Вольтарен Форте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Вольтарен Форте
140 мг, лікувальний пластир
Diclofenacum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вольтарен Форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вольтарен Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вольтарен Форте та для чого його застосовують

Вольтарен Форте — це лікарський засіб, що зменшує біль. Він належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лікарський засіб Вольтарен Форте призначений для короткотривалого (до 7 днів) місцевого симптоматичного лікування болю, пов’язаного з гострими перевантаженнями, вивихами чи синцями верхніх та нижніх кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм, у підлітків віком від 16 років та дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вольтарен Форте

Коли не застосовувати препарат Вольтарен Форте

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший складовий компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен);
• якщо у пацієнта коли-небудь виникали напади астми, кропив’янка, або набряк і подразнення слизової оболонки носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗЗ;
• якщо у пацієнта наявна активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• на пошкоджену шкіру (наприклад, подряпини, порізи, опіки шкіри), інфіковану шкіру та шкіру, уражену запальним процесом (екссудативний дерматит) або висипом;
• у жінок у останніх 3 місяцях вагітності;
• дітям та підліткам віком до 16 років.
• 1 -

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вольтарен Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта наявна або була раніше бронхіальна астма або алергія; може виникнути спазм м’язів бронхів (бронхоспазм), що ускладнює дихання;
• якщо пацієнт помітив висип на шкірі, що з’явився після застосування лікарського пластира — у такому разі необхідно негайно видалити пластир та припинити застосування препарату;
• якщо у пацієнта наявні порушення функції нирок, серця або печінки, або якщо у пацієнта раніше були виразки шлунка або кишечника, запальні захворювання кишечника або схильність до кровотеч.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом якомога
коротшого часу.
Важливі заходи обережності

• Не слід застосовувати лікарський пластир поблизу очей та слизових оболонок, а також не допускати контакту цих ділянок з пластиром.
• Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат Вольтарен Форте з обережністю, оскільки вони більш схильні до виникнення небажаних ефектів.

Щоб зменшити ризик фоточутливості після зняття лікарського пластира,
необхідно уникати впливу прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання в солярії на оброблену ділянку шкіри.
Препарат Вольтарен Форте не слід застосовувати одночасно з іншими засобами, що містять диклофенак
або інші нестероїдні протизапальні та знеболювальні засоби, незалежно від того, чи застосовуються вони
зовнішньо чи перорально.
Діти та підлітки
Диклофенак протипоказаний дітям та підліткам віком до 16 років. Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування диклофенаку у дітей та підлітків віком до 16 років (див. пункт: Коли не застосовувати препарат Вольтарен Форте).
Взаємодія препарату Вольтарен Форте з іншими ліками
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Вольтарен Форте застосовується правильно, лише незначна кількість диклофенаку
всмоктується в організм. Тому малоймовірно, що виникнуть взаємодії, описані при застосуванні пероральних препаратів, що містять диклофенак.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Вольтарен Форте не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності, оскільки не можна виключити підвищеного ризику ускладнень для матері та дитини (див. пункт: Коли не застосовувати препарат Вольтарен Форте).
У першому та другому триместрах вагітності та у жінок, які планують завагітніти, препарат Вольтарен Форте слід застосовувати виключно після консультації з лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період, доза має бути якомога меншою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Після застосування пероральних форм (наприклад, таблеток) можуть виникнути небажані ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Вольтарен Форте на шкіру.
Годування груддю

• 2 -

Невеликі кількості диклофенаку проникають у молоко жінок, які годують груддю.
Перед початком застосування препарату Вольтарен Форте під час годування груддю слід проконсультуватися з лікарем. Незалежно від ситуації, препарат Вольтарен Форте ніколи не слід застосовувати безпосередньо на ділянці грудей у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Вольтарен Форте не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Препарат Вольтарен Форте містить бутилгідроксіанізол (Е 320)
Бутилгідроксіанізол може викликати місцеву реакцію на шкірі (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен Форте

Цей засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — один лікувальний пластир один раз на добу.
Необхідно наклеїти один лікувальний пластир на болюче місце. Максимальна загальна добова доза —
1 лікувальний пластир на добу, навіть якщо потрібно лікувати більше ніж одну ділянку. Одночасно
може лікуватися лише одне болюче місце.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру.
Інструкція з використання:

1. Розрізати пакетик уздовж пунктирної лінії та вийняти лікувальний пластир.

Щоб наклеїти пластир:

2. Відклеїти один із двох захисних шарів.
3. Нанести пластир на болюче місце та зняти решту захисного шару.
4. Обережно притиснути долонею, доки пластир повністю не прикріпиться до шкіри.

Щоб зняти пластир:

5. Змочити пластир водою, відірвати край пластиря та обережно відірвати його від шкіри.
6. Щоб видалити залишки засобу, слід промити шкіру водою, обережно потерши її пальцями круговими рухами.

За потреби лікувальний пластир можна закріпити за допомогою еластичної сітки-пов’язки.
Лікувальний пластир можна застосовувати виключно на непошкоджену, здорову шкіру.

• 3 -

Не застосовувати лікувальний пластир під пов’язками, що не пропускають повітря (оклюзійними).
Не використовувати пластир під час купання або під душем.
Лікувальний пластир не слід ділити.
Термін застосування
Не застосовувати лікарський засіб Вольтарен Форте довше, ніж протягом 7 днів.
Якщо застосування цього засобу необхідно більше 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми
загостряться, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вольтарен Форте
Слід повідомити лікаря про виникнення серйозних побічних ефектів у разі неправильного застосування або випадкового передозування лікарського засобу (наприклад, у дітей). Лікар зможе надати поради щодо подальших дій.
Пропуск застосування лікарського засобу Вольтарен Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування лікувального пластра та повідомити лікаря, якщо у
пацієнта виникнуть:
раптовий сверблячий висип (крур); набряк долонь, стоп, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або
горла; труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску або слабкість.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
місцеві шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, відчуття печіння, свербіж, почервоніння
та запалення шкіри, шкірний висип, іноді з пухирцями або бульбашками.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
реакції гіперчутливості або місцеві алергічні реакції (контактний дерматит).
У пацієнтів, які застосовували засоби зовнішньо з тієї ж групи діючих речовин, що й диклофенак,
були зареєстровані окремі випадки генералізованого шкірного висипу, реакцій гіперчутливості, таких
як набряк шкіри та слизових оболонок, а також реакцій типу анафілактичних, з гострими порушеннями
кровообігу та фоточутливістю.
Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру є дуже низьким у порівнянні з концентрацією
діючої речовини в крові після перорального застосування диклофенаку. Тому
ймовірність виникнення побічних ефектів, що стосуються всього організму (таких як
порушення шлунково-кишкового тракту або нирок, або труднощі з диханням), є дуже низькою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єроздзькі 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309. Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вольтарен Форте

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в такому місці, де їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та сашетці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цей лік не потребує жодних спеціальних умов зберігання щодо температури.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки Вольтарен Форте, якщо Ви помітили їх пошкодження.
Використані пластирі слід скласти навпіл, приклеювальною стороною всередину.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вольтарен Форте

• Діючою речовиною є диклофенак натрію. Кожен медичний пластир містить диклофенак у формі 140 мг диклофенаку натрію.
• Інші складові:

Захисний зовнішній шар:
Поліестерна волокниста тканина
Прилипаючий шар:
Дисперсія поліакрилату
Трибутилцитрат
Бутилгідроксианізол (Е 320)
Захисний шар (який знімається):
Папір, покритий моносиліконом
Як виглядає лікарський засіб Вольтарен Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Вольтарен Форте — це білий самоклейний медичний пластир розміром 10 x 14 см, одна сторона якого виготовлена з волокнистої тканини, а інша — з паперу. Після видалення захисного шару самоклейна плівка стає прозорою та світлою.
Лікарський засіб Вольтарен Форте доступний у упаковках по 2, 5 та 7 медичних пластирів; кожен пластир упакований у окремий пакетик, пакетики поміщені в картонну коробку.

• 5 -

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Ржимовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere, 29
20037 Падерно-Дуджано
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Австрія: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгія: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister / emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Болгарія: Волтарен 140 mg лечебен пластир.
Чехія: Voltaren 1x denně.
Естонія: Voltinex.
Франція: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Німеччина: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Греція: VOLTADOL 24-HOURS.
Угорщина: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Італія: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.
Латвія: Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Литва: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Люксембург: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux /
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Нідерланди: Voltaren Pleister 140 mg.
Польща: Voltaren Forte.
Португалія: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Румунія: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Іспанія: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso.
Словаччина: Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť

• 6 -