Вольтарен эмульгель

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Вольтарен Эмульгель
11,6 мг/г (1,16%), гель
Diclofenacum diethylammonium
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется совет или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен Эмульгель
3. Как применять препарат Вольтарен Эмульгель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Вольтарен Эмульгель
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется

Препарат Вольтарен Эмульгель представляет собой белый гель для втирания в кожу. Действующее вещество препарата — диклофенак — относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Благодаря водно-спиртовой основе препарат Вольтарен Эмульгель также обладает успокаивающим и охлаждающим действием.
Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Применяется местно при лечении следующих состояний:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

• воспалительных состояний связок, сухожилий, мышц и суставов, вызванных травмами (например, вследствие растяжений, перенапряжения или ушибов),
• боли в спине,
• локализованных воспалительных состояний мягких тканей, таких как тендинит, «локоть теннисиста», бурсит, периартрит.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

• локализованных и легких форм дегенеративного заболевания суставов.

2. Важная информация перед применением лекарства Вольтарен Эмульгель

Когда не следует применять лекарство Вольтарен Эмульгель

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, применяемым для лечения боли, лихорадки или воспаления, таким как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, либо к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В случае
  сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Симптомами повышенной чувствительности к
  препарату могут быть: свистящее дыхание или затруднённое дыхание (астма), кожная сыпь с пузырями или
  крапивница, отёк лица или языка, воспаление слизистой оболочки носа (ринит),

• в течение последних трёх месяцев беременности,

• у лиц младше 14 лет.

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует применять лекарство Вольтарен
Эмульгель.
Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Вольтарен Эмульгель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует наносить препарат на повреждённую кожу, открытые раны, участки с сыпью. Применение препарата необходимо прекратить, если после его использования появилась кожная сыпь.
• Не следует использовать большее количество препарата, чем рекомендовано, или применять его дольше указанного срока, если только врач не дал иных указаний.
• Лекарство Вольтарен Эмульгель предназначено для наружного применения. Не следует наносить гель внутрь рта. Необходимо избегать контакта геля с глазами. В случае попадания препарата в глаза их следует промыть чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Одновременное наложение повязки, обычно применяемой при растяжениях, допускается, однако не следует использовать непроницаемые для воздуха повязки.
• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и не видном им.

При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту перед
применением лекарства Вольтарен Эмульгель.
Дети и подростки

Поскольку данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте младше 14 лет являются недостаточными, применение лекарства Вольтарен Эмульгель в этой возрастной группе не допускается.
У подростков в возрасте старше 14 лет, в случае необходимости применения препарата более 7 дней для лечения боли или при ухудшении симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
Влияние лекарства Вольтарен Эмульгель на другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех рецептурных или безрецептурных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарство Вольтарен Эмульгель в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку оно может оказывать вредное воздействие на плод или вызывать трудности во время родов. В течение первых шести месяцев беременности препарат Вольтарен Спорт не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
При приёме внутрь (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при наружном применении препарата Вольтарен Спорт.
Во время грудного вскармливания препарат Вольтарен Эмульгель может применяться только по назначению врача, поскольку диклофенак в незначительных количествах проникает в грудное молоко. В таком случае препарат не следует наносить на область молочных желёз, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного времени.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Страница 2 из 5
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может
вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит ароматическую добавку, включающую бензоат бензила, бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат может вызывать лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Вольтарен Эмульгель

Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Вольтарен Эмульгель следует применять местно на кожу, слегка втирая, три или четыре раза в сутки.
Чтобы открыть тюбик перед первым использованием, необходимо:

• отвинтить колпачок, надеть его обратной стороной на защитную пломбу и повернуть, чтобы снять пломбу с тюбика.

Следует аккуратно выдавить небольшое количество геля из тюбика и нанести на болезненный или опухший участок кожи, медленно втирая. Количество геля следует подбирать в зависимости от размера поражённого участка: количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха, будет достаточным.
Во время втирания геля может ощущаться лёгкий охлаждающий эффект.
Лекарство Вольтарен Эмульгель предназначено только для наружного применения на кожу.
После применения лекарства необходимо:

• вытереть руки салфеткой, а затем тщательно вымыть, если только не сами руки являются участком лечения. Использованную салфетку следует выбросить в мусорное ведро.
• пациенту после применения лекарства Вольтарен Эмульгель следует подождать полного высыхания препарата перед началом водных процедур.

Не следует применять лекарство дольше, чем:

• взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет: 14 дней — при травмах мышц и суставов (вывихах, растяжениях или ушибах) и тендините.
• взрослым (в возрасте старше 18 лет): 21 день — при боли, связанной с остеоартритом, если врач не назначил иначе.

Следует применять наименьшую возможную рекомендуемую дозу в течение как можно более короткого времени.
Если боль и отёк не исчезают в течение 7 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Вольтарен Эмульгель
При случайном превышении дозы следует удалить избыток препарата с помощью салфетки. В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения лекарства Вольтарен Эмульгель
Если доза была пропущена, необходимо применить препарат, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить приём согласно рекомендациям. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 3 из 5

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, лекарство Вольтарен Эмульгель может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов, которые могут быть признаками аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата, обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• Редко (возникают менее чем у 1–10 из 10 000 пациентов, применяющих препарат): Кожная сыпь с пузырьками или без них; крапивница.
• Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат): Одышка, затруднённое дыхание или ощущение сдавливания в грудной клетке (астма), отёк лица, губ, языка или гортани.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Вольтарен Эмульгель, обычно являются лёгкими и преходящими. При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов, применяющих препарат): Кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.
• Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомы повышенной чувствительности включают солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отёком и пузырями.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вольтарен Эмульгель

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
После использования тюбик следует хранить в вертикальном положении.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выливать в канализацию (в раковину или унитаз) и выбрасывать с бытовыми отходами.
Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Вольтарен Эмульгель
Действующим веществом лекарства является диклофенак диэтиламмония. 1 г геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламмония.
Страница 4 из 5
1 г лекарства содержит 50 мг пропиленгликоля и 1 мг бензилбензоата.
Прочие компоненты лекарства: диэтиламин, кокоилкапринат-капринат, цетомакрогол, карбомер 974Р, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, ароматическая добавка (Perfume cream 45

• с бензилбензоатом, бензиловым спиртом, цитралем, цитронеллолом, кумарином, d-лимоненом, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, линалоолом), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Вольтарен Эмульгель и что содержит упаковка
Белый или почти белый, мягкий, однородный гель с кремообразной консистенцией.
Лекарство выпускается в тюбиках по 50 г или 100 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Производитель:
Haleon Germany GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Purna Pharmaceuticals, Rijksweg 17, 2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 520.00.03
Номер разрешения на параллельный импорт: 268/23
Страница 5 из 5