Велбутрін XR
Польща
Зміст
Інструкція для користувача
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіону гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Велбутрін XR
- Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Велбутрін XR
Коли не застосовувати лік Велбутрін XR:
- якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
- якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
- якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
- якщо у пацієнта виникають або виникли в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
- якщо пацієнт має пухлину мозку,
- якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або має намір це зробити,
- якщо у пацієнта тяжкі захворювання печінки,
- якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або має намір це зробити під час застосування ліку Велбутрін XR,
- якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).
Якщо до пацієнта стосується якась із вищезазначених ситуацій, необхідно негайно зв’язатися з лікарем,
не приймаючи лік Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лік Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення
думок та поведінки, спрямованих на самогубство.
Дорослі
Перед початком застосування ліку Велбутрін XR слід повідомити лікаря:
- якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
- якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби;
- якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови.
Лік Велбутрін XR може спричиняти напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Виникнення
цієї побічної дії є більш імовірним у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування
виникнуть напади судом, слід припинити застосування ліку Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно зв’язатися з лікарем.
- Якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання.
- Якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом із ліком Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
- Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід знову зв’язатися з
лікарем перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може визначити необхідність
проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки
перш ніж ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:
- якщо раніше у пацієнта були думки про самогубство або самопошкодження;
- якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Може бути корисним повідомити родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку,
стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Лік Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), слід зв’язатися з лікарем без прийому ліку Велбутрін XR (див. також: Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати, включаючи фітопрепарати або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR, рекомендувати зміну дозування або припинення інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:
- якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки для лікування психічних захворювань,
- якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
- якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
- якщо пацієнт нещодавно/зараз приймає седативні засоби або має намір припинити їх застосування під час прийому ліку Велбутрін XR (див. також Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2),
- якщо пацієнт приймає протималарійні ліки (наприклад, мефлохін або хлорохін),
- якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
- якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
- якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами,
- якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть спричиняти сонливість,
- якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.
Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, необхідно негайно зв’язатися
з лікарем перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить ризик і переваги від застосування ліку Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:
- якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Лік Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
- якщо пацієнт приймає ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
- якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
- якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
- якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
- якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
- якщо пацієнт використовує нікотинові пластини як засіб допомоги при відмові від куріння.
Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, необхідно негайно зв’язатися
з лікарем перед початком прийому ліку Велбутрін XR.
Лік Велбутрін XR може мати знижену ефективність:
- Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц — ліки, що застосовуються для лікування інфекцій ВІЛ.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку Велбутрін XR без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лік Велбутрін XR може спричиняти зниження ефективності деяких ліків
- Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується для лікування раку молочної залози.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Може виникнути необхідність
зміни способу лікування депресії.
- Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, спричиняти нервозність або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час застосування ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спровокувати напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не слід приймати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням цього ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, зокрема вад серця, у дітей, матері яких приймали лік Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Якщо лік Велбутрін XR спричиняє запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
3. Як приймати ліки Велбутрін XR
Цей лік слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в дозах 150 мг та 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може відбутися лише через певний час. Повна дія ліку
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик розвитку небажаних ефектів, включаючи судоми.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго потрібно лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжити прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийняття надмірної кількості таблеток може спричинити судоми або напади епілептичного типу. Не вагайтеся. Треба негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидку допомоги в лікарні.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного прийому та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
угоди з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомного типу
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судомного типу або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судомного типу. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
- У разі виникнення нападу судомного типу слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено. -
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:
- почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
- незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
- набряк повік, губ або язика,
- біль у м’язах або суглобах,
- западання або короткочасну втрату свідомості.
- У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчачий вовк (системний червоний вовчак) або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
- У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипання або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна ексудативна мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона)
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострої загальної ексудативної мультиформної еритеми включають шкірний висип із пухирями/пухирями, заповненими гноєм.
- У разі виникнення шкірного висипання з пухирями/пухирями, заповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:
- труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
- головний біль,
- сухість у роті,
- нудота, блювота.
Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:
- гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
- озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудях,
- почуття тривоги або збудження,
- біль у животі або інші розлади (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
- підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
- дзвін у вухах, порушення зору.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:
- почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
- почуття дезорієнтації,
- труднощі з концентрацією,
- підвищення частоти серцевих скорочень,
- втрата маси тіла.
Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів:
- напади судом.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:
- перебій у роботі серця, запаморочення,
- м’язові дрижі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
- почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
- жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
- тяжкі алергічні реакції; висип із супутнім болем у м’язах і суглобах,
- зміни рівня цукру в крові,
- сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
- недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
- тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
- загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
- почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).
Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота виникнення невідома:
- думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо пацієнт має такі думки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні,
- втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
- заїкання,
- зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
- дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
- зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються при лікуванні депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Велбутрін XR
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка містить невеликий,
щільно запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелю, призначений для підтримання
таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Alcohol polyvinyl
Glycerol dibehenate
Склад оболонки:
| Внутрішня оболонка: | Зовнішня оболонка: |
| Етилцелюлоза | Макрогол 1450 |
| Повідон K-90 | Кополімер дисперсії метакрилової кислоти та етилакрилату (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Двоокис кремнію |
| Цитрат триетилу |
Туш:
Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (E 172) та концентрований гідроксид амонію.
Як виглядає ліки Велбутрін XR і що містить упаковка
Ліки Велбутрін XR, таблетки 300 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
надруком „GS 5YZ 300” чорного кольору з одного боку таблетки, інший бік — гладкий. Таблетки
доступні у білих, непрозорих пляшечках з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний в Австрії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7
1100 Відень, Австрія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe
Німеччина
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero (Burgos)
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-26841
Номер дозволу на паралельний імпорт: 467/21
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.