Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вольтарен SR 100 (Вольтарен)
100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Diclofenacum natricum
Вольтарен SR 100 и Вольтарен — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Вольтарен SR 100 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен SR 100
Как применять лекарственное средство Вольтарен SR 100
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Вольтарен SR 100
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен SR 100 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вольтарен SR 100 содержит диклофенак натрия, относящийся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия лекарственного средства Вольтарен SR 100 важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Лекарственное средство Вольтарен SR 100 применяется для лечения:

Воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза суставов, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, внесуставного ревматизма.
Болей, вызванных воспалительными и отёчными состояниями после травм и хирургических вмешательств, например: после стоматологических или ортопедических операций.
Болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например: первичной дисменореи или сальпингоофорита.

Контрольные обследования во время лечения лекарственным средством Вольтарен SR 100
При наличии диагностированного заболевания сердца или существенных факторов риска развития сердечных заболеваний лечащий врач периодически оценивает потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови при наличии любых нарушений функции печени, нарушений функции почек и изменений картины крови.
Необходимо контролировать как функцию печени (концентрацию трансаминаз), так и функцию почек (концентрацию креатинина), а также количество форменных элементов крови (число лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Лечащий врач
Страница 1 из 9
учитывает результаты анализов крови при принятии решения о прекращении лечения лекарственным средством Вольтарен SR 100 или необходимости изменения дозы препарата.

2. Информация, важная перед применением лекарства Вольтарен SR 100

Когда не следует применять лекарство Вольтарен SR 100:

если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен). Реакции могут включать астму, насморк, кожную сыпь, отёк лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы ангионевротического отёка), затруднение дыхания, боль в груди или любые другие аллергические реакции. Если пациент считает, что у него может быть аллергия, он должен проконсультироваться с врачом,
если у пациента имеется активное или перенесённое в прошлом заболевание желудка и/или двенадцатиперстной кишки в виде язвы, кровотечения или перфорации; если у пациента в прошлом возникал дискомфорт в области желудка или изжога после приёма противовоспалительных препаратов,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если у пациента имеется печеночная недостаточность,
если у пациента имеется почечная недостаточность,
если у пациента диагностировано заболевание сердца и/или сосудов головного мозга, например, после инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки), эмболии сердечных или мозговых сосудов, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закупоренных сосудов,
если у пациента имеются или ранее имели место нарушения кровообращения (периферическое сосудистое заболевание).

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лекарство
Вольтарен SR 100 не следует применять у лиц, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может вызвать приступ астмы, крапивницу или острый ринит.
Следует сообщить врачу о наличии перечисленных заболеваний.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Вольтарен SR 100 необходимо проконсультироваться с врачом:

если у пациента диагностировано сердечно-сосудистое заболевание (см. выше) или имеются существенные факторы риска, такие как высокое артериальное давление, повышенные уровни жиров в крови (холестерина, триглицеридов), или если пациент курит, и врач решит назначить препарат Вольтарен SR 100, не следует превышать дозу более 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
если препарат применяется у лиц с перенесённой язвой желудочно-кишечного тракта или у пожилых пациентов. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время приёма препарата Вольтарен SR 100 появятся какие-либо необычные жалобы со стороны брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
если у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может усугубить течение заболевания;
если у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, вследствие полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хронические инфекции дыхательных путей, он более подвержен риску возникновения аллергической реакции на диклофенак (усиление симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение также касается пациентов с аллергией на другие вещества (например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей). Препарат следует применять с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
если у пациента имеются нарушения функции печени; диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
если у пациента имеется печеночная порфирия. Диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.

Перед приёмом диклофенака следует сообщить врачу:

если пациент курит,
если пациент страдает сахарным диабетом,
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безопасным по содержанию натрия».
Вероятность возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Следует применять наименьшую дозу препарата Вольтарен SR 100, обеспечивающую облегчение боли и/или отёка, и применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.
Если в любой момент лечения препаратом Вольтарен SR 100 у пациента появятся симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Применение диклофенака может в очень редких случаях (особенно в начале лечения) вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинского осмотра следует сообщить врачу о применении препарата.
Не следует одновременно применять препарат Вольтарен SR 100 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата следует сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Вольтарен SR 100, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.
При наличии проблем с сердцем, перенесённого инсульта или подозрения на риск этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) следует обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Перед приёмом препарата Вольтарен SR 100 следует сообщить врачу, если у пациента недавно была проведена или планируется операция желудка или желудочно-кишечного тракта, поскольку препарат Вольтарен SR 100 иногда может ослаблять процесс заживления ран в кишечнике после хирургической операции.
Дети и подростки
Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков из-за величины дозы.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата, чем другие взрослые. Следует соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять наименьшую эффективную дозу по назначению врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Взаимодействие препарата Вольтарен SR 100 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно следует сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

Лития или препаратов из группы антидепрессантов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
Дигоксина — препарата, применяемого при лечении заболеваний сердца
Диуретиков — препаратов, увеличивающих количество выделяемой мочи
Ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов — групп препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности
Нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) и кортикостероидов (группы препаратов, применяемых для смягчения воспалительных процессов в поражённых участках тела)
Антикоагулянтов и препаратов, подавляющих функцию тромбоцитов,
Противодиабетических препаратов, кроме инсулина
Метотрексата — препарата, применяемого при лечении некоторых опухолей или артрита
Циклоспорина и такролимуса — препаратов, применяемых у пациентов с трансплантированными органами
Триметоприма — препарата, применяемого для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
Антибактериальных хинолонов — препаратов, применяемых при лечении инфекций
Колестирамина и колестипола — препаратов, снижающих уровень холестерина в крови
Вориконазола — препарата, применяемого при лечении грибковых инфекций
Фенитоина — препарата, применяемого при лечении эпилептических припадков

Применение препарата Вольтарен SR 100 с едой и питьём
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности в первых двух триместрах препарат Вольтарен SR 100 не следует применять, если это не является абсолютно необходимым.
Как и в случае других противовоспалительных препаратов, применение препарата Вольтарен SR 100 у женщин в последние 3 месяца беременности противопоказано, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку или неблагоприятно повлиять на роды.
Не следует применять препарат Вольтарен SR 100 у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать вредное действие на младенца.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения препарата Вольтарен SR 100 во время беременности и грудного вскармливания.
Приём препарата Вольтарен SR 100 может затруднить наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Вольтарен SR 100 на способность к вождению транспортных средств, управлению механизмами или выполнению других видов деятельности, требующих особой концентрации внимания, маловероятно.
Препарат Вольтарен SR 100 содержит сахарозу
Препарат Вольтарен SR 100 в форме таблеток с пролонгированным высвобождением содержит сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Вольтарен SR 100

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: лекарство Вольтарен SR 75 (75 мг), лекарство Вольтарен SR 100 (100 мг).
Не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении таблеток с пролонгированным высвобождением Вольтарен SR 100 дольше нескольких недель необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения незамеченных побочных эффектов. Общей рекомендацией является индивидуальное подбор врачом дозы для каждого пациента и применение наименьшей эффективной дозы в течение возможно более короткого срока.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Взрослым
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 100 мг до 150 мг, принимаемая в виде одной таблетки Вольтарен SR 100 или двух таблеток Вольтарен SR 75.
При более лёгких случаях, а также при хроническом лечении, как правило, достаточно одной таблетки Вольтарен SR 75 или Вольтарен SR 100 в сутки.
При усилении симптомов болезни ночью или утром рекомендуется принимать препарат Вольтарен SR 75 или Вольтарен SR 100 вечером.

Применение у детей и подростков
Из-за величины дозы препарат Вольтарен SR 100 не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста и у лиц с низкой массой тела рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.

Выявленные заболевания сердечно-сосудистой системы или существенные сердечно-сосудистые факторы риска
Пациенты с диагностированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых событий должны получать диклофенак исключительно после тщательной оценки состояния и только в дозах ≤100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель.

Нарушения функции почек
Препарат Вольтарен SR 100 противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен SR 100 у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек.

Страница 5 из 9

Нарушения функции печени
Препарат Вольтарен SR 100 противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен SR 100 у пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени.

Способ применения
Если симптомы наиболее выражены ночью или рано утром, препарат Вольтарен SR 100 следует принимать вечером. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды. Не следует делить и жевать таблетки.

Как долго применять препарат Вольтарен SR 100
Препарат Вольтарен SR 100 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении препарата Вольтарен SR 100 необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии нежелательных симптомов.
При возникновении сомнений относительно продолжительности применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Вольтарен SR 100
Передозировка препарата Вольтарен SR 100 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени.
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Вольтарен SR 100
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только пациент вспомнит.
Однако если прошло более половины интервала между двумя дозами, пропущенную дозу принимать не следует, и нужно принять следующую дозу по прежней схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения побочных эффектов оценивается следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100);
редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных).
Ниже перечислены побочные эффекты, отмеченные при применении препарата Вольтарен SR 100, таблетки с пролонгированным высвобождением, а также наблюдавшиеся при применении других лекарственных форм диклофенака, применяемых краткосрочно или длительно.
Побочные эффекты:
Часто

головная боль, головокружение,
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, снижение аппетита,
повышение активности аминотрансфераз,
сыпь.

Страница 6 из 9
Нечасто

инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Редко

повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая внезапное снижение артериального давления и анафилактический шок),
сонливость,
астма (включая одышку),
гастрит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, кровянистый стул, чёрный дёгтеобразный стул,
язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и с перфорацией),
гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
крапивница,
отёк.

Очень редко

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток белых кровяных клеток — нейтрофильных гранулоцитов),
ангионевротический отёк (включая отёк лица),
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, дрожание, асептический менингит, нарушения вкуса, ишемический инсульт,
нарушения зрения, нечёткость зрения, двоение в глазах,
шум в ушах, нарушения слуха,
артериальная гипертензия, васкулит,
пневмонит,
колит (включая геморрагический колит, обострение язвенного колита, болезнь Крона), запоры, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения в области пищевода, мембранозное сужение кишечника, панкреатит,
острый гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
пузырьковая сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шёнлейна-Геноха, зуд,
острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.

Неизвестно

одновременное появление боли в груди и аллергических реакций (симптомы синдрома Коунина).

Приём таких препаратов, как Вольтарен SR 100, может быть связан с небольшим повышением
риска инфаркта сердца или инсульта.
У некоторых пациентов при применении препарата Вольтарен SR 100 могут возникать другие побочные эффекты. Если усиливается какой-либо из побочных эффектов или появляются побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов необходимо немедленно прекратить приём препарата Вольтарен SR 100 и сообщить об этом врачу:

дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота, Страница 7 из 9
рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
кожные реакции, такие как сыпь или зуд,
свистящее дыхание или одышка,
пожелтение кожи или белков глаз,
стойкий болевой синдром в горле или высокая температура тела,
отёк лица, стоп или ног,
сильная мигрень,
боль в груди, сочетающаяся с кашлем,
умеренные болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала приёма препарата Вольтарен SR 100, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавая диарея, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных),
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными
Эти нечастые побочные эффекты могут возникать у 1–10 пациентов из 1000, особенно при
приёме высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного времени

внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа),
одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

При приёме препарата Вольтарен SR 100 дольше нескольких недель необходимо регулярно
обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вольтарен SR 100

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Вольтарен SR 100

Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением лекарственного средства Вольтарен SR 100 содержит 100 мг диклофенака натрия. Страница 8 из 9
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, повидон, сахароза. Состав оболочки: гипромеллоза (Е 464), оксид железа красный, тальк (Е 553b), полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), макрогол 8000, сахароза.

Как выглядит лекарственное средство Вольтарен SR 100 и что содержит упаковка
Одна упаковка препарата содержит 2 блистера по 10 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
12 км Элладикос шоссе Афин-Ламия
144 51 Метаморфози
Греция
Производитель:
Novartis Farma SpA, Торре-Аннунциата, Италия
Novartis (Hellas) A.E.B.E., Метаморфози, Греция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 26179/24-04-2013
8546/6-2-2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 16/22
Страница 9 из 9

Вольтарен sr 100