Wellbutrin XR

Polonia
Nombre comercial Wellbutrin XR
Forma farmacéutica comprimidos de liberación modificada
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100462580
Wellbutrin XR comprimidos de liberación modificada

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Wellbutrin XR, 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropionum hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
  3. Cómo tomar Wellbutrin XR
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Wellbutrin XR
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza

Wellbutrin XR es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro llamadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR

Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR:

  • si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
  • si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropion,
  • si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
  • si el paciente padece o ha padecido anteriormente trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
  • si el paciente tiene un tumor cerebral,
  • si el paciente que abusa del alcohol ha dejado recientemente de beber o planea dejarlo,
  • si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
  • si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos tranquilizantes o planea dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR,
  • si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable, sin tomar Wellbutrin XR.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Wellbutrin XR no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos, existe un riesgo aumentado
de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Wellbutrin XR:

  • si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol;
  • si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales para la diabetes;
  • si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave o traumatismo en la cabeza.

Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición
de este efecto adverso es más probable en pacientes que pertenecen a los grupos mencionados
anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpir el tratamiento con
Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico
responsable.

  • Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de ánimo), ya que Wellbutrin XR puede provocar un episodio de esta enfermedad.
  • Si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Wellbutrin XR y otros medicamentos» en este apartado).
  • Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que en él aparezcan efectos adversos.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con
su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico puede considerar necesario
realizar el tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden aparecer, en ocasiones, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos
comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez el tratamiento con
antidepresivos, ya que pasa un tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto,
generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

  • si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión;
  • si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico responsable o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.
Wellbutrin XR y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico responsable sin tomar Wellbutrin XR (ver también: Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas, vitaminas o productos sin receta. El médico puede modificar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o suspender otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, pero no es una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con más frecuencia de lo habitual:

  • si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas,
  • si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
  • si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
  • si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos tranquilizantes o si planea dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (ver también Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2),
  • si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
  • si el paciente está tomando medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso o el apetito,
  • si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados),
  • si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
  • si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
  • si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico responsable antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará
el riesgo y los beneficios del uso de Wellbutrin XR.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

  • si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos para la depresión y el paciente puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), y otros síntomas como fiebre superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
  • si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
  • si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
  • si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
  • si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
  • si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
  • si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar arritmias (propafenona y flecainida),
  • si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico responsable antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR puede ser menos eficaz:

  • Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico responsable. El médico
evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario
aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de
Wellbutrin XR sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos,
incluyendo convulsiones.
Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

  • Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario
cambiar el tratamiento para la depresión.

  • Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar
ajustar la dosis de digoxina.
Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Wellbutrin XR y su consumo conjunto puede, aunque rara vez, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir significativamente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de forma repentina, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar
Wellbutrin XR.
Efecto en las pruebas de orina
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar al médico o enfermera que está tomando Wellbutrin XR.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, no debe tomar Wellbutrin XR, salvo que el médico lo indique. Antes de tomar este medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos estudios, aunque no todos, indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si esto fue causado por el medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. El médico tratante determinará la dosis de forma individual para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Wellbutrin XR está disponible en dosis de 150 mg y 300 mg.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo en producirse. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Aunque el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir recaídas de la depresión.

Qué dosis debe tomar
La dosis habitualmente recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día, si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Wellbutrin XR con más frecuencia que una vez al día.
El comprimido está recubierto con una cubierta que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la cubierta vacía que ha sido eliminada del organismo.
Los comprimidos de Wellbutrin XR deben tragarse enteros. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que en ese caso existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Tableta blanca y cápsula con polvo visible en el interior, tachadas con una gran X de color morado sobre fondo blanco

Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el período de tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir cuánto tiempo debe durar el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante acerca de los síntomas depresivos, para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Wellbutrin XR
La ingestión de demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si se olvida tomar una dosis de Wellbutrin XR
Si se olvida una dosis, debe esperarse hasta el momento habitual para tomar la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrumpir el tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin consultar previamente con el médico tratante.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
Aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden presentar convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir convulsiones. En caso de duda, debe consultarse con el médico tratante.

  • Si se produce una crisis convulsiva, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento. -

Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:

  • enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picazón (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor bucal o dolor ocular,
  • silbidos inusuales o dificultad para respirar,
  • hinchazón de párpados, labios o lengua,
  • dolores musculares o articulares,
  • colapso o pérdida temporal de la conciencia.
  • Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento.

Las reacciones alérgicas pueden ser persistentes. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos.

  • Si durante el tratamiento con Wellbutrin XR aparecen brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Eritema multiforme grave
Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con ampollas o pústulas llenas de pus.

  • Si aparece una erupción cutánea con pústulas/ampollas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

  • dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Wellbutrin XR se toma por la mañana,
  • dolor de cabeza,
  • sequedad de boca,
  • náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:

  • fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debida a reacción alérgica),
  • escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
  • sensación de ansiedad o excitación,
  • dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
  • aumento de la presión arterial, a veces significativo, enrojecimiento facial,
  • zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:

  • sensación de depresión (véase también el apartado 2: Advertencias y precauciones),
  • sensación de desorientación,
  • dificultad para concentrarse,
  • aumento de la frecuencia cardíaca,
  • pérdida de peso.

Efectos adversos raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes:

  • crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:

  • palpitaciones, desmayos,
  • temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
  • sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
  • coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica ocular ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o a hepatitis,
  • reacciones alérgicas graves; erupción con dolor muscular y articular asociado,
  • alteraciones en los niveles de glucosa en sangre,
  • micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
  • incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida no controlada de orina),
  • erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
  • empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
  • sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sensaciones o creencias en cosas irreales ( delirios ), sospecha excesiva ( paranoia ).

Frecuencia desconocida
Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

  • pensamientos de automutilación o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase el apartado 2: "Información importante antes de empezar a tomar Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe ponerse en contacto con el médico o acudir inmediatamente al hospital,
  • pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis ); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios,
  • tartamudeo,
  • disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
  • déficit de sodio en sangre (hiponatremia),
  • alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, inestabilidad de la presión arterial, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Control de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Wellbutrin XR

Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. El frasco contiene un pequeño desecante herméticamente cerrado, compuesto de carbón vegetal y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. Deje el desecante dentro del frasco. No tragarlo.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropión.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Alcohol polivinílico
Dibenato de glicerol
Componentes del recubrimiento:

Otoczka wewnętrzna:Otoczka zewnętrzna:
EtylocelulozaMakrogol 1450
Powidon K-90Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer dyspersja (Eudragit L30 D-55)
Makrogol 1450Krzemu dwutlenek
Trietylu cytrynian

Tinta:
Opacode S-1-17823
laca (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido amónico concentrado.
Aspecto del medicamento Wellbutrin XR y contenido del envase
El medicamento Wellbutrin XR, comprimidos 300 mg, es de color crema-blanco a amarillo claro, redondo, con la impresión en negro "GS 5YZ 300" en un lado del comprimido, siendo el otro lado liso. Los comprimidos están disponibles en frascos blancos opacos de HDPE con 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular en Austria, país de exportación:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7
1100 Viena, Austria
Fabricante:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe
Alemania
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero (Burgos)
España
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-26841
Número de autorización de importación paralela: 467/21
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.