Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Інструкцію потрібно зберігати. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вольтарен Емульгель
11,6 мг/г (1,16%), гель
Diclofenacum diethylammonium
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Інструкцію слід зберігати, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вольтарен Емульгель і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вольтарен Емульгель
Як застосовувати лікарський засіб Вольтарен Емульгель
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Вольтарен Емульгель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вольтарен Емульгель і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вольтарен Емульгель — це білий гель для втирання в шкіру. Діючою речовиною
засобу є диклофенак, який належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Завдяки водно-спиртовій основі лікарський засіб Вольтарен Емульгель також має заспокійливу та охолоджувальну дію.
Засіб має знеболювальний, протизапальний і протиотечний ефект.
Застосовується для місцевого лікування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років:

запальних ушкоджень сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів (наприклад, виниклих внаслідок вивихів, перенапруження або ушкоджень),
болю в спині,
обмежених запальних уражень м’яких тканин, таких як: тендиніт, лікоть тенісиста, бурсит, перiartrит.

Дорослі (віком понад 18 років):

обмежених і легких форм дегенеративного захворювання суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вольтарен Емульгель

Коли не застосовувати препарат Вольтарен Емульгель

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються для лікування болю, лихоманки або запалення, такі як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У разі
1 з 5
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Симптомами гіперчутливості до
препарату можуть бути: задишка або прискоршене дихання (астма), висип на шкірі з пухирями або
крапивниця, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
протягом останніх трьох місяців вагітності,
у осіб віком до 14 років.

Якщо будь-яке з наведених вище тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Вольтарен Емульгель.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вольтарен Емульгель слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не слід застосовувати препарат на пошкоджену шкіру, відкриті рани, ділянки з висипом. Застосування препарату слід припинити, якщо після його використання з’явиться висип на шкірі.
Не слід використовувати більшу кількість засобу, ніж рекомендовано, або застосовувати його довше, ніж рекомендовано, якщо це не було призначено лікарем.
Препарат Вольтарен Емульгель призначений для зовнішнього застосування. Не слід застосовувати його в порожнині рота. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапив у очі, слід промити їх чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
Одночасне бандажування, яке зазвичай застосовується при вивихах, може використовуватися, але не повинні застосовуватися герметичні пов’язки, що не пропускають повітря.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Вольтарен Емульгель.
Діти та підлітки
Оскільки даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком до 14 років недостатньо, застосовувати препарат Вольтарен Емульгель у цій віковій групі заборонено.
У підлітків віком понад 14 років, якщо необхідно застосовувати препарат більше 7 днів для лікування болю або якщо симптоми погіршуються, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Взаємодія препарату Вольтарен Емульгель з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає за рецептом або без нього наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати препарат Вольтарен Емульгель протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може негативно впливати на ненароджену дитину або спричиняти ускладнення під час пологів. Протягом перших шести місяців вагітності не слід застосовувати препарат Вольтарен СПОРТ, якщо це не є необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу.
При застосуванні внутрішньо (наприклад, у вигляді таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Вольтарен СПОРТ на шкіру.
Під час годування груддю препарат Вольтарен Емульгель може застосовуватися лише за призначенням лікаря, оскільки диклофенак у невеликих кількостях проникає до материнського молока. У такому разі препарат не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривало.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Сторінка 2 з 5
Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Препарат містить ароматичну речовину з бензилбензоатом, бензиловим спиртом, цитралем, цитронелолом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, гераніолом, ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції. Препарат може викликати помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Вольтарен Емульгель

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Вольтарен Емульгель слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, обережно втираючи.
Щоб відкрити тюбик, перед першим використанням необхідно:

відкрутити кришечку, надіти її зворотним боком на захисний кільцець і повернути, що дозволить зняти захисне кільцець з тюбика.

Обережно вичавити невелику кількість гелю з тюбика і нанести на болюче або набрякле місце шкіри, повільно втираючи. Кількість гелю слід підібрати відповідно до розмірів ураженої ділянки: кількості, що відповідає розміру від вишні до лісового горіха, достатньо.
Під час втирання гелю можна помітити легкий охолоджувальний ефект.
Ліки Вольтарен Емульгель призначені для застосування виключно на шкіру.
Після застосування ліків слід:

протерти руки серветкою, а потім добре їх вимити, якщо тільки саме руки не є місцем лікування. Використану серветку слід викинути у сміття.
пацієнтові після застосування ліків Вольтарен Емульгель слід почекати, доки ліки повністю висохнуть, перш ніж починати приймати ванну.

Не слід застосовувати ліки довше, ніж:

дорослим та підліткам віком понад 14 років: 14 днів — у разі травм м’язів і суглобів (вивихи, розтягнення або ушиби) та запалення сухожиль;
дорослим (віком понад 18 років): 21 день — у разі болю, пов’язаного з дегенеративним захворюванням суглобів, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати можливо найменшу рекомендовану дозу протягом якомога коротшого часу.
Якщо біль і набряк не зникають протягом 7 днів або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вольтарен Емульгель
У разі застосування надмірної кількості ліків Вольтарен Емульгель слід зібрати їхній надлишок за допомогою серветки. У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Вольтарен Емульгель
У разі пропуску дози слід застосувати ліки, як тільки пацієнт згадає про це, а потім продовжувати застосування відповідно до рекомендацій. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Сторінка 3 з 5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Вольтарен Емульгель може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти, які трапляються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.
У разі виникнення будь-яких із зазначених симптомів, які можуть бути ознаками
алергії, необхідно негайно припинити застосування засобу, звернутися до лікаря або
негайно звернутися до найближчої лікарні:

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 на 10 000 осіб, які застосовують засіб): Висип на шкірі з пухирцями або без пухирців; кропив’янка.
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб, які застосовують засіб): Свистяче дихання, задиха, або відчуття тиску в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або гортані.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування лікарського засобу Вольтарен Емульгель, зазвичай є помірними та тимчасовими. У разі виникнення зазначених симптомів слід якомога швидше повідомити лікареві або фармацевту.

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 на 100 осіб, які застосовують засіб): Висип на шкірі, свербіж, почервоніння або печіння шкіри.
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб, які застосовують засіб): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами фоточутливості є сонячні опіки зі свербежем, набряком та пухирцями.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вольтарен Емульгель

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Після використання зберігати тюбик у вертикальному положенні.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію (у раковину або унітаз) або у домашні сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вольтарен Емульгель
Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенаку діетиламонію. 1 г гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламонію.
Сторінка 4 з 5
1 г лікарського засобу містить 50 мг пропіленгліколю та 1 мг бензоату бензилу.
Інші складові лікарського засобу: діетиламін, кокоілокаприлокапронат, цетомакрогол, карбомер 974P,
ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідкий парафін, ароматична речовина (Perfume cream 45

з бензоатом бензилу, бензиловим спиртом, цитралем, цитронелолом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, гераніолом, ліналолом), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Вольтарен Емульгель і що містить упаковка
Білий або майже білий, ніжний, однорідний гель кремової консистенції.
Лікарський засіб доступний у тюбиках по 50 г або 100 г.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Виробник:
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Purna Pharmaceuticals, Rijksweg 17, 2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 520.00.03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 268/23
Сторінка 5 з 5