Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Jodid 100, 100  g, compressa
Kalii iodidum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo in seguito.
In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a quelle persone.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Jodid 100 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Jodid 100
Come prendere Jodid 100
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Jodid 100
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Jodid 100 e a cosa serve

Un adeguato apporto di iodio è essenziale per la sintesi endogena degli ormoni tiroidei e per la normale struttura e funzione della tiroide. Un insufficiente apporto di iodio rappresenta una causa potenziale di malattia che può portare al gozzo (ingrandimento/iperplasia della tiroide) e, nei casi gravi, a disturbi congeniti del cervello (riduzione dell'intelligenza). Le compresse di Jodid 100 forniscono iodio ed sono indicate nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di iodio.
Jodid 100 è indicato per:

la prevenzione del gozzo in caso di carenza di iodio, specialmente durante la gravidanza e l'allattamento;
la prevenzione della ricomparsa del gozzo dopo la sospensione della terapia con ormoni tiroidei o dopo intervento chirurgico per rimuovere il gozzo causato da carenza di iodio;
il trattamento del gozzo causato da carenza di iodio nei neonati, nei bambini e nei giovani.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Jodid 100

Quando non deve essere usato il medicinale Jodid 100

in caso di ipertiroidismo conclamato;
in caso di ipertiroidismo subclinico, con dosi di iodio superiori a 150 microgrammi/giorno;
in caso di adenoma autonomo della tiroide e in presenza di noduli tiroidei focali o diffusi con secrezione autonoma;
se il paziente è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale è necessario accertare che il paziente non soffra attualmente né abbia mai sofferto in passato di ipertiroidismo o di gozzo nodulare.
Prima di iniziare il trattamento con iodio, deve essere effettuata un’adeguata diagnosi al fine di escludere una secrezione ormonale tiroidea diffusa o focale autonoma, poiché in tali casi l’assunzione di iodio in dosi superiori a 150 microgrammi al giorno può indurre ipertiroidismo.
La saturazione della tiroide con iodio può impedire l’ottimale accumulo di iodio radioattivo utilizzato a scopi diagnostici o terapeutici. Il medico deve evitare di somministrare iodio al paziente prima della somministrazione di iodio radioattivo a scopi diagnostici o terapeutici.

Jodid 100 e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.

La carenza di iodio accentua la risposta al trattamento antitiroideo nell’ipertiroidismo, mentre l’eccesso di iodio riduce tale risposta. Per questo motivo, se possibile, il medico dovrebbe sospendere la somministrazione di iodio prima e durante il trattamento dell’ipertiroidismo.
I medicinali antitiroidei bloccano il legame organico dello iodio nella ghiandola tiroidea e pertanto possono agire come fattori favorenti la carenza di iodio.
L’assorbimento dello iodio da parte della tiroide è bloccato competitivamente da sostanze con analogo meccanismo di "cattura" (come il perclorato, che blocca anche il riciclo interno dello iodio) e da sostanze non trasportate, come il tiocianato (a concentrazioni superiori a 5 mg/dl).
L’assunzione contemporanea di alte dosi di iodio, che inibisce la secrezione degli ormoni tiroidei, e di litio può favorire lo sviluppo di gozzo e ipotiroidismo.
Alte dosi di ioduro di potassio in associazione con diuretici risparmiatori di potassio possono causare iperkaliemia.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di diventare incinta, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento aumenta il fabbisogno di iodio. Per questo motivo è particolarmente importante assumere iodio nella quantità adeguata (200 μg/giorno). Lo iodio attraversa la placenta ed è escreto nel latte materno. Va considerato lo iodio assunto con gli integratori alimentari. Non è necessaria una supplementazione aggiuntiva di iodio nei neonati allattati al seno.
A causa della grande sensibilità della tiroide del feto e del neonato, si deve evitare l’assunzione durante la gravidanza e l’allattamento di dosi molto elevate di iodio (nell’ordine dei mg).
L’unica eccezione è il blocco preventivo della tiroide con alte dosi di iodio dopo incidenti nucleari.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Lo iodio non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Jodid 100 contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come usare il medicinale Jodid 100

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Prevenzione della comparsa del gozzo in caso di carenza di iodio
Neonati e bambini: 50 – 100 microgrammi di iodio/al giorno
Adolescenti e adulti: 100 – 200 microgrammi di iodio/al giorno
Gravidanza e allattamento: 200 microgrammi di iodio/al giorno
Prevenzione della ricomparsa del gozzo dopo la sospensione della terapia ormonale tiroidea o
dopo intervento chirurgico di rimozione del gozzo causato da carenza di iodio
100 – 200 microgrammi di iodio/al giorno
Trattamento del gozzo causato da carenza di iodio
Neonati, bambini: 100 – 200 microgrammi di iodio/al giorno
Adolescenti: 200 microgrammi di iodio/al giorno
Modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti con una quantità adeguata di liquido, cioè con mezzo bicchiere d’acqua.
L’uso profilattico del medicinale Jodid deve generalmente protrarsi per molti anni, spesso per tutta la vita.
Nel trattamento del gozzo causato da carenza di iodio nei neonati, di solito è sufficiente un trattamento della durata di 2-4 settimane. Nei bambini e negli adolescenti, generalmente è necessario assumere iodio per 6-12 mesi, talvolta anche più a lungo.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Jodid 100

I sintomi di intossicazione da sovradosaggio possono essere: mucose brune, vomito, dolori addominali e diarrea.
Possono verificarsi disidratazione e shock.
In rari casi è stato osservato un restringimento dell’esofago.
I decessi si sono verificati esclusivamente dopo l’assunzione di dosi estremamente elevate di iodio (30 - 250 ml di tintura di iodio).
Un sovradosaggio cronico può portare alla cosiddetta iodismo, con sintomi come: sapore metallico in bocca, rinite, congiuntivite, irritazione delle mucose dello stomaco e delle vie respiratorie, manifestazioni cutanee come vesciche, ispessimenti, desquamazione dell’epidermide ed edema angioneurotico. In casi molto rari sono stati descritti febbre, acne e aumento della salivazione. Il trattamento dell’intossicazione acuta consiste nello svuotamento dello stomaco, nel trattamento sintomatico dei disturbi idro-elettrolitici e nel trattamento dello shock. In caso di sovradosaggio cronico è indicata l’interruzione dell’assunzione di iodio. Nell’ipotiroidismo indotto da iodio, si raccomanda di interrompere la somministrazione di iodio e di somministrare ormoni tiroidei. L’ipertiroidismo indotto da iodio viene trattato con farmaci antitiroidei; in casi molto gravi può essere necessario il ricovero in terapia intensiva, la plasmaferesi (depurazione del plasma) e talvolta anche la tiroidectomia (rimozione della tiroide).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Nel caso in cui nella tiroide siano presenti ampi foci di secrezione autonoma, non si può escludere completamente una evidente ipertiroidismo causato da dosi di iodio superiori a 150 microgrammi/giorno.
Nei soggetti con predisposizione a malattie autoimmuni della tiroide, è possibile la formazione di anticorpi TPO (anticorpi contro la perossidasi tiroidea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Jodid 100

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio esterno, al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Jodid 100

Il principio attivo è lo ioduro di potassio. Ogni compressa di Jodid 100 contiene 130,8 microgrammi (g) di ioduro di potassio, corrispondenti a 100 g di iodio.
Eccipienti: stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, amido di mais, cellulosa in polvere, lattosio monoidrato.

Come si presenta il medicinale Jodid 100 e contenuto della confezione
Compressa rotonda, di colore simile al bianco, piatta su entrambi i lati, con linea di divisione incisa su entrambi i lati, bordi smussati e con la scritta EM 33.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Jodid 100 è disponibile in confezioni contenenti 50 o 100 compresse in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Warszawa, Polonia
Logo del titolare
Produttore
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Germania