Вольтарен форте

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Вольтарен Форте
140 мг, лечебный пластырь
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Вольтарен Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Вольтарен Форте
3. Как применять лекарство Вольтарен Форте
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Вольтарен Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Вольтарен Форте и для чего оно применяется

Вольтарен Форте — это лекарственное средство, которое снимает боль. Оно относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Лекарство Вольтарен Форте предназначено для кратковременного (до 7 дней) местного, симптоматического лечения боли, связанной с острыми перенапряжениями, вывихами или ушибами верхних и нижних конечностей, возникшими вследствие тупых травм, у подростков в возрасте от 16 лет и у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Форте

Когда не следует применять препарат Вольтарен Форте

• если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в подпункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен);
• если у пациента ранее возникали приступы астмы, крапивница, отёк или раздражение слизистой оболочки носа после приёма ацетилсалициловой кислоты или любого другого НПВП;
• если у пациента имеется активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• на повреждённую кожу (например, ссадины, порезы, ожоги кожи), инфицированную кожу и кожу, поражённую воспалительным процессом (экссудативный дерматит) или сыпью;
• у женщин в последних 3 месяцах беременности;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
• 1 -

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергия; возможно возникновение бронхоспазма, затрудняющего дыхание;
• если у пациента появляется кожная сыпь после нанесения лечебного пластыря — в этом случае необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить применение препарата;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или печени, или если у пациента ранее были язвы желудка или кишечника, воспалительные заболевания кишечника или склонность к кровотечениям.

Нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.
Важные меры предосторожности

• Не следует наносить лечебный пластырь на область глаз и слизистых оболочек, а также не допускать их контакта с пластырем.
• Пациентам пожилого возраста следует применять препарат Вольтарен Форте с осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения нежелательных эффектов.

Для снижения риска фоточувствительности после удаления лечебного пластыря следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения в солярии на обработанный участок кожи.
Препарат Вольтарен Форте не следует применять одновременно с другими продуктами, содержащими диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные и обезболивающие средства, независимо от способа их применения — наружно или внутрь.
Дети и подростки
Диклофенак противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет. Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения диклофенака у детей и подростков в возрасте до 16 лет (см. подпункт: Когда не следует применять препарат Вольтарен Форте).
Взаимодействие препарата Вольтарен Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При правильном применении препарата Вольтарен Форте в организм всасывается лишь небольшое количество диклофенака. Поэтому маловероятно, что возникнут взаимодействия, описанные при приёме пероральных лекарственных форм, содержащих диклофенак.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Вольтарен Форте не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку нельзя исключить повышенный риск осложнений для матери и ребёнка (см. подпункт: Когда не следует применять препарат Вольтарен Форте).
В первом и втором триместрах беременности, а также у пациенток, планирующих беременность, препарат Вольтарен Форте следует применять только после консультации с врачом. Если лечение необходимо, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность — как можно короче.
При приёме пероральных форм (например, таблеток) возможны нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при наружном применении препарата Вольтарен Форте.
Грудное вскармливание

• 2 -

Небольшое количество диклофенака проникает в грудное молоко.
Перед началом применения препарата Вольтарен Форте в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. В любом случае препарат Вольтарен Форте никогда не следует наносить непосредственно на область молочной железы у кормящих женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Вольтарен Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вольтарен Форте содержит бутилгидроксианизол (Е 320)
Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Вольтарен Форте

Это лекарство следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — один лечебный пластырь один раз в сутки.
Необходимо наклеить один лечебный пластырь на болезненный участок. Максимальная суточная доза — один лечебный пластырь в сутки, даже если требуется лечение более чем одного участка тела. В каждый момент времени можно лечить только один болезненный участок.
Способ применения
Нанесение на кожу.
Инструкция по применению:

1. Разорвать пакетик по пунктирной линии и извлечь лечебный пластырь.

Чтобы наклеить пластырь:

2. Отрывать один из двух защитных слоев.
3. Приложить пластырь к болезненному участку и удалить оставшийся защитный слой.
4. Аккуратно прижать рукой, пока пластырь полностью не приклеится к коже.

Чтобы снять пластырь:

5. Смочить пластырь водой, отклеить край пластыря и аккуратно снять его с кожи.
6. Чтобы удалить остатки препарата, промыть кожу водой, слегка массируя её пальцами круговыми движениями.

При необходимости лечебный пластырь можно зафиксировать с помощью эластичной сетчатой повязки.
Лечебный пластырь можно применять только на неповреждённую, здоровую кожу.

• 3 -

Не применять лечебный пластырь под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Не использовать пластырь во время купания или душа.
Лечебный пластырь нельзя делить.
Срок применения
Не применять лекарство Вольтарен Форте дольше 7 дней.
Если необходимо применение этого лекарства более 7 дней для облегчения боли или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Вольтарен Форте
Следует сообщить врачу о возникновении серьёзных нежелательных явлений в случае неправильного применения или случайной передозировки препарата (например, у детей). Врач сможет дать рекомендации по дальнейшим действиям.
Пропуск применения лекарства Вольтарен Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, пластырь Вольтарен Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение лечебного пластра и сообщить врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:
внезапная зудящая сыпь (крапивница); отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла; затруднённое дыхание; резкое снижение артериального давления или слабость.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов):
местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, покраснение и воспаление кожи, кожная сыпь, иногда с пузырьками или волдырями.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).

У пациентов, применяющих наружные препараты из той же группы активных веществ, что и диклофенак, имелись единичные сообщения об общей кожной сыпи, реакциях повышенной чувствительности, таких как отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции с острыми нарушениями кровообращения, а также фотосенсибилизация.

Всасывание диклофенака в организм через кожу является очень низким по сравнению с концентрацией активного вещества в крови после приёма диклофенака внутрь. Поэтому вероятность возникновения побочных эффектов, затрагивающих весь организм (например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или почек, затруднённое дыхание), крайне мала.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вольтарен Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются специальные условия по температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять препарат Вольтарен Форте, если обнаружены его повреждения.
Использованные пластыри следует сложить пополам клейкой стороной внутрь.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Форте

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит диклофенак в виде 140 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества:

Верхний защитный слой:
Полиэфирная ткань
Клеевой слой:
Дисперсия полиакрилата
Трибутилцитрат
Бутилгидроксианизол (Е 320)
Защитный слой (снимается перед применением):
Бумага, покрытая моносилоксаном

Как выглядит лекарство Вольтарен Форте и что содержится в упаковке
Лекарство Вольтарен Форте — это белый самоклеящийся лечебный пластырь размером 10 x 14 см, одна сторона которого изготовлена из ткани, а другая — из бумаги. После удаления защитного слоя клейкая пленка становится прозрачной и светлой.
Лекарство Вольтарен Форте выпускается в упаковках по 2, 5 и 7 лечебных пластырей; каждый пластырь упакован в индивидуальный пакетик, пакетики помещены в картонную коробку.

• 5 -

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный держатель регистрации
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Andrea Maria Ampere 29
20037 Падерно-Дузнано
Италия
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгия: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister / emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster
Болгария: Волтарен 140 mg лечебен пластир
Чехия: Voltaren 1x denně
Эстония: Voltinex
Франция: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux
Германия: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Греция: VOLTADOL 24-HOURS
Венгрия: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Италия: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Латвия: Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Литва: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Люксембург: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster
Нидерланды: Voltaren Pleister 140 mg
Польша: Вольтарен Форте
Португалия: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso
Румыния: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
Испания: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso
Словакия: Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť

• 6 -