Вертизан 24

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Вертизан 24, таблетки, 24 мг
дихлоргидрат бетагистина
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НЕОБХОДИМО ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ,
ПОСКОЛЬКУ ОНА СОДЕРЖИТ ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
• Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Вертизан 24 и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Вертизан 24
3. Как принимать препарат Вертизан 24
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Вертизан 24
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вертизан 24 и для чего он применяется

Бетагистин — действующее вещество препарата Вертизан 24 — является веществом, схожим с гистамином, который естественным образом присутствует в организме человека.
Препарат Вертизан 24 показан для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами: головокружение (часто сопровождающееся тошнотой и (или) рвотой), шумом в ушах и потерей слуха.

2. Важная информация перед применением препарата Вертисан 24

Когда не следует применять препарат Вертисан 24

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидрохлориду бетагистина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется опухоль надпочечников (хромаффинома надпочечников).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вертисан 24 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеется язва желудка или кишечника,
• если у пациента имеется хроническое заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма),
• если у пациента имеются крапивница, кожная сыпь или аллергический ринит,
  • симптомы могут усилиться при применении препарата Вертисан 24,
• если у пациента имеется очень низкое артериальное давление,
• если пациент одновременно принимает другие лекарства, применяемые при аллергии или простуде,
  • так называемые антигистаминные препараты (см. также пункт «Препарат Вертисан 24 и другие лекарства»).

Существует ограниченное количество данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени, нарушением функции почек, а также у пожилых пациентов. Поэтому бетагистин следует применять с осторожностью у этих групп пациентов.

Дети и подростки

Препарат Вертисан 24 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточного количества информации о безопасности и эффективности.

Препарат Вертисан 24 и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

Если препарат Вертисан 24 принимается одновременно с определёнными лекарствами, применяемыми при лечении аллергии или простуды (антигистаминные препараты), эффективность обоих препаратов может быть снижена. Если пациент в настоящее время принимает антигистаминный препарат, его дозу следует постепенно уменьшать в течение 6 дней до начала применения препарата Вертисан 24.

Лекарства, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона (например, ингибиторы моноаминоксидазы, ИМАО) могут усиливать действие препарата Вертисан 24.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать препарат Вертисан 24 во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли Вертисан 24 в грудное молоко. Поэтому не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания, если только это не было обсуждено с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Симптомы болезни Меньера могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях, посвящённых влиянию на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, бетагистин не оказывал влияния или влияние было незначительным.

Препарат Вертисан 24 содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать препарат Вертизан 24

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если врачом не назначено иначе, обычно применяемая доза составляет:
1/2–1 таблетка препарата Вертизан 24 мг 2 раза в день (что соответствует 24–48 мг дигидрохлорида бетагистина). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая водой во время или после еды.
Врач сообщит пациенту, в течение какого периода следует принимать препарат Вертизан 24. Обычно препарат применяется длительно, и лечение продолжается несколько месяцев.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Вертизан 24
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, могут возникнуть следующие симптомы, связанные с передозировкой:
Головная боль, покраснение лица, снижение артериального давления крови, учащённое сердцебиение, затруднение дыхания вследствие сужения бронхиальных протоков (бронхиальная астма) и отёк слизистой оболочки верхних дыхательных путей вследствие задержки воды (ангионевротический отёк Квинке).
Если появился один из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Вертизан 24
Если пациент забыл принять таблетку препарата Вертизан 24, необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Вертизан 24
Нельзя прекращать приём препарата Вертизан 24 без рекомендации врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Вертисан 24 может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Необходимо прекратить приём препарата Вертисан 24 и немедленно проконсультироваться с врачом в случае появления следующих симптомов:

• отёк лица, языка или горла
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.

Побочные действия указаны ниже по частоте возникновения.

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек)

• головные боли
• тошнота
• нарушения пищеварения

Редко возникающие побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

• ощущение сердцебиения, чувство сдавления в грудной клетке
• возможное усиление уже существующей бронхиальной астмы
• рефлекторная рвота, изжога, боль и ощущение дискомфорта в желудке, метеоризм
• чувство жара

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• сонливость
• рвота
• аллергические реакции
• кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности крапивница, сыпь и зуд

Особое внимание:
При возникновении любого из вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу для назначения соответствующих средств.
Желудочно-кишечные расстройства можно избежать, принимая препарат Вертисан во время или после еды, либо уменьшив дозу препарата.

Сообщение о побочных действиях

Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вертизан 24

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после: «Срок годности» или «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Вертизан 24
Действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина.
Одна таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лимонная кислота, поливидон К 25, кроссповидон (тип А), гидрогенизированное растительное масло.

Как выглядит лекарство Вертизан 24 и что содержит упаковка
Таблетки белого до кремового цвета, плоские, круглые, с фаской, с внешними насечками и разделительной линией с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Вертизан 24 выпускается в блистерах, содержащих 20, 24, 30, 48, 50, 60, 96 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1 – 2
65439 Flörsheim am Main
Германия
Тел.: +49 61 45 - 508 0
Факс: +49 61 45 - 508 140
эл. почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Betahistin Hennig 24 mg Tabletten
Болгария Вертизан N 24 mg таблетки
Германия Betavert N 24 mg Tabletten
Венгрия Vertisan 24 mg tabletta
Италия Betigo 24 mg compresse
Польша Вертизан 24
Румыния Vertisan 24 mg comprimate