Voriconazol Sandoz

Prospecto: información para el paciente

Voriconazole Sandoz, 200 mg, comprimidos recubiertos
Voriconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría perjudicarles.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Voriconazole Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Voriconazole Sandoz
3. Cómo tomar Voriconazole Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Voriconazole Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voriconazole Sandoz y para qué se utiliza

Voriconazole Sandoz contiene la sustancia activa voriconazol. Voriconazole Sandoz es un medicamento
antifúngico que mata los hongos que causan infecciones o inhibe su crecimiento.
Este medicamento se utiliza para tratar a pacientes (adultos y niños mayores de 2 años) con:
aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica causada por hongos del género Aspergillus);
candidemia (otro tipo de infección fúngica causada por hongos del género Candida) en pacientes sin neutropenia (pacientes que no tienen un número anormalmente bajo de glóbulos blancos);
infecciones fúngicas invasivas graves causadas por hongos del género Candida resistentes a fluconazol (otro medicamento antifúngico);
infecciones fúngicas graves causadas por hongos del género Scedosporium o Fusarium (dos tipos diferentes de hongos).
Voriconazole Sandoz está indicado para pacientes con infecciones fúngicas graves que progresan y pueden poner en peligro la vida.
También se utiliza para prevenir infecciones fúngicas en pacientes con alto riesgo tras un trasplante de médula ósea.
Este medicamento debe administrarse únicamente bajo supervisión médica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Voriconazole Sandoz

Cuándo no debe utilizarse Voriconazole Sandoz

• si el paciente es alérgico a voriconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre medicamentos que tenga previsto utilizar, incluso aquellos que se obtengan sin receta médica o sean productos a base de plantas.
No debe utilizar ninguno de los medicamentos mencionados a continuación durante el tratamiento con Voriconazole Sandoz:
terfenadina (utilizada para tratar alergias);
astemizol (utilizado para tratar alergias);
cisaprida (utilizada para trastornos gástricos);
pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales);
quinidina (utilizada para trastornos del ritmo cardíaco);
ivabradina (utilizada para tratar los síntomas de insuficiencia cardíaca crónica);
rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis);
efavirenz (utilizado para tratar la infección por VIH) en dosis de 400 mg o superiores, tomadas una vez al día;
carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia);
fenobarbital (utilizado para tratar el insomnio grave y la epilepsia);
alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, utilizados para tratar la migraña);
sirolimus (utilizado en pacientes trasplantados de órganos);
ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH) en dosis de 400 mg o superiores, tomadas dos veces al día;
hierba de San Juan (producto a base de plantas);
naloxegol [utilizado para tratar el estreñimiento provocado por analgésicos opioides (por ejemplo, morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína)];
tolvaptán [utilizado para tratar la hiponatremia (estado de baja concentración de sodio en sangre) o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística];
lurasidona (utilizada para tratar la depresión);
finerenona (utilizada para tratar enfermedad renal crónica);
espironolactona (utilizada para tratar enfermedades del corazón y/o vasos sanguíneos);
voclosporina (utilizada para tratar trastornos del sistema inmunitario);
venetoclax [utilizado para tratar pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés chronic lymphocytic leukaemia)].

Advertencias y precauciones

Antes de utilizar Voriconazole Sandoz, debe hablar con el médico, farmacéutico o enfermero si:
 el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a otros azoles;
 el paciente tiene o ha tenido alguna vez enfermedad hepática; el médico puede recetar una dosis menor de Voriconazole Sandoz y recomendar análisis de sangre para controlar la función hepática durante el tratamiento;
 al paciente se le ha diagnosticado cardiomiopatía, alteraciones del ritmo cardíaco, latido cardíaco lento o cambios en el electrocardiograma (ECG) conocidos como «síndrome de prolongación del intervalo QTc».

Durante el tratamiento, debe evitarse cualquier exposición a la luz solar. Es importante usar ropa protectora contra la luz solar y aplicar productos con filtro solar de alto factor de protección (SPF), ya que pueden aparecer síntomas cutáneos de hipersensibilidad a la radiación ultravioleta (UV). Este efecto puede verse potenciado por otros medicamentos que sensibilizan la piel a la luz solar, como el metotrexato. Estas precauciones también se aplican a los niños.

Durante el tratamiento con Voriconazole Sandoz, debe informar inmediatamente al médico si el paciente presenta en la piel:
quemaduras solares,
erupciones cutáneas graves o ampollas,
dolor óseo.

Si el paciente presenta los trastornos cutáneos descritos anteriormente, el médico puede derivarlo a un dermatólogo, quien tras consulta puede decidir la necesidad de visitas periódicas. Existe un pequeño riesgo de que el uso prolongado de voriconazol pueda provocar cáncer de piel.

Debe informar al médico si el paciente presenta síntomas de «insuficiencia suprarrenal», una afección en la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades suficientes de ciertas hormonas esteroides, como el cortisol. Entre los síntomas se incluyen: fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal.

Si el paciente presenta síntomas del «síndrome de Cushing», una afección en la que el organismo produce demasiada hormona llamada cortisol, lo que puede provocar síntomas como: aumento de peso, aparición de joroba grasa entre los omóplatos, redondeamiento del rostro, oscurecimiento de la piel en el abdomen, muslos, tórax y brazos, adelgazamiento de la piel, mayor tendencia a formar moretones, aumento del nivel de azúcar en sangre, crecimiento excesivo del vello corporal, sudoración excesiva, debe informar inmediatamente al médico.

El médico controlará la función hepática y renal del paciente mediante análisis de sangre.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Voriconazole Sandoz a niños menores de 2 años.

Voriconazole Sandoz y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto utilizar, incluyendo los que se obtengan sin receta médica.

Algunos medicamentos tomados simultáneamente con Voriconazole Sandoz pueden alterar su efecto, y Voriconazole Sandoz también puede afectar la acción de otros medicamentos.

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar al médico, ya que debe evitarse en lo posible su uso simultáneo con Voriconazole Sandoz:
 ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH) en dosis de 100 mg tomadas dos veces al día;
 glasdegib (utilizado para tratar tumores) — si es necesario utilizar ambos medicamentos, el médico ordenará un control frecuente del ritmo cardíaco.

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar al médico, ya que debe evitarse en lo posible su uso simultáneo con Voriconazole Sandoz o puede ser necesaria una modificación de la dosis de voriconazol:
Rifabutina (utilizada para tratar la tuberculosis). Si el paciente está siendo tratado con rifabutina, será necesario controlar la morfología sanguínea y observar si aparecen efectos adversos de la rifabutina.
Fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia). Si el paciente está siendo tratado con fenitoína, será necesario controlar su concentración en sangre durante el tratamiento con Voriconazole Sandoz, y el médico puede modificar la dosificación.

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar al médico, ya que puede ser necesaria una modificación o control de la dosificación para asegurarse de que estos medicamentos y/o Voriconazole Sandoz siguen teniendo el efecto esperado:
warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumona, acenocumarol; utilizados para reducir la coagulación sanguínea);
ciclosporina (utilizada tras el trasplante de órganos);
tacrolimus (utilizado tras el trasplante de órganos);
sulfonilureas, por ejemplo, tolbutamida, glipizida y gliburida (utilizadas para tratar la diabetes);
estatinas, por ejemplo, atorvastatina, simvastatina (utilizadas para reducir el colesterol);
benzodiazepinas, por ejemplo, midazolam, triazolam (utilizadas para tratar el insomnio grave y el estrés);
omeprazol (utilizado para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico);
anticonceptivos orales (si Voriconazole Sandoz se utiliza simultáneamente con anticonceptivos orales, pueden aparecer efectos adversos como náuseas o alteraciones menstruales);
alcaloides de la vinca, por ejemplo, vincristina y vinblastina (utilizados para tratar tumores);
inhibidores de tirosina quinasa, por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib (utilizados para tratar tumores);
tretinoína (utilizada para tratar la leucemia);
indinavir y otros inhibidores de proteasa del VIH (utilizados para tratar la infección por VIH);
inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, por ejemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina (utilizados para tratar la infección por VIH); ciertas dosis de efavirenz NO deben utilizarse simultáneamente con Voriconazole Sandoz;
metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína);
alfentanilo, fentanilo y otros opioides de acción corta, como el sufentanilo (analgésicos utilizados durante intervenciones quirúrgicas);
oxicodona y otros opioides de acción prolongada, como la hidrocodona (utilizados para tratar el dolor moderado o intenso);
antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco (utilizados para tratar el dolor y procesos inflamatorios);
fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas);
everolimus (utilizado para tratar cáncer renal avanzado y en pacientes trasplantados de órganos);
letermovir [utilizado para prevenir la enfermedad causada por el citomegalovirus (CMV) tras el trasplante de médula ósea];
ivacaftor: utilizado para tratar la fibrosis quística;
flucloxacilina (antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas).

Embarazo y lactancia

No debe utilizarse Voriconazole Sandoz durante el embarazo, salvo que el médico decida lo contrario. Durante el tratamiento con Voriconazole Sandoz, las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si una mujer queda embarazada mientras está tomando Voriconazole Sandoz, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Si el paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Voriconazole Sandoz puede provocar trastornos visuales y sensibilidad incómoda a la luz. En tales casos, debe evitarse la conducción de vehículos y la manipulación de maquinaria.
Si aparecen estos trastornos, debe ponerse en contacto con el médico.

Voriconazole Sandoz contiene lactosa y sodio

Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe informar al médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que es «sin sodio».

3. Cómo utilizar Voriconazole Sandoz

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene alguna duda,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis la determinará el médico en función del peso del paciente y del tipo de infección.
A continuación se indica la dosis recomendada en adultos (incluidos pacientes de edad avanzada).

En función de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede aumentar la dosis diaria hasta 300 mg dos veces al día.
Si el paciente padece una cirrosis hepática leve o moderada, el médico puede decidir reducir la dosis del medicamento.
Uso en niños y adolescentes
A continuación se indica la dosificación recomendada en niños y adolescentes.

En función de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede aumentar o disminuir la dosis diaria.
 Las tabletas solo pueden administrarse a un niño si es capaz de tragarlas.
Las tabletas deben tomarse al menos una hora antes de las comidas o una hora después de comer, tragándolas enteras y acompañadas de agua.
Si un paciente que recibe el medicamento Voriconazole Sandoz para prevenir infecciones fúngicas presenta efectos adversos relacionados con el tratamiento, el médico puede decidir interrumpir la administración de este medicamento.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Voriconazole Sandoz
Si un paciente (o cualquier otra persona) ingiere un número de tabletas superior al recomendado, debe obtenerse ayuda médica inmediatamente o acudir al hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento Voriconazole Sandoz. La ingestión de una dosis superior a la recomendada de Voriconazole Sandoz puede provocar fotofobia.
Olvido de tomar el medicamento Voriconazole Sandoz
Es importante tomar las tabletas de Voriconazole Sandoz regularmente, todos los días a la misma hora.
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis en el momento habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Voriconazole Sandoz
Se ha demostrado que tomar regularmente el medicamento Voriconazole Sandoz a la misma hora cada día puede aumentar significativamente su eficacia. Por ello, es importante seguir correctamente las instrucciones descritas anteriormente, salvo que el médico decida finalizar el tratamiento.
El medicamento Voriconazole Sandoz debe tomarse hasta que el médico indique que debe finalizarse el tratamiento. No debe interrumpirse el tratamiento antes de tiempo, ya que ello conlleva el riesgo de no curar completamente la infección.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado o con infecciones graves, puede ser necesario un tratamiento prolongado para prevenir la reaparición de la enfermedad.
Si el médico decide interrumpir el tratamiento con Voriconazole Sandoz, no debe temerse que esto tenga consecuencias negativas.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta un efecto adverso, normalmente es leve y transitorio. Sin embargo, algunos de ellos
pueden ser graves y puede ser necesaria la asistencia médica.
Efectos adversos graves − debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Voriconazol
Sandoz y debe ponerse en contacto con el médico:
erupción cutánea
ictericia; alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática
pancreatitis
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
alteraciones visuales (incluyendo visión borrosa, cambios en la percepción del color, intolerancia a la luz,
pérdida de la visión del color, alteraciones oculares, visión con halos, ceguera nocturna, sensación de
vibración de la imagen, visión de chispas, aura visual, disminución de la agudeza visual, visión nítida,
pérdida de parte del campo visual habitual, moscas volantes)
fiebre
erupción cutánea
náuseas, vómitos, diarrea
dolor de cabeza
edema de extremidades
dolor abdominal
dificultad para respirar
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
sinusitis, gingivitis, escalofríos, debilidad
recuento bajo de glóbulos rojos, a veces grave (a veces relacionado con una reacción inmunitaria) y (o)
de ciertos tipos de glóbulos blancos (a veces con fiebre), recuento bajo de plaquetas, que participan en
la coagulación sanguínea
bajo nivel de azúcar en sangre, bajo nivel de potasio en sangre, bajo nivel de sodio en sangre
ansiedad, depresión, confusión, excitación, insomnio, alucinaciones
convulsiones, temblores o movimientos musculares incontrolados, hormigueo u otras sensaciones
anormales en la piel, aumento del tono muscular, somnolencia, mareos
hemorragia ocular
alteraciones del ritmo cardíaco, incluyendo latidos muy rápidos o muy lentos, síncope
presión arterial baja, flebitis (que puede estar asociada con la formación de coágulos)
dificultad repentina para respirar, dolor en el pecho, edema facial (boca, labios, zona periocular),
acumulación de líquido en los pulmones
estreñimiento, dispepsia, inflamación de los labios
ictericia, hepatitis y daño hepático
erupción cutánea que puede evolucionar a formas graves con ampollas y desprendimiento de la piel,
caracterizada por áreas planas, rojas en la piel cubiertas con pequeñas pápulas confluentes, enrojecimiento
de la piel
picor
caída del cabello
dolor de espalda
insuficiencia renal, presencia de sangre en la orina, alteraciones en los análisis que evalúan la función
renal
quemadura solar o reacción cutánea grave tras exposición a la luz o al sol
cáncer de piel
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
síntomas similares a los de la gripe, irritación e inflamación de la mucosa gastrointestinal, diarrea
relacionada con antibióticos, causada por inflamación de la mucosa gastrointestinal, vasculitis
peritonitis (membrana delgada que recubre la pared interna del abdomen y envuelve los órganos
abdominales)
aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (a veces doloroso), insuficiencia medular, aumento del
número de eosinófilos
alteraciones de la función suprarrenal, hipotiroidismo
disfunción cerebral, síntomas similares a la enfermedad de Parkinson, daño nervioso que provoca
entumecimiento, dolor, hormigueo o sensación de ardor en manos o pies
alteraciones del equilibrio o la coordinación
edema cerebral
visión doble, alteraciones oculares graves, incluyendo dolor e inflamación de ojos y párpados,
movimientos oculares involuntarios, movimientos oculares anormales, daño del nervio óptico que causa
alteraciones visuales, edema de la papila del nervio óptico
disminución de la sensibilidad al tacto
alteraciones del gusto
alteraciones auditivas, zumbidos en los oídos, mareos de origen vestibular
inflamación de ciertos órganos internos – páncreas y duodeno
inflamación e hinchazón de la lengua
aumento del tamaño del hígado, insuficiencia hepática, enfermedades de la vesícula biliar, cálculos
biliares
artritis, flebitis subcutánea (que puede provocar formación de coágulos)
inflamación renal, presencia de proteínas en la orina, daño renal
ritmo cardíaco muy rápido o latidos perdidos, a veces con impulsos eléctricos anormales
alteraciones en el electrocardiograma (ECG)
aumento del colesterol en sangre, aumento de la urea en sangre
reacciones alérgicas (a veces graves), incluyendo un trastorno potencialmente mortal que provoca la
formación de ampollas dolorosas con dolor en la piel y en las membranas mucosas, especialmente en la
boca, dermatitis, urticaria, enrojecimiento e irritación de la piel, manchas rojas o violáceas en la piel que
pueden deberse a un bajo recuento de plaquetas, erupción cutánea
reacción alérgica o exacerbación de la respuesta inmunitaria
inflamación del tejido que rodea el hueso
Raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)
hipertiroidismo
empeoramiento de la función cerebral como complicación grave de la enfermedad hepática
pérdida de la mayoría de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimientos oculares
involuntarios
formación de ampollas como consecuencia de hipersensibilidad a la luz
trastorno en el que el sistema inmunitario ataca parte del sistema nervioso periférico
alteraciones del ritmo cardíaco o del sistema de conducción (a veces potencialmente mortales)
reacción alérgica potencialmente mortal
alteraciones en la coagulación sanguínea
reacciones cutáneas alérgicas (a veces graves), incluyendo edema súbito de la piel, tejido subcutáneo,
membranas mucosas y tejidos submucosos, manchas pruriginosas o dolorosas de piel engrosada y
enrojecida con escamas plateadas, irritación de la piel y de las membranas mucosas, enfermedad de la
piel potencialmente mortal que provoca la separación de grandes láminas de la epidermis (capa
externa de la piel) de las capas más profundas
aparición de pequeñas manchas secas y descamativas en la piel, a veces engrosadas, con protuberancias
afiladas o "cuernos"
Efectos adversos con frecuencia desconocida:
lunares y manchas pigmentadas
Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse
inmediatamente al médico:

• manchas rojas, descamativas o lesiones en forma de anillo en la piel, que podrían ser signos de una enfermedad autoinmune denominada lupus eritematoso cutáneo

Debido al efecto conocido del medicamento Voriconazol Sandoz sobre el hígado y los riñones, el médico controlará la función de estos órganos mediante análisis de sangre adecuados. Si aparecen dolores abdominales o cambios en la consistencia de las heces, debe consultarse con el médico.
Se han notificado casos de cáncer de piel en pacientes que han recibido Voriconazol Sandoz durante un período prolongado.
Las quemaduras solares o reacciones cutáneas graves tras exposición a la luz o a la radiación solar han sido más frecuentes en niños. Si un paciente presenta alteraciones cutáneas, el médico puede derivarlo a un dermatólogo, quien tras una consulta puede decidir la necesidad de visitas de seguimiento regulares. En niños también se ha observado con mayor frecuencia un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Si alguno de estos efectos adversos persiste o resulta molesto para el paciente, debe informarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Voriconazole Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en la caja y en el frasco con la etiqueta «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Voriconazole Sandoz

• La sustancia activa es voriconazol. Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de voriconazol.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, povidona K-30, estearato de magnesio; recubrimiento del comprimido (Opadry II White 33K58715): hipromelosa 6 cP, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina.

Aspecto de Voriconazole Sandoz y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, biconvexos, en forma de cápsula, con el número «200» impreso en relieve en una cara y la otra cara lisa.
Los comprimidos están envasados en blísters de PVC/PVDC/aluminio y colocados en una caja de cartón.
Tamaños de envase:
20, 28, 30, 56, 60 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Titular
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa, Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr 7A
RO-540472 Târgu-Mureș, Rumanía
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d
9220 Lendava, Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa, Polonia
tel. 22 209 70 00