УКЛАДКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ

СПОЖИВАЧА
Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг
Розчинник для приготування лікарських засобів для парентерального застосування
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладки:

Що таке Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг і для чого її застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Води для ін'єкцій КСЛ Берінг
Як застосовувати Воду для ін'єкцій КСЛ Берінг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Воду для ін'єкцій КСЛ Берінг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг і для чого її застосовують
Стерильна Вода для ін'єкцій застосовується для розчинення та розведення інших лікарських засобів, які потребують змішування з водою перед введенням, при ін'єкціях та інфузіях (крапельному введенні) у вени, м'язи або інші тканини організму пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням Води для ін'єкцій КСЛ Берінг

Наступні розділи містять інформацію, яку пацієнт або лікар повинні врахувати перед застосуванням Води для ін'єкцій КСЛ Берінг.
Коли не застосовувати лікарський засіб Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг

Не слід вводити саму Воду для ін'єкцій КСЛ Берінг. Воду для ін'єкцій КСЛ Берінг можна застосовувати виключно для розчинення та розведення необхідних ліків.

Необхідно ознайомитися з укладкою лікарського засобу або засобів, які будуть змішані з Водою для ін'єкцій КСЛ Берінг. Ця інформація допоможе оцінити, чи можна застосовувати такий розчин.
Попередження та заходи обережності
Не слід вводити саму Воду для ін'єкцій КСЛ Берінг. Перед початком застосування Води для ін'єкцій КСЛ Берінг:

Її завжди слід змішувати з одним або кількома ліками.

Перед застосуванням ліків, змішаних з Водою для ін'єкцій КСЛ Берінг, лікар повинен перевірити, чи:

ліки стабільні у Воді для ін'єкцій КСЛ Берінг;
не виникатиме взаємодії між ліками.

Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг та інші ліки
Необхідно ознайомитися з укладкою для пацієнта лікарського засобу, який планується змішати з Водою для ін'єкцій КСЛ Берінг. Не слід застосовувати ті лікарські засоби, які, як відомо, несумісні з водою для ін'єкцій.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Необхідно ознайомитися з укладкою для пацієнта лікарського засобу, який планується змішати з Водою для ін'єкцій КСЛ Берінг.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами залежатиме від ліків, які будуть змішані з Водою для ін'єкцій КСЛ Берінг.

3. Як застосовувати Воду для ін'єкцій КСЛ Берінг

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить, як саме та в якій кількості продукт буде вводитися. Це залежатиме від ліків,
які будуть використовуватися разом з водою для ін'єкцій КСЛ Берінг.
Воду для ін'єкцій слід застосовувати лише у разі, коли вона є прозорою, безбарвною, без
видимих частинок і якщо упаковка не пошкоджена.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта щодо лікарського засобу, який має бути змішаний з Водою для ін'єкцій КСЛ Берінг.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікувального засобу.

5. Як зберігати Воду для ін'єкцій КСЛ Берінг

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці
після скорочення (EXP).

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не заморожувати.
Лікар повідомить пацієнта, як утилізувати неиспользьовані продукти або їх відходи.
Після відкриття продукт слід негайно використати.
Номер серії вказано на етикетці та упаковці після скорочення (Lot).

Для збереження терміну придатності після реконституції лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією
щодо лікарського засобу, який було відновлено за допомогою Води для ін'єкцій КСЛ Берінг.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг
Єдиним компонентом є стерильна вода для ін'єкцій у ампулі.
Як виглядає Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг і що містить упаковка
Вода для ін'єкцій КСЛ Берінг є прозорою, безбарвною рідиною.
Розмір упаковки (1 ампула Тип упаковки
в упаковці)
2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл Ампула з безбарвного скла з гумовим
пробкою (хлорбутіл або бромбутіл)
та алюмінієвою пробкою з пластиковим ковпачком
з поліпропілену.
Для розмірів:
2 мл: синій/фіолетовий,
2,5 мл (надлишок 0,3 мл): синій/
синій,
2,5 мл (надлишок 0,4 мл): синій/
лимонний,
2,5 мл (надлишок 0,6 мл): синій/ світло
синій
3 мл: синій/помаранчевий,
4 мл (надлишок 0,3 мл): синій/сірий,
5 мл (надлишок 0,4 мл): синій/зелений
5,6 мл, 10 мл 10 мл Ампула з безбарвного скла з
гумовою пробкою (хлорбутіл або
бромбутіл) та алюмінієвою пробкою з
пластиковим ковпачком з поліпропілену.
Для розмірів:
5,6 мл (надлишок 0,46 мл): синій/
лимонний
15 мл 10 мл (надлишок 0,5 мл): синій/синій
15 мл Ампула з безбарвного скла з
гумовою пробкою (хлорбутіл або
бромбутіл) та алюмінієвою пробкою з
пластиковим ковпачком з поліпропілену.
Для розмірів:
15 мл (надлишок 0,5 мл): синій/синій
20 мл
25 мл Ампула з безбарвного скла з
гумовою пробкою (хлорбутіл або
бромбутіл) та алюмінієвою пробкою з
пластиковим ковпачком з поліпропілену.
Для розмірів:
20 мл (надлишок 1 мл): синій/синій
40 мл, 50 мл 50 мл Ампула з безбарвного скла з
гумовою пробкою (хлорбутіл або
бромбутіл) та алюмінієвою пробкою з
пластиковим ковпачком з поліпропілену.
Для розмірів:
40 мл (надлишок 1,5 мл): синій/синій
50 мл (надлишок 2 мл): синій/синій
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт відповідальний та виробник
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під назвою:
Австрія Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Бельгія Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel
voor parenteraal gebruik
Болгарія ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring
разтворител за парентерално приложение
Хорватія Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Кіпр, Греція Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring
Чеська Республіка, Естонія, Мальта, Water for Injections CSL Behring
Словаччина, Велика Британія
Данія Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“
Фінляндія Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
Франція EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
CSL BEHRING, solvant pour préparation
parentérale
Німеччина Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Угорщина Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Ісландія Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Ірландія Water for Injections solvent for parenteral use
Італія ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
CSL Behring
Латвія Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs
parenterālai lietošanai
Литва Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Люксембург Eau pour préparation injectable CSL Behring
Нідерланди Water voor injecties CSL Behring, oplossing
voor parenteraal gebruik
Норвегія Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Польща Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Португалія Água para preparações injetáveis CSL Behring
Румунія Apă pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Словенія Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Іспанія Agua para preparaciones inyectables CSL
Behring disolvente para uso parenteral EFG
Швеція Vatten för injektionsvätskor CSL Behring