Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вольтарен SR 100 (Вольтарен)
100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Diclofenacum natricum
Вольтарен SR 100 та Вольтарен — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Вольтарен SR 100 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Вольтарен SR 100
Як застосовувати препарат Вольтарен SR 100
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Вольтарен SR 100
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Вольтарен SR 100 і для чого його застосовують

Препарат Вольтарен SR 100 містить диклофенак натрію, який належить до групи так званих нестероїдних
протизапальних засобів (НПЗЗ), що діють протиревматично, протизапально, знеболювально та жарознижувально. У механізмі дії препарату Вольтарен SR 100 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі
запального процесу, болю та підвищення температури.
Препарат Вольтарен SR 100 застосовують у лікуванні:

Запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, екстраартикулярного ревматизму.
Болю, спричиненого запаленнями та набряками після травм або післяопераційних станів, наприклад: після стоматологічних або ортопедичних втручань.
Болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад: первинної алгоменореї або запалення придатків.

Контрольні обстеження під час лікування препаратом Вольтарен SR 100
У разі наявності діагностованого захворювання серця або значущого чинника ризику виникнення захворювань серця
лікар, що спостерігає, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та його
реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
У період лікування слід регулярно проводити дослідження крові у разі виникнення
будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок або змін у показниках крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (рівень трансаміназ), так і функцію нирок (рівень
креатиніну), а також кількість кров’яних клітин (кількість лейкоцитів та еритроцитів та тромбоцитів). Лікар,
що спостерігає, враховуватиме результати досліджень крові при прийнятті рішення про припинення лікування
препаратом Вольтарен SR 100 або необхідність зміни дози препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен SR 100

Коли не застосовувати лікарський засіб Вольтарен SR 100:

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, кашлю, шкірну висипку, набряк обличчя, губ, язика, горла і/або кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші алергійні реакції. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен звернутися до лікаря за порадою,
якщо пацієнт має активне або минуле захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у ділянці шлунка або печію після прийому протизапальних засобів,
якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має захворювання печінки,
якщо пацієнт має захворювання нирок,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця і (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку) або тромбозу судин серця, мозку, або після операції з відновлення прохідності або шунтування закритих судин,
якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), не слід застосовувати лікарський засіб
Вольтарен SR 100 особам, у яких прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших засобів, що пригнічують
синтез простагландинів, може спричинити напад астми, кропив’яницю або гострий риніт.
Потрібно повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен SR 100 слід обговорити це з лікарем:

якщо пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, і лікар вирішить призначити пацієнту лікарський засіб Вольтарен SR 100, не можна збільшувати дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
якщо лікарський засіб застосовується у осіб із минулим виразковим захворюванням шлунково-кишкового тракту або у літньому віці. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз диклофенаку. Якщо під час застосування лікарського засобу Вольтарен SR 100 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лікарський засіб слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта є виразковий коліт або хвороба Кронана; диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
якщо пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через носові поліпи), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, він більш схильний до виникнення алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або
кропив’янка). Лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним
наглядом);
якщо у пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може спричинити погіршення перебігу захворювання. Потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
якщо пацієнт хворіє на печінкову порфірію. Диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря

якщо пацієнт палить,
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
якщо у пацієнта є стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається, що лікарський засіб «не містить натрію».
Виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи лікарський засіб у найменшій ефективній
дозі та не довше, ніж це необхідно.
Слід застосовувати найменшу дозу лікарського засобу Вольтарен SR 100, яка сприяє полегшенню болю і (або)
набряку, та застосовувати її якомога коротший час, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо в будь-який момент під час лікування лікарським засобом Вольтарен SR 100 у пацієнта виникнуть симптоми,
що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці,
задишка, слабкість або нечітка мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або
на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спричинити життєво небезпечні шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-
Джонсона з поширеною висипкою, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та важким загальним станом). При перших ознаках висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лікарський засіб слід припинити та звернутися до лікаря.
Лікарський засіб може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про застосування лікарського засобу.
Не слід застосовувати одночасно лікарський засіб Вольтарен SR 100 з іншими системними
нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням лікарського засобу слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких лікарських засобів, як Вольтарен SR 100, може бути пов’язаний з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління) слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Перед прийомом лікарського засобу Вольтарен SR 100 слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта нещодавно
було проведено або планується операція шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки лікарський засіб
Вольтарен SR 100 іноді може спричинити уповільнення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам через велику дозу.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть бути більш чутливими до дії лікарського засобу, ніж інші дорослі. Слід
дотримуватися рекомендацій, вказаних у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні ефекти, що виникають під час лікування.
Вольтарен SR 100 та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом наступних лікарських засобів

літію або лікарських засобів із групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
дигоксину — лікарського засобу, що застосовується для лікування захворювань серця
діуретиків — лікарських засобів, що збільшують об’єм виділеної сечі
інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторів — груп лікарських засобів, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїдів (групи лікарських засобів, що застосовуються для полегшення запальних станів ділянок тіла, уражених запаленням)
протитромботичних засобів та засобів, що пригнічують дію тромбоцитів,
цукрознижувальних засобів, за винятком інсуліну
метотрексату — лікарського засобу, що застосовується для лікування деяких пухлин або артриту
циклоспорину та такролімусу — лікарських засобів, що застосовуються у пацієнтів із трансплантацією органів
триметоприму — лікарського засобу, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
бактеріальних хінолонів — лікарських засобів, що застосовуються для лікування інфекцій
колоестиполу та холестіраміну — лікарських засобів, що знижують рівень холестерину в крові
вориконазолу — лікарського засобу, що застосовується для лікування грибкових інфекцій
фенітоїну — лікарського засобу, що застосовується для лікування епілептичних нападів

Застосування лікарського засобу Вольтарен SR 100 разом із їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, бажано під час прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період вагітності, протягом перших двох триместрів, якщо це не є абсолютно необхідно, не
слід застосовувати лікарський засіб Вольтарен SR 100.
Як і у разі інших протизапальних засобів, застосування лікарського засобу Вольтарен SR 100 у пацієнток
у останні 3 місяці вагітності є протипоказаним, оскільки це може серйозно нашкодити дитині
або несприятливо вплинути на пологи.
Не слід застосовувати лікарський засіб Вольтарен SR 100 жінкам, які годують грудьми, оскільки він може мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування лікарського засобу Вольтарен SR 100 під час вагітності та
годування грудьми.
Прийом лікарського засобу Вольтарен SR 100 може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з настанням вагітності, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив лікарського засобу Вольтарен SR 100 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Лікарський засіб Вольтарен SR 100 містить сахарозу
Лікарський засіб Вольтарен SR 100 у формі таблеток з подовженим вивільненням містить сахарозу. Якщо у
пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, перед прийомом лікарського засобу слід
звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен SR 100

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажі доступні: лікарський засіб Вольтарен SR 75 (75 мг), лікарський засіб Вольтарен SR 100 (100 мг).
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток із подовженим вивільненням лікарського засобу Вольтарен SR 100 довше, ніж кілька тижнів, слід регулярно проходити контрольні
обстеження у лікаря з метою виключення виникнення непомічених самостійно небажаних явищ.
Загальною рекомендацією є підбір лікарем дози індивідуально для кожного пацієнта та застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого терміну.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить 100 мг до 150 мг, яку застосовують у вигляді однієї таблетки лікарського засобу
Вольтарен SR 100 або двох таблеток лікарського засобу Вольтарен SR 75.
У легких випадках та при лікуванні хронічних станів зазвичай достатньо однієї таблетки лікарського засобу
Вольтарен SR 75 або лікарського засобу Вольтарен SR 100 на добу.
У разі загострення симптомів хвороби вночі або вранці рекомендується приймати лікарський засіб
Вольтарен SR 75 або лікарський засіб Вольтарен SR 100 увечері.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з величиною дози лікарський засіб Вольтарен SR 100 не рекомендовано застосовувати у дітей
та підлітків віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старші)
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку
та осіб із малою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Діагностована хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні фактори ризику
Пацієнтів із діагностованою хворобою серцево-судинної системи або пацієнтів із значущими факторами ризику серцево-судинних подій слід лікувати диклофенаком виключно після ретельного оцінення
стану та лише дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Лікарський засіб Вольтарен SR 100 є протипоказаним пацієнтам із нирковою недостатністю.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Вольтарен SR 100 пацієнтам із порушеннями функції нирок у ступені від легкого до помірного.
Сторінка 5 з 9
Порушення функції печінки
Лікарський засіб Вольтарен SR 100 є протипоказаним пацієнтам із печінковою недостатністю.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Вольтарен SR 100 пацієнтам із порушеннями функції печінки у ступені від легкого до помірного.
Спосіб застосування
Якщо симптоми найбільш виражені вночі або вранці, лікарський засіб Вольтарен SR 100 слід приймати ввечері. Таблетки слід ковтати цілісно, запиваючи водою, найкраще під час прийому їжі. Не слід ділити та жувати таблетки.
Як довго застосовувати лікарський засіб Вольтарен SR 100
Лікарський засіб Вольтарен SR 100 слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря.
У разі тривалого застосування лікарського засобу Вольтарен SR 100 слід регулярно звертатися до лікаря, щоб переконатися, що не виникли жодні небажані симптоми.
У разі виникнення сумнівів щодо терміну застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вольтарен SR 100
Передозування лікарського засобу Вольтарен SR 100 не спричиняє характерних симптомів, проте можуть виникнути: блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж було рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому лікарського засобу Вольтарен SR 100
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її одразу, як тільки пацієнт згадає.
Якщо ж минуло більше половини часу між двома дозами, не слід приймати пропущену дозу, а наступну дозу прийняти згідно з попереднім графіком дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту побічних ефектів оцінювали таким чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100);
рідко (≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (частоту не можна визначити
на підставі наявних даних).
Нижче наведені побічні ефекти, що включають ті, які спостерігалися при застосуванні препарату Вольтарен SR 100, таблетки з подовженим вивільненням, а також ті, що спостерігалися при застосуванні інших лікарських форм диклофенаку, короткотривалого або довготривалого застосування.
Побічні ефекти:
Часто

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип.

Сторінка 6 з 9
Нечасто

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.

Рідко

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задиху),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, кров’яна блювота, кров’яна діарея, чорний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без неї та перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідко

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (нестача білих кров’яних клітин — нейтрофільних гранулоцитів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, подратовність, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороби Крона), запори, запалення слизової оболонки рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозні звуження кишечника, панкреатит,
молниеносний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла), відшарування шкіри, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефритичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Невідомо

одночасна поява болю в грудях і алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса).

Застосування препаратів, таких як Вольтарен SR 100, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У деяких людей під час застосування препарату Вольтарен SR 100 можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або виникають будь-які побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
У разі виникнення будь-якого з наведених нижче побічних ефектів необхідно
негайно припинити прийом препарату Вольтарен SR 100 і повідомити лікаря:

дискомфорт у шлунку, печія або біль у верхній частині живота, Сторінка 7 з 9
кров’яна блювота, кров у стільці, кров у сечі,
шкірні розлади, такі як висип або свербіж,
свистяче дихання або задиха,
жовтяниця шкіри або склери очей,
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла,
набряк обличчя, стоп або ніг,
важка мігрень,
біль у грудях, пов’язаний з кашлем,
помірні болючі спазми та болючість живота, що починаються незабаром після початку застосування препарату Вольтарен SR 100, після чого виникає кровотеча з анального отвору або кров’яна діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних),
біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо при
застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу

раптовий тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу),
задиха, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо препарат Вольтарен SR 100 застосовується довше, ніж кілька тижнів, необхідно регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вольтарен SR 100

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вольтарен SR 100

Діючою речовиною ліків є диклофенаку натрію. Одна таблетка з подовженим вивільненням ліків Вольтарен SR 100 містить 100 мг диклофенаку натрію. Сторінка 8 з 9
Інші складові: цетиловий спирт, колоїдний безводний кремнезем, стеарат магнію, повідон, сахароза. Склад оболонки: гіпромелоза (Е 464), червоний оксид заліза, тальк (Е 553b), полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), макрогол 8000, сахароза.

Як виглядають ліки Вольтарен SR 100 і що містить упаковка
Одна упаковка ліків містить 2 блистери по 10 таблеток з подовженим вивільненням.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
12 км Ethniki Oldos Athinon-Lamias
144 51 Metamorfosi
Греція
Виробник:
Novartis Farma SpA, Торре Аннунціата, Італія
Novartis (Hellas) A.E.B.E., Метаморфосі, Греція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 26179/24-04-2013
8546/6-2-2007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/22
Сторінка 9 з 9