Voriconazol Polpharma

Prospecto: información para el paciente

Voriconazol Polpharma, 200 mg, comprimidos recubiertos con película
Voriconazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Contenido del prospecto

1. Qué es Voriconazol Polpharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Polpharma
3. Cómo tomar Voriconazol Polpharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Voriconazol Polpharma
6. Contenido del envase y otra información

Qué es Voriconazol Polpharma y para qué se utiliza
Voriconazol Polpharma contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Polpharma es un medicamento antifúngico. Actúa matando los hongos que causan infecciones o inhibiendo su crecimiento.
Este medicamento se utiliza para tratar a pacientes (adultos y niños mayores de 2 años) con:
aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica causada por hongos del género Aspergillus),
candidemia (otro tipo de infección fúngica causada por hongos del género Candida) en pacientes sin neutropenia asociada (pacientes que no tienen reducido el número de glóbulos blancos),
infecciones fúngicas invasivas graves causadas por hongos del género Candida resistentes a fluconazol (otro medicamento antifúngico),
infecciones fúngicas graves causadas por hongos del género Scedosporium y Fusarium (dos tipos diferentes de hongos).
Voriconazol Polpharma está indicado para pacientes con infecciones fúngicas progresivas y potencialmente mortales.
Este medicamento está indicado también para la prevención de infecciones fúngicas en pacientes de alto riesgo tras trasplante de médula ósea.
Este medicamento debe administrarse únicamente bajo supervisión médica.

Qué debe saber antes de tomar Voriconazol Polpharma
Cuándo no debe tomar Voriconazol Polpharma
si es alérgico al voriconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No se debe tomar el medicamento Voriconazol Polpharma simultáneamente con:
terfenadina (utilizada en el tratamiento de alergias),
astemizol (utilizado en el tratamiento de alergias),
cisaprida (utilizada en trastornos gastrointestinales),
pimozida (utilizada en psiquiatría),
quinidina (utilizada en trastornos del ritmo cardíaco),
ivabradina (utilizada en el tratamiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca crónica),
rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis),
efavirenz (utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH) en dosis de 400 mg o superiores
una vez al día,
carbamazepina (utilizada en el tratamiento de la epilepsia),
fenobarbital (utilizado en insomnio grave y en el tratamiento de la epilepsia),
alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, utilizados en migraña),
sirolimus (utilizado en trasplantes),
ritonavir (utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH) en dosis de 400 mg o superiores
dos veces al día,
hierba de San Juan (preparado a base de plantas),
naloxegol [utilizado en el tratamiento del estreñimiento provocado por analgésicos opioides (por ejemplo, morfina, oxicodona, fentanilo, tramadol, codeína)],
tolvaptán [utilizado en el tratamiento de la hiponatremia (estado de bajo nivel de sodio en sangre) o para ralentizar el deterioro de la función renal en pacientes con enfermedad renal poliquística],
lurasidón (utilizado en el tratamiento de la depresión),
venetoclax [utilizado en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés chronic lymphocytic leukaemia)].
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Voriconazol Polpharma, debe hablar con su médico o farmacéutico si:
ha tenido hipersensibilidad previa a otros azoles.
tiene enfermedad hepática, incluso si ha tenido antecedentes de esta enfermedad. En caso de enfermedad hepática, su médico puede recetarle una dosis menor de Voriconazol Polpharma. Su médico también deberá controlar la función hepática durante el tratamiento con Voriconazol Polpharma, solicitando análisis de sangre apropiados.
le han diagnosticado cardiomiopatía, trastornos del ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca lenta o alteraciones en el electrocardiograma (ECG) conocidas como «síndrome de QTc prolongado».
Debe evitarse cualquier exposición a la luz solar durante el tratamiento. Es importante usar ropa protectora contra la exposición solar y aplicar productos con filtro solar que protejan contra la radiación ultravioleta (UV) con un alto factor de protección solar (SPF), ya que pueden aparecer síntomas de hipersensibilidad a la luz solar (UV). Estas precauciones también se aplican a los niños.
Durante el tratamiento con Voriconazol Polpharma:
debe informar inmediatamente a su médico si aparece
quemadura solar,
erupción cutánea grave o ampollas,
dolor óseo.
Si aparecen los trastornos cutáneos descritos anteriormente, su médico puede derivarle a un dermatólogo, quien, tras consulta, puede decidir la necesidad de visitas periódicas. Existe un pequeño riesgo de que el uso prolongado de Voriconazol Polpharma pueda provocar cáncer de piel.
Si el paciente presenta síntomas de «insuficiencia suprarrenal», en la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades suficientes de ciertas hormonas esteroides, como el cortisol, tales como: fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal, debe informar a su médico.
Si el paciente presenta síntomas del «síndrome de Cushing», en el que el organismo produce demasiada hormona llamada cortisol, lo que puede provocar síntomas como: aumento de peso, aparición de una joroba grasa entre los omóplatos, cara redondeada, oscurecimiento de la piel en el abdomen, muslos, tórax y brazos, adelgazamiento de la piel, mayor tendencia a formar moretones, aumento del nivel de azúcar en sangre, crecimiento excesivo del vello, sudoración excesiva, debe informar a su médico.
Su médico debe controlar regularmente la función hepática y renal mediante análisis de sangre.
Niños y adolescentes
No se debe administrar Voriconazol Polpharma a niños menores de 2 años.
Interacción de Voriconazol Polpharma con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluyendo aquellos sin receta médica.
Algunos medicamentos tomados simultáneamente con Voriconazol Polpharma pueden alterar su efecto, y Voriconazol Polpharma también puede influir en el efecto de otros medicamentos.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que debe evitarse su uso simultáneo con Voriconazol Polpharma en la medida de lo posible:
ritonavir (utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH) en dosis de 100 mg dos veces al día,
glasdegib (utilizado en el tratamiento de tumores): si es necesario tomar ambos medicamentos, su médico ordenará un seguimiento frecuente del ritmo cardíaco.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que debe evitarse su uso simultáneo con Voriconazol Polpharma en la medida de lo posible (si fuera necesario, se deberían ajustar las dosis de voriconazol):
rifabutina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis). Si el paciente está siendo tratado con rifabutina, debe controlarse la morfología sanguínea y los efectos adversos de la rifabutina.
fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia). Si el paciente está siendo tratado con fenitoína durante el tratamiento con Voriconazol Polpharma, debe controlarse su concentración en sangre y considerarse un ajuste de la dosis.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario ajustar o controlar la dosis de estos medicamentos y (o) de Voriconazol Polpharma, para asegurarse de que siguen siendo eficaces:
warfarina y otros anticoagulantes (por ejemplo, fenprocumona, acenocumarol; utilizados para reducir la coagulación de la sangre),
ciclosporina (utilizada tras el trasplante de órganos),
tacrolimus (utilizado tras el trasplante de órganos),
sulfonilureas, por ejemplo, tolbutamida, glipizida, gliburida (utilizadas en la diabetes),
estatinas, por ejemplo, atorvastatina, simvastatina (utilizadas para reducir el colesterol),
benzodiazepinas, por ejemplo, midazolam, triazolam (utilizadas en insomnio grave y estrés),
omeprazol (utilizado en el tratamiento de úlceras),
anticonceptivos orales (si Voriconazol Polpharma se toma simultáneamente con anticonceptivos orales, pueden aparecer efectos adversos como náuseas y alteraciones menstruales),
alcaloides de la vinca (Vinca), por ejemplo, vincristina y vinblastina (utilizados en el tratamiento de tumores),
inhibidores de tirosina quinasa, por ejemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib (utilizados en el tratamiento de tumores),
tretinoína (utilizada en el tratamiento de la leucemia),
indinavir y otros inhibidores de proteasa del VIH (utilizados en el tratamiento del VIH),
inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (por ejemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (utilizados en el tratamiento del VIH) (no se deben tomar simultáneamente ciertas dosis de efavirenz con Voriconazol Polpharma),
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción a la heroína),
alfentanilo, fentanilo y otros opioides de acción corta, como sufentanilo (analgésicos utilizados durante procedimientos quirúrgicos),
oxicodona y otros opioides de acción prolongada, como hidrocodona (utilizados en dolor moderado o intenso),
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco) (utilizados en el tratamiento del dolor y procesos inflamatorios),
fluconazol (utilizado en infecciones fúngicas),
everolimus (utilizado en el tratamiento de cáncer renal avanzado y en pacientes trasplantados),
letermovir [utilizado para prevenir la enfermedad provocada por el citomegalovirus (CMV) tras el trasplante de médula ósea],
ivacaftor: utilizado en el tratamiento de la fibrosis quística,
flucloxacilina (antibiótico utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas).
Embarazo y lactancia
No se debe tomar Voriconazol Polpharma durante el embarazo, salvo que su médico decida lo contrario.
Durante el tratamiento con Voriconazol Polpharma, las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si queda embarazada mientras toma Voriconazol Polpharma, debe contactar inmediatamente con su médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Voriconazol Polpharma puede provocar trastornos visuales y una reacción anormal a la luz. En tales casos, debe evitarse la conducción de vehículos y la manipulación de maquinaria.
Debe contactar con su médico si aparecen tales trastornos.
Voriconazol Polpharma contiene lactosa y sodio
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «libre de sodio».
Cómo tomar Voriconazol Polpharma
Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis la determinará su médico según el peso corporal y el tipo de infección.
La dosis habitual recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) se muestra en la siguiente tabla:
Comprimidos
Pacientes con peso corporal ≥ 40 kg Pacientes con peso corporal < 40 kg
Dosis de carga 400 mg cada 12 horas 200 mg cada 12 horas
(primeras 24 horas) (durante las primeras 24 horas) (durante las primeras 24 horas)
Dosis de mantenimiento 200 mg dos veces al día 100 mg dos veces al día
(después de las primeras 24 horas)
Dependiendo de la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar la dosis diaria hasta 300 mg dos veces al día.
En caso de enfermedad hepática leve o moderada, su médico puede decidir reducir la dosis del medicamento.
Dado que Voriconazol Polpharma no está disponible en forma de comprimidos recubiertos de 50 mg ni de suspensión oral, si se requieren otras dosis o una suspensión oral, su médico recetará un medicamento adecuado disponible en el mercado. Voriconazol también está disponible en el mercado como polvo para preparar solución para perfusión de 200 mg.
Uso en niños y adolescentes
La dosis habitual recomendada en niños y adolescentes se muestra en la siguiente tabla:
Comprimidos
Niños de 2 a 12 años Adolescentes de 12 a 14 años
y adolescentes de 12 a 14 años con peso superior a 50 kg y adolescentes mayores de 14 años
con peso inferior a 50 kg
Dosis de carga El tratamiento comenzará como perfusión intravenosa (durante las primeras 24 horas) 400 mg cada 12 horas
(durante las primeras 24 horas)
Dosis de mantenimiento 9 mg/kg de peso corporal dos veces al día 200 mg dos veces al día
(después de las primeras 24 horas) (dosis máxima 350 mg dos veces al día)
Dependiendo de la respuesta al tratamiento, su médico puede aumentar o disminuir la dosis diaria.
El tratamiento en niños comienza con perfusión intravenosa. Su médico considerará la administración oral solo tras una mejora clínica significativa. El niño puede tomar comprimidos si es capaz de tragarlos.
Instrucciones de administración
Los comprimidos deben tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas, tragándolos enteros con agua. No se deben partir los comprimidos recubiertos.
Si está tomando Voriconazol Polpharma para prevenir infecciones fúngicas, en caso de efectos adversos relacionados con el tratamiento, el médico responsable puede suspender la administración del medicamento.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Voriconazol Polpharma
Si toma más comprimidos de los recomendados (o si otra persona los toma), debe buscar inmediatamente consejo médico o acudir al hospital más cercano, llevando consigo el envase del medicamento Voriconazol Polpharma. La ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Voriconazol Polpharma puede provocar intolerancia a la luz.
Olvido de una dosis de Voriconazol Polpharma
Debe recordar tomar el medicamento a la misma hora todos los días. Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente en el momento programado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Voriconazol Polpharma
Se ha demostrado que tomar Voriconazol Polpharma regularmente a la misma hora influye significativamente en su eficacia. No debe interrumpir el tratamiento por su cuenta, salvo que su médico decida lo contrario. Es importante seguir las instrucciones de uso descritas anteriormente.
El tiempo durante el cual debe tomar Voriconazol Polpharma lo determinará su médico. No debe interrumpir el tratamiento prematuramente, ya que existe el riesgo de no curar completamente la infección. Los pacientes con el sistema inmunológico debilitado o con infecciones graves pueden necesitar un tratamiento prolongado para prevenir recaídas.
Si su médico decide interrumpir el tratamiento, no debe preocuparse por los efectos de dicha interrupción.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Si aparecen efectos adversos, en su mayoría son leves y transitorios. Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir la intervención de un médico.
Efectos adversos graves: debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Voriconazol Polpharma y contactar con su médico
Erupción cutánea
Ictericia; alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática
Pancreatitis
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Alteraciones visuales (cambios visuales, incluyendo visión borrosa, alteraciones en la visión del color, intolerancia anormal a la luz, pérdida de visión del color, alteraciones oculares, visión con halos, ceguera nocturna, sensación de vibración visual, visión de chispas, aura visual, disminución de la agudeza visual, visión clara, pérdida de parte del campo visual habitual, manchas flotantes)
Fiebre
Erupción cutánea
Náuseas, vómitos, diarrea
Dolor de cabeza
Edema de extremidades
Dolor abdominal
Dificultad para respirar
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
Sinusitis, gingivitis, escalofríos, debilidad
Bajo recuento de ciertos tipos de glóbulos, incluyendo casos graves, glóbulos rojos (a veces relacionado con inmunidad), y (o) glóbulos blancos (a veces acompañado de fiebre), bajo recuento de plaquetas, células sanguíneas que ayudan a la coagulación
Bajo nivel de azúcar en sangre, bajo nivel de potasio en sangre, bajo nivel de sodio en sangre
Ansiedad, depresión, confusión, excitación, insomnio, alucinaciones
Convulsiones, temblores o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones anormales en la piel, aumento del tono muscular, somnolencia, mareos
Hemorragia ocular
Trastornos del ritmo cardíaco, incluyendo latidos cardíacos muy rápidos, latidos cardíacos muy lentos, desmayos
Hipotensión, flebitis (que puede estar relacionada con la formación de coágulos)
Dificultad respiratoria aguda, dolor en el pecho, edema facial (boca, labios y alrededor de los ojos), acumulación de líquido en los pulmones
Estreñimiento, dispepsia, inflamación de los labios
Ictericia, hepatitis y daño hepático
Erupciones que pueden provocar formas graves de ampollas y desprendimiento de la piel, caracterizadas por áreas planas y rojas en la piel, cubiertas con pequeñas pápulas confluentes, enrojecimiento de la piel
Picor
Caída del cabello
Dolor de espalda
Insuficiencia renal, sangre en la orina, alteraciones en los análisis de función renal
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Síntomas similares a los de la gripe, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación gastrointestinal que provoca diarrea asociada al uso de antibióticos, linfangitis
Inflamación del tejido fino que recubre la pared interna de la cavidad abdominal y que envuelve los órganos abdominales
Aumento de ganglios linfáticos (a veces doloroso), insuficiencia de médula ósea, aumento del número de eosinófilos
Alteraciones de la función suprarrenal, hipotiroidismo
Alteraciones cerebrales, síntomas como en la enfermedad de Parkinson, daño nervioso que provoca entumecimiento, dolor, hormigueo o sensación de ardor en manos o pies
Alteraciones del equilibrio o coordinación
Edema cerebral
Visión doble, enfermedades oculares graves, incluyendo: dolor e inflamación de ojos y párpados, movimientos anormales de los globos oculares, daño del nervio óptico que provoca alteraciones visuales, edema de la papila del nervio óptico
Disminución de la sensibilidad al tacto
Alteraciones del gusto
Hipoacusia, acúfenos, mareos de origen vestibular
Inflamación de ciertos órganos internos: páncreas y duodeno, inflamación y edema de la lengua
Aumento del tamaño del hígado, insuficiencia hepática, enfermedades de la vesícula biliar, cálculos biliares
Artritis, flebitis subcutánea (que puede estar relacionada con la formación de coágulos)
Nefritis, proteinuria, daño renal
Latidos cardíacos muy rápidos o latidos omitidos, a veces con impulsos eléctricos anormales
Registro anormal en el electrocardiograma (ECG)
Aumento del colesterol en sangre, aumento de la urea en sangre
Reacciones alérgicas cutáneas (a veces graves), incluyendo enfermedad de la piel potencialmente mortal con formación de ampollas dolorosas con dolor asociado en la piel y membranas mucosas, especialmente en la cavidad bucal, dermatitis, urticaria, quemadura solar o reacción cutánea grave tras exposición a la luz o al sol, enrojecimiento e irritación de la piel, manchas rojas o púrpuras en la piel que pueden deberse a bajo recuento de plaquetas, erupción
Reacción en el sitio de infusión
Reacción alérgica o respuesta inmune exagerada
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Hipertiroidismo
Deterioro de la función cerebral, complicación grave de la enfermedad hepática
Pérdida de la mayoría de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario de los globos oculares
Erupción ampollada por hipersensibilidad a la luz
Trastornos en los que el sistema inmune ataca parte del sistema nervioso periférico
Trastornos del ritmo cardíaco o conducción (a veces potencialmente mortales)
Reacción alérgica potencialmente mortal
Alteraciones en la coagulación sanguínea
Reacciones alérgicas cutáneas (a veces graves), incluyendo hinchazón repentina (edema agudo) de la dermis, tejido subcutáneo, membranas mucosas y tejidos submucosos, manchas enrojecidas, picor o dolorosas, engrosadas con escamas plateadas, irritación de la piel y membranas mucosas, enfermedad de la piel potencialmente mortal con desprendimiento de grandes láminas de la epidermis (capa externa de la piel) de las capas más profundas
Pequeñas manchas secas y descamativas en la piel, a veces engrosadas con protuberancias o «cuernos»
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Pecas y manchas pigmentadas

Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben informarse inmediatamente al médico:
Cáncer de piel, incluyendo carcinoma de células escamosas (puede presentarse como un nódulo o una mancha roja descamativa; aparece principalmente en áreas expuestas al sol, como cabeza, cuello y brazos) y enfermedad de Bowen (una forma muy temprana de cáncer de piel; el síntoma principal es una mancha roja descamativa en la piel)
Inflamación del tejido que rodea el hueso
Manchas rojas descamativas o lesiones en forma de anillo en la piel, que pueden ser signos de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso cutáneo
Debido al efecto conocido de Voriconazol Polpharma sobre el hígado y los riñones, la función de estos órganos debe monitorizarse mediante análisis de sangre adecuados. También debe informar a su médico si presenta dolor abdominal o cambios en la consistencia de las heces.
Se han notificado casos de cáncer de piel en pacientes tratados con voriconazol durante largos períodos.
Las quemaduras solares o reacciones cutáneas graves tras exposición a la luz o radiación solar son más frecuentes en niños. Si el paciente presenta trastornos cutáneos, su médico puede derivarle a un dermatólogo, quien, tras consulta, puede decidir que son necesarias visitas periódicas. El aumento de la actividad de las enzimas hepáticas también se ha observado con mayor frecuencia en niños.
Si alguno de estos efectos adversos persiste o resulta molesto, debe informar a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.
Cómo conservar Voriconazol Polpharma
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La etiqueta del envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y con la abreviatura Lot/LOT indica el número de lote.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Voriconazol Polpharma

• El principio activo es voriconazol. Cada comprimido contiene 200 mg de voriconazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, croscarmelosa sódica, povidona K-25, estearato de magnesio, que forman el núcleo del comprimido, y Opadry 85F 18422 White (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco), que forma el recubrimiento del comprimido.

Aspecto de Voriconazol Polpharma y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de Voriconazol Polpharma son blancos o casi blancos, alargados y biconvexos.

Titular del medicamento y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01