Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Слід зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Веррумал (Verruca Hermal)
(100 мг + 5 мг)/г (94,80 мг/мл + 4,74 мг/мл), розчин для шкіри
Acidum salicylicum + Fluorouracilum
Веррумал і Verruca Hermal — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Веррумал і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Веррумал
Як застосовувати лікарський засіб Веррумал
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Веррумал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Веррумал і для чого його застосовують

Лікарський засіб Веррумал є розчином для застосування на шкіру. Містить діючі речовини: флуороурацил і
саліцилову кислоту.
Флуороурацил належить до групи цитостатиків, які пригнічують ріст клітин (цитостатична дія).
Таким чином, флуороурацил пригнічує розмноження вірусів, що спричиняють утворення бородавок, а
також ріст самих бородавок.
Саліцилова кислота розм’якшує та відшаровує роговий шар шкіри, полегшуючи проникнення флуороурацилу
у бородавки.
Показання
Засіб застосовують для лікування звичайних бородавок, плоских бородавок (юнацьких) та бородавок стоп.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Веррумал

Коли не застосовувати препарат Веррумал

якщо пацієнт має алергію на саліцилову кислоту, флуороурацил або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6),
під час годування грудьми,
під час вагітності або у жінок, у яких з повною впевненістю не можна виключити вагітність,
дітям віком до 6 років,
пацієнтам із нирковою недостатністю,
одночасно з ліками, такими як бривудин, соривудин та іншими нуклеозидними аналогами (противірусними засобами),

Сторінка 1 з 6

препарат Веррумал не призначений для застосування на великих ділянках шкіри (ділянка шкіри, що підлягає лікуванню, не повинна перевищувати 25 см^2 поверхні тіла).

Не можна допускати контакту препарату Веррумал з очима або слизовими оболонками.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Веррумал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта діагностовано відсутність активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD) (повна недостатність DPD). Важливо не застосовувати більшу дозу препарату Веррумал, ніж зазначено в розділі 3 цієї інструкції.
Препарат не слід застосовувати у особливо чутливих ділянках, таких як ділянки навколо рота, носа та губ.
Слід уникати контакту препарату Веррумал із шкірою навколо бородавок.
У разі неправильного застосування препарату (наприклад, нанесення розчину на шкіру навколо бородавки) може виникнути місцеве печіння та подразнення, що залишає тимчасове пігментування.
Якщо на шкірі навколо бородавки виникне запальна реакція, слід звернутися до лікаря, оскільки в такому разі лікування слід припинити.
Під час лікування дуже великої кількості бородавок може виникнути підвищена чутливість до сонячного світла.
Препарат Веррумал можна застосовувати не раніше ніж через 4 тижні після припинення застосування бривудину, соривудину та інших нуклеозидних аналогів (противірусних засобів), оскільки ці препарати можуть значно підвищувати концентрацію флуороурацилу в плазмі та, відповідно, посилювати його токсичність.
У пацієнтів, які одночасно лікуються фенітоїном (протиприпадковий засіб) та флуороурацилом, рівень фенітоїну в плазмі крові слід регулярно контролювати.
Допоміжна речовина, що міститься в препараті — диметилсульфоксид, може викликати подразнення шкіри.
Якщо бородавки розташовані на ділянках шкіри з тонким шаром епідермісу, препарат слід наносити рідше, а лікування повинно частіше контролюватися лікарем, оскільки саліцилова кислота, що міститься в препараті Веррумал, може спричиняти утворення рубців.
Якщо бородавки сильно ороговілі, іноді може бути корисним їх попереднє лікування саліциловою кислотою у вигляді пластирів.
Якщо пацієнт має порушення чутливості (наприклад, через цукровий діабет), необхідний суворий контроль лікування лікарем.
Не слід застосовувати препарат Веррумал при кровоточивих ураженнях шкіри.
Після кожного використання препарату слід щільно закривати пляшечку, оскільки при відкритті пляшки препарат швидко висихає і його не можна далі правильно застосовувати. Препарат не слід використовувати, якщо в ньому з’явилися кристали.
Під час нанесення препарату слід бути обережним, щоб не забруднити одяг або вироби з акрилу (наприклад, акрилові ванни), оскільки препарат залишає плями, які неможливо видалити.

УВАГА: Препарат легкозаймистий! Його слід зберігати подалі від вогню та не використовувати поблизу відкритого полум’я, запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).
Діти та підлітки
Препарат Веррумал протипоказаний для застосування дітям віком до 6 років.
Препарат Веррумал та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Обов’язково повідомте лікареві, якщо проводиться лікування:

противірусними засобами з групи нуклеозидних аналогів, таких як бривудин і соривудин (див. вище),

Сторінка 2 з 6

фенітоїном (протиприпадковий засіб, див. вище),
метотрексатом (цитостатиком) та похідними сульфонілсечовини (засобами проти цукрового діабету) через можливі взаємодії з саліциловою кислотою.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Не застосовувати у жінок, у яких з повною впевненістю не можна виключити вагітність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Веррумал не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.
Важливі відомості про деякі складові препарату Веррумал
Речовина, що міститься в препараті — диметилсульфоксид, може викликати подразнення шкіри.
Цей препарат містить 160 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі розчину. Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Веррумал

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Ліки Веррумал зазвичай застосовують від 2 до 3 разів на добу на кожну бородавку.
Ліки слід наносити тільки на бородавку. Не слід наносити ліки на здорову шкіру. Шкіру навколо
бородавки можна захистити від ліків, нанісши крем або мазь. Рекомендується перед
застосуванням ліків очистити пензлик і горлечко пляшки.
У разі дуже малих бородавок для точного нанесення ліків замість пензлика можна використовувати
зубочистку або загострену сірничку.
Перед кожним застосуванням ліків Веррумал слід спочатку видалити шар, що залишився після попереднього
застосування. Використання гарячої води може допомогти під час видалення шару.
Ліки Веррумал не слід наносити на волосисту поверхню шкіри. Це може призвести до склеювання
волосся на лікованій ділянці шкіри, що ускладнить видалення шару. У разі нанесення
ліків на волосисту поверхню шкіри слід спочатку поголити цю ділянку або застосувати інші відповідні
методи видалення волосся.
У разі навколо- або піднігтьових бородавок слід уникати пошкодження матриці нігтя і потрапляння ліків Веррумал
у ложе нігтя.
Максимальна площа, що підлягає лікуванню, не повинна перевищувати 25 см² поверхні шкіри.
Зазвичай термін застосування ліків становить 6 тижнів. Слід пам'ятати про щоденне, регулярне
застосування ліків.
Після зникнення хворобливих змін ліки слід застосовувати ще протягом 1 тижня.
Сторінка 3 з 6
У деяких випадках, наприклад при сильно виступаючих звичайних бородавках або бородавках
на поверхні стоп, після лікування ліками Веррумал може бути показане видалення залишкової мертвої тканини
лікарем.
Діти та підлітки
Ліки Веррумал є протипоказаними для застосування у дітей віком до 6 років.
У разі відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Веррумал
При правильному застосуванні ліків, тобто відповідно до рекомендованого способу дозування,
отруєння саліциловою кислотою або фторурацилом є малоймовірним.
У разі передозування ліків або випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися
до лікаря.
Істотне перевищення рекомендованої максимальної допустимої площі лікування або збільшення
частоти застосування збільшує ризик отруєння саліциловою кислотою, особливо у маленьких дітей.
Пропуск застосування ліків Веррумал
Слід пам'ятати про щоденне, регулярне застосування ліків. Не слід застосовувати подвійну дозу
для компенсації пропущеного застосування.
Переривання застосування ліків Веррумал
Середній термін застосування ліків становить 6 тижнів. Після зникнення хворобливих змін ліки слід
застосовувати ще протягом 1 тижня. Раннє переривання лікування може призвести до того, що терапія
може бути неефективною.
Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати з наведеною нижче частотою.
Дуже часто – можуть виникати частіше, ніж у 1 особи з 10

у місці нанесення препарату: почервоніння (інтенсивне почервоніння шкіри), запальна реакція, подразнення (включаючи печіння), біль, свербіж.

Часто – можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10

головний біль,
шелушіння шкіри,
у місці нанесення препарату: кровотеча, ерозія (поверхневе ураження шкіри), струп.

Не дуже часто – можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100

сухість очей, свербіж очей, підвищене сльозовиділення,
у місці нанесення препарату: дерматит, набряк, виразка.

Через сильну дію препарату, який м’якше кератинізовані шар шкіри, можуть виникати білуваті зміни кольору шкіри та шелушіння, особливо в області бородавок.
Сторінка 4 з 6
Через вміст кислоти саліцилової у препараті можуть виникати легкі симптоми подразнення, такі як дерматит та контактні алергічні реакції у вигляді свербежу, почервоніння та дрібних пухирів, навіть поза місцем контакту препарату зі шкірою.
Якщо посилюються будь-які з наведених побічних ефектів або виникають інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Веррумал

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Короткочасно можна зберігати при температурі нижче 10 °C.
Тривале зберігання при температурі нижче 10 °C може призвести до кристалізації
флуороурацилу.
Після першого відкриття упаковки (пляшки) — використати протягом 6 місяців.
Ліки є легкозаймистими! Тримати подалі від вогню та не використовувати поблизу відкритого полум’я,
запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для волосся).
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Веррумал
Діючими речовинами лікарського засобу є: саліцилова кислота та флуороурацил.
1 г розчину містить діючі речовини: 100 мг саліцилової кислоти та 5 мг флуороурацилу.
Інші складові (допоміжні речовини): оцтова етиловий естер, етанол, диметилсульфоксид,
кополімер бутилметакрилату та метилметакрилату (80:20), піроксилін.
Як виглядає лікарський засіб Веррумал і що містить упаковка
Лікарський засіб Веррумал є прозорим розчином для шкіри від безбарвного до слабко жовто-помаранчевого кольору.
Сторінка 5 з 6
Упаковка містить пляшечку з безбарвного скла з кришкою та пензликом, що містить 13 мл розчину, у картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Olvos Science AE, Eleftherias 4, 145 64 Kifisia, Греція
Виробник:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 40692/10/31-05-2011
Номер дозволу на паралельний імпорт: 60/24
Сторінка 6 з 6