Вориконазол Сандоз

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вориконазол Сандоз, 200 мг, таблетки відшаровувані
Вориконазолум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Вориконазол Сандоз і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вориконазол Сандоз
3. Як застосовувати Вориконазол Сандоз
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Вориконазол Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вориконазол Сандоз і для чого його застосовують

Вориконазол Сандоз містить діючу речовину вориконазол. Вориконазол Сандоз є
протигрибковим засобом, який знищує гриби, що викликають інфекції, або пригнічує їх ріст.
Засіб застосовують для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком понад 2 роки) з:
інвазивною аспергільозою (різновид грибкової інфекції, спричиненої грибами роду
Aspergillus);
кандидемією (інший різновид грибкової інфекції, спричиненої грибами роду Candida)
у пацієнтів без нейтропенії (пацієнти без патологічно низького рівня білих кров’яних клітин);
важкими інвазивними грибковими інфекціями, спричиненими грибами роду Candida,
резистентними до флуконазолу (інший протигрибковий засіб);
важкими грибковими інфекціями, спричиненими грибами роду Scedosporium або
Fusarium (два різних види грибів).
Вориконазол Сандоз призначений для пацієнтів із прогресуючими, потенційно загрожуючими життю
грибковими інфекціями.
Засіб застосовують для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.
Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під наглядом лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вориконазол Сандоз

Коли не застосовувати лікарський засіб Вориконазол Сандоз

• якщо пацієнт має алергію на вориконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, навіть ті, що відпускаються без рецепта або є рослинними ліками.
Не застосовувати нижчевказаних ліків під час лікування лікарським засобом Вориконазол Сандоз:
терфенадин (застосовується при алергії);
астемізол (застосовується при алергії);
цизаприд (застосовується при порушеннях шлунка);
пімозид (застосовується при психічних захворюваннях);
хінідин (застосовується при порушеннях ритму серця);
івабрадин (застосовується при лікуванні симптомів хронічної серцевої недостатності);
ріфампіцин (застосовується при лікуванні туберкульозу);
ефавіренз (застосовується при лікуванні інфікування ВІЛ) у дозах 400 мг і більше, що приймаються один раз на добу;
карбамазепін (застосовується при лікуванні епілепсії);
фенобарбітал (застосовується при лікуванні важкого безсоння та епілепсії);
алкалоїди спорину (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін, застосовуються при лікуванні мігрені);
сиролімус (застосовується у пацієнтів після трансплантації органу);
рітонавір (застосовується при лікуванні інфікування ВІЛ) у дозах 400 мг і більше, що приймаються два рази на добу;
зілля звіробою (рослинний лікарський засіб);
налодексегол [застосовується при лікуванні запорів, спричинених знеболювальними засобами групи опіоїдів (наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн)];
толваптан [застосовується при лікуванні гіпонатріємії (стану з низьким рівнем натрію в крові) або для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок];
луразидон (застосовується при лікуванні депресії);
фінеренон (застосовується при лікуванні хронічного захворювання нирок);
еплеренон (застосовується при лікуванні захворювань серця і (або) судин);
воклоспорин (застосовується при лікуванні імунних порушень);
венетоклакс [застосовується при лікуванні пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією (CLL, англ. chronic lymphocytic leukaemia)].

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Вориконазол Сандоз слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
 у пацієнта раніше виникала алергічна реакція на інші азоли;
 у пацієнта є або була коли-небудь захворювання печінки; лікар може призначити меншу дозу лікарського засобу Вориконазол Сандоз і рекомендувати аналізи крові для контролю функції печінки під час лікування;
 у пацієнта діагностували кардіоміопатію, нерегулярну роботу серця, повільне серцебиття або зміни на електрокардіограмі (ЕКГ) під назвою «синдром подовженого інтервалу QTc».
Під час лікування слід уникати будь-якого впливу сонячного світла. Важливо носити одяг, що захищає від сонячного світла, та використовувати засоби із сонцезахисним фільтром із високим фактором захисту (SPF — англ. sun protector factor), оскільки можуть виникнути шкірні симптоми гіперчутливості до ультрафіолетового випромінювання (УФ). Це може бути додатково посилено іншими ліками, що підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, наприклад, метотрексатом. Ці заходи обережності стосуються також дітей.
Під час застосування лікарського засобу Вориконазол Сандоз слід негайно повідомити лікаря, якщо на шкірі пацієнта виникнуть:
сонячний опік,
важка висипка або пухирі,
біль у кістках.
Якщо у пацієнта виникнуть описані вище порушення шкіри, лікар може направити його до дерматолога, який після консультації може вирішити необхідність регулярних візитів. Існує незначний ризик того, що тривале застосування вориконазолу може спричинити рак шкіри.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми «недостатності надниркових залоз», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол. До таких симптомів належать: хронічна або тривала втома, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надто багато гормону під назвою кортизол, що може призводити до таких симптомів, як: збільшення ваги, утворення жирового горбу між лопатками, округлення обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудній клітці та руках, потоншення шкіри, підвищена схильність до синців, підвищений рівень цукру в крові, надмірне оволосіння, підвищена пітливість, — слід повідомити про це лікаря.
Лікар буде контролювати функцію печінки та нирок пацієнта за допомогою аналізів крові.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Вориконазол Сандоз не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Вориконазол Сандоз та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки, що застосовуються одночасно з лікарським засобом Вориконазол Сандоз, можуть змінювати його дію, а також Вориконазол Сандоз може впливати на дію інших ліків.
Якщо пацієнт приймає нижчевказаний лікарський засіб, слід повідомити про це лікареві, оскільки за можливості слід уникати його одночасного застосування з лікарським засобом Вориконазол Сандоз:
 рітонавір (застосовується при лікуванні інфікування ВІЛ) у дозі 100 мг, що приймається два рази на добу;
 гласдегіб (застосовується при лікуванні пухлин) — якщо необхідно застосовувати обидва ліки, лікар призначить часте моніторування ритму серця.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижчевказаних ліків, слід повідомити про це лікареві, оскільки за можливості слід уникати їх одночасного застосування з лікарським засобом Вориконазол Сандоз або може знадобитися корекція дози вориконазолу.
Рифабутин (застосовується при лікуванні туберкульозу). Якщо пацієнт лікується рифабутином, необхідно контролювати загальний аналіз крові та спостерігати за виникненням побічних ефектів рифабутину.
Фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії). Якщо пацієнт лікується фенітоїном, під час застосування лікарського засобу Вориконазол Сандоз необхідно контролювати його концентрацію в крові, і лікар може змінити дозування.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижчевказаних ліків, слід повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція або контроль дозування, щоб переконатися, що вказані ліки і (або) лікарський засіб Вориконазол Сандоз продовжують діяти, як очікується:
варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; застосовуються для зменшення згортання крові);
циклоспорин (застосовується після трансплантації органу);
такролімус (застосовується після трансплантації органу);
похідні сульфонілсечовини, наприклад, толбутамід, гліпізид і глібурід (застосовуються при лікуванні цукрового діабету);
статини, наприклад, аторвастатин, симвастатин (застосовуються для зниження рівня холестерину);
бензодіазепіни, наприклад, мідазолам, тріазолам (застосовуються при важкому безсонні та стресі);
омепразол (застосовується при лікуванні виразкової хвороби);
пероральні контрацептиви (якщо Вориконазол Сандоз застосовується одночасно з пероральними контрацептивами, можуть виникнути такі побічні ефекти, як нудота, порушення менструального циклу);
алкалоїди барвінку, наприклад, вінкрістин і вінбластин (застосовуються при лікуванні пухлин);
інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, бозутиніб, кабозантиніб, церітініб, кобіметиніб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибосцикліб) (застосовуються при лікуванні пухлин);
третиноїн (застосовується при лікуванні лейкемії);
індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (застосовуються при лікуванні інфікування ВІЛ);
не нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ефавіренз, делавірдин, невірапін (застосовуються при лікуванні інфікування ВІЛ); деякі дози ефавірензу НЕ МОЖНА застосовувати одночасно з лікарським засобом Вориконазол Сандоз;
метадон (застосовується при лікуванні залежності від героїну);
альфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як суфентаніл (знеболювальні засоби, що застосовуються під час хірургічних операцій);
оксикодон та інші довгодіючі опіоїди, такі як гідрокодон (застосовуються при лікуванні помірного або сильного болю);
нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ібупрофен, диклофенак (застосовуються при лікуванні болю та запалення);
флуконазол (застосовується при лікуванні грибкових інфекцій);
еверолімус (застосовується при лікуванні поширених форм раку нирки та у пацієнтів після трансплантації органу);
летермовір [застосовується для профілактики захворювання, спричиненого цитомегаловірусом (ЦМВ), після трансплантації кісткового мозку];
івакафтор: застосовується при лікуванні муковісцидозу;
флоксацилін (антибіотик, що застосовується при лікуванні бактеріальних інфекцій).

Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати лікарський засіб Вориконазол Сандоз під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування лікарським засобом Вориконазол Сандоз. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Вориконазол Сандоз, їй слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вориконазол Сандоз може викликати порушення зору та дискомфортну гіперчутливість до світла. У такому разі слід уникати керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо такі порушення виникнуть, слід звернутися до лікаря.

Вориконазол Сандоз містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, слід повідомити про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в покритій таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Вориконазол Сандоз

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу лікувального засобу визначає лікар на підставі маси тіла пацієнта та типу інфекції.
Нижче наведено рекомендовані дози для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку).

В залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може збільшити добову дозу до 300 мг
двічі на добу.
Якщо пацієнт має легкий або помірний цироз печінки, лікар може вирішити зменшити
дозу препарату.
Застосування у дітей та підлітків
Нижче наведено рекомендоване дозування у дітей та підлітків.

Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.
 Таблетки можна застосовувати дитині лише в тому випадку, якщо вона може їх проковтнути.
Таблетки слід приймати щонайменше за годину до їжі або через годину після їжі, проковтнувши їх цілісно та запивши водою.
Якщо у пацієнта, який отримує лікарський засіб Вориконазол Сандоз з метою профілактики грибкових інфекцій, виникнуть пов’язані з лікуванням побічні ефекти, лікар може припинити застосування цього ліку.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вориконазол Сандоз
Якщо пацієнт (або хтось інший) прийме більше, ніж рекомендовану кількість таблеток, слід негайно звернутися за медичною допомогою або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку від лікарського засобу Вориконазол Сандоз. Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вориконазол Сандоз може спричинити світлочутливість.
Пропуск прийому лікарського засобу Вориконазол Сандоз
Важливо регулярно приймати таблетки Вориконазол Сандоз щодня о тій самій порі. Якщо пацієнт забув прийняти одну дозу, він повинен прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Вориконазол Сандоз
Доведено, що регулярне приймання лікарського засобу Вориконазол Сандоз у встановлений час може значно підвищити його ефективність. Тому важливо правильно застосовувати ліки, як описано вище, якщо тільки лікар не вирішить припинити лікування.
Лікарський засіб Вориконазол Сандоз слід приймати до тих пір, поки лікар не порадить припинити лікування. Не слід припиняти лікування раніше, оскільки це пов’язане з ризиком невилікування інфекції.
У пацієнтів із ослабленою імунною системою або важкими інфекціями може знадобитися тривале лікування, щоб запобігти рецидиву захворювання.
Якщо рішення про припинення застосування лікарського засобу Вориконазол Сандоз приймає лікар, не варто хвилюватися щодо наслідків такого припинення.
Якщо виникнуть додаткові сумніви щодо застосування цього ліку, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникає побічний ефект, найчастіше він є легким і тимчасовим. Однак деякі з них можуть бути серйозними, і може знадобитися допомога лікаря.
Серйозні побічні ефекти − необхідно негайно припинити застосування препарату Вориконазол Сандоз і зв’язатися з лікарем:
висипка
жовтяниця; зміни результатів аналізів крові, що оцінюють функцію печінки
запалення підшлункової залози
Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
порушення зору (зокрема нечітке бачення, зміни кольорового зору, неправильна толерантність до світла, втрата кольорового зору, порушення ока, бачення з ореолом, нічна сліпота, відчуття дрожання зображення, бачення іскор, зорові аури, зниження гостроти зору, яскраве бачення, втрата частини звичайного поля зору, моргіння перед очима)
лихоманка
висипка
нудота, блювота, діарея
головний біль
набряк кінцівок
болі в животі
ускладнення дихання
підвищена активність печінкових ферментів
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)
запалення пазух, запалення ясен, озноб, слабкість
знижена кількість червоних кров’яних тілець, іноді тяжкого ступеня (іноді пов’язане з імунною реакцією) і (або) певних видів білих кров’яних тілець (іноді з лихоманкою), знижена кількість кров’яних пластинок, які беруть участь у згортанні крові
низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові
тремтіння, депресія, відчуття сплутаності, збудження, безсоння, галюцинації
припадки, тремор або неконтрольовані рухи м’язів, поколювання або незвичайні відчуття на шкірі, підвищення м’язового тонусу, сонливість, запаморочення
кровотеча в оці
порушення серцевого ритму, зокрема дуже швидке або дуже повільне серцебиття, запаморочення
низький артеріальний тиск, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів)
раптові ускладнення дихання, біль у грудній клітці, набряк обличчя (порожнини рота, губ, області очей), накопичення рідини в легенях
запор, диспепсія, запалення губ
жовтяниця, запалення печінки та ураження печінки
висипка на шкірі, яка може прогресувати до тяжкої форми з утворенням пухирів та відшарування шкіри, що характеризується плоскими червоними ділянками на шкірі, вкритими дрібними зливаються вузликами, почервоніння шкіри
свербіж
випадання волосся
біль у спині
недостатність нирок, наявність крові в сечі, зміни результатів аналізів, що оцінюють функцію нирок
сонячний опік або тяжка шкірна реакція після впливу світла або сонячного випромінювання
рак шкіри
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)
грипозні симптоми, подразнення та запалення слизової оболонки травного тракту, діарея, пов’язана з застосуванням антибіотиків, спричинена запаленням слизової оболонки травного тракту, васкуліт
перитоніт (тонка тканина, яка вистилає внутрішню стінку черевної порожнини та охоплює органи черевної порожнини)
збільшення лімфатичних вузлів (іноді болючих), недостатність кісткового мозку, підвищена кількість еозинофілів
порушення функції надниркових залоз, гіпотиреоз
неправильна робота мозку, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів, що призводять до оніміння, болю, поколювання або відчуття печіння рук або ніг
порушення рівноваги або координації
набряк мозку
подвійне бачення, тяжкі порушення очей, включаючи біль і запалення очей та повік, мимовільні рухи очних яблук, неправильні рухи очей, ураження зорового нерва, що призводить до порушення зору, набряк диска зорового нерва
знижена чутливість до дотику
порушення смаку
порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення вестибулярного походження
запалення певних внутрішніх органів — підшлункової залози та дванадцятипалої кишки
набряк і запалення язика
збільшення печінки, недостатність печінки, захворювання жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба
запалення суглобів, підшкірне венозне запалення (що може призвести до утворення тромбу)
запалення нирок, наявність білка в сечі, ураження нирок
дуже швидке серцебиття або пропущені серцеві скорочення, іноді з неправильними електричними імпульсами
неправильний запис на електрокардіограмі (ЕКГ)
підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечовини в крові
алергічні реакції (іноді тяжкі), включаючи життєво небезпечний стан, що призводить до утворення болючих пухирів із більшими ураженнями шкіри та слизових оболонок, особливо в області рота, запалення шкіри, кропив’янку, почервоніння та подразнення шкіри, червоні або фіолетові пігментні плями на шкірі, які можуть бути пов’язані з низькою кількістю тромбоцитів, висип
алергічна реакція або посилення імунної відповіді
запалення тканини, що оточує кістку
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)
гіпертиреоз
погіршення функції мозку як тяжке ускладнення захворювання печінки
втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, мимовільні рухи очних яблук
утворення пухирів внаслідок підвищеної чутливості до світла
порушення, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи
порушення серцевого ритму або провідності (іноді життєво небезпечні)
життєво небезпечна алергічна реакція
порушення згортання крові
шкірні алергічні реакції (іноді тяжкі), включаючи раптовий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки та підслизових тканин, сверблячі або болючі плями потовщеної, почервонілої шкіри зі сріблястими лусками, подразнення шкіри та слизових оболонок, життєво небезпечне захворювання шкіри, що характеризується відшаруванням великих шарів епідермісу (зовнішнього шару шкіри) від глибших шарів шкіри
поява дрібних, сухих, лущених плям на шкірі, іноді потовщених, з гострими виступами або «ріжками»
Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою:
плями та пігментні плями
Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які слід негайно повідомити лікареві:

• червоні, лущені плями або кільцеві зміни на шкірі, які можуть бути ознакою аутоімунного захворювання під назвою шкірний червоний вовчак

Оскільки відомий вплив препарату Вориконазол Сандоз на печінку та нирки, лікар буде контролювати функцію цих органів, призначаючи відповідні аналізи крові. Якщо виникають болі в животі або зміни консистенції стільця, слід звернутися до лікаря.
Повідомлялися випадки раку шкіри у пацієнтів, які довго часу приймали препарат Вориконазол Сандоз.
Сонячні опіки або тяжкі шкірні реакції після впливу світла або сонячного випромінювання траплялися частіше у дітей. Якщо у пацієнта виникають порушення шкіри, лікар може направити його до дерматолога, який після консультації може вирішити необхідність регулярних профілактичних оглядів. У дітей також спостерігалося частіше підвищення активності печінкових ферментів.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або є неприємним для пацієнта, слід повідомити про це лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи симптоми, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Вориконазол Сандоз

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці та пляшці після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вориконазол Сандоз

• Діючою речовиною є вориконазол. Кожна вкрита таблетка містить 200 мг вориконазолу.
• Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний гелатинізований, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К-30, магнію стеарат оболонка таблетки (Opadry II White 33K58715): гіпромелоза 6 cP, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин.

Як виглядає Вориконазол Сандоз і що містить упаковка
Білі або білуваті, подвійно опуклі вкриті таблетки капсулярної форми, з витисненим числом
„200” з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки упаковані у блістери з фольги PVC/PVDC/алюміній та поміщені в картонну коробку.
Розміри упаковки:
20, 28, 30, 56, 60 вкритих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/Імпортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr 7A
RO-540472 Targu-Mures, Румунія
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2d,
9220 Lendava, Словенія
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00