Веллбутрин xr
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить препарат Веллбутрин XR
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Веллбутрин XR
- Как принимать лекарственное средство Веллбутрин XR
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить лекарственное средство Веллбутрин XR
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
Веллбутрин XR — это лекарственное средство, применяемое по назначению врача для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR:
- если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее отмечались судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства пищевого поведения (например, булимия или психическая анорексия),
- если у пациента опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:
- если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя;
- если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты;
- если у пациента в анамнезе тяжелая травма головы или черепно-мозговая травма.
Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность этого нежелательного эффекта выше у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания.
- Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте).
- Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
- если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без начала приема препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая растительные препараты или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие принимаемые препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
- если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические препараты.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность других нежелательных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает препараты, используемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, используемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений сердечного ритма (пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств
- Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не назначит иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Дозировку определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в дозировках 150 мг и 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в пищеварительный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего курса лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго должно продолжаться лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Приём дозы препарата Веллбутрин XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не медлить. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с приёмом этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбютрин XR, могут возникать судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендуемые, у пациентов, принимающих определённые лекарства, или у пациентов из группы повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
- При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Препарат больше не следует принимать.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбютрин XR. Они включают:
-
покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если дополнительно возникают боль во рту или боль в глазах,
-
необычные свистящие звуки или затруднения дыхания,
-
отёк век, губ или языка,
-
боли в мышцах или суставах,
-
обморок или кратковременную потерю сознания.
-
При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Препарат больше не следует принимать.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Волчаночная сыпь или обострение симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбютрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.
- При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Веллбютрин XR необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная пустулёзная сыпь
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбютрин XR. Симптомы острой генерализованной пустулёзной сыпи включают кожную сыпь с пустулами/пузырями, наполненными гноем.
- При возникновении кожной сыпи с пустулами/пузырями, наполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Очень частые побочные действия
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:
- трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбютрин XR принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Частые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боль в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- звон в ушах, нарушения зрения.
Нечастые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов:
- эпилептические припадки.
Очень редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
- пожелтение кожи или белков глаза ( желтуха ), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
- тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения уровня сахара в крови,
- более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемый выдел мочи),
- тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщённые участки на коже),
- чувство нереальности или отчуждённости ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).
Частота неизвестна
Другие побочные действия наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:
- мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Веллбютрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Веллбютрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу,
- потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
- заикание,
- снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
- дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме препарата Веллбютрин XR с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Веллбутрин XR
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый влагопоглотитель с древесным углём и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Поглотитель необходимо оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Действующим веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Дибеценат глицерина
Состав оболочки:
| Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
| Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
| Повидон К-90 | Кополимер дисперсии метакриловой кислоты и акрилата этила (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Двуокись кремния |
| Триэтилцитрат |
Тушь:
Opacode S-1-17823
шелак (20% эстрифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарственное средство Wellbutrin XR и что содержит упаковка
Лекарственное средство Wellbutrin XR, таблетки 300 мг — цвета кремово-белого до светло-желтого, круглые, с нанесением «GS 5YZ 300» черного цвета с одной стороны таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых непрозрачных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель разрешения в Австрии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7
1100 Вена, Австрия
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe
Германия
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero (Burgos)
Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-26841
Номер разрешения на параллельный импорт: 467/21
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Wellbutrin XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.