Веррумал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веррумал (Verruca Hermal)
(100 мг + 5 мг)/г (94,80 мг/мл + 4,74 мг/мл), раствор для нанесения на кожу
Acidum salicylicum + Fluorouracilum
Веррумал и Verruca Hermal — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Веррумал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Веррумал
3. Как применять лекарственное средство Веррумал
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Веррумал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Веррумал и для чего оно применяется

Лекарственное средство Веррумал представляет собой раствор для нанесения на кожу. Содержит активные вещества: фторурацил и салициловую кислоту.
Фторурацил — это препарат из группы цитостатиков, которые подавляют рост клеток (цитостатическое действие). Благодаря этому фторурацил тормозит размножение вирусов, вызывающих появление бородавок, а также рост самих бородавок.
Салициловая кислота размягчает и способствует отшелушиванию рогового слоя кожи, облегчая проникновение фторурацила в бородавки.
Показания
Препарат применяется для лечения обыкновенных бородавок, плоских (юношеских) бородавок и подошвенных бородавок.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вёррумал

В каких случаях не следует применять лекарственный препарат Вёррумал

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салициловой кислоте, фторурацилу или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6),
• во время грудного вскармливания,
• во время беременности или у женщин, у которых нельзя с уверенностью исключить беременность,
• у детей в возрасте до 6 лет,
• у пациентов с почечной недостаточностью,
• одновременно с лекарственными средствами, такими как бревудин, соривудин и другими аналогами нуклеозидов (противовирусными препаратами),

Страница 1 из 6

• лекарственный препарат Вёррумал не предназначен для применения на обширных участках кожи (площадь кожи, подвергаемая лечению, не должна превышать 25 см² поверхности тела).

Нельзя допускать попадания препарата Вёррумал в глаза или на слизистые оболочки.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вёррумал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента диагностировано отсутствие активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (полный дефицит ДПД). Важно не превышать дозировку препарата Вёррумал, указанную в пункте 3 настоящей инструкции.
• Препарат не следует наносить на особенно чувствительные участки кожи, такие как область рта, носа и губ.
• Необходимо избегать контакта препарата Вёррумал с кожей вокруг бородавок.
• При неправильном применении препарата (например, при нанесении раствора на кожу вокруг бородавки) может возникнуть местное жжение и эрозия, оставляющая преходящее окрашивание.
• Если на коже вокруг бородавки появляется воспалительная реакция, следует обратиться к врачу, поскольку в этом случае лечение должно быть прекращено.
• При лечении очень большого количества бородавок может развиться повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Препарат Вёррумал можно применять не ранее чем через 4 недели после прекращения приёма бревудина, соривудина и других аналогов нуклеозидов (противовирусных препаратов), поскольку эти лекарства могут значительно повышать концентрацию фторурацила в плазме крови и, соответственно, усиливать его токсичность.
• У пациентов, одновременно получающих фенитоин (противоэпилептическое средство) и фторурацил, концентрация фенитоина в плазме крови должна регулярно контролироваться.
• Вспомогательное вещество, содержащееся в препарате — диметилсульфоксид, может вызывать раздражение кожи.
• Если бородавки расположены на участках кожи с тонким слоем эпидермиса, препарат следует наносить реже, а врач должен чаще контролировать лечение, поскольку салициловая кислота, входящая в состав препарата Вёррумал, может вызывать образование рубцов.
• Если бородавки сильно ороговели, может быть целесообразным их предварительное лечение пластырями с салициловой кислотой.
• Если у пациента имеются нарушения чувствительности (например, вследствие сахарного диабета), необходимо тщательное наблюдение за лечением со стороны врача.
• Не следует применять препарат Вёррумал при кровоточащих кожных поражениях.
• После каждого использования препарата необходимо плотно закрывать флакон, поскольку при открытом флаконе препарат быстро высыхает и становится непригодным для дальнейшего применения. Препарат не следует использовать, если в нём появились кристаллы.
• При нанесении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы не испачкать одежду или изделия из акрила (например, акриловые ванны), поскольку препарат оставляет пятна, которые невозможно удалить.

ВНИМАНИЕ: Препарат легко воспламеняется! Необходимо хранить его вдали от огня и не использовать вблизи открытого пламени, зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фенов для сушки волос).
Дети и подростки
Препарат Вёррумал противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние препарата Вёррумал на другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует обязательно сообщить врачу, если проводится лечение:

• противовирусными препаратами из группы аналогов нуклеозидов, такими как бревудин и соривудин (см. выше),

Страница 2 из 6

• фенитоином (противоэпилептическое средство, см. выше),
• метотрексатом (цитостатиком) и производными сульфонилмочевины (противодиабетическими средствами) из-за возможных взаимодействий с салициловой кислотой.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Не применять у женщин, у которых нельзя с уверенностью исключить беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Вёррумал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Вёррумал
Вещество, содержащееся в препарате — диметилсульфоксид, может вызывать раздражение кожи.
Данный препарат содержит 160 мг спирта (этанола) в каждом грамме раствора. Препарат может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Веррумал

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для наружного применения на кожу.
Лекарство Веррумал, как правило, применяют от 2 до 3 раз в сутки на каждую бородавку.
Наносить препарат следует только на бородавку. Не наносите лекарство на здоровую кожу. Кожу вокруг бородавки можно защитить, нанеся крем или мазь. Рекомендуется перед применением очистить кисточку о горлышко флакона.
При очень маленьких бородавках для точного нанесения препарата вместо кисточки можно использовать зубочистку или заострённую спичку.
Перед каждым применением лекарства Веррумал необходимо удалить остатки предыдущего слоя. Использование тёплой воды может облегчить удаление плёнки.
Лекарство Веррумал нельзя наносить на волосистые участки кожи. Это может привести к склеиванию волос на обрабатываемом участке кожи, что затруднит удаление плёнки. При необходимости нанесения препарата на волосистый участок кожи, его следует сначала побрить или удалить волосы другим подходящим способом.
При лечении околоногтевых и особенно подногтевых бородавок необходимо соблюдать осторожность, чтобы не повредить матрикс ногтя и чтобы препарат Веррумал не попал в ложе ногтя.
Максимальная площадь кожи, подвергаемая лечению, не должна превышать 25 см².
Обычно курс лечения составляет 6 недель. Необходимо соблюдать ежедневный и регулярный режим применения препарата.
После исчезновения патологических изменений препарат следует продолжать применять ещё в течение 1 недели.
Страница 3 из 6
В некоторых случаях, например при сильно выступающих обычных бородавках или бородавках на поверхности стопы, после лечения препаратом Веррумал может потребоваться удаление остатков омертвевшей ткани врачом.

Дети и подростки
Применение лекарства Веррумал противопоказано детям в возрасте младше 6 лет.
При возникновении ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата Веррумал в дозе, превышающей рекомендованную
При правильном применении препарата, т.е. в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, отравление салициловой кислотой или фторурацилом маловероятно.
В случае передозировки или случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Значительное превышение рекомендованной максимальной площади обрабатываемой кожи или увеличение частоты нанесения повышает риск отравления салициловой кислотой, особенно у маленьких детей.

Пропуск применения лекарства Веррумал
Необходимо соблюдать ежедневный и регулярный режим применения препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Веррумал
Средняя продолжительность применения препарата составляет 6 недель. После исчезновения патологических изменений препарат следует продолжать применять ещё в течение 1 недели. Преждевременное прекращение лечения может привести к неэффективности терапии.
Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Веррумал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут проявляться с указанной ниже частотой.

Очень часто — могут возникать чаще, чем у 1 человека из 10:

• в месте нанесения препарата: покраснение (сильное застойное покраснение кожи), воспаление, раздражение (включая жжение), боль, зуд.

Часто — могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 10:

• головная боль,
• шелушение кожи,
• в месте нанесения препарата: кровотечение, эрозия (поверхностное повреждение кожи), корка.

Не часто — могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100:

• сухость глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение,
• в месте нанесения препарата: воспаление кожи, отёк, язва.

В результате сильного действия препарата, размягчающего роговой слой эпидермиса, могут появляться
белесые изменения окраски и шелушение кожи, особенно в области сосочков.

Из-за содержания в препарате салициловой кислоты могут возникать лёгкие симптомы раздражения,
такие как воспаление кожи и контактные аллергические реакции в виде зуда, покраснения и мелких
пузырьков, даже в участках, не соприкасавшихся с препаратом.

Если усилятся какие-либо из побочных симптомов или появятся новые побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веррумал

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить при температуре ниже 10 °C только в течение короткого времени.
Длительное хранение при температуре ниже 10 °C может привести к кристаллизации
фторурацила.
После первого вскрытия упаковки (бутылочки) — использовать в течение 6 месяцев.
Лекарство легко воспламеняется! Следует держать его подальше от огня, не использовать вблизи открытого пламени,
зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фенов).
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веррумал
Действующими веществами лекарства являются: салициловая кислота и фторурацил.
1 г раствора содержит действующие вещества: 100 мг салициловой кислоты и 5 мг фторурацила.
Вспомогательные вещества: уксусный эфир этила, этанол, диметилсульфоксид,
сополимер бутилметакрилата и метилметакрилата (80:20), пироксиллин.

Как выглядит лекарство Веррумал и что содержит упаковка
Лекарство Веррумал представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтовато-оранжевого цвета для нанесения на кожу.
Страница 5 из 6
Доступная упаковка лекарства — флакон из бесцветного стекла с винтовой крышкой и кисточкой, содержащий 13 мл раствора, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Olvos Science AE, Eleftherias 4, 145 64 Kifisia, Греция

Производитель:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 40692/10/31-05-2011
Номер разрешения на параллельный импорт: 60/24
Страница 6 из 6