Вориконазол сандоз

Польша
Торговое название Вориконазол сандоз
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100302940
Вориконазол сандоз таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вориконазол Сандоз, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вориконазолум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Вориконазол Сандоз и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Вориконазол Сандоз
  3. Как применять Вориконазол Сандоз
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Вориконазол Сандоз
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вориконазол Сандоз и для чего он применяется

Вориконазол Сандоз содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол Сандоз — это противогрибковый препарат, уничтожающий грибы, вызывающие инфекции, или подавляющий их рост.
Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте старше 2 лет) с:
инвазивным аспергиллезом (вид грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Aspergillus);
кандидемией (другой вид грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Candida) у пациентов без нейтропении (пациенты с нормальным уровнем лейкоцитов);
тяжёлыми инвазивными грибковыми инфекциями, вызванными грибами рода Candida, резистентными к флуконазолу (другому противогрибковому препарату);
тяжёлыми грибковыми инфекциями, вызванными грибами рода Scedosporium или Fusarium (два различных вида грибов).
Вориконазол Сандоз предназначен для пациентов с прогрессирующими, потенциально угрожающими жизни грибковыми инфекциями.
Препарат применяется также для профилактики грибковых инфекций у пациентов с высоким риском их развития после трансплантации костного мозга.
Данный препарат следует применять только под наблюдением врача.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вориконазол Зандоз

Когда не применять лекарственное средство Вориконазол Зандоз

  • если пациент имеет повышенную чувствительность к вориконазолу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять, включая те, что отпускаются без рецепта или являются растительными препаратами.
Не применять следующие лекарства во время лечения препаратом Вориконазол Зандоз:
терфенадин (применяется при лечении аллергии);
астемизол (применяется при лечении аллергии);
цизаприд (применяется при нарушениях функции желудка);
пимозид (применяется при лечении психических заболеваний);
хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма);
ивабрадин (применяется при лечении симптомов хронической сердечной недостаточности);
рифампицин (применяется при лечении туберкулёза);
эфавиренз (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше, принимаемых один раз в сутки;
карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии);
фенобарбитал (применяется при лечении тяжёлой бессонницы и эпилепсии);
алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, применяемые при лечении мигрени);
сиролимус (применяется у пациентов после трансплантации органов);
ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) в дозах 400 мг и выше, принимаемых два раза в сутки;
зверобой (растительный препарат);
налоксегол [применяется при лечении запоров, вызванных обезболивающими препаратами группы опиоидов (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином)];
толваптан [применяется при лечении гипонатриемии (состояния низкого содержания натрия в крови) или с целью замедления прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с поликистозом почек];
луразидон (применяется при лечении депрессии);
финеренон (применяется при лечении хронического заболевания почек);
эплеренон (применяется при лечении заболеваний сердца и (или) сосудов);
воклоспорин (применяется при лечении иммунных нарушений);
венетоклакс [применяется при лечении пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL, англ. chronic lymphocytic leukaemia)].

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением лекарственного средства Вориконазол Зандоз следует обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
 у пациента ранее была аллергическая реакция на другие азолы;
 у пациента есть или ранее было заболевание печени; при наличии заболевания печени врач может назначить меньшую дозу препарата Вориконазол Зандоз и рекомендовать сдачу анализов крови для контроля функции печени в ходе лечения;
 у пациента диагностирована кардиомиопатия, нарушение сердечного ритма, медленный пульс или изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «синдромом удлинения интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнечного света. Важно носить одежду, защищающую от солнечного света, и использовать средства с высоким фактором защиты от солнца (SPF — sun protector factor), поскольку могут возникнуть кожные проявления повышенной чувствительности к ультрафиолетовому излучению. Это может дополнительно усиливаться другими лекарствами, повышающими чувствительность кожи к солнечному свету, такими как метотрексат. Эти меры предосторожности касаются также детей.

Во время применения препарата Вориконазол Зандоз необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента на коже появятся:
солнечный ожог,
сильная сыпь или волдыри,
боль в костях.

Если у пациента возникнут описанные выше нарушения кожи, врач может направить его к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярных осмотров. Существует небольшой риск того, что длительное применение вориконазола может привести к развитию рака кожи.

Следует сообщить врачу, если у пациента появятся симптомы «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество некоторых стероидных гормонов, таких как кортизол. К таким симптомам относятся: хроническая или длительная усталость, слабость мышц, потеря аппетита, потеря массы тела, боль в животе.

Если у пациента появятся симптомы «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона, называемого кортизолом, что может привести к таким симптомам, как: увеличение массы тела, появление жирового горба между лопатками, округление лица, потемнение кожи на животе, бедрах, грудной клетке и руках, истончение кожи, повышенная склонность к образованию синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос, повышенное потоотделение, — необходимо сообщить об этом врачу.

Врач будет контролировать функцию печени и почек пациента на основании анализов крови.

Дети и подростки

Препарат Вориконазол Зандоз не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.

Вориконазол Зандоз и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять, включая те, что отпускаются без рецепта.

Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с препаратом Вориконазол Зандоз, могут изменять его действие, а также Вориконазол Зандоз может влиять на действие других лекарств.

Если пациент принимает нижеперечисленные лекарства, следует сообщить об этом врачу, поскольку по возможности следует избегать их одновременного применения с препаратом Вориконазол Зандоз:
 ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) в дозе 100 мг, принимаемой два раза в сутки;
 гласдегиб (применяется при лечении онкологических заболеваний) — если необходимо применение обоих препаратов, врач назначит частое наблюдение за сердечным ритмом.

Если пациент принимает одно из следующих лекарств, следует сообщить об этом врачу, поскольку по возможности следует избегать их одновременного применения с препаратом Вориконазол Зандоз или может потребоваться коррекция дозы вориконазола:
рифабутин (применяется при лечении туберкулёза). Если пациент проходит лечение рифабутином, необходимо контролировать клинический анализ крови и наблюдать за появлением нежелательных явлений от рифабутина.
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если пациент проходит лечение фенитоином, во время применения препарата Вориконазол Зандоз необходимо контролировать его концентрацию в крови, и врач может скорректировать дозировку.

Если пациент принимает одно из следующих лекарств, следует сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция или контроль дозировки для обеспечения того, чтобы указанные лекарства и (или) препарат Вориконазол Зандоз продолжали оказывать ожидаемое действие:
варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свёртываемости крови);
циклоspорин (применяется после трансплантации органов);
такролимус (применяется после трансплантации органов);
сульфонилмочевинные производные, например, толбутамид, глипизид и глибенкламид (применяются при лечении сахарного диабета);
статины, например, аторвастатин, симвастатин (применяются для снижения уровня холестерина);
бензодиазепины, например, мидазолам, триазолам (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе);
омепразол (применяется при лечении язвенной болезни);
пероральные контрацептивы (если препарат Вориконазол Зандоз применяется одновременно с пероральными контрацептивами, могут возникнуть такие нежелательные явления, как тошнота, нарушения менструального цикла);
алкалоиды барвинка, например, винкристина и винбластин (применяются при лечении онкологических заболеваний);
ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, босутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются при лечении онкологических заболеваний);
тетраин (применяется при лечении лейкоза);
индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
неядерные ингибиторы обратной транскриптазы, например, эфавиренз, делавирдин, невирапин (применяются при лечении ВИЧ-инфекции); некоторые дозы эфавиренза НЕЛЬЗЯ применять одновременно с препаратом Вориконазол Зандоз;
метадон (применяется при лечении зависимости от героина);
алфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоиды, такие как суфентанил (обезболивающие препараты, применяемые во время хирургических вмешательств);
оксикодон и другие длительно действующие опиоиды, такие как гидрокодон (применяются при лечении умеренной или сильной боли);
нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен, диклофенак (применяются при лечении боли и воспалительных состояний);
флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
эверолимус (применяется при лечении распространённого рака почки и у пациентов после трансплантации органов);
летермовир [применяется для профилактики заболевания, вызванного цитомегаловирусом (ЦМВ), после трансплантации костного мозга];
ивакафтор (применяется при лечении муковисцидоза);
флоксациллин (антибиотик, применяемый при лечении бактериальных инфекций).

Беременность и кормление грудью

Не применять препарат Вориконазол Зандоз во время беременности, за исключением случаев, когда врач примет иное решение. Во время лечения препаратом Вориконазол Зандоз женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции. Если женщина забеременеет во время применения препарата Вориконазол Зандоз, она должна немедленно обратиться к врачу.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Вориконазол Зандоз может вызывать нарушения зрения и дискомфортную повышенную чувствительность к свету. В этом случае следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.
Если такие нарушения возникнут, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Вориконазол Зандоз содержит лактозу и натрий

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, следует сообщить об этом врачу перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Voriconazole Sandoz

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку препарата врач определяет на основе массы тела пациента и типа инфекции.
Ниже приведена рекомендуемая дозировка для взрослых (включая пациентов пожилого возраста).

Таблетки
Пациенты с массой тела 40 кг и болееПациенты с массой тела ниже 40 кг
Доза в течение первых
24 часов
(нагрузочная доза)
400 мг каждые 12 часов
(в течение первых 24 часов)
200 мг каждые 12 часов
(в течение первых 24 часов)
Доза после первых
24 часов
(поддерживающая доза)
200 мг два раза в сутки100 мг два раза в сутки

В зависимости от реакции пациента на лечение врач может увеличить суточную дозу до 300 мг два раза в сутки.
Если у пациента имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность, врач может принять решение о снижении дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Ниже приведены рекомендуемые дозировки для детей и подростков.

Таблетки
Дети в возрасте от 2 до 12 лет и подростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела менее 50 кгПодростки в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг и более, а также подростки в возрасте старше 14 лет
Доза в течение первых 24 часов (нагрузочная доза)Лечение начинается с введения препарата в виде инфузии400 мг каждые 12 часов в течение первых 24 часов
Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза)9 мг/кг массы тела дважды в сутки (максимальная доза 350 мг дважды в сутки)200 мг дважды в сутки

В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.
 Таблетки можно давать ребёнку только в том случае, если он способен их проглотить.
Таблетки следует принимать не менее чем за час до еды или через час после еды, проглатывая целиком и запивая водой.
Если у пациента, получающего препарат Вориконазол Сандоз для профилактики развития грибковых инфекций, появятся связанные с лечением нежелательные реакции, врач может прекратить введение этого препарата.

Приём повышенной дозы препарата Вориконазол Сандоз
Если пациент (или любой другой человек) принял больше таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью или в ближайшую больницу. С собой следует взять упаковку от препарата Вориконазол Сандоз. Приём повышенной дозы препарата Вориконазол Сандоз может вызвать непереносимость света.

Пропуск приёма препарата Вориконазол Сандоз
Важно регулярно принимать таблетки Вориконазол Сандоз, каждый день в одно и то же время. Если пациент забыл принять одну дозу, он должен принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Вориконазол Сандоз
Доказано, что регулярный приём препарата Вориконазол Сандоз в одно и то же время может значительно повысить его эффективность. Поэтому важно правильно применять препарат, как описано выше, если только врач не примет решение о прекращении лечения.
Препарат Вориконазол Сандоз следует принимать до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить лечение. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку это связано с риском нелечения инфекции.
У пациентов со сниженным иммунитетом или с тяжёлыми инфекциями может потребоваться длительное лечение для предотвращения рецидива заболевания.
Если решение о прекращении приёма препарата Вориконазол Сандоз принял врач, не следует опасаться последствий такого прекращения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, касающиеся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если побочный эффект проявляется, то чаще всего он незначительный и временный. Однако некоторые из них могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи.
Тяжелые побочные эффекты — необходимо немедленно прекратить применение препарата Вориконазол Сандоз и обратиться к врачу:

  • сыпь
  • желтуха; изменения результатов анализов крови, оценивающих функцию печени
  • воспаление поджелудочной железы

Другие побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • нарушения зрения (включая нечеткость зрения, изменения цветового зрения, непереносимость света, потерю цветового зрения, нарушения глаз, зрение с ореолом, ночную слепоту, ощущение дрожания изображения, зрение искр, зрительную ауру, снижение остроты зрения, повышенную яркость зрения, потерю части обычного поля зрения, мушки перед глазами)
  • лихорадка
  • сыпь
  • тошнота, рвота, диарея
  • головная боль
  • отек конечностей
  • боли в животе
  • затрудненное дыхание
  • повышение активности печеночных ферментов

Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек)

  • синусит, гингивит, озноб, слабость
  • снижение числа эритроцитов, иногда тяжелой степени (иногда связанное с иммунной реакцией) и (или) некоторых видов лейкоцитов (иногда с лихорадкой), снижение числа тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свертывании
  • низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови
  • тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации
  • судороги, тремор или неконтролируемые движения мышц, покалывание или необычные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
  • кровоизлияние в глаз
  • нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое или очень медленное сердцебиение, обморок
  • низкое артериальное давление, воспаление вен (которое может быть связано с образованием тромбов)
  • внезапные затруднения дыхания, боль в груди, отек лица (ротовой полости, губ, области глаз), накопление жидкости в легких
  • запор, диспепсия, воспаление губ
  • желтуха, гепатит и повреждение печени
  • кожная сыпь, которая может прогрессировать до тяжелой формы с образованием пузырей и шелушением кожи, характеризующаяся плоскими красными участками на коже, покрытыми мелкими сливными бугорками, покраснение кожи
  • зуд
  • выпадение волос
  • боль в спине
  • почечная недостаточность, наличие крови в моче, изменения результатов анализов, оценивающих функцию почек
  • солнечные ожоги или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца
  • рак кожи

Не часто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек)

  • гриппоподобные симптомы, раздражение и воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, диарея, связанная с применением антибиотиков, вызванная воспалением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, васкулит
  • перитонит (тонкая ткань, выстилающая внутреннюю стенку брюшной полости и покрывающая органы брюшной полости)
  • увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга, повышение числа эозинофилов
  • нарушения функции надпочечников, гипотиреоз
  • нарушения функции мозга, симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах
  • нарушения равновесия или координации
  • отек мозга
  • двоение в глазах, тяжелые нарушения глаз, включая боль и воспаление глаз и век, непроизвольные движения глазных яблок, неправильные движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушения зрения, отек диска зрительного нерва
  • снижение чувствительности к прикосновению
  • нарушения вкуса
  • нарушения слуха, звон в ушах, головокружение центрального происхождения
  • воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки
  • отек и воспаление языка
  • увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь
  • артрит, тромбофлебит подкожных вен (что может привести к образованию тромбов)
  • воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек
  • очень быстрое сердцебиение или пропуск ударов сердца, иногда с неправильными электрическими импульсами
  • нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ)
  • повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня мочевины в крови
  • аллергические реакции (иногда тяжелые), включая угрожающее жизни заболевание, вызывающее образование болезненных пузырей, сопровождающееся болью в коже и слизистых оболочках, особенно в ротовой полости, воспаление кожи, крапивницу, покраснение и раздражение кожи, красные или фиолетовые пятна на коже, которые могут быть вызваны низким числом тромбоцитов, сыпь
  • аллергическая реакция или усиление иммунного ответа
  • воспаление ткани, окружающей кость

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек)

  • гипертиреоз
  • ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени
  • потеря большинства волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глазных яблок
  • образование пузырей вследствие повышенной чувствительности к свету
  • заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы
  • нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда угрожающие жизни)
  • угрожающая жизни аллергическая реакция
  • нарушения свертываемости крови
  • кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая острый отек кожи, подкожной ткани, слизистых и подслизистых оболочек, зудящие или болезненные пятна утолщенной, покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, угрожающее жизни заболевание кожи, характеризующееся отслоением больших пластов эпидермиса (внешнего слоя кожи) от более глубоких слоев кожи
  • появление мелких, сухих, шелушащихся пятен на коже, иногда утолщенных, с острыми выступами или «рогами»

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

  • родинки и пигментные пятна

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

  • красные, шелушащиеся пятна или кольцевидные высыпания на коже, которые могут быть признаком аутоиммунного заболевания, называемого кожный красный волчаночный

В связи с известным влиянием препарата Вориконазол Сандоз на печень и почки, врач будет контролировать функцию этих органов, назначая соответствующие анализы крови. При появлении болей в животе или изменений консистенции стула необходимо обратиться к врачу.
Сообщалось о случаях рака кожи у пациентов, длительно получавших препарат Вориконазол Сандоз.
Солнечные ожоги или тяжелые кожные реакции после воздействия света или солнечного излучения возникали чаще у детей. Если у пациента появляются нарушения кожи, врач может направить его к дерматологу, который после консультации может решить о необходимости регулярных контрольных осмотров. У детей также чаще наблюдалось повышение активности печеночных ферментов.
Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает у пациента значительный дискомфорт, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Вориконазол Сандоз

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и в защищенном от света виде.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке и флаконе
после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по условиям хранения отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Вориконазол Сандоз

  • Действующим веществом является вориконазол. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг вориконазола.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал глиатинированный, кроскармеллоза натрия, поливидон K-30, стеарат магния; оболочка таблетки (Opadry II White 33K58715): гипромеллоза 6 сП, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит Вориконазол Сандоз и что содержит упаковка
Белые или почти белые, двояковыпуклые, пленочко-покрытые таблетки капсуловидной формы, с тиснением цифры «200» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонную пачку.
Размеры упаковок:
20, 28, 30, 56, 60 покрытых пленкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант и производитель
Регистрант
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия

Производитель/Импортёр
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa, Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr 7A
RO-540472 Targu-Mures, Румыния
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2d,
9220 Lendava, Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах — членов Европейского экономического пространства
обращайтесь в:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00