Вольтарен форте

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на упаковке на иностранном языке.
Вольтарен Форте (Voltaren 140 mg emplastru medicamentos), 140 мг, лечебный пластырь
Diclofenacum natricum
Вольтарен Форте и Voltaren 140 mg emplastru medicamentos — это различные торговые названия
одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с тем, как указано в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен Форте
3. Как применять лекарственное средство Вольтарен Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Вольтарен Форте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вольтарен Форте — это препарат, снимающий боль. Оно относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Лекарственное средство Вольтарен Форте предназначено для кратковременного (до 7 дней) местного, симптоматического лечения боли, связанной с острыми перенапряжениями, вывихами или ушибами верхних и нижних конечностей, возникшими в результате тупых травм, у подростков в возрасте от 16 лет и у взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен Форте

Когда не следует применять лекарственное средство Вольтарен Форте

• если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен);
• если у пациента ранее возникали приступы астмы, крапивница, отёк или раздражение слизистой оболочки носа после приёма ацетилсалициловой кислоты или любого другого НПВП;
• при наличии активного язвенного поражения желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• на повреждённую кожу (например, ссадины, порезы, ожоги кожи), инфицированную кожу и кожу, поражённую воспалительным процессом (экссудативное воспаление кожи) или сыпью;
• у женщин в последних трёх месяцах беременности;
• у детей и подростков в возрасте младше 16 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Вольтарен Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергия; возможно развитие бронхоспазма, затрудняющего дыхание;
• если у пациента появляется кожная сыпь после применения лечебного пластыря — в таком случае необходимо немедленно снять пластырь и прекратить применение лекарственного средства;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или печени, или если у пациента ранее возникали язвы желудка или кишечника, воспалительные заболевания кишечника или склонность к кровотечениям.

Риск развития нежелательных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого срока.
Важные меры предосторожности

• Не следует накладывать лечебный пластырь в области глаз и слизистых оболочек, а также избегать контакта пластыря с этими участками.
• Пациентам пожилого возраста следует применять лекарственное средство Вольтарен Форте с осторожностью, поскольку они более подвержены риску развития нежелательных эффектов.

Для снижения риска развития фоточувствительности после снятия лечебного пластыря необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения в солярии на обработанный участок кожи.
Лекарственное средство Вольтарен Форте не следует применять одновременно с другими продуктами, содержащими диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты, независимо от способа их применения — наружного или перорального.

Дети и подростки
Применение диклофенака противопоказано у детей и подростков в возрасте младше 16 лет. Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения диклофенака у детей и подростков в возрасте младше 16 лет (см. пункт: Когда не следует применять лекарственное средство Вольтарен Форте).

Влияние лекарственного средства Вольтарен Форте на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При правильном применении лекарственного средства Вольтарен Форте в организм всасывается лишь незначительное количество диклофенака. В связи с этим маловероятно возникновение взаимодействий, описанных при приёме пероральных форм лекарственных средств, содержащих диклофенак.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Лекарственное средство Вольтарен Форте не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку нельзя исключить повышенный риск осложнений для матери и ребёнка (см. пункт: Когда не следует применять лекарственное средство Вольтарен Форте).
В первом и втором триместрах беременности, а также у пациенток, планирующих зачатие, лекарственное средство Вольтарен Форте следует применять только после консультации с врачом. Если лечение необходимо, применяемая доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения — как можно короче.
При приёме пероральных форм (например, таблеток) возможно возникновение нежелательных эффектов у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при наружном применении лекарственного средства Вольтарен Форте.

Кормление грудью
Незначительные количества диклофенака проникают в грудное молоко.
Перед началом применения лекарственного средства Вольтарен Форте в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Независимо от обстоятельств, лекарственное средство Вольтарен Форте никогда не следует накладывать непосредственно на область молочной железы у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Вольтарен Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Вольтарен Форте содержит бутилгидроксианизол (Е 320)
Бутилгидроксианизол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Вольтарен Форте

Применять это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — один лечебный пластырь один раз в сутки.
Необходимо наклеить один лечебный пластырь на болезненный участок. Максимальная суточная доза составляет один лечебный пластырь в сутки, даже если требуется лечение более чем одного участка тела. В один и тот же момент времени можно лечить только один болезненный участок.
Способ применения
Наносить на кожу.
Инструкция по применению:

1. Разрезать пакетик по пунктирной линии и извлечь лечебный пластырь.

Чтобы наклеить пластырь:

2. Снять одну из двух защитных плёнок.
3. Приложить пластырь к болезненному участку и удалить оставшуюся защитную плёнку.
4. Аккуратно прижать рукой, пока пластырь полностью не приклеится к коже.

Чтобы снять пластырь:

5. Смочить пластырь водой, отклеить край и аккуратно снять с кожи.
6. Чтобы удалить остатки препарата, промыть кожу водой, слегка потирая её пальцами круговыми движениями.

При необходимости лечебный пластырь можно зафиксировать с помощью эластичной сетчатой повязки.
Лечебный пластырь следует применять только на неповреждённую, здоровую кожу.
Не применять лечебный пластырь под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Не использовать пластырь во время купания или приёма душа.
Лечебный пластырь нельзя делить.
Срок применения
Не применять лекарство Вольтарен Форте дольше 7 дней.
Если необходимо применение этого лекарства более 7 дней для облегчения боли или если симптомы усилились, следует проконсультироваться с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Вольтарен Форте
При неправильном применении или случайной передозировке (например, у детей) необходимо сообщить врачу о возникновении серьёзных нежелательных явлений. Врач сможет дать рекомендации по дальнейшим действиям.
Пропуск применения лекарства Вольтарен Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует немедленно прекратить применение лечебного пластыря и сообщить врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:
внезапная зудящая сыпь (крапивница); отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла; затруднённое дыхание; внезапное снижение артериального давления или слабость.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
местные реакции на коже, такие как покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, покраснение и воспаление кожи, кожная сыпь, иногда с пузырьками или волдырями.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
У пациентов, применяющих наружные препараты из той же группы активных веществ, что и диклофенак, отмечались единичные случаи генерализованной кожной сыпи, реакций гиперчувствительности, таких как отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции с острыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, а также фотосенсибилизация.
Всасывание диклофенака в организм через кожу является очень низким по сравнению с концентрацией активного вещества в крови после приёма диклофенака внутрь. Поэтому вероятность возникновения системных побочных эффектов (таких как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, почек или затруднённое дыхание) крайне мала.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять препарат Вольтарен Форте, если заметны признаки его повреждения.
Использованные пластыри следует сложить пополам, обращая самоклеящуюся сторону внутрь.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Форте

• Активным веществом лекарства является диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака в форме диклофенака натрия.
• Другие компоненты:

Защитный внешний слой:
Полиэфирная ткань
Прилегающий слой:
Дисперсия полиакрилата
Цитрат трибутила
Бутилгидроксианизол (Е 320)
Защитный слой (удаляемый):
Силиконизированная бумага

Как выглядит лекарство Вольтарен Форте и что содержит упаковка
Лекарство Вольтарен Форте представляет собой белый самоклеящийся лечебный пластырь размером 10 x 14 см, одна сторона которого изготовлена из ткани, а другая — из бумаги. После удаления защитного слоя клейкая пленка становится прозрачной и светлой.

Лекарство Вольтарен Форте выпускается в упаковках по 2, 5, 7 и 10 лечебных пластырей; каждый пластырь упакован в индивидуальный пакетик, пакетики помещены в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Haleon România S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bukareszt, Румыния

Производитель:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Paderno Dugnano (MI), Италия
HALEON GERMANY GmbH
Barthstraße 4, 80339 Мюнхен, Германия

Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта: 15308/2024/01
15308/2024/02
15308/2024/03
15308/2024/04

Номер разрешения на параллельный импорт: 215/25

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгия Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltige Pflaster
Болгария Волтарен 140 mg лечебен пластир
Чехия Voltaren 1x denně
Эстония Voltanum
Франция Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux
Германия Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Италия Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Латвия Voltanum 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Литва Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Люксембург Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltige Pflaster
Нидерланды Voltaren Pleister 140 mg
Польша Voltaren Forte
Португалия Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso
Румыния Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
Испания Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso
Словакия Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť