Вольтарен Форте

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вольтарен Форте (Voltaren 140 mg emplastru medicamentos), 140 мг, лікарський пластир
Diclofenacum natricum
Вольтарен Форте та Voltaren 140 mg emplastru medicamentos — це різні торгові назви одного
й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вольтарен Форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен Форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вольтарен Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вольтарен Форте і для чого його застосовують

Вольтарен Форте — це лікарський засіб, що зменшує біль. Він належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС).
Лікарський засіб Вольтарен Форте призначений для короткотривалого (до 7 днів) місцевого, симптоматичного лікування болю, пов’язаного з гострими перенапруженнями, вивихами чи синцями верхніх і нижніх кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм, у підлітків віком від 16 років та дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вольтарен Форте

Коли не застосовувати препарат Вольтарен Форте

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен);
• якщо у пацієнта раніше виникали напади астми, кропив’янка, або набряк і подразнення слизової оболонки носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗЗ;
• якщо у пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• на пошкоджену шкіру (наприклад, подертості, порізи, опіки шкіри), інфіковану шкіру та шкіру, уражену запальним процесом (екссудативний дерматит) або висипом;
• у жінок у останніх 3 місяцях вагітності;
• у дітей та підлітків віком молодше 16 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вольтарен Форте слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта є або була раніше бронхіальна астма або алергія; може виникнути спазм м’язів бронхів (бронхоспазм), що ускладнює дихання;
• якщо пацієнт помітить висип на шкірі, що з’являється після застосування лікувального пластра — у такому разі необхідно негайно видалити пластер і припинити застосування препарату;
• якщо у пацієнта є порушення функції нирки, серця або печінки, або якщо у пацієнта раніше були виразки шлунка або кишечника, запалення кишечника або схильність до кровотеч.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом якомога
коротшого часу.
Важливі заходи обережності

• Не слід застосовувати лікувальний пластер в області очей і слизових оболонок, а також не допускати контакту пластра з цими ділянками;
• Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат Вольтарен Форте з обережністю, оскільки вони більш схильні до розвитку небажаних ефектів.

Щоб зменшити ризик виникнення світлочутливості після видалення лікувального пластра,
слід уникати впливу прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання в солярії на ліковану ділянку.
Препарат Вольтарен Форте не слід застосовувати одночасно з іншими засобами, що містять диклофенак
або інші нестероїдні протизапальні та знеболювальні засоби, незалежно від того, застосовуються вони
зовнішньо чи перорально.
Діти та підлітки
Диклофенак є протипоказаним у дітей та підлітків віком молодше 16 років. Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування диклофенаку у дітей та підлітків віком молодше 16 років (див. розділ: Коли не застосовувати препарат Вольтарен Форте).
Препарат Вольтарен Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Вольтарен Форте застосовується правильно, лише невелика кількість диклофенаку
всмоктується в організм. Тому малоймовірно, що виникнуть взаємодії, описані при застосуванні пероральних лікарських форм, що містять диклофенак.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Вольтарен Форте не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності, оскільки не можна виключити підвищеного ризику ускладнень для матері та дитини (див. розділ: Коли не застосовувати препарат Вольтарен Форте).
У першому та другому триместрах вагітності та у жінок, які планують завагітніти, препарат Вольтарен Форте слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період, доза має бути якомога меншою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
При застосуванні пероральних форм (наприклад, таблеток) можуть виникнути небажані ефекти у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Вольтарен Форте на шкіру.
Годування груддю
Невеликі кількості диклофенаку проникають у грудне молоко.
Перед початком застосування препарату Вольтарен Форте під час годування груддю слід проконсультуватися з лікарем. Незалежно від ситуації, препарат Вольтарен Форте ніколи не слід застосовувати безпосередньо на ділянку грудей у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Вольтарен Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Вольтарен Форте містить бутилгідроксіанізол (Е 320)
Бутилгідроксіанізол може спричиняти місцеву реакцію на шкірі (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен Форте

Цей засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — один лікувальний пластир один раз на добу.
Слід наклеювати один лікувальний пластир на болюче місце. Максимальна загальна добова доза —
1 лікувальний пластир на добу, навіть якщо потрібно лікувати більше ніж одну ділянку. Одночасно
може лікуватися лише одне болюче місце.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру.
Інструкція з використання:

1. Розрізати пакування по пунктирній лінії та вийняти лікувальний пластир.

Щоб наклеїти пластир:

2. Відклеїти один із двох захисних шарів.
3. Накласти пластир на болюче місце та видалити решту захисного шару.
4. Обережно притиснути долонею, доки пластир повністю не приклейся до шкіри.

Щоб зняти пластир:

5. Зволожити пластир водою, відірвати край пластиру та обережно зняти його зі шкіри.
6. Щоб видалити залишки засобу, слід промити шкіру водою, обережно потерши її пальцями круговими рухами.

За потреби лікувальний пластир можна закріпити за допомогою еластичної сітчастої пов’язки.
Лікувальний пластир можна застосовувати виключно на неушкоджену, здорову шкіру.
Не застосовувати лікувальний пластир під пов’язками, що не пропускають повітря (оклюзійними).
Не використовувати пластир під час купання або під душем.
Лікувальний пластир не слід ділити.
Термін застосування
Не застосовувати лікарський засіб Вольтарен Форте довше, ніж протягом 7 днів.
Якщо застосування цього засобу необхідно більше 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми
загостряться, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вольтарен Форте
Слід повідомити лікаря про виникнення серйозних небажаних явищ у разі неправильного застосування або випадкового передозування засобу (наприклад, у дітей). Лікар зможе дати поради щодо подальших дій.
Пропущене застосування лікарського засобу Вольтарен Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього засобу слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування лікувального пластра та повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:
раптовий сверблячий висип (крурпі); набряк долонь, стоп, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або
горла; утруднення дихання; раптове зниження артеріального тиску або слабкість.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
місцеві шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, відчуття печіння, свербіж, почервоніння
та запалення шкіри, шкірний висип, іноді з пухирцями або бульбашками.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
алергічні реакції або місцеві алергічні реакції (контактний дерматит).
У пацієнтів, які застосовують засоби зовнішнього застосування з тієї ж групи активних речовин, що й диклофенак,
були окремі повідомлення про загальний шкірний висип, алергічні реакції, такі як набряк шкіри та слизових оболонок,
а також реакції типу анафілактичних, з гострими порушеннями серцево-судинної системи та світлочутливістю.
Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру є дуже низьким у порівнянні з концентрацією активної речовини в крові після перорального застосування диклофенаку. Тому ймовірність виникнення побічних ефектів, що впливають на весь організм (таких як розлади травної системи, нирок або утруднення дихання), є дуже низькою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вольтарен Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки Вольтарен Форте, якщо виявлено їх пошкодження.
Використані пластирі слід скласти навпіл, приклеювальною стороною всередину.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вольтарен Форте

• Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак натрію. Кожен лікувальний пластер містить 140 мг диклофенаку у формі диклофенаку натрію.
• Інші складові:

Захисний зовнішній шар:
Поліестерова волокниста тканина
Прилипаючий шар:
Дисперсія поліакрилату
Трибутилцитрат
Бутилгідроксіанізол (Е 320)
Захисний шар (який знімається):
Силіконовий папір

Як виглядає лікарський засіб Вольтарен Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Вольтарен Форте — це білий самоклеючий лікувальний пластер розміром 10 x 14 см, одна сторона якого виготовлена з волокнистої тканини, а інша — з паперу. Після видалення захисного шару клейова плівка стає прозорою та світлою.
Лікарський засіб Вольтарен Форте доступний в упаковках по 2, 5, 7 та 10 лікувальних пластів; кожен пластер упакований у окрему саше, саше упаковані в картонне короблення.
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до державця-власника або паралельного імпортера.

Державець-власник у Румунії, країні експорту:
Haleon România S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Бухарест, Румунія

Виробник:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Paderno Dugnano (MI), Італія
HALEON GERMANY GmbH
Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Німеччина

Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 15308/2024/01
15308/2024/02
15308/2024/03
15308/2024/04

Номер дозволу на паралельний імпорт: 215/25

Цей лікарський засіб зареєстрований на території країн — учасниць Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгія Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltige Pflaster.
Болгарія Волтарен 140 mg лечебен пластир.
Чехія Voltaren 1x denně.
Естонія Voltanum.
Франція Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Німеччина Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Італія Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Латвія Voltanum 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Литва Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Люксембург Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltige Pflaster.
Нідерланди Voltaren Pleister 140 mg
Польща Voltaren Forte.
Португалія Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Румунія Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Іспанія Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso.
Словаччина Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť.