Wellbutrin XR

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Wellbutrin XR, 300 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Wellbutrin XR
3. Come prendere Wellbutrin XR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Wellbutrin XR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve

Wellbutrin XR è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Wellbutrin XR

Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR:

• se il paziente è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente assume altri medicinali contenenti bupropione,
• se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
• se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi dell’alimentazione (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
• se il paziente ha un tumore cerebrale,
• se il paziente è un alcolista che ha recentemente smesso di bere alcolici o intende farlo,
• se il paziente ha gravi malattie epatiche,
• se il paziente ha recentemente smesso di assumere medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Wellbutrin XR,
• se il paziente assume o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il
medico curante, senza assumere il medicinale Wellbutrin XR.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Wellbutrin XR, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Wellbutrin XR non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi, esiste un rischio aumentato
di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
Si deve informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR:

• se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol;
• se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali orali antidiabetici;
• se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione cerebrale.

Wellbutrin XR può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. Tale effetto indesiderato è più probabile nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra elencati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, si deve interrompere l’assunzione di Wellbutrin XR. Non si deve assumere altro medicinale e si deve contattare immediatamente il medico curante.

• Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché Wellbutrin XR può indurre un episodio di tale disturbo.
• Se il paziente assume altri medicinali per il trattamento della depressione, poiché l’uso contemporaneo di questi medicinali con Wellbutrin XR può causare la comparsa del cosiddetto sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Wellbutrin XR e altri medicinali” in questo paragrafo).
• Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve nuovamente contattare il
medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico potrebbe ritenere necessario un trattamento sotto stretto controllo o consigliare un’altra terapia.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti affetti da depressione possono manifestarsi occasionalmente pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché occorre un certo tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.
Tali pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

• se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo;
• se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi in adulti giovani (di età inferiore ai 25 anni) affetti da disturbi psichici e trattati con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, si deve immediatamente contattare il medico curante o recarsi in ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora notino un peggioramento della depressione o cambiamenti nel comportamento che li preoccupano.
Wellbutrin XR e altri medicinali
Se il paziente assume attualmente o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri antidepressivi
chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), si deve contattare il medico curante senza assumere Wellbutrin XR (vedere anche: Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2).
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione, compresi i prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrebbe modificare la dose di Wellbutrin XR, consigliare di modificare la posologia o sospendere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente a Wellbutrin XR. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di crisi convulsive o convulsioni. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito:

• se il paziente assume altri antidepressivi o medicinali per il trattamento di malattie psichiatriche,
• se il paziente assume teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
• se il paziente assume tramadolo, un potente analgesico,
• se il paziente ha recentemente smesso o sta attualmente assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Wellbutrin XR (vedere anche Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2),
• se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
• se il paziente assume stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
• se il paziente assume steroidi (per via orale o per iniezione),
• se il paziente assume antibiotici chinolonici,
• se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
• se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il
medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico valuterà rischi e benefici dell’uso di Wellbutrin XR.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

• se il paziente assume altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Wellbutrin XR può interagire con medicinali usati nel trattamento della depressione e il paziente può manifestare alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di coma), e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea),
• se il paziente assume medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo di Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
• se il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
• se il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per prevenire ictus,
• se il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),
• se il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento dell’aritmia cardiaca (propafenone e flecainide),
• se il paziente utilizza cerotti transdermici alla nicotina, come aiuto per smettere di fumare.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il
medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR può risultare meno efficace:

• Se il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni da HIV.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Wellbutrin XR nel paziente. Potrebbe essere necessario aumentare la dose o modificare il trattamento della depressione. Non si deve aumentare la dose di Wellbutrin XR senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
Wellbutrin XR può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

• Se il paziente assume tamoxifene, utilizzato per il trattamento del cancro al seno.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.

• Se il paziente assume digossina per problemi cardiaci.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Il medico potrebbe valutare l’opportunità di adeguare la dose di digossina.
Wellbutrin XR e alcol
L’alcol può influenzare l’azione di Wellbutrin XR e l’assunzione contemporanea di alcol e Wellbutrin XR può, sebbene raramente, causare nervosismo o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti possono diventare più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico potrebbe consigliare di evitare l’assunzione di alcol (birra, vino, liquori) o di ridurne fortemente il consumo durante il trattamento con Wellbutrin XR. Se il paziente assume attualmente grandi quantità di alcol, non si deve smettere improvvisamente di bere, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva.
Si deve parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR.
Effetto sui test urinari
Wellbutrin XR può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri farmaci. Se il paziente deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Wellbutrin XR.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, non deve assumere Wellbutrin XR a meno che il medico non indichi diversamente. Prima di assumere questo medicinale durante la gravidanza, si deve consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Wellbutrin XR. Non è noto se ciò sia dovuto all’assunzione di questo specifico medicinale.
I componenti di Wellbutrin XR possono passare nel latte materno. Prima di assumere Wellbutrin XR, si deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se Wellbutrin XR provoca capogiri o sensazione di vuoto alla testa, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Wellbutrin XR

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce la dose individualmente per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Wellbutrin XR è disponibile in compresse da 150 mg e da 300 mg.
Il miglioramento del benessere del paziente può manifestarsi solo dopo un certo periodo di tempo. L’effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche qualora il paziente iniziasse a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute depressive.

Quali dosi assumere
La dose abituale raccomandata per gli adulti è una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe raccomandare di aumentare la dose a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verificasse alcun miglioramento dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Wellbutrin XR deve essere assunta al mattino. Non assumere Wellbutrin XR più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un involucro che rilascia lentamente il principio attivo nell’apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa. Si tratta dell’involucro vuoto espulso dall’organismo.
Le compresse di Wellbutrin XR devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise, poiché in tal caso sussiste il rischio di sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell’organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.

Per alcuni pazienti, la dose da 150 mg una volta al giorno è sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose qualora il paziente soffra di malattie epatiche o renali.

Per quanto tempo assumere il trattamento
Solo il medico, di concerto con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Wellbutrin XR. Potrebbero trascorrere settimane o mesi prima che si osservi un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per valutare i sintomi depressivi e stabilire la durata appropriata del trattamento. Qualora il paziente si senta meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute depressive.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Wellbutrin XR
L’assunzione di un numero eccessivo di compresse può provocare convulsioni o un attacco epilettico. Non indugiare. Rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino.

Dimenticanza dell’assunzione di Wellbutrin XR
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all’orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell’assunzione di Wellbutrin XR
Non interrompere il trattamento con Wellbutrin XR né ridurre la dose senza averne prima concordato l’eventualità con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi epilettiche
Nei pazienti che assumono Wellbutrin XR, possono verificarsi convulsioni (crisi epilettiche o convulsive). Ciò si verifica in circa 1 paziente su 1000. La probabilità è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati farmaci o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi epilettiche. In caso di dubbi, contattare il medico curante.

• In caso di crisi epilettica, contattare immediatamente il medico curante. Non assumere più il medicinale.

Reazioni allergiche
In alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche al medicinale Wellbutrin XR. Tali reazioni includono:

• arrossamento o eruzioni cutanee (ad esempio eruzione reticolata), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere il ricovero in ospedale, specialmente se accompagnate da dolore alla bocca o agli occhi,

• sibili atipici o difficoltà respiratorie,

• gonfiore di palpebre, labbra o lingua,

• dolori muscolari o articolari,

• svenimenti o perdita di coscienza transitoria.

• In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, contattare immediatamente il medico. Non assumere più il medicinale.

Le reazioni allergiche possono durare a lungo. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, assumere l'intero ciclo di trattamento.
Eruzioni cutanee da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili nei pazienti che assumono Wellbutrin XR. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.

• In caso di peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee (in particolare nelle aree della pelle esposte alla luce solare) durante l'assunzione di Wellbutrin XR, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Eritema multiforme grave
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili nei pazienti che assumono Wellbutrin XR. I sintomi dell'eritema multiforme grave includono eruzioni cutanee con pustole/vesciche piene di pus.

• In caso di comparsa di eruzioni cutanee con pustole/vesciche piene di pus, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni
Possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti:

• difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Wellbutrin XR venga assunto al mattino,
• cefalea,
• bocca secca,
• nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• febbre, vertigini, prurito, sudorazione e eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazione allergica),
• brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolore al torace,
• sensazione di ansia o agitazione,
• dolore addominale o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
• aumento della pressione sanguigna, a volte significativo, arrossamento del viso,
• ronzio alle orecchie, disturbi visivi.

Effetti indesiderati non molto comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti:

• sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni) ,
• sensazione di disorientamento,
• difficoltà di concentrazione,
• aumento della frequenza cardiaca,
• perdita di peso.

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti:

• crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

• palpitazioni, svenimenti,
• spasmi muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi nell'andatura o nella coordinazione,
• sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria,
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare ( ittero ), che può essere causata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite,
• gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari,
• alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue,
• minzione più frequente o meno frequente del solito,
• incontinenza urinaria (emissione involontaria di urina, fuoriuscita incontrollata di urina),
• eruzioni cutanee gravi che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
• peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite),
• sensazione di irrealtà o di estraneità ( depersonalizzazione ), vedere o sentire cose che non esistono ( allucinazioni ), provare o credere a cose non reali ( deliri ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza sconosciuta
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un piccolo numero di pazienti, ma la loro frequenza esatta non è nota:

• pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con Wellbutrin XR o subito dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Wellbutrin XR”). Se il paziente ha questi pensieri, contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale,
• perdita di contatto con la realtà e capacità di pensiero o di giudizio ( psicosi ); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri,
• balbuzie,
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia),
• carenza di sodio nel sangue (iponatriemia),
• alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) durante l'assunzione di Wellbutrin XR insieme ad altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Wellbutrin XR

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dallo sbiadimento e dall’umidità. Il flacone contiene un piccolo assorbente sigillato ermeticamente contenente carbone vegetale e gel di silice, utile a mantenere le compresse asciutte. L’assorbente deve rimanere all’interno del flacone. Non ingerirlo.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Wellbutrin XR
Il principio attivo è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 300 mg di cloridrato di bupropione.
Eccipienti:
Nucleo della compressa:
Alcool polivinilico
Dibenhenato di glicerolo
Composizione del rivestimento:

Inchiostro:
Opacode S-1-17823
sheelak (20% esterificato), ossido di ferro nero (E 172) e idrossido ammonico concentrato.
Aspetto di Wellbutrin XR e contenuto della confezione
Wellbutrin XR 300 mg compresse sono di colore da bianco-crema a giallo chiaro, rotonde, con la
stampa nera „GS 5YZ 300” su un lato della compressa, l'altro lato liscio. Le compresse sono
disponibili in flaconi bianchi, opachi, in HDPE da 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7
1100 Vienna, Austria
Produttore:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe
Germania
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero (Burgos)
Spagna
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Ripacchettizzato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero di autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 1-26841
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 467/21
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Wellbutrin XR: Austria, Belgio, Cipro, Grecia, Lussemburgo, Malta, Polonia, Portogallo, Slovenia,
Paesi Bassi.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: Repubblica Ceca, Estonia, Germania, Ungheria, Italia, Lituania, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Paesi Bassi.
Wellbutrin Retard: Islanda, Norvegia.
Voxra: Finlandia, Svezia.