Весел Дью Ф

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Весел Дью Ф
300 LSU/мл, розчин для ін'єкцій
Sulodexidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі, і не можна передавати його іншим особам, оскільки він може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Весел Дью Ф і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Весел Дью Ф
3. Як застосовувати лікарський засіб Весел Дью Ф
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Весел Дью Ф
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Весел Дью Ф і для чого його застосовують

Лікарський засіб Весел Дью Ф містить солодексид — речовину, яка, впливаючи на деякі фактори,
відповідальні за процес згортання крові, має протизгортальний ефект у межах артеріальних
та венозних судин. Солодексид також нормалізує підвищену в’язкість крові у осіб із судинними
змінами та ризиком тромбозу, а також зменшує концентрацію ліпідів.
Розчин для ін'єкцій Весел Дью Ф застосовують для лікування венозних виразок гомілки як
додаток до місцевої терапії, а також для симптоматичного лікування хронічної обструктивної
хвороби артерій нижніх кінцівок помірного ступеня тяжкості (II стадія за класифікацією Фонтена).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Весел Дью Ф

Коли не застосовувати препарат Весел Дью Ф

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (сулодексид) або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на гепарин чи гепариноїди (ліки, що знижують згортання крові);
• якщо у пацієнта є схильність до кровотеч або захворювання, що супроводжуються кровотечами.

Попередження та застереження щодо обережності
Перед початком застосування препарату Весел Дью Ф слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Сулодексид є кислим мукополісахаридом і може реагувати з речовинами з лужною реакцією.
Його не можна змішувати в одному шприці чи інфузії з вітаміном К, вітамінами групи В, гідрокортизоном, гіалуронідазою (речовиною, яку використовують у медицині для покращення розповсюдження ліків у організмі), глюконатом кальцію (який застосовують при дефіциті кальцію в крові), дезинфікуючими засобами (чвертинними солями амонію), деякими видами антибіотиків (хлорамфеніколом, тетрациклінами, стрептоміцином).
Діти та молоді люди
Безпека та ефективність застосування препарату Весел Дью Ф у дітей та молодіжі віком до 18 років не встановлені. Немає наявних даних.
Препарат Весел Дью Ф та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Препарат Весел Дью Ф може посилювати дію гепарину та пероральних антикоагулянтів, що застосовуються одночасно.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
З міркувань безпеки застосування сулодексиду у вагітних жінок не рекомендується.
Годування груддю
Препарат Весел Дью Ф не слід застосовувати під час годування груддю.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили безпосереднього чи опосередкованого шкідливого впливу на фертильність чоловіків і жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Весел Дью Ф містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Весел Дью Ф

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування венозних виразок гомілки як доповнення до місцевої терапії:
1 ампула (600 LSU) 1 раз на добу внутрішньом’язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) 2
рази на добу між прийомами їжі протягом 30–70 днів.
Симптоматичне лікування хронічної обструктивної хвороби артерій нижніх кінцівок помірного ступеня тяжкості (II стадія за класифікацією Fontaine)
1 ампула (600 LSU) 1 раз на добу внутрішньом’язово протягом 20 днів, потім 2 капсули (500 LSU) 2
рази на добу між прийомами їжі протягом 6 місяців.
Розмір дози та тривалість лікування визначає лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Весел Дью Ф
У разі застосування більшої, ніж передбачена, дози лікарського засобу Весел Дью Ф, слід негайно звернутися
до лікаря. Якщо виникне кровотеча, слід звернутися до найближчої лікарні.
Пропущене застосування лікарського засобу Весел Дью Ф
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Весел Дью Ф
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (відбуваються у 1 із 100 пацієнтів):

• запаморочення,
• діарея,
• біль у шлунку,
• висипання.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1 із 1000 пацієнтів):

• втрата свідомості,
• головний біль,
• кровотеча в шлунку,
• свербляча висипка,
• свербляща, почервоніла та суха шкіра,
• набряк, особливо в області щиколоток і стоп,
• гематома в місці введення.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• анемія,
• порушення метаболізму білків, що містяться в рідкій частині крові, яка називається плазмою (порушення метаболізму плазмених білків),
• порушення сприйняття навколишнього світу,
• напад епілепсії,
• тремор,
• порушення зору,
• серцебиття,
• раптове почервоніння обличчя,
• відкашлювання мокротиння з домішками крові (гемоптез),
• чорний стілець через кровотечу з шлунково-кишкового тракту,
• блювота,
• метеоризм,
• нездужання,
• нудота,
• відчуття дискомфорту в черевній порожнині,
• швидко наростаючий підшкірний набряк,
• почервоніння шкіри,
• фіолетові плями, схожі на синці (пурпура),
• крововиливи під шкірою (петехії),
• свербіж,
• труднощі зі спорожненням сечового міхура,
• біль під час сечовипускання,
• надмірно часті менструації,
• набряк статевих органів,
• почервоніння шкіри навколо статевих органів,
• біль у грудній клітці,
• біль,
• біль у місці введення.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозвольські 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Весел Дью Ф

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати ліки Весел Дью Ф після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено пошкодження упаковки.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Весел Дью Ф
Діючою речовиною ліків є сулодексид.
1 ампула розчину для ін'єкцій містить 600 LSU сулодексиду.
1 мл розчину для ін'єкцій містить 300 LSU сулодексиду.
Інші складові ліків: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Весел Дью Ф і що містить упаковка
Ампули по 2 мл розчину для ін'єкцій.
Упаковка містить 10 ампул.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Чеській Республіці, країні експорту:
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Болонья (BO), Італія
Виробник:
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi 1, 65020 Аланно (PE), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 85/670/92-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 230/16