Вориконазол Полфарма

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вориконазол Полфарма, 200 мг, таблетки вкриті оболонкою
Voriconazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або
медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вориконазол Полфарма і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Вориконазол Полфарма
3. Як застосовувати лікарський засіб Вориконазол Полфарма
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вориконазол Полфарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

Що таке лікарський засіб Вориконазол Полфарма і для чого його застосовують
Вориконазол Полфарма містить діючу речовину вориконазол. Вориконазол Полфарма є протигрибковим засобом. Він діє, вбиваючи гриби, що викликають інфекції, або пригнічуючи їхній ріст.
Лікарський засіб застосовується для лікування пацієнтів (дорослих і дітей віком понад 2 роки) з:
інвазивною аспергільозою (різновидом грибкової інфекції, спричиненою грибами роду
Aspergillus),
кандидемією (іншим різновидом грибкової інфекції, спричиненою грибами роду Candida)
у пацієнтів без супутньої нейтропенії (пацієнтів, які не мають зниженого рівня
білих кров’яних тіл),
тяжкими інвазивними грибковими інфекціями, спричиненими грибами роду Candida,
резистентними до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими грибами роду Scedosporium
та Fusarium (двома різними різновидами грибів).
Вориконазол Полфарма призначений для пацієнтів із прогресуючими, потенційно небезпечними для життя грибковими інфекціями.
Лікарський засіб призначений для профілактики грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.
Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під наглядом лікаря.
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Вориконазол Полфарма
Коли не застосовувати лікарський засіб Вориконазол Полфарма
якщо пацієнт має гіперчутливість до вориконазолу або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Не можна приймати лік Voriconazol Polpharma одночасно з:
терфенадином (використовується при лікуванні алергії),
астемізолом (використовується при лікуванні алергії),
цизапридом (використовується при порушеннях шлунка),
пімозидом (використовується в психіатрії),
хінідином (використовується при порушеннях ритму серця),
івабрадином (використовується при лікуванні симптомів хронічної серцевої недостатності),
ріфампіцин (використовується при лікуванні туберкульозу),
ефавірензом (використовується при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ) у дозах 400 мг і більше
один раз на добу,
карбамазепіном (використовується при лікуванні епілепсії),
фенобарбіталом (використовується при важкій безсонниці та лікуванні епілепсії),
алкалоїдами спориню (наприклад, ерготаміном, дигідроерготаміном, що використовуються при мігрені),
сіролімусом (використовується в трансплантології),
рітонавіром (використовується при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ) у дозах 400 мг і більше
двічі на добу,
зелем звіробою (фітопрепарат),
налоксеголом [використовується при лікуванні запорів, спричинених знеболювальними
засобами з групи опіоїдів (наприклад, морфіном, оксикодоном, фентанілом, трамадолом, кодеїном)],
толваптаном [використовується при лікуванні гіпонатріємії (стану низького рівня натрію в крові) або
для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок],
луразидоном (використовується при лікуванні депресії),
венетоклаксом [використовується при лікуванні пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією (CLL,
англ. chronic lymphocytic leukaemia) ].
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Voriconazol Polpharma слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом у разі:
виявленої гіперчутливості до інших азолов.
хвороби печінки, навіть якщо вона була в минулому. У разі захворювання печінки лікар
може призначити меншу дозу ліку Voriconazol Polpharma. Лікар також повинен під час
застосування ліку Voriconazol Polpharma контролювати функцію печінки пацієнта, призначаючи
відповідні аналізи крові.
встановлення кардіоміопатії, порушень ритму серця, повільного серцебиття або у разі змін у
записі електрокардіограми (ЕКГ), що називаються «синдромом подовженого інтервалу QTc».
Під час лікування слід уникати будь-якого впливу сонячного світла. Важливо носити
одяг, що захищає від впливу сонячного світла, а також використовувати засоби з фільтром
від ультрафіолетового випромінювання (UV) з високим фактором захисту від сонця (SPF), оскільки
можуть виникнути симптоми гіперчутливості до сонячного випромінювання (UV). Ці заходи обережності стосуються також дітей.
Під час терапії ліком Voriconazol Polpharma:
слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть
сонячні опіки,
висип на шкірі тяжкого перебігу або пухирі,
біль у кістках.
Якщо виникнуть описані вище порушення шкіри, лікар може направити пацієнта до дерматолога,
який після консультації може ухвалити рішення про необхідність регулярних візитів. Існує невеликий
ризик того, що тривале застосування ліку Voriconazol Polpharma може призвести до раку шкіри.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми «недостатності наднирників»; коли наднирники не
виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, наприклад, кортизолу; до яких належать: хронічне або тривале втому, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата маси
тіла, біль у животі, слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми «синдрому Кушинга», при якому організм виробляє надмір
гормону під назвою кортизол, що може призводити до таких симптомів, як: збільшення маси тіла,
поява жирового горба між лопатками, округлення обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудній клітці та руках, потоншення шкіри, підвищена схильність до утворення
синяків, підвищений рівень цукру в крові, надмірне оволосіння, надмірне потовиділення,
слід повідомити про це лікаря.
Лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та нирок пацієнта за допомогою аналізів крові.
Діти та підлітки
Лік Voriconazol Polpharma не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Лік Voriconazol Polpharma та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки, що приймаються одночасно з ліком Voriconazol Polpharma, можуть змінювати його
дію, а також Voriconazol Polpharma може впливати на дію інших ліків.
Слід повідомити лікареві про прийом нижче зазначеного ліку, оскільки за можливості слід уникати його одночасного застосування з ліком Voriconazol Polpharma:
рітонавір (використовується при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ) у дозах 100 мг двічі на добу,
гласдегіб (використовується при лікуванні пухлин) — якщо необхідно застосовувати обидва ліки,
лікар призначить постійний моніторинг ритму серця.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з нижче наведених ліків, оскільки за можливості слід уникати одночасного їх застосування з ліком Voriconazol Polpharma (якщо ж це буде необхідно, слід змінити дози вориконазолу):
ріфабутин (використовується при лікуванні туберкульозу). Якщо пацієнт лікується ріфабутином, слід
контролювати морфологію крові та побічні ефекти ріфабутину.
фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії). Якщо пацієнт лікується фенітоїном під час
застосування ліку Voriconazol Polpharma, слід контролювати його концентрацію в крові та
розглянути зміну дозування.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з нижче наведених ліків, оскільки може знадобитися зміна або моніторинг дозування цих ліків і (або) ліку Voriconazol
Polpharma, щоб переконатися, що вони все ще діють:
варфарин та інші антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові),
циклоспорин (використовується після трансплантації органа),
такролімус (використовується після трансплантації органа),
похідні сульфонілсечовини, наприклад, толбутамід, гліпізид і глібурід (використовуються при цукровому діабеті),
статини, наприклад, аторвастатин, симвастатин (використовуються для зниження рівня
холестерину),
бензодіазепіни, наприклад, мідазолам, тріазолам (використовуються при важкій безсонниці та стресі),
омепразол (використовується при лікуванні виразки),
пероральні засоби контрацепції (якщо лік Voriconazol Polpharma застосовується одночасно
з пероральними засобами контрацепції, можуть виникнути побічні ефекти, такі як:
нудота, порушення менструального циклу),
алкалоїди барвінку ( Vinca ) , наприклад, вінкристин і вінбластин (використовуються при лікуванні
пухлин),
інгібітори тирозинкінази, наприклад, акситиніб, бозутініб, кабозантиніб, церітініб, кобіметиніб,
дабрафеніб, дазатініб, нілотініб, сунітініб, ібрутиніб, рибосикліб (використовуються при лікуванні
пухлин),
третинойн (використовується при лікуванні лейкемії),
індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються при лікуванні ВІЛ),
ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ефавіренз, делавірдин, невірапін)
(використовуються при лікуванні ВІЛ), (деякі дози ефавірензу НЕ можна застосовувати одночасно
з ліком Voriconazol Polpharma),
метадон (використовується при лікуванні залежності від героїну),
альфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як суетентаніл (знеболювальні засоби,
використовуються під час хірургічних процедур),
оксикодон та інші довгодіючі опіоїди, такі як гідрокодон (використовуються
при помірному або сильному болі),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються при лікуванні болю
та запальних станів),
флуконазол (використовується при грибкових інфекціях),
еверолімус (використовується при лікуванні поширених раків нирок та у пацієнтів після
трансплантації),
летермовір [використовується для профілактики захворювання, спричиненого цитомегаловірусом (CMV), після трансплантації кісткового мозку],
івакафтор: використовується при лікуванні муковісцидозу,
флоксацилін (антибіотик, що використовується при лікуванні бактеріальних інфекцій).
Вагітність та годування грудьми
Не можна застосовувати лік Voriconazol Polpharma під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Під час лікування ліком Voriconazol Polpharma жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Якщо вагітність настає під час прийому ліку Voriconazol Polpharma, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Voriconazol Polpharma може викликати порушення зору та неправильну реакцію на
світло. У таких випадках слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Слід звернутися до лікаря у разі виникнення таких порушень.
Voriconazol Polpharma містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».
Як застосовувати лік Voriconazol Polpharma
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає дозу ліку на основі маси тіла та типу інфекції.
Зазвичай рекомендоване дозування для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) наведено
у нижчезазначеній таблиці:
Таблетки
Пацієнти з масою тіла 40 кг і більше Пацієнти з масою тіла менше 40 кг
Насичувальна доза 400 мг кожні 12 годин 200 мг кожні 12 годин
(перші 24 години) (протягом перших 24 годин) (протягом перших 24 годин)
Підтримувальна доза 200 мг двічі на добу 100 мг двічі на добу
(після перших 24
годин)
Залежно від реакції на лікування лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.
У разі виявлення легкого або помірного цирозу печінки лікар може вирішити про зменшення дози ліку.
Оскільки лік Voriconazol Polpharma не доступний у вигляді таблеток із плівковим покриттям 50 мг чи оральної суспензії, якщо потрібні інші дози або оральна суспензія, лікар призначить
відповідний лік, доступний на ринку. Вориконазол доступний на ринку також у вигляді 200 мг
порошку для приготування розчину для інфузії.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай рекомендоване дозування для дітей та підлітків наведено у нижчезазначеній таблиці:
Таблетки
Діти віком від 2 до 12 років Підлітки віком від 12 до 14 років
та підлітки віком від 12 до 14 років з масою тіла понад 50 кг та
з масою тіла менше 50 кг підлітки віком понад 14 років
Насичувальна доза Лікування буде розпочато як 400 мг кожні 12 годин
(перші 24 години) інфузія внутрішньовенно (протягом перших 24 годин)
Підтримувальна доза 9 мг/кг маси тіла двічі на добу 200 мг двічі на добу
(після перших 24 (максимальна доза 350 мг двічі
годин) на добу)
Залежно від реакції на лікування лікар може збільшити або зменшити добову дозу.
Лікування у дітей розпочинається як внутрішньовенна інфузія. Лікар розгляне можливість перорального застосування лише після значного клінічного поліпшення. Дитині можна давати таблетки, якщо вона здатна їх проковтнути.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щонайменше за годину до їжі або через годину після їжі, проковтнувши
їх цілими та запивши водою. Таблетки із плівковим покриттям не слід ділити.
Якщо пацієнт приймає лік Voriconazol Polpharma з метою профілактики грибкових інфекцій, у разі виникнення побічних ефектів, пов’язаних з лікуванням, лікар може припинити застосування ліку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Voriconazol Polpharma
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано (або якщо хтось інший прийме таблетки), слід негайно звернутися за порадою до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку від ліку Voriconazol Polpharma. У результаті застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Voriconazol Polpharma може виникнути непереносимість світла.
Пропуск прийому ліку Voriconazol Polpharma
Слід пам’ятати про регулярний прийом ліку в той самий час доби. Якщо пропущено одну дозу, слід прийняти наступну дозу в призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Voriconazol Polpharma
Доведено, що регулярний прийом ліку Voriconazol Polpharma в певний час може значно
впливати на його ефективність. Не слід самостійно припиняти лікування, якщо тільки лікар
не вирішить інакше. Важливо правильно застосовувати лік, як описано вище.
Тривалість прийому ліку Voriconazol Polpharma визначає лікар. Не слід припиняти лікування
занадто рано, оскільки це пов’язане з ризиком невилікування інфекції. Пацієнти
зі зниженим імунітетом або важкими інфекціями можуть потребувати тривалого лікування для
профілактики рецидивів захворювання.
Якщо рішення про припинення терапії приймає лікар, не слід боятися наслідків її припинення.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лік, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникають побічні ефекти, в більшості випадків вони є незначними та тимчасовими. Однак
деякі з них можуть бути серйозними та можуть вимагати втручання лікаря.
Серйозні побічні ефекти — слід негайно припинити застосування ліку Voriconazol
Polpharma та звернутися до лікаря
Висип
Жовтяниця; зміни результатів аналізів крові, пов’язаних із функцією печінки
Запалення підшлункової залози
Інші побічні ефекти
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)
Порушення зору (зміни, пов’язані із зором, включаючи нечіткий зір, зміни кольорового зору, неправильну непереносимість світла, відсутність кольорового зору, порушення очей, зір із ореолом, нічна сліпота, відчуття дрожання зображення, зір іскри, візуальна аура, зниження гостроти зору, яскравий зір, втрата частини звичайного поля зору, морочки перед очима)
Лихоманка
Висип
Нудота, блювота, діарея
Головний біль
Набряк кінцівок
Біль у животі
Утруднення дихання
Підвищена активність печінкових ферментів
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)
Запалення пазух, запалення ясен, озноб, слабкість
Низька кількість певних типів кров’яних клітин, включаючи важкий перебіг, червоних
(іноді пов’язаний з імунітетом) і (або) білих кров’яних клітин (іноді з лихоманкою), низька кількість кров’яних клітин, що називаються тромбоцитами, які допомагають
у згортанні крові
Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові
Тривожність, депресія, почуття сплутаності, збудження, безсоння, галюцинації
Судоми, тремтіння або неконтрольовані рухи м’язів, поколювання або нетипові відчуття
шкіри, підвищення тонусу м’язів, сонливість, запаморочення
Кровотеча в оці
Порушення ритму серця, включаючи дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття,
непритомність
Низький тиск крові, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням
тромбів)
Утруднення дихання гострого перебігу, біль у грудях, набряк обличчя
(порожнини рота, губ та навколо очей), затримка рідини в легенях
Запори, диспепсія, запалення губ
Жовтяниця, запалення печінки та ураження печінки
Висип, що може призводити до тяжкої форми пухирів та злущення шкіри,
що характеризується плоским, червоним ураженням на шкірі, покритим дрібними
зливаючимися вузлами, почервоніння шкіри
Свербіж
Випадіння волосся
Біль у спині
Недостатність нирок, кров у сечі, зміни в аналізах функції нирок
Не дуже часто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)
Симптоми, схожі на грип, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення
шлунково-кишкового тракту, що викликає діарею, пов’язану з прийомом антибіотиків,
запалення лімфатичних судин
Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку черевної порожнини та охоплює
органи в черевній порожнині
Збільшення лімфатичних вузлів (іноді болючі), недостатність кісткового мозку,
підвищена кількість еозинофілів
Порушення функції наднирників, гіпотиреоз
Порушення функції мозку, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів,
що призводять до оніміння, болю, поколювання або відчуття печіння рук або ніг
Порушення рівноваги або координації
Набряк мозку
Подвійний зір, тяжкі захворювання очей, включаючи: біль і запалення очей та повік,
неправильні рухи очних яблук, ураження зорового нерва, що призводить до
порушень зору, набряк диска зорового нерва
Знижена чутливість до дотику
Порушення смаку
Глухота, дзвін у вухах, запаморочення вестибулярного походження
Запалення певних внутрішніх органів — підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк і запалення язика
Збільшення печінки, недостатність печінки, захворювання жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба
Запалення суглобів, венозне запалення під шкірою (що може бути пов’язане з утворенням
тромбів)
Запалення нирок, білковість сечі, ураження нирок
Дуже швидке серцебиття або пропущені удари серця, іноді з неправильними
електричними імпульсами
Неправильний запис на електрокардіограмі (ЕКГ)
Підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечовини в крові
Алергічні реакції шкіри (іноді тяжкі), включаючи життєво небезпечне захворювання шкіри,
що характеризується утворенням болючих пухирів з супровідним болем шкіри та слизових оболонок, зокрема в порожнині рота, запалення шкіри, кропив’янку,
сонячні опіки або тяжку шкірну реакцію після впливу світла або сонця,
поширення та подразнення шкіри, червоні або пурпурні пігментні ураження шкіри, що можуть бути спричинені низькою кількістю тромбоцитів, висип
Реакція у місці введення інфузії
Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь
Рідко (виникають у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)
Гіпертиреоз
Погіршення функції мозку, що є серйозним ускладненням захворювання печінки
Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, мимовільний рух очних яблук
Пухирчастий висип у результаті гіперчутливості до світла
Порушення, при яких імунна система атакує частину периферичної нервової системи
Порушення ритму серця або провідності (іноді життєво небезпечні)
Алергічна реакція, що загрожує життю
Порушення згортання крові
Алергічні реакції шкіри (іноді тяжкі), включаючи раптовий набряк (раптовий набряк)
власної шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки та підслизових тканин, сверблячі
або болючі плями потовщеної, почервонілої шкіри зі сріблястими лусками,
подразнення шкіри та слизових оболонок, життєво небезпечне захворювання шкіри, що характеризується відшаруванням великих шарів епідермісу (зовнішнього шару шкіри) від глибших шарів шкіри
Малі, сухі, злущуючі плями шкіри, іноді потовщені з гострими виступами
або «ріжками»
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Веснянки та пігментні плями

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які слід негайно
повідомити лікареві:
Рак шкіри, включаючи плоскоклітинний рак (може виглядати як вузлик або червона,
злущуюча пляма; найчастіше виникає в ділянках, що піддаються впливу сонця, наприклад, голова, шия та плечі) та хвороба Боуена (дуже рання форма
раку шкіри; головним симптомом є червона, злущуюча пляма на шкірі)
Запалення тканини, що оточує кістку
Червоні, злущуючі плями або кільцюваті зміни шкіри, що можуть бути
симптомом аутоімунного захворювання, що називається системним червоним вовчаком шкіри
У зв’язку з відомим впливом ліку Voriconazol Polpharma на печінку та нирки функцію цих
органів слід контролювати за допомогою відповідних аналізів крові. Також слід
повідомити лікареві про виникнення болю в животі або зміни консистенції стільця.
Зареєстровані випадки розвитку раку шкіри у пацієнтів, які тривалий час лікувалися вориконазолом.
Сонячні опіки або тяжкі шкірні реакції після впливу світла або сонячного випромінювання
частіше спостерігалися у дітей. Якщо у пацієнта виникнуть порушення шкіри, лікар може
направити його до дерматолога, який після консультації може вирішити, що необхідні регулярні
контрольні візити до дерматолога. Підвищення активності печінкових ферментів також
спостерігалося частіше у дітей.
Якщо будь-який із цих побічних ефектів триватиме або стане неприємним, слід повідомити про це лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімські 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування ліку.
Як зберігати лік Voriconazol Polpharma
Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер партії.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліку не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лік Voriconazol Polpharma

• Діючою речовиною ліку є вориконазол. Кожна таблетка містить 200 мг вориконазолу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль поперечнозшитий, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон К-25, стеарат магнію, що утворюють ядро таблетки, та Opadry 85F 18422 White (полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк), що утворюють оболонку таблетки.

Як виглядає лік Voriconazol Polpharma та що містить упаковка
Таблетки із плівковим покриттям Voriconazol Polpharma є білими або майже білими, подовженими та опуклими з обох боків.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01