Вессел дью f

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Весел Дью Эф
300 LSU/мл, раствор для инъекций
Sulodexidum
Перед применением внимательно прочитайте инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу, и не следует передавать его другим людям, поскольку он может им навредить, даже если симптомы их заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Весел Дью Эф и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Весел Дью Эф
3. Как применять препарат Весел Дью Эф
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Весел Дью Эф
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Весел Дью Эф и для чего он применяется

Препарат Весел Дью Эф содержит сулодексид — вещество, которое, воздействуя на некоторые факторы, ответственные за процесс свёртывания крови, оказывает противотромботическое действие в артериальных и венозных сосудах. Сулодексид также нормализует повышенную вязкость крови у пациентов с сосудистыми изменениями и риском тромбоза, а также снижает концентрацию липидов.
Препарат Весел Дью Эф, раствор для инъекций, применяется в лечении венозных язв голени в качестве дополнения к местной терапии, а также в симптоматическом лечении умеренно выраженной хронической обструктивной болезни артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Фонтейна).

2. Важная информация перед применением препарата Vessel Due F

Когда не следует применять препарат Vessel Due F

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (сулодексиду) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), а также к гепарину или гепариноидам (лекарствам, снижающим свёртываемость крови);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Vessel Due F необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сулодексид является кислым мукополисахаридом и может реагировать с веществами, обладающими щелочной реакцией. Не следует смешивать его в одном шприце или инфузии с витамином К, витаминами группы В, гидрокортизоном, гиалуронидазой (веществом, применяемым в медицине для улучшения распространения лекарств в организме), глюконатом кальция (применяется при дефиците кальция в крови), дезинфицирующими средствами (четвертичными аммониевыми солями), некоторыми антибиотиками (хлорамфениколом, тетрациклинами, стрептомицином).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Vessel Due F у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Влияние препарата Vessel Due F на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Препарат Vessel Due F может усиливать действие одновременно применяемого гепарина и пероральных антикоагулянтов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Из соображений безопасности применение сулодексида у беременных женщин не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Препарат Vessel Due F не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на фертильность мужчин и женщин.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Vessel Due F содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Vessel Due F

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение венозных язв голени в качестве дополнения местной терапии
1 ампула (600 LSU) один раз в сутки внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) два раза в сутки между приёмами пищи в течение 30–70 дней.
Симптоматическое лечение хронической облитерирующей болезни артерий нижних конечностей умеренной степени тяжести (II стадия по классификации Фонтена)
1 ампула (600 LSU) один раз в сутки внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) два раза в сутки между приёмами пищи в течение 6 месяцев.
Решение о величине дозы и продолжительности лечения принимает врач.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Vessel Due F
В случае применения дозы, превышающей предписанную, необходимо немедленно обратиться к врачу. При возникновении кровотечения следует немедленно обратиться в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Vessel Due F
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Vessel Due F
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 100 пациентов):

• головокружение,
• диарея,
• боль в желудке,
• сыпь.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 1000 пациентов):

• потеря сознания,
• головная боль,
• кровотечение в желудке,
• зудящая сыпь,
• зудящая, покрасневшая и сухая кожа,
• отёки, особенно лодыжек и стоп,
• гематома в месте введения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анемия,
• нарушения метаболизма белков, присутствующих в жидкой части крови, называемой плазмой (нарушения метаболизма плазменных белков),
• нарушение восприятия окружающего мира,
• приступ эпилепсии,
• дрожание,
• нарушения зрения,
• сердцебиение,
• внезапное покраснение лица,
• отхаркивание мокроты с кровью (гемоптоз),
• чёрный стул из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• рвота,
• вздутие живота,
• расстройство желудка,
• тошнота,
• ощущение дискомфорта в брюшной полости,
• быстро нарастающий подкожный отёк,
• покраснение кожи,
• фиолетовые пятна, напоминающие синяки (пурпура),
• кровавые пятна под кожей (петехии),
• зуд,
• затруднение опорожнения мочевого пузыря,
• болезненное мочеиспускание,
• чрезмерно частые менструации,
• отёк половых органов,
• покраснение кожи вокруг половых органов,
• боль в груди,
• боль,
• боль в месте введения.

Если усиливается любой из побочных эффектов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщать о побочных эффектах можно непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Vessel Due F

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять препарат Vessel Due F после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если обнаружено, что упаковка повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vessel Due F
Активным веществом лекарства является сулодексид.
1 ампула раствора для инъекций содержит 600 LSU сулодексида.
1 мл раствора для инъекций содержит 300 LSU сулодексида.
Другие компоненты лекарства: натрия хлорид, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Vessel Due F и что содержит упаковка
Ампулы по 2 мл раствора для инъекций.
Упаковка содержит 10 ампул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортеру.
Держатель разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Болонья (BO), Италия
Производитель:
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi 1, 65020 Аланно (PE), Италия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 85/670/92-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 230/16