Велбутрін XR

Польща
Торгова назва Велбутрін XR
Форма випуску таблетки, з модифікованим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100432618
Велбутрін XR таблетки, з модифікованим вивільненням

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Велбутрін XR, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Велбутрін XR
  3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліки Велбутрін XR

Коли не приймати лік Велбутрін XR:

  • якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
  • якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
  • якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
  • якщо у пацієнта виникають або виникали раніше порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія — анорексія),
  • якщо пацієнт має пухлину мозку,
  • якщо пацієнт, який зловжив алкоголем, недавно припинив його вживання або збирається це зробити,
  • якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки,
  • якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліку Велбутрін XR,
  • якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). Якщо якась із цих ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря, не приймаючи лік Велбутрін XR.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лік Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення думок та поведінки, спрямованої на самогубство.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря до початку застосування ліку Велбутрін
XR:

  • якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
  • якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
  • якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження головного мозку.

Лік Велбутрін XR може викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, необхідно припинити прийом ліку Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно звернутися до лікаря.

  • Якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спровокувати епізод цього захворювання.
    • Якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих препаратів разом із ліком Велбутрін XR може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
  • Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може вирішити, що лікування має проводитися під суворим контролем, або рекомендувати інший вид терапії.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

  • якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження.
  • якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні. Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо вони вважатимуть, що його депресія погіршується або якщо зміни в його поведінці стають непокоївими.

Лік Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), необхідно звернутися до лікаря без прийому ліку Велбутрін XR (див. також: Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2).
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи фітотерапевтичні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR, рекомендувати зміну режиму дозування або припинення прийому інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Нижче наведено приклади таких ліків, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

  • якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
  • якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
  • якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
  • якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування ліку Велбутрін XR (див. також Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2),
  • якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (такі як мефлохіна або хлорохіна),
  • якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що впливають на масу тіла або апетит,
  • якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
  • якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
  • якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
  • якщо пацієнт приймає цукрознижуючі ліки.

Якщо якась із цих ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить ризики та користь від застосування ліку Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

  • якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпрамін) або ліки від інших психічних захворювань (такі як клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лік Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилені рефлекси, м'язову тугу, відсутність координації та (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудоту, блювоту, діарею),
  • якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
  • якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
  • якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (такі як циклофосфамід, іфосфамід),
  • якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
  • якщо пацієнт приймає ліки β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
  • якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флексаїнід),
  • якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від куріння.

Якщо якась із цих ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR.
Лік Велбутрін XR може бути менш ефективним:

  • Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку Велбутрін XR без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.
Лік Велбутрін XR може зменшувати ефективність деяких ліків:

  • Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.

  • Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.
Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати тривожність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спровокувати напад судом.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не слід приймати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не порадить інакше. Перед застосуванням цього ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лік Велбутрін XR. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лік Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в дозах 150 мг та 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цього правила існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, у тому числі нападів судом.

Білі таблетки та капсула з темними крапками, перекреслені великим фіолетовим хрестом на білому тлі

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Можуть пройти тижні або місяці, перш ніж буде зафіксовано будь-яке покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може
рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийняття надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не варто вагатися. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділ невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного запланованого часу прийому та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
погодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади
судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані,
приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судом. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

  • У разі виникнення нападу судом слід негайно звернутися до лікаря. Не можна більше приймати препарат.
  • Алергічні реакції У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони включають:
  • почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крапивниця) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
  • незвичайні свистячі звуки або утруднення дихання,
  • набряк повік, губ або язика,
  • болі в м’язах або суглобах,
  • западання або короткотривалу втрату свідомості.
  • У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Не можна більше приймати препарат.

Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії,
слід пройти повний курс лікування.
Вовчана вовчка шкіри або загострення симптомів вовчої вовчки
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовча вовчка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.

  • У разі виникнення загострення вовчої вовчки, висипання або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, піддашних впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

  • труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
  • головний біль,
  • сухість у роті,
  • нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

  • лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість та висип на шкірі (іноді через алергічну реакцію),
  • озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудях,
  • почуття тривоги або збудження,
  • болі в животі або інші порушення (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
  • підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
  • дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

  • почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
  • почуття дезорієнтації,
  • труднощі з концентрацією,
  • підвищення частоти серцевих скорочень,
  • втрата ваги тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів:

  • напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

  • перебій у роботі серця, западання,
  • м’язові судоми, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
  • почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
  • жовте забарвлення шкіри або білков оболонки очей ( жовтяниця ), що може бути спричинене підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки,
  • важкі алергічні реакції; висипання, що супроводжуються болями в м’язах і суглобах,
  • зміни концентрації цукру в крові,
  • частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
  • недержання сечі (непрохідне сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
  • важкі висипання на шкірі, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
  • загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
  • відчуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота
невідома:

  • думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або одразу ж піти до лікарні,
  • втрата зв’язку з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
  • заїкання,
  • зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
  • зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія),
  • зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються при лікуванні депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий, герметично закритий абсорбер із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбер слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Полівініловий спирт
Дібеенін гліцеролу
Склад оболонки:

Внутрішнє оболонкове покриття:Зовнішнє оболонкове покриття:
ЕтилцелюлозаМакрогол 1450
Повідон К 90Кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія (Eudragit L30 D-55)
Макрогол 1450Двоокис кремнію
Триетилцитрат

Чорнило:
Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (E 172) та концентрований гідроксид амонію.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 150 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з чорним друкованим написом «GS 5FV 150» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладка. Таблетки доступні у білих непрозорих пляшках з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Австрії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wagenseilgasse 3
Euro Plaza/Gebäude I/4. Stock, 1120 Відень, Австрія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Німеччина
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero (Burgos) Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-26840
Номер дозволу на паралельний імпорт: 69/20
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.