Вольтарен спорт: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Вольтарен Спорт (Voltaren Emulgel)
11,6 мг/г (1,16%), гель
Diclofenacum diethylammonium
Вольтарен Спорт и Voltaren Emulgel — это разные торговые названия одного и того же препарата.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящем вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Вольтарен Спорт и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Вольтарен Спорт
Как применять препарат Вольтарен Спорт
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Вольтарен Спорт
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вольтарен Спорт и для чего он применяется
Препарат Вольтарен Спорт представляет собой белый или почти белый гель для втирания в кожу.
Активное вещество препарата — диклофенак — относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе препарат Вольтарен Спорт также оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется для местного лечения:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет:

посттравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших вследствие растяжений, перенапряжений или ушибов),
боли в спине,
ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, локоть теннисиста, бурсит, периартрит.

Взрослым (в возрасте старше 18 лет):

ограниченных и легких форм дегенеративного заболевания суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Спорт

Когда не следует применять препарат Вольтарен Спорт

если у вас имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, применяемым при лечении боли, лихорадки или воспаления (таким как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота), или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Симптомами повышенной чувствительности к препарату могут быть: одышка или затруднённое дыхание (астма), кожная сыпь с пузырями или крапивница, отёк лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
в течение трёх последних месяцев беременности,
у лиц младше 14 лет.

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к вам, не следует применять препарат Вольтарен Спорт.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен Спорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует наносить препарат на повреждённую кожу, открытые раны, сыпь. Применение препарата следует прекратить, если после его использования появляется кожная сыпь.
Не следует использовать большее количество препарата, чем рекомендовано, или применять его дольше указанного срока, если только это не было рекомендовано врачом.
Препарат Вольтарен Спорт предназначен для наружного применения. Не следует применять его внутрь рта. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попал в глаза, их следует промыть чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
Одновременное бинтование, обычно применяемое при растяжениях, может использоваться, но не должны применяться непроницаемые для воздуха повязки.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Вольтарен Спорт.
Дети и подростки
Поскольку данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте младше 14 лет являются недостаточными, применение препарата Вольтарен Спорт в данной возрастной группе не допускается.
У подростков в возрасте старше 14 лет, если необходимо применять препарат дольше 7 дней для лечения боли или если симптомы ухудшились, пациент должен обратиться к врачу.
Препарат Вольтарен Спорт и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах по рецепту или без рецепта, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Вольтарен Спорт в течение трёх последних месяцев беременности, поскольку он может оказывать вредное воздействие на плод или вызывать трудности во время родов. В течение первых шести месяцев беременности препарат Вольтарен Спорт не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
При приёме внутрь (например, в виде таблеток) могут возникать побочные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата Вольтарен Спорт на кожу.
Во время грудного вскармливания препарат Вольтарен Спорт может применяться только по назначению врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. В таком случае препарат не следует наносить на молочные железы кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного времени.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вольтарен Спорт содержит пропиленгликоль
Препарат Вольтарен Спорт содержит 200 мг пропиленгликоля в максимальной разовой дозе (что соответствует 50 мг/г). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат Вольтарен Спорт содержит ароматическую добавку (Perfume cream 45)
Препарат Вольтарен Спорт содержит ароматическую добавку (Perfume cream 45), включающую бензоат бензила, бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат может вызывать лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Вольтарен Спорт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Вольтарен Спорт следует применять местно на кожу три или четыре раза в сутки, аккуратно втирая.
Для открытия тубы перед первым использованием необходимо:

отвинтить колпачок, надеть его обратной стороной на защитную пломбу и повернуть, чтобы снять пломбу с тубы.

Аккуратно выдавите небольшое количество геля из тубы и нанесите его на болезненный или опухший участок кожи, медленно втирая. Количество геля следует подбирать в зависимости от размера поражённого участка: количество, соответствующее по размеру от вишни до грецкого ореха, является достаточным.
Во время втирания геля может ощущаться лёгкий охлаждающий эффект.
Лекарство Вольтарен Спорт предназначено только для наружного применения.
После применения препарата необходимо:

вытереть руки салфеткой, а затем тщательно вымыть, если только не сами руки являются участком лечения. Использованную салфетку следует выбросить в мусор.
подождать несколько минут, чтобы гель полностью высох на коже, прежде чем накладывать повязку или пропускающий воздух бандаж.
пациенту после применения лекарства Вольтарен Спорт следует подождать до полного высыхания препарата перед принятием ванны.

Не следует применять препарат дольше, чем:

взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет: 14 дней — при травмах мышц и суставов (растяжениях, перенапряжениях или ушибах) и тендините;
взрослым (в возрасте старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не назначил иначе.

Следует применять наименьшую возможную рекомендованную дозу в течение как можно более короткого времени.
Если боль и отёк не уменьшаются в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Вольтарен Спорт
При случайном превышении дозы необходимо удалить избыток препарата с помощью салфетки. При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения лекарства Вольтарен Спорт
Если доза была пропущена, необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить приём согласно рекомендациям. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Вольтарен Спорт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут быть признаками аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу:

Редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, применяющих препарат): Сыпь на коже с пузырьками или без них; крапивница.
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, применяющих препарат): Свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавливания в грудной клетке (астма), отёк лица, губ, языка или гортани.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Вольтарен Спорт, обычно являются лёгкими и преходящими. При появлении указанных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 на 100 человек, применяющих препарат): Сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек, применяющих препарат): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомы повышенной чувствительности включают солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отёком и пузырями.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Спорт

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. После использования тюбик следует хранить в вертикальном положении на завинчивающейся крышке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию (в раковину или унитаз) или в бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Вольтарен Спорт
Активным веществом препарата является диэтиламин диклофенака. 1 грамм геля содержит 11,6 мг диэтиламина диклофенака.
1 грамм препарата содержит 50 мг пропиленгликоля.
Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, цетомакрогол, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, кокоилкапринокапринат, очищенная вода, ароматическая добавка (Perfume cream 45) (содержит, в частности: бензоат бензила, бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгениол, фарнезол, гераниол, линалоол).

Как выглядит лекарственное средство Вольтарен Спорт и что содержит упаковка
Белый или почти белый гель.
Препарат выпускается в тюбиках по 50 г и 100 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.

Ответственный держатель в Германии, стране экспорта:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия

Производитель:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на обращение в Германии, стране экспорта: 520.00.03
Номер разрешения на параллельный импорт: 178/20