Prospecto: Información para el paciente

Voltaren SR 75 75 mg comprimidos de liberación prolongada
Diclofenacum natricum
Voltaren SR 100 100 mg comprimidos de liberación prolongada
Diclofenacum natricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100
Cómo tomar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 y para qué se utiliza
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 contienen diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de los
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con efectos antiinflamatorios, analgésicos,
antirreumáticos y antipiréticos. El mecanismo de acción de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 se basa
fundamentalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel
esencial en la patogenia del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 se utilizan en el tratamiento de:

Afecciones reumáticas inflamatorias o degenerativas: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular.
Dolor causado por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos y postoperatorios, por ejemplo tras procedimientos odontológicos u ortopédicos.
Estados dolorosos e inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o inflamación de las trompas de Falopio.

Controles durante el tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100
En caso de enfermedad cardíaca diagnosticada o presencia de factores de riesgo significativos de enfermedad cardíaca, el médico evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, se deben realizar controles sanguíneos periódicos si existen alteraciones en la función hepática, renal o en el perfil sanguíneo.
Se debe monitorizar tanto la función hepática (concentración de transaminasas), como la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (número de glóbulos blancos y rojos y plaquetas). El médico tendrá en cuenta los resultados de las pruebas sanguíneas al decidir si debe interrumpirse el tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 o si es necesario modificar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de la administración de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100

Cuándo no debe tomar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100:

si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, edema facial, de labios, lengua, garganta y/o extremidades (síntomas de angioedema), dificultad para respirar, dolor en el pecho o cualquier otra reacción de base alérgica. Si usted cree que podría ser alérgico, debe consultar a su médico;
si padece una úlcera activa o antecedentes de úlcera péptica (gástrica o duodenal), hemorragia o perforación; si ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la administración de medicamentos antiinflamatorios;
si está en el tercer trimestre del embarazo;
si padece insuficiencia hepática;
si padece insuficiencia renal;
si se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y/o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo tras un infarto de miocardio, ictus, accidente isquémico transitorio o embolia arterial cerebral o coronaria, o tras un procedimiento de revascularización o derivación de vasos sanguíneos;
si padece o ha padecido alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica).

Al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), no debe administrarse Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 a personas en las que la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas pueda provocar un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda.
Debe informar a su médico si padece alguno de estos trastornos.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100, debe consultar con su médico:

si padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o factores de riesgo significativos como hipertensión arterial, alteraciones en los niveles sanguíneos de lípidos (colesterol, triglicéridos) o si es fumador, y su médico decide recetarle Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100, no debe aumentar la dosis por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
si el medicamento se administra a personas con antecedentes de úlcera gastrointestinal o en edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente grave con altas dosis de diclofenaco. Si durante el tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 aparecen síntomas abdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspender inmediatamente el medicamento y contactar con su médico;
si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; el diclofenaco puede empeorar la evolución de la enfermedad;
si padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, tiene mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes
alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, con reacciones cutáneas, picor o urticaria).
El medicamento debe administrarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
si padece alteraciones en la función hepática, el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad. Debe seguir estrictamente las recomendaciones de su médico sobre la realización de pruebas periódicas de función hepática;
si padece porfiria hepática, el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria;
si ha tenido alguna vez erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca tras la administración de Voltaren SR u otros medicamentos analgésicos.

Antes de tomar diclofenaco, debe informar a su médico:

si fuma tabaco,
si padece diabetes,
si padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El riesgo de efectos adversos puede reducirse tomando el medicamento en la dosis más baja eficaz
y durante el menor tiempo necesario.
Debe utilizarse la dosis más baja de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 que alivie el dolor y/o la inflamación, y debe administrarse durante el menor tiempo posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 experimenta síntomas que indiquen trastornos cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis tóxica epidérmica con lesiones cutáneas y mucosas, fiebre alta y estado general grave).
Ante los primeros signos de erupción cutánea, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el medicamento y contactar con su médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informar al médico que está tomando este medicamento.
No debe tomar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 simultáneamente con otros AINE sistémicos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico si padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus o sospecha que existe riesgo de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Antes de tomar Voltaren, debe informar a su médico si recientemente se le ha realizado o tiene prevista una cirugía del estómago o del tracto gastrointestinal, ya que Voltaren puede en ocasiones ralentizar el proceso de cicatrización intestinal tras una intervención quirúrgica.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes debido al tamaño de la dosis.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento que otros adultos.
Debe seguir las recomendaciones de este prospecto, tomar la dosis más baja eficaz según indicación médica y notificar a su médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 con otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar especialmente a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Litio o medicamentos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina);
Digoxina: medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas;
Diuréticos: medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada;
Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, betabloqueantes: grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca;
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupos de medicamentos utilizados para aliviar estados inflamatorios en zonas del cuerpo afectadas);
Anticoagulantes y medicamentos que inhiben la función plaquetaria;
Medicamentos antidiabéticos, excepto insulina;
Metotrexato: medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis;
Ciclosporina y tacrolimus: medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos;
Trimetoprim: medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias;
Antibióticos quinolonas: medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones;
Colestipol y colestiramina: medicamentos que reducen el colesterol en sangre;
Voriconazol: medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas;
Fenitoína: medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas.

Uso de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua, preferiblemente durante las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría perjudicar al feto o causar complicaciones durante el parto. Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 pueden provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100, salvo que su médico considere absolutamente necesario su uso. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de gestación, Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días (lo que puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios)) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe tomar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 durante la lactancia, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
Su médico le explicará los posibles riesgos del uso de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
El uso de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 puede dificultar la concepción. Si planea quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas u otras actividades que requieran especial atención.
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 contiene sacarosa
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No se debe superar la dosis recomendada. En caso de utilizar las tabletas de liberación prolongada Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 durante más de unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar posibles efectos adversos que pudieran pasar desapercibidos. Como norma general, el médico debe adaptar la dosis individualmente para cada paciente y utilizar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Adultos
La dosis diaria inicial recomendada es de 100 mg a 150 mg, administrada como una tableta de Voltaren SR 100 o dos tabletas de Voltaren SR 75.
En casos más leves y en el tratamiento crónico, suele ser suficiente una tableta diaria de Voltaren SR 75 o Voltaren SR 100.
Cuando los síntomas empeoran durante la noche o por la mañana, se recomienda tomar Voltaren SR 75 o Voltaren SR 100 por la tarde o noche.

Uso en niños y adolescentes
Debido al tamaño de la dosis, los medicamentos Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 no se recomiendan para niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada. En personas mayores y en aquellas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben ser tratados con diclofenaco únicamente tras una evaluación cuidadosa, y solo con dosis ≤ 100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 están contraindicados en pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden establecerse recomendaciones precisas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución al administrar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 a pacientes con alteraciones de la función renal de leve a moderada.

Alteraciones de la función hepática
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 están contraindicados en pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden establecerse recomendaciones precisas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución al administrar Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 a pacientes con alteraciones de la función hepática de leve a moderada.

Vía de administración
Si los síntomas son más intensos durante la noche o por la mañana, Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 deben tomarse por la tarde o noche. Las tabletas deben tragarse enteras, con agua, preferiblemente durante las comidas. No deben partirse ni masticarse.

Duración del tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100
Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 deben tomarse siempre según las indicaciones del médico.
Si el tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 es prolongado, debe mantenerse un contacto regular con el médico para asegurarse de que no se produzcan efectos adversos.
En caso de duda sobre la duración del tratamiento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Sobredosis de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100
La sobredosis de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 no produce síntomas característicos, pero pueden aparecer: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareo, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de tabletas de la recomendada, debe buscarse inmediatamente atención médica, contactando al médico, farmacéutico o acudiendo al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de una dosis de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada y debe continuarse con la siguiente dosis según el horario habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos que se indican a continuación incluyen aquellos observados con el medicamento Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100, comprimidos de liberación prolongada, así como también los observados durante el uso de otras formas de diclofenaco, administradas a corto o largo plazo.

Efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, hinchazón, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo caída repentina de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad para respirar),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación),
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas)

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis
(falta de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema de la cara),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), inflamación de la lengua, alteraciones esofágicas, estrechamiento membranoso del intestino, pancreatitis,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollar, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

aparición simultánea de dolor en el pecho y reacciones alérgicas (síntomas del síndrome de Kounis),
colitis isquémica,
reacción alérgica cutánea que puede manifestarse con enrojecimientos circulares u ovales y edema de la piel, ampollas y prurito (eritema fijo). En las zonas afectadas, la piel también puede presentar un color más oscuro que puede persistir tras la curación de las lesiones. Tras la readministración del medicamento, el eritema fijo suele reaparecer en los mismos lugares.

La toma de medicamentos como Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100, pueden aparecer otros efectos adversos. Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente la toma de Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 y avisar a su médico:

molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
alteraciones cutáneas como erupción o prurito,
reacción alérgica cutánea grave que puede manifestarse con manchas rojas y/o oscuras extensas, edema de la piel, ampollas y prurito (erupción fija ampollar generalizada),
sibilancias o dificultad para respirar,
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
edema de la cara, pies o piernas,
migraña severa,
dolor en el pecho asociado a tos,
calambres abdominales leves pero dolorosos y sensibilidad abdominal que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100, seguidos de sangrado anal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos no frecuentes pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas, especialmente si se utilizan dosis diarias altas (150 mg) durante mucho tiempo:

dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio o ataque cardíaco),
dificultad para respirar, problemas respiratorios al acostarse, edema en pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si toma Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100 durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su médico para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Voltaren SR 75 y Voltaren SR 100

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón.
Voltaren SR 75
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Voltaren SR 100
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Voltaren SR 75

El principio activo es el diclofenaco sódico. Cada comprimido de liberación prolongada de Voltaren SR 75 contiene 75 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: sacarosa, alcohol cetílico, sílice coloidal anhidra, povidona K 30, estearato de magnesio. Componentes del recubrimiento: hipromelosa, polisorbato 80, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), talco, macrogol 8000, sacarosa.

Qué contiene el medicamento Voltaren SR 100

El principio activo es el diclofenaco sódico. Cada comprimido de liberación prolongada de Voltaren SR 100 contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: alcohol cetílico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, povidona K 30, sacarosa. Componentes del recubrimiento: óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80, talco, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 2910, macrogol 8000, sacarosa.

Aspecto del medicamento Voltaren SR 75 y contenido del envase
Voltaren SR 75 son comprimidos recubiertos de color rosa pálido, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción grabada „ID” en un lado y „CG” en el otro.
Cada envase contiene 2 ó 3 blísters con 10 comprimidos de liberación prolongada cada uno.
Aspecto del medicamento Voltaren SR 100 y contenido del envase
Voltaren SR 100 son comprimidos recubiertos de color rosa, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción grabada „CGC” en un lado y „CG” en el otro.
Cada envase contiene 2 blísters con 10 comprimidos de liberación prolongada cada uno.
Titular del permiso de comercialización
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
tel. +48 22 37 54 888
Fabricante/Importador
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italia
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 und Obere Turnstrasse 8-10
90429 Nürnberg
Alemania
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
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