Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вольтарен SR 75 75 мг таблетки з подовженим вивільненням
Diclofenacum natricum
Вольтарен SR 100 100 мг таблетки з подовженим вивільненням
Diclofenacum natricum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100
Як застосовувати препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 і для чого їх застосовують
Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 містять диклофенак натрію, що належить до групи так званих нестероїдних
протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну
та жарознижувальну дію. У механізмі дії препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 важливе значення
має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у патогенезі запального процесу, болю та лихоманки.
Препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 застосовують у лікуванні:

Запальних або дегенеративних форм ревматичного захворювання: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, екстраартикулярного ревматизму.
Болю, спричиненого запальними та набряковими станами після травм або післяопераційних, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань.
Болю та запалення в гінекології, наприклад, первинної болючої менструації або запалення придатків.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100
У разі наявності діагностованого захворювання серця або значущого фактора ризику виникнення захворювань серця лікар, що спостерігає, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його відповідь на препарат, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
У період лікування слід регулярно проводити дослідження крові у разі наявності порушень функції печінки, порушень функції нирок або порушень у показниках крові.
Необхідно контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ), функцію нирок (рівень креатиніну), а також кількість кров’яних клітин (кількість білих та червоних кров’яних клітин і тромбоцитів). Лікар, що спостерігає, враховуватиме результати досліджень крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 або необхідність зміни дози препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100

Коли не застосовувати препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші алергічні реакції. Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, він повинен звернутися до лікаря за порадою;
якщо у пацієнта активна або в анамнезі виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у ділянці шлунка або пекучу печію після прийому протизапальних препаратів;
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності;
якщо пацієнт має недостатність функції печінки;
якщо пацієнт має недостатність функції нирок;
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту серця, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемії мозку), або емболії судин серця або мозку, або після судинної операції чи шунтування закритих судин;
якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Так само, як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 не слід застосовувати у осіб, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших
засобів, що пригнічують синтез простагландинів, може спричинити напад астми, кропив’янку або гострий риніт.
Необхідно повідомити лікаря про наявність зазначених станів.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 слід обговорити з лікарем:

якщо у пацієнта діагностовано захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або є значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, і лікар вирішить призначити пацієнту Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100, не можна збільшувати дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
якщо препарат застосовується у осіб із в анамнезі виразкою шлунка або у літньому віці. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз диклофенаку. Якщо під час застосування препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча зі шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта є виразковий коліт або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
якщо у пацієнта є астма, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічна обструктивна хвороба легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, він має більший ризик виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів,

які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка).
Препарат слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним контролем);

якщо у пацієнта є порушення функції печінки, диклофенак може спричинити загострення хвороби. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
якщо у пацієнта є печінкова порфірія, диклофенак може спровокувати напад порфірії;
якщо у пацієнта коли-небудь після застосування препарату Вольтарен SR або інших знеболювальних засобів виникало тяжке висипання на шкірі або відшарування шкіри, утворення пухирів та (або) виразок у порожнині рота.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт палить,
якщо пацієнт має цукровий діабет,
якщо у пацієнта є стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Ризик небажаних явищ можна зменшити, застосовуючи препарат у найменшій ефективній дозі
і не довше, ніж це необхідно.
Слід застосовувати найменшу дозу препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100, що призводить до полегшення
болю та (або) набряку, і приймати її якомога коротший час, щоб звести до мінімуму ризик небажаних ефектів.
Якщо в будь-який момент під час лікування препаратом Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 у пацієнта виникнуть
симптоми, що свідчать про порушення серця або кровоносних судин, такі як біль у грудній клітці,
задиха, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або
на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спровокувати
небезпечні для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона
з поширеним висипанням, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз
з ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом).
При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергічної реакції
препарат слід припинити та звернутися до лікаря.
Препарат може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) і ускладнювати
правильну діагностику. Під час медичних оглядів слід повідомляти лікаря про застосування препарату.
Не слід застосовувати одночасно препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 з іншими системними
нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням препарату слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких препаратів, як Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100, може бути пов’язаний з незначним
збільшенням ризику інфаркту серця або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому
прийомі високих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та довше часу лікування, ніж
рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління
цигарок) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Перед прийомом препарату Вольтарен слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта нещодавно проводили
або планують операцію шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки препарат Вольтарен іноді
може спричинити послаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
Діти та підлітки
Препарат не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.
Пацієнти літнього віку (у віці 65 років і старше)
Особи літнього віку можуть бути більш чутливими до дії препарату, ніж інші дорослі.
Необхідно дотримуватися рекомендацій, зазначених в цій інструкції, застосовувати найменші
ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані ефекти, що виникають під час лікування.
Препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

Літію або препаратів із групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
Дигоксину — препарату, що застосовується у лікуванні захворювань серця;
Діуретиків — препаратів, що збільшують кількість виділеної сечі;
Інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторів — груп препаратів, що застосовуються у лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності;
Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїдів (груп препаратів, що застосовуються для полегшення запальних станів уражених ділянок тіла);
Антикоагулянтів та препаратів, що пригнічують дію тромбоцитів;
Протидіабетичних препаратів, за винятком інсуліну;
Метотрексату — препарату, що застосовується у лікуванні деяких пухлин або артриту;
Циклоспорину та такролімусу — препаратів, що застосовуються у пацієнтів із трансплантованими органами;
Триметоприму — препарату, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів;
Протибактеріальних хінолонів — препаратів, що застосовуються для лікування інфекцій;
Колестиполу та холестираміну — препаратів, що знижують рівень холестерину в крові;
Вориконазолу — препарату, що застосовується для лікування грибкових інфекцій;
Фенітоїну — препарату, що застосовується для лікування епілептичних нападів.

Застосування препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 разом з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100, якщо пацієнтка перебуває у третьому
триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення
під час пологів. Препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 може спричинити порушення функції нирок
та серця у ненародженої дитини. Він може збільшити схильність до кровотечі у матері та дитини, а також
спричинити затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід
застосовувати препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно
необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу
на можливо коротший час. З 20-го тижня вагітності препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 може призводити до порушень функції нирок у ненародженого дитини, якщо його приймати довше кількох днів (це може призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос)), або звуження судини (бічного протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно на довший період, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не слід застосовувати препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 у жінок, які годують груддю, оскільки він може
мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100
у період вагітності та під час годування груддю.
Фертильність
Прийом препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 може ускладнити настання вагітності. Якщо пацієнтка
планує завагітніти або має труднощі з настанням вагітності, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив препарату Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 на здатність керування транспортними засобами, роботу з механізмами або виконання інших дій, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 містить сахарозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Вольтарен SR 75 і Вольтарен SR 100 містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток із уповільненим вивільненням
Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно проходити
лікарські огляди з метою виключення можливих непомічених побічних ефектів. Загальним рекомендацією
є індивідуальне підбір лікарем дози для кожного пацієнта та застосування найменшої ефективної дози
на найкоротший можливий термін.
Якщо здається, що дія ліку занизька або завелика, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить 100 мг до 150 мг, яку застосовують у вигляді однієї
таблетки ліку Вольтарен SR 100 або двох таблеток ліку Вольтарен SR 75.
У легших випадках та під час тривалого лікування зазвичай достатньо однієї таблетки ліку
Вольтарен SR 75 або Вольтарен SR 100 на добу.
Якщо симптоми захворювання загострюються вночі або вранці, рекомендується приймати лік
Вольтарен SR 75 або Вольтарен SR 100 увечері.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з величиною дози ліки Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 не рекомендуються для застосування
у дітей та підлітків віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Лік слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У пацієнтів похилого віку та осіб із низькою
масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Діагностоване захворювання серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнтів із діагностованим захворюванням серцево-судинної системи або зі значущими факторами
ризику серцево-судинних подій слід лікувати диклофенаком виключно після ретельного оцінення
ситуації та лише в дозах ≤ 100 мг на добу, якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Лік Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 є протипоказаним пацієнтам із нирковою недостатністю.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому неможливо
сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності
при застосуванні ліків Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 пацієнтам із порушеннями функції нирок
легкого або помірного ступеня.
Порушення функції печінки
Лік Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 є протипоказаним пацієнтам із печінковою недостатністю.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому неможливо
сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності
при застосуванні ліків Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 пацієнтам із порушеннями функції печінки
легкого або помірного ступеня.
Спосіб застосування
Якщо симптоми найсильніше відчуваються вночі або вранці, лік Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100
слід приймати ввечері. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано під час їжі. Не слід ділити
і жувати таблетки.
Як довго застосовувати ліки Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100
Ліки Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування ліків Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 необхідно регулярно
звертатися до лікаря, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо терміну застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100
Передозування ліків Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 не призводить до характерних симптомів,
однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах
або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність
та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря, фармацевта або в чергове відділення лікарні.
Пропуск прийому ліків Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100
Якщо пропущено дозу ліку, її слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає. Якщо ж минуло більше
ніж половина часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а продовжити прийом
наступної дози за попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні препарату Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100, таблетки з подовженим вивільненням, а також інших лікарських форм диклофенаку, що застосовувалися короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб)

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задиху),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного каналу, кров у блювотних масах, кров у калі, чорний кал,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі та перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз
(недостатність білих кров’яних клітин — нейтрофільних гранулоцитів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запори, запалення слизової оболонки рота (включаючи виразковий стоматит), запалення язика, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
раптове гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла), ексфоліативний дерматит, алопеція, реакції гіперчутливості до світла, пурпура, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

одночасне виникнення болю в грудях та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса),
ішемічний коліт,
алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися круглими або овальними почервоніннями та набряком шкіри, бульбашками та свербіжом (стійка еритема). На ділянках ураження шкіра також може мати темніший колір, який може зберігатися після загоєння уражень. При повторному застосуванні препарату стійка еритема зазвичай з’являється в тих самих місцях.

Прийом таких препаратів, як Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100, може бути пов’язаний із незначним
підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт серця) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 можуть виникати інші
побічні ефекти. Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають будь-які
побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів необхідно негайно
припинити прийом препарату Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 і повідомити про це лікаря:

дискомфорт у шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота,
кров у блювотних масах, кров у калі, кров у сечі,
шкірні розлади, такі як висип або свербіж,
тяжка алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися поширеними червоними та (або) темними плямами, набряком шкіри, бульбашками та свербіжом (генералізований бульозний стійкий лікарський висип),
хрипота або утруднення дихання,
жовтяниця шкіри або склери очей,
тривалий біль у горлі або висока температура тіла,
набряк обличчя, стоп або ніг,
тяжка мігрень,
біль у грудях, пов’язаний із кашлем,
помірні болючі скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100, після чого виникають кровотечі з ануса або кривава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (невідома частота — частота не може бути визначена на підставі наявних даних),
біль у грудях, який може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, що називається синдромом Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими
Ці не дуже часті побічні ефекти можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб, особливо
при застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тисячий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу),
задиха, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

При застосуванні препарату Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100 довше, ніж кілька тижнів, необхідно
регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникло жодних побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське, 181, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вольтарен SR 75 та Вольтарен SR 100

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Вольтарен SR 75
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Вольтарен SR 100
Зберігати при температурі нижче 30°C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вольтарен SR 75

Діючою речовиною ліків є диклофенаку натрію. Одна таблетка з подовженим вивільненням Вольтарен SR 75 містить 75 мг диклофенаку натрію.
Інші складові: сахароза, цетиловий спирт, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К 30, магнію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза, полісорбат 80, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), тальк, макрогол 8000, сахароза.

Що містить ліки Вольтарен SR 100

Діючою речовиною ліків є диклофенаку натрію. Одна таблетка з подовженим вивільненням Вольтарен SR 100 містить 100 мг диклофенаку натрію.
Інші складові: цетиловий спирт, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон К 30, сахароза. Склад оболонки: заліза оксид червоний (Е 172), полісорбат 80, тальк, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза 2910, макрогол 8000, сахароза.

Як виглядають ліки Вольтарен SR 75 і що містить упаковка
Вольтарен SR 75 — це блідо-рожеві, круглі, трохи двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки із зрізаними краями, з тисненим написом «ID» на одній стороні та «CG» — на іншій.
Одна упаковка містить 2 або 3 блистери по 10 таблеток з подовженим вивільненням.

Як виглядають ліки Вольтарен SR 100 і що містить упаковка
Вольтарен SR 100 — це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки із зрізаними краями, з тисненим написом «CGC» на одній стороні та «CG» — на іншій.
Одна упаковка містить 2 блистери по 10 таблеток з подовженим вивільненням.

Відповідальний суб’єкт
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888

Виробник/Імпортер
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Італія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 та Obere Turnstrasse 8-10
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія