Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR (Елонтріл)
300 мг, таблетки із зміненим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Велбутрін XR та Елонтріл — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Велбутрін XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Велбутрін XR — це рецептний лік, що застосовується для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін і допамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Велбутрін XR

Коли не застосовувати ліки Велбутрін XR

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
• якщо у пацієнта виникають або виникали раніше порушення харчування (наприклад, булімія або психогенна анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, недавно припинив вживання алкоголю або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта тяжкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час застосування ліки Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки протидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря, не застосовуючи ліки Велбутрін XR.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Синдром Бругада

• якщо у пацієнта діагностовано синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та молодь
Ліки Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком молодше 18 років.
У дітей віком молодше 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи думок та поведінки, спрямованих на самогубство.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря перед початком застосування ліки Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет та приймає інсулін або пероральні антидіабетичні засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови. Ліки Велбутрін XR може спричиняти напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, необхідно припинити застосування ліки Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліки і необхідно звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має біполярний афективний розлад (різкі коливання настрою), оскільки ліки Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання.
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків із ліками Велбутрін XR може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Ліки Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до лікаря перед початком застосування ліки Велбутрін XR. Лікар може вирішити, що лікування має проводитися під суворим контролем або призначити іншу терапію.

Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо раніше у пацієнта були думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Ліки Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
протидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), необхідно звернутися до лікаря без застосування ліки Велбутрін XR (див. також: Коли не застосовувати ліки Велбутрін XR, у розділі 2).
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліки Велбутрін XR, порадити змінити режим дозування або припинити прийом інших ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з ліками Велбутрін XR. Деякі з них можуть підвищити ризик судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але цей перелік не є повним.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування ліки Велбутрін XR (див. також Коли не застосовувати ліки Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть спричиняти сонливість,
• якщо пацієнт приймає антидіабетичні ліки. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком застосування ліки Велбутрін XR. Лікар оцінить ризик і переваги застосування ліки Велбутрін XR.

Може збільшитися ймовірність інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад: амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад: клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Ліки Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилені рефлекси, м'язова напруга, відсутність координації і (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліки Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластинки як допоміжний засіб для відмови від паління. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком застосування ліки Велбутрін XR.

Ліки Велбутрін XR може бути менш ефективним

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекцій. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність ліки Велбутрін XR у пацієнта. Може знадобитися збільшення дози або зміна способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліки Велбутрін XR без призначення лікаря, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.

Ліки Велбутрін XR може зменшувати ефективність деяких ліків

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Може знадобитися зміна способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Ліки Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліки Велбутрін XR, і їхнє одночасне застосування може, хоча й рідко, спричинити нервозність або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліки Велбутрін XR. Лікар може порадити відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час застосування ліки Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його прийом, оскільки це може спричинити напад судом.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком застосування ліки Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить таке обстеження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає ліки Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не слід застосовувати ліки Велбутрін XR, якщо лікар не порадить інше. Перед застосуванням цього ліки під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали ліки Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього ліки.
Компоненти ліки Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліки Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Велбутрін XR спричиняє запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
індивідуально підбирає дозу кожному пацієнту. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозах: 150 мг, 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення стану.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Їх не можна жувати, дробити чи ділити — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення небажаних ефектів, включаючи судоми.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помічне будь-яке покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар
може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному розвитку депресії.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Велбутрін XR
Прийом надмірної кількості таблеток може викликати судоми або напади епілепсії. Не варто вагатися. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного запланованого часу прийому та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
погодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судом. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
→ У разі виникнення нападу судом необхідно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крур’яна лихоманка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• біль у м’язах або суглобах,
• западання або короткочасну втрату свідомості. → У разі виникнення будь-яких ознак алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено. Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід прийняти весь курс лікування.

Вовчанка шкірна або загострення симптомів вовчанки
Частота невідома — частоту не можна визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→ У разі виникнення загострення вовчанки, шкірного висипу або змін шкіри
(особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячних променів) під час
прийому препарату Велбутрін XR необхідно негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальмований пустульозний висип
Частота невідома — частоту не можна визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострого загального пустульозного висипу включають шкірний висип із пухирцями/пухирями, наповненими гноєм.
→ У разі виникнення шкірного висипу з пухирцями/пухирями, наповненими гноєм,
необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітність і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:
почуття депресії (див. також пункт 2: «Важлива інформація перед прийомом препарату Велбутрін XR»
у розділі «Думки про самогубство та загострення симптомів депресії»),

• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, запаморочення,
• м’язові дрижі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або склер очей (жовтяниця), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, гепатитом,
• тяжкі алергічні реакції; висип із супутнім болем у м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непрохане сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот і інші частини тіла та можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція),
• почуття нереальності або відчуження (деперсоналізація), бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), відчуття або віра в нереальні речі (бред), надмірна підозріливість (параноя).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• почуття раптової та інтенсивної тривоги (напад паніки).
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення
  рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад,
  нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками,
  які застосовуються при лікуванні депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам,
  флуоксетин і венлафаксин).
  Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Пляшка містить невеликий герметично закритий абсорбент із активованого вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці.
Не проковтнути його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівініловий спирт, дібеценат гліцеролю.
Склад оболонки:

Туш: Опацоде S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та аміачний гідроксид концентрований.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Таблетки з модифікованим вивільненням мають колір від кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з чорним друкованим позначенням «GS 5YZ 300» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька. Таблетки доступні в білих, непрозорих пляшечках з HDPE, по 30 таблеток, у картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Словаччині, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24, Ірландія
Виробник:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу у Словаччині, країні експорту: 30/0042/07-S
Номер дозволу на паралельний імпорт: 39/26
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.