Prospecto: Información para el usuario

Yoduro 100, 100  g, comprimido
Kalii iodidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Yoduro 100 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Yoduro 100
Cómo tomar Yoduro 100
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Yoduro 100
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Yoduro 100 y para qué se utiliza

Una ingesta adecuada de yodo es esencial para la síntesis interna de las hormonas tiroideas y para la estructura y función normales de la glándula tiroides. Una ingesta insuficiente de yodo puede ser una causa potencial de enfermedad que puede provocar bocio (crecimiento o agrandamiento de la tiroides) y, en casos graves, alteraciones congénitas del funcionamiento cerebral (disminución de la inteligencia). Los comprimidos de Yoduro 100 aportan yodo y están indicados en la prevención y el tratamiento de las carencias de yodo.
Yoduro 100 se utiliza en:

Prevención del bocio debido a la carencia de yodo, especialmente durante el embarazo y la lactancia.
Prevención de la recurrencia del bocio tras finalizar el tratamiento con hormonas tiroideas o tras la intervención quirúrgica para eliminar el bocio causado por carencia de yodo.
Tratamiento del bocio causado por carencia de yodo en recién nacidos, niños y adolescentes.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Jodid 100

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Jodid 100

en hipertiroidismo manifiesto;
en hipertiroidismo encubierto, con dosis de yodo superiores a 150 microgramos/día;
en caso de adenoma autónomo de tiroides y en presencia de bocio nodular focal o difuso con secreción autónoma;
si el paciente presenta alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento, es necesario confirmar que el paciente no padezca ni haya padecido actualmente ni en el pasado hipertiroidismo ni bocio nodular.
Antes de iniciar el tratamiento con yodo, debe realizarse un diagnóstico adecuado para descartar la secreción difusa o focal autónoma de hormonas tiroideas, ya que en tales casos la administración de yodo en dosis superiores a 150 microgramos por día puede provocar hipertiroidismo.
La saturación de la tiroides con yodo puede impedir la acumulación óptima de yodo radiactivo utilizado con fines diagnósticos o terapéuticos. El médico debe evitar la administración de yodo al paciente antes de la administración de yodo radiactivo con fines diagnósticos o terapéuticos.

Interacción del medicamento Jodid 100 con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

La deficiencia de yodo intensifica la respuesta al tratamiento antitiroideo en la hipertiroidia, mientras que el exceso de yodo debilita dicha respuesta. Por ello, si el médico lo considera posible, debe suspenderse la administración de yodo antes y durante el tratamiento de la hipertiroidia.
Los medicamentos antitiroideos bloquean la unión orgánica del yodo en la glándula tiroides y, por tanto, pueden actuar como factores liberadores.
La captación de yodo por la tiroides se bloquea competitivamente por sustancias con un mecanismo similar de "captación" (como el perclorato, que también bloquea el reciclaje interno del yodo) y por sustancias no transportadas, como el tiocianato (en concentraciones superiores a 5 mg/dl).
La administración simultánea de altas dosis de yodo, que bloquea la liberación de hormonas tiroideas, y litio puede favorecer el desarrollo de bocio e hipotiroidismo.
Altas dosis de yoduro potásico combinadas con diuréticos ahorradores de potasio pueden provocar hiperkalemia.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia aumenta la necesidad de yodo. Por ello, es especialmente importante ingerir yodo en la cantidad adecuada (200 μg/día). El yodo atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. Debe tenerse en cuenta el yodo ingerido mediante complementos alimenticios. No es necesaria una suplementación adicional de yodo en recién nacidos alimentados con leche materna.
Debido a la gran sensibilidad de la tiroides del feto y del recién nacido, debe evitarse el uso durante el embarazo y el periodo de lactancia de dosis muy elevadas de yodo (del orden de mg).
La excepción es la administración profiláctica de altas dosis de yodo para bloquear la tiroides tras accidentes nucleares.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El yodo no afecta a la capacidad de conducir vehículos mecánicos ni de manejar máquinas.

El medicamento Jodid 100 contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Jodid 100

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Prevención de la aparición de bocio por déficit de yodo
Lactantes y niños: 50 – 100 microgramos de yodo/día
Adolescentes y adultos: 100 – 200 microgramos de yodo/día
Período de embarazo y lactancia: 200 microgramos de yodo/día
Prevención de la recurrencia del bocio tras finalizar el tratamiento con hormonas tiroideas o tras una intervención quirúrgica para eliminar el bocio causado por déficit de yodo
100 – 200 microgramos de yodo/día
Tratamiento del bocio causado por déficit de yodo
Recién nacidos, niños: 100 – 200 microgramos de yodo/día
Adolescentes: 200 microgramos de yodo/día
Modo de administración
El medicamento debe tomarse después de las comidas con una cantidad adecuada de líquido, es decir, con medio vaso de agua.
La administración profiláctica del medicamento Jodid generalmente debe prolongarse durante muchos años, a menudo durante toda la vida.
En el tratamiento del bocio causado por déficit de yodo en recién nacidos, normalmente es suficiente un tratamiento de 2 a 4 semanas. En niños y adolescentes, normalmente es necesario el uso de yodo durante 6 a 12 meses, e incluso más tiempo.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Jodid 100

Los síntomas de intoxicación por sobredosis pueden ser: mucosas marrones, vómitos, dolores abdominales y diarrea.
Puede producirse deshidratación y shock.
En casos raros se ha observado estenosis del esófago.
Los casos fatales se han producido exclusivamente tras la ingestión de dosis extremadamente elevadas de yodo (30 - 250 ml de yoduro).
La sobredosis crónica puede provocar lo que se conoce como yodismo, con síntomas como: sabor metálico en la boca, rinitis, conjuntivitis, irritación de las mucosas gástrica y bronquial, alteraciones cutáneas tales como ampollas, engrosamiento, descamación de la epidermis y edema angioneurótico. En casos muy raros se han descrito fiebre, acné y aumento de la salivación. El tratamiento de la intoxicación aguda consiste en el lavado gástrico, tratamiento sintomático de las alteraciones hidroelectrolíticas y tratamiento del shock. En caso de sobredosis crónica, se recomienda interrumpir la administración de yodo. En el hipotiroidismo inducido por yodo, se recomienda suspender la administración de yodo y administrar hormonas tiroideas. La hipertiroidismo inducida por yodo se trata con medicamentos antitiroideos; en casos muy graves puede ser necesario el ingreso en una unidad de cuidados intensivos, la plasmaféresis (depuración del plasma) e incluso, en ocasiones, tiroidectomía (extirpación de la glándula tiroides).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En caso de que existan focos de secreción autónoma en la glándula tiroides, no puede descartarse completamente una hipertiroidismo manifiesto provocado por dosis de yodo superiores a 150 microgramos/día.
En personas con predisposición a enfermedades autoinmunes de la tiroides, es posible la formación de anticuerpos TPO (anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Jodid 100

No conservar por encima de 25°C.
Conservar en el envase exterior, protegido de la luz.
El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras: Fecha
de caducidad (EXP). La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Jodid 100

La sustancia activa es yoduro potásico. Cada comprimido de Jodid 100 contiene 130,8 microgramos ( \u\g) de yoduro potásico, equivalente a 100 \u\g de yodo.
Los demás componentes son: estearato magnésico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, celulosa en polvo, lactosa monohidrato.

Aspecto del medicamento Jodid 100 y contenido del envase
Comprimido redondo, de color aproximadamente blanco, plano en ambas caras, con una línea de división grabada en ambas caras, bordes biselados y con la inscripción EM 33.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Jodid 100 está disponible en envases que contienen 50 ó 100 comprimidos, en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Varsovia, Polonia
Logotipo del titular
Fabricante
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Alemania