Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Вольтарен Спорт (Voltaren Emulgel)
11,6 мг/г (1,16%), гель
Diclofenacum diethylammonium
Вольтарен Спорт і Voltaren Emulgel — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Вольтарен Спорт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Вольтарен Спорт
Як застосовувати лік Вольтарен Спорт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Вольтарен Спорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Вольтарен Спорт і для чого його застосовують
Лік Вольтарен Спорт — це білий або майже білий гель для втирання в шкіру.
Діючою речовиною ліку є диклофенак, який належить до групи ліків, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Завдяки водно-спиртовій основі лік Вольтарен Спорт також має охолоджувальний і заспокійливий ефект.
Лік має знеболювальну, протизапальну та протипухлинну дію.
Застосовується для місцевого лікування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років:

запальних ушкоджень сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів (наприклад, внаслідок вивихів, перенапруження або ушкоджень),
болю в спині,
обмежених запальних станів м’яких тканин, таких як тендиніт, ліктя тенісиста, бурсит, перитендиніт.

Дорослі (віком понад 18 років):

обмежених і легких форм дегенеративного захворювання суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вольтарен Спорт

Коли не застосовувати лік Вольтарен Спорт

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються для лікування болю, лихоманки або запалення (наприклад, ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота), або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Симптомами гіперчутливості до ліку можуть бути: задишка або прискорене дихання (астма), висип на шкірі з пухирями або кропив’янка, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
протягом трьох останніх місяців вагітності,
особам віком молодше 14 років.

Якщо хоча б одна з наведених вище умов стосується пацієнта, не слід застосовувати лік Вольтарен Спорт.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вольтарен Спорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте лік на пошкоджену шкіру, відкриті рани, висипки. Слід припинити застосування ліку, якщо після його використання з’явиться висип на шкірі.
Не застосовуйте більшу кількість продукту, ніж рекомендовано, або протягом довшого часу, ніж рекомендовано, якщо тільки це не було рекомендовано лікарем.
Лік Вольтарен Спорт призначений для зовнішнього застосування. Не застосовуйте його всередину рота. Уникайте контакту гелю з очима. Якщо лік потрапив у очі, промийте їх чистою водою та зверніться до лікаря або фармацевта.
Одночасне бинтування, яке зазвичай застосовується при вивихах, може використовуватися, але не повинно бути повітрянепроникним.
Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням ліку Вольтарен Спорт.
Діти та підлітки
Оскільки даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей і підлітків віком молодше 14 років недостатньо, застосовувати лік Вольтарен Спорт у цій віковій групі заборонено.
У підлітків віком понад 14 років, якщо необхідно застосовувати лік довше 7 днів для лікування болю або якщо симптоми погіршуються, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Лік Вольтарен Спорт і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає за рецептом або без рецепта в даний час або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовуйте лік Вольтарен Спорт протягом трьох останніх місяців вагітності, оскільки він може негативно впливати на ненароджену дитину або ускладнювати пологи. Протягом шести перших місяців вагітності не слід застосовувати лік Вольтарен Спорт, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід призначати найменшу дозу на найкоротший термін.
При застосуванні пероральних форм (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ліку Вольтарен Спорт на шкіру.
Під час годування грудьми лік Вольтарен Спорт може застосовуватися лише за призначенням лікаря, оскільки диклофенак у невеликих кількостях проникає до грудного молока. У такому разі лік не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривало.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Застосування ліку не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Вольтарен Спорт містить пропіленгліколь
Лік Вольтарен Спорт містить 200 мг пропіленгліколю в максимальної одноразовій дозі (що відповідає 50 мг/г). Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Лік Вольтарен Спорт містить ароматичну речовину (Perfume cream 45)
Лік Вольтарен Спорт містить ароматичну речовину (Perfume cream 45), зокрема бензилбензоат, бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол і ліналол — які можуть викликати алергічні реакції. Лік може викликати легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Вольтарен Спорт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Вольтарен Спорт слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, обережно втираючи.
Для відкриття тюбика перед першим використанням необхідно:

відкрутити ковпачок, надіти його зворотним боком на захисний елемент і повернути, щоб зняти захист з тюбика.

Обережно вичавити невелику кількість гелю з тюбика та нанести на болюче або набрякле місце шкіри, повільно втираючи. Кількість гелю слід підібрати відповідно до розміру ураженої ділянки: кількості, що відповідає розміру від вишні до горіха волоського, достатньо.
Під час втирання гелю може відчуватися легкий охолоджуючий ефект.
Ліки Вольтарен Спорт призначені виключно для застосування на шкіру.
Після застосування ліків слід:

протерти руки серветкою, а потім добре вимити, якщо тільки саме руки не є місцем лікування. Використану серветку слід викинути у сміття.
почекати кілька хвилин, щоб гель висох на шкірі, перш ніж накладати пов’язку або пропускаючий повітря бандаж.
пацієнтові після застосування ліків Вольтарен Спорт слід почекати, доки ліки повністю висохнуть, перш ніж починати приймати ванну.

Не слід застосовувати ліки довше, ніж:

дорослим та підліткам віком старше 14 років: 14 днів у разі травм м’язів і суглобів (вивихи, розтягнення або ушкодження) та запалення сухожиль.
дорослим (віком старше 18 років): 21 день у разі болю, пов’язаного з дегенеративним захворюванням суглобів, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати якомога меншу рекомендовану дозу протягом найкоротшого часу.
Якщо біль і набряк не зникають протягом 7 днів або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вольтарен Спорт
У разі застосування надмірної кількості ліків Вольтарен Спорт слід зібрати їх надлишок за допомогою серветки. Якщо ліки були проковтнуті, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Вольтарен Спорт
Якщо доза була пропущена, слід застосувати ліки, як тільки пацієнт згадає про це, а потім продовжити застосування згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Вольтарен Спорт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти, які трапляються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.
У разі появи будь-яких із зазначених симптомів, які можуть бути ознаками алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

Рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): Висип на шкірі з пухирцями або без них; кропив’янка.
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат): Свистяче дихання, задиха або відчуття тиску в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або гортані.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Вольтарен Спорт, зазвичай є помірними та тимчасовими. У разі появи зазначених симптомів слід якомога швидше повідомити лікаря або фармацевта.

Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 на 100 осіб, що застосовують препарат): Висип на шкірі, свербіж, почервоніння або печіння шкіри.
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптоми гіперчутливості — сонячні опіки зі свербіжом, набряком та пухирцями.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вольтарен Спорт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Після використання тюбик слід зберігати у вертикальному положенні на кришці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію (у раковину або унітаз) чи до побутових сміттєвих контейнерів.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вольтарен Спорт
Діючою речовиною ліків є диклофенаку діетиламонію. 1 грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламонію.
1 грам ліків містить 50 мг пропіленгліколю.
Інші складові ліків: карбомер 974P, цетомакрогол, діетиламін, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідкий парафін, кокоцилокапрілокапронат, очищена вода, ароматична речовина (Perfume cream 45) (містить зокрема: бензилбензоат, бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналол).
Як виглядають ліки Вольтарен Спорт і що містить упаковка
Білий або майже білий гель.
Ліки доступні в тюбиках по 50 г і 100 г.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального за випуск, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Німеччині, країні експорту:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 520.00.03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 178/20