Вода для инъекций csl behring

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ

ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Вода для инъекций CSL Behring
Растворитель для приготовления парентеральных лекарственных средств
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вода для инъекций CSL Behring и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением Воды для инъекций CSL Behring
3. Как применять Воду для инъекций CSL Behring
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Воду для инъекций CSL Behring
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вода для инъекций CSL Behring и для чего она применяется
Стерильная Вода для инъекций используется для растворения и разведения других лекарственных препаратов, которые необходимо смешать с водой перед введением, предназначенных для инъекций и инфузий (капельного введения) внутривенно, внутримышечно или в другие ткани организма пациента.

2. Важная информация перед применением Воды для инъекций CSL Behring

В следующих разделах содержится информация, которую пациент или врач должен учитывать перед применением Воды для инъекций CSL Behring.
Когда не следует применять лекарственное средство Вода для инъекций CSL Behring

• Не следует вводить Воду для инъекций CSL Behring в чистом виде. Вода для инъекций CSL Behring может применяться исключительно для растворения и разведения необходимых лекарственных средств.

Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства или средств, которые будут смешаны с Водой для инъекций CSL Behring. Эта информация позволит оценить возможность применения такого раствора.
Предостережения и меры предосторожности
Не следует вводить Воду для инъекций CSL Behring в чистом виде. Перед началом применения Воды для инъекций CSL Behring:

• Она всегда должна быть смешана с одним или несколькими лекарственными средствами

Перед применением лекарственных средств, смешанных с Водой для инъекций CSL Behring, врач должен убедиться, что:

• лекарственные средства стабильны в Воде для инъекций CSL Behring
• не будет взаимодействия между лекарственными средствами

Вода для инъекций CSL Behring и другие лекарственные средства
Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, которое предполагается смешать с Водой для инъекций CSL Behring. Не следует применять лекарственные средства, о которых известно, что они несовместимы с водой для инъекций.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, которое предполагается смешать с Водой для инъекций CSL Behring.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Вода для инъекций CSL Behring не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Любое влияние на способность к вождению и управлению механизмами будет зависеть от лекарственных средств, которые будут смешаны с Водой для инъекций CSL Behring.

3. Как применять Воду для инъекций CSL Behring

Этот лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит, как и в каком количестве следует применять препарат. Это будет зависеть от лекарственного средства или лекарственных средств, которые необходимо использовать вместе с Водой для инъекций CSL Behring.
Воду для инъекций следует применять только в том случае, если она прозрачная, бесцветная, без видимых частиц, а также если упаковка не повреждена.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, который будет смешиваться с Водой для инъекций CSL Behring.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить Воду для инъекций CSL Behring

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке,
после сокращения (EXP).

• Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не замораживать.
• Врач проинформирует пациента о способах утилизации неиспользуемых продуктов или их отходов.
• После вскрытия продукт следует немедленно использовать.
• Номер серии указан на этикетке и упаковке после сокращения (Lot).

Для сохранения срока годности после реконституции лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата, который был восстановлен с помощью Воды для инъекций CSL Behring.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вода до встрыкиваń CSL Behring
Единственным компонентом является стерильная вода для инъекций в ампуле.
Как выглядит Вода до встрыкиваń CSL Behring и что содержит упаковка
Вода до встрыкиваń CSL Behring представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.
Размер упаковки (1 ампула Тип упаковки
в упаковке)
2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл Ампула из бесцветного стекла с резиновой
пробкой (хлорбутыл или бромбутыл)
и алюминиевой крышкой с пластиковой накладкой
из полипропилена.
Для размеров:
2 мл: синий/фиолетовый,
2,5 мл (избыток 0,3 мл): синий/
синий,
2,5 мл (избыток 0,4 мл): синий/
лимонный,
2,5 мл (избыток 0,6 мл): синий/ светло-
синий
3 мл: синий/оранжевый,
4 мл (избыток 0,3 мл): синий/серый,
5 мл (избыток 0,4 мл): синий/зелёный
5,6 мл, 10 мл 10 мл Ампула из бесцветного стекла с
резиновой пробкой (хлорбутыл или
бромбутыл) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:
5,6 мл (избыток 0,46 мл): синий/
лимонный
15 мл 10 мл (избыток 0,5 мл): синий/синий
15 мл Ампула из бесцветного стекла с
резиновой пробкой (хлорбутыл или
бромбутыл) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:
15 мл (избыток 0,5 мл): синий/синий
20 мл
25 мл Ампула из бесцветного стекла с
резиновой пробкой (хлорбутыл или
бромбутыл) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:
20 мл (избыток 1 мл): синий/синий
40 мл, 50 мл 50 мл Ампула из бесцветного стекла с
резиновой пробкой (хлорбутыл или
бромбутыл) и алюминиевой крышкой с
пластиковой накладкой из полипропилена.
Для размеров:
40 мл (избыток 1,5 мл): синий/синий
50 мл (избыток 2 мл): синий/синий
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg
Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах
Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Бельгия Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel
voor parenteraal gebruik
Болгария ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring
разтворител за парентерално приложение
Хорватия Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Кипр, Греция Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring
Чехия, Эстония, Мальта, Water for Injections CSL Behring
Словакия, Великобритания
Дания Vand til injektionsvæsker „CSL Behring“
Финляндия Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
Франция EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
CSL BEHRING, solvant pour préparation
parentérale
Германия Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Венгрия Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Исландия Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Ирландия Water for Injections solvent for parenteral use
Италия ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
CSL Behring
Латвия Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs
parenterālai lietošanai
Литва Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Люксембург Eau pour préparation injectable CSL Behring
Нидерландия Water voor injecties CSL Behring, oplossing
voor parenteraal gebruik
Норвегия Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Польша Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Португалия Água para preparações injetáveis CSL Behring
Румыния Apă pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Словения Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Испания Agua para preparaciones inyectables CSL
Behring disolvente para uso parenteral EFG
Швеция Vatten för injektionsvätskor CSL Behring