Вольтарен sr 75
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 2. Важная информация перед применением лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100
- 3. Как применять лекарство Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Вольтарен СР 75 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Diclofenacum natricum
Вольтарен СР 100 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность перечитать её.
- При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100
- Как применять лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 и для чего они применяются
Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 содержат диклофенак натрия, относящийся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), оказывающих противоревматическое, противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В механизме действия лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 важное значение имеет подавление биосинтеза простагландинов, играющих ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 применяются для лечения:
- Воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза суставов, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, внеставных форм ревматизма.
- Болей, вызванных посттравматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отёками, например, после стоматологических или ортопедических вмешательств.
- Болевых и воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной дисменореи или воспаления придатков.
Контрольные обследования во время лечения препаратом Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100
При наличии диагностированного заболевания сердца или значимого фактора риска развития сердечных заболеваний лечащий врач периодически оценивает необходимость симптоматического лечения и ответ пациента на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови при наличии любых нарушений функции печени, нарушений функции почек и изменений в картине крови.
Необходимо контролировать как функцию печени (уровень трансаминаз), так и функцию почек (уровень креатинина), а также количество форменных элементов крови (число лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Лечащий врач учитывает результаты анализа крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 или необходимости изменения дозы препарата.
2. Важная информация перед применением лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100
Когда не применять лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100:
- если у вас аллергия на диклофенак или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
- если у вас ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, отёк лица, губ, языка, гортани и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отёка), затруднение дыхания, боль в груди или любые другие аллергические реакции. Если вы считаете, что можете быть аллергиком, проконсультируйтесь с врачом;
- если у вас активная или ранее существовавшая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация; если в прошлом у вас возникал дискомфорт в области желудка или изжога после приёма противовоспалительных препаратов;
- если вы находитесь в третьем триместре беременности;
- если у вас печеночная недостаточность;
- если у вас почечная недостаточность;
- если у вас диагностировано заболевание сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки), тромбоза сердечных или мозговых сосудов, или после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закупоренных сосудов;
- если у вас имеются или имелись нарушения кровообращения (заболевания периферических сосудов).
Так же, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не следует применять лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 у лиц, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может вызвать приступ астмы, крапивницу или острый ринит.
Сообщите врачу о наличии указанных состояний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 необходимо обсудить с врачом:
- если у вас диагностировано сердечно-сосудистое заболевание (см. выше) или имеются значимые факторы риска, такие как высокое артериальное давление, нарушения уровня липидов в крови (холестерина, триглицеридов) или если вы курите, и врач решит назначить вам Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, дозу не следует превышать 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
- если препарат применяется у лиц с перенесённой язвой желудочно-кишечного тракта или у пожилых людей. Приём диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время приёма лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 возникнут какие-либо необычные жалобы со стороны брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
- если у вас язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может усугубить течение заболевания;
- если у вас астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за носовых полипов), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хронические инфекции дыхательных путей, вы более подвержены риску развития аллергической реакции на диклофенак (усиление симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение касается также пациентов,
имеющих аллергию на другие вещества (например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей).
Препарат следует применять с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
- если у вас нарушена функция печени, диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
- если у вас печеночная порфирия, диклофенак может спровоцировать приступ порфирии;
- если у вас ранее после применения препарата Вольтарен СР или других обезболивающих препаратов возникала тяжёлая кожная сыпь или отслоение кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта.
Перед приёмом диклофенака необходимо сообщить врачу:
- если вы курите,
- если у вас сахарный диабет,
- если у вас стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе
и не дольше, чем это необходимо.
Следует применять минимальную дозу препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, необходимую для уменьшения боли и (или) отёка, и применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов.
Если в какой-либо момент во время лечения препаратом Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 у вас появятся симптомы, указывающие на нарушения сердца или кровеносных сосудов, такие как боль в груди, одышка, слабость или нарушение речи, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
Приём диклофенака может в очень редких случаях (особенно в начале лечения) вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, токсический эпидермальный некролиз с изменениями кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием).
При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинского осмотра необходимо сообщить врачу о приёме препарата.
Не следует одновременно применять лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять большие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить метод лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Перед приёмом препарата Вольтарен необходимо сообщить врачу, если у вас недавно была или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Вольтарен иногда может ослаблять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.
Дети и подростки
Препарат не рекомендуется применять детям и подросткам из-за дозировки.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Лица пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию препарата, чем другие взрослые.
Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в этой инструкции, применять минимальные эффективные дозы по назначению врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Взаимодействие лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 с другими лекарствами
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Особенно сообщите врачу о приёме следующих препаратов
- Препаратов лития или препаратов из группы антидепрессантов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
- Дигоксина — препарата, применяемого при лечении заболеваний сердца;
- Диуретиков — препаратов, увеличивающих количество выделяемой мочи;
- Ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, бета-адреноблокаторов — групп препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности;
- Нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) и кортикостероидов (группы препаратов, применяемых для смягчения воспалительных состояний поражённых участков тела);
- Антикоагулянтов и препаратов, подавляющих действие тромбоцитов;
- Противодиабетических препаратов, за исключением инсулина;
- Метотрексата — препарата, применяемого при лечении некоторых опухолей или артрита;
- Циклоспорина и такролимуса — препаратов, применяемых у лиц с трансплантированными органами;
- Триметоприма — препарата, применяемого для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей;
- Противобактериальных хинолонов — препаратов, применяемых при лечении инфекций;
- Колестипола и холестирамина — препаратов, снижающих уровень холестерина в крови;
- Вориконазола — препарата, применяемого при лечении грибковых инфекций;
- Фенитоина — препарата, применяемого при лечении эпилептических припадков.
Применение лекарства Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 с едой и напитками
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если он принимается дольше нескольких дней (это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие)), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не следует применять лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 у кормящих грудью женщин, поскольку оно может оказывать вредное действие на младенца.
Врач обсудит с вами потенциальный риск применения препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 в период беременности и во время грудного вскармливания.
Фертильность
Приём препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 может затруднить наступление беременности. Если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, сообщите об этом врачу.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Влияние препарата Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 на способность управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.
Лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 содержит сахарозу
Если ранее у вас была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
Лекарство Вольтарен СР 75 и Вольтарен СР 100 содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. При длительном применении таблеток с пролонгированным высвобождением Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 более нескольких недель необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения незамеченных побочных эффектов. Общей рекомендацией является индивидуальное подбор врачом дозы для каждого пациента и применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока.
Если вы ощущаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Взрослым
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 100 мг до 150 мг, принимаемая в виде одной таблетки препарата Вольтарен SR 100 или двух таблеток препарата Вольтарен SR 75.
При более лёгких случаях, а также при хроническом лечении, как правило, достаточно одной таблетки препарата Вольтарен SR 75 или Вольтарен SR 100 в сутки.
При усилении симптомов заболевания ночью или утром рекомендуется принимать препарат Вольтарен SR 75 или Вольтарен SR 100 вечером.
Применение у детей и подростков
Из-за величины дозы препараты Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста и у лиц с низкой массой тела рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.
Выявленные заболевания сердечно-сосудистой системы или существенные сердечно-сосудистые факторы риска
Пациенты с диагностированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых событий должны получать диклофенак только после тщательной оценки состояния и только в дозах ≤ 100 мг в сутки, если лечение продолжается более 4 недель.
Нарушения функции почек
Препарат Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 у пациентов с нарушением функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести.
Нарушения функции печени
Препарат Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 у пациентов с нарушением функции печени лёгкой и умеренной степени тяжести.
Способ применения
Если симптомы наиболее выражены ночью или рано утром, препарат Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 следует принимать вечером. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды. Не следует делить и жевать таблетки.
Как долго применять препарат Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100
Препарат Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
При возникновении сомнений относительно продолжительности применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и поражение печени.
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Однако если прошло более половины интервала между двумя дозами, пропущенную дозу принимать не следует, а нужно принять следующую дозу по прежней схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные действия
Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные действия, наблюдавшиеся при применении препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100, таблетки с пролонгированным высвобождением, а также при использовании других лекарственных форм диклофенака, применяемых кратко- или долгосрочно.
Побочные действия:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)
- головная боль, головокружение,
- тошнота, рвота, диарея, расстройство пищеварения, боль в животе, вздутие живота, снижение аппетита,
- повышение активности аминотрансфераз,
- сыпь.
Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)
- инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.
Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек)
- повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанапилактические реакции (включая резкое снижение артериального давления и шок),
- сонливость,
- астма (включая одышку),
- воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, диарея с кровью, дегтеобразный стул,
- язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него, а также с перфорацией),
- воспаление печени, желтуха, нарушения функции печени,
- крапивница,
- отёк.
Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)
- тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец — нейтрофильных гранулоцитов),
- ангионевротический отёк (включая отёк лица),
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
- парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт,
- нарушения зрения, нечёткость зрения, двоение в глазах,
- шум в ушах, нарушения слуха,
- артериальная гипертензия, васкулит,
- воспаление лёгких,
- воспаление толстой кишки (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запоры, воспаление слизистой оболочки полости рта (включая язвенный стоматит), воспаление языка, нарушения в области пищевода, мембранозное сужение кишечника, панкреатит,
- молниеносное воспаление печени, некроз печени, печеночная недостаточность,
- пузырьковая сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шёнлейна-Геноха, зуд,
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- одновременное появление боли в груди и аллергических реакций (симптомы синдрома Койнса),
- ишемический колит,
- аллергическая кожная реакция, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отёком кожи, пузырями и зудом (стойкая эритема). На участках поражения кожа может также приобретать более тёмный цвет, который может сохраняться после заживления поражений. При повторном применении препарата стойкая эритема обычно появляется в тех же местах.
Приём таких препаратов, как Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.
У некоторых людей во время приёма препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 могут возникать другие побочные действия. Если усилятся какие-либо из перечисленных симптомов или появятся побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо немедленно прекратить приём препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 и сообщить об этом врачу:
- дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
- рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
- кожные реакции, такие как сыпь или зуд,
- тяжёлая аллергическая кожная реакция, которая может проявляться обширными красными и (или) тёмными пятнами, отёком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная пузырьковая лекарственная сыпь),
- одышка или затруднённое дыхание,
- пожелтение кожи или белков глаз,
- стойкая боль в горле или высокая температура тела,
- отёк лица, стоп или ног,
- тяжёлая мигрень,
- боль в груди, сочетающаяся с кашлем,
- лёгкие болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала приёма препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или диарея с кровью, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Койнса.
Некоторые побочные действия могут быть тяжёлыми
Эти нечастые побочные действия могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек, особенно при длительном применении высоких суточных доз (150 мг):
- внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или инфаркта сердца),
- одышка, затруднение дыхания в положении лёжа, отёки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).
При приёме препарата Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100 более нескольких недель необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские, 181, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Вольтарен SR 75 и Вольтарен SR 100
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Вольтарен SR 75
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Вольтарен SR 100
Хранить при температуре ниже 30 °C.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Вольтарен SR 75
- Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением Вольтарен SR 75 содержит 75 мг диклофенака натрия.
- Вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, кремниевый ангидрид коллоидный безводный, повидон К 30, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, Полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), тальк, макрогол 8000, сахароза.
Что содержит лекарство Вольтарен SR 100
- Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением Вольтарен SR 100 содержит 100 мг диклофенака натрия.
- Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, кремниевый ангидрид коллоидный безводный, стеарат магния, повидон К 30, сахароза. Состав оболочки: оксид железа красный (Е 172), Полисорбат 80, тальк, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910, макрогол 8000, сахароза.
Как выглядит лекарство Вольтарен SR 75 и что содержит упаковка
Вольтарен SR 75 — это светло-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки со скошенными краями, с тиснением «ID» на одной стороне и «CG» — на другой.
Одна упаковка содержит 2 или 3 блистера по 10 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Как выглядит лекарство Вольтарен SR 100 и что содержит упаковка
Вольтарен SR 100 — это розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки со скошенными краями, с тиснением «CGC» на одной стороне и «CG» — на другой.
Одна упаковка содержит 2 блистера по 10 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Регистрант
Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888
Производитель/Импортер
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058 Торре-Аннунциата (NA)
Италия
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 и Obere Turnstrasse 8-10
90429 Нюрнберг
Германия
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания