Вертісан 24

ІНСТРУКЦІЯ, ЩО ВКЛЮЧЕНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Вертісан 24, таблетки, 24 мг
дихлорид бетагістину
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Вертісан 24 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати Вертісан 24
3. Як приймати лікарський засіб Вертісан 24
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вертісан 24
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вертісан 24 і для чого його застосовують

Бетагістин — діюча речовина лікарського засобу Вертісан 24 — є спорідненим до гістаміну — речовини,
яка природно присутня в організмі людини.
Лікарський засіб Вертісан 24 застосовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується
такими симптомами: запаморочення (найчастіше пов’язані з нудотою та (або)
блювотою), шум у вухах та втрата слуху.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліку Вертісан 24

Коли не приймати лік Вертісан 24

• якщо пацієнт має алергію на дигідрохлорид бетагістину або будь-який із інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6),
• якщо у пацієнта наявний пухир надниркової залози (хромафінний пухир).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вертісан 24 слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою,

• якщо у пацієнта є виразка шлунка або кишечника,
• якщо у пацієнта є хронічне захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма),
• якщо у пацієнта є кропив’янка, шкірна висипка або алергійний риніт
  • симптоми можуть посилюватися під час застосування ліку Вертісан 24,
• якщо у пацієнта дуже низький артеріальний тиск,
• якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, що застосовуються при алергіях або застуді
  • так звані антигістамінні засоби — (див. також розділ «Лік Вертісан 24 та інші ліки»).

Існують обмежені дані щодо пацієнтів із порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок та у пацієнтів похилого віку. Тому бетагістин слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.
Діти та підлітки
Лік Вертісан 24 не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років через недостатню кількість інформації щодо безпеки та ефективності.
Лік Вертісан 24 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо лік Вертісан 24 приймається одночасно з певними ліками, що застосовуються при алергіях або застуді (антигістамінні засоби), дія обох ліків може бути зменшена. Якщо пацієнт зараз приймає антигістамінний засіб, дозу слід поступово знижувати протягом 6 днів перед початком застосування ліку Вертісан 24.
Ліки, що застосовуються при депресії або хворобі Паркінсона (наприклад, інгібітори моноаміноксидази, ІМАО), можуть посилювати дію ліку Вертісан 24.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лік Вертісан 24 під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.
Невідомо, чи проникає Вертісан 24 до грудного молока жінок, які годують. Тому не слід застосовувати цей лік під час годування грудьми, якщо це не було обговорено з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Симптоми хвороби Меньєре можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. У клінічних дослідженнях щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми бетагістин не впливав на цю здатність або вплив був незначним.
Вертісан 24 містить лактозу
Цей лік містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Вертісан 24

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується така доза:
1/2–1 таблетка ліків Вертісан 24 мг 2 рази на добу (відповідає 24–48 мг дихлориду
бетагістину). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетку ковтати, не розжовуючи, запиваючи водою під час або після їжі.
Лікар повідомить пацієнта, протягом якого періоду слід застосовувати ліки Вертісан 24. Зазвичай ліки
застосовуються тривало, і лікування триває кілька місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вертісан 24
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вертісан 24 можуть виникнути
такі симптоми, пов’язані з передозуванням:
Біль у голові, почервоніння обличчя, зниження артеріального тиску крові, прискорене
серцебиття, утруднення дихання через звуження бронхіол (бронхіальна астма) та набряк
слизової оболонки верхніх дихальних шляхів через затримку води (набряк Квінке).
Якщо виник один із вищезазначених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар
призначить відповідну тактику ведення.
Пропуск прийому ліків Вертісан 24
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку ліків Вертісан 24, слід прийняти наступну таблетку
ліків у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної
таблетки.
Припинення застосування ліків Вертісан 24
Не можна припиняти застосування ліків Вертісан 24 без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, лікарський засіб Вертісан 24 може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Вертісан 24 і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення таких симптомів:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка та труднощі з диханням.

Побічні ефекти наведені нижче за частотою виникнення.
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль
• нудота
• порушення травлення

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб)

• відчуття серцебиття, почуття тиску в грудній клітці
• можливе загострення наявної бронхіальної астми
• блювотні позиви, паління, біль і почуття дискомфорту в шлунку, метеоризм
• почуття тепла

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• сонливість
• блювота
• алергічні реакції
• шкірні та підшкірні реакції гіперчутливості, зокрема кропив’янка, висипання та свербіж

Особлива увага:
У разі виникнення будь-яких із перелічених вище симптомів слід звернутися до лікаря з проханням призначити відповідні засоби лікування.
Порушення шлунка можна уникнути, приймаючи лікарський засіб Вертісан під час або після їжі, або зменшуючи дозу лікарського засобу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за ринок.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вертісан 24

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері
після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного
місяця.
Не зберігати при температурі вище 25˚C.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вертісан 24
Діючою речовиною ліків є дигідрохлорид бетагістину.
Одна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна
(тип 102), лимонна кислота, полівідон К 25, кросповідон (тип А), гідрогенізована олія льону.
Як виглядають ліки Вертісан 24 і що містить упаковка
Білі до кремових, плоскі, круглі таблетки зі зрізаними краями, зовнішніми насічками та подільною лінією з обох сторін.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Ліки Вертісан 24 упаковуються у блістери, що містять 20, 24, 30, 48, 50, 60, 96 або 100
таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1 – 2
65439 Flörsheim am Main
Німеччина
Тел.: +49 61 45 - 508 0
Факс: +49 61 45 - 508 140
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Betahistin Hennig 24 mg Tabletten
Болгарія Вертизан N 24 mg таблетки
Німеччина Betavert N 24 mg Tabletten
Угорщина Vertisan 24 mg tabletta
Італія Betigo 24 mg compresse
Польща Vertisan 24
Румунія Vertisan 24 mg comprimate