Велбутрин xr

Вложенная в упаковку инструкция: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR (Элонтрел)
300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Веллбутрин XR и Элонтрел — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Веллбутрин XR
3. Как принимать лекарственное средство Веллбутрин XR
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Веллбутрин XR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется

Лекарственное средство Веллбутрин XR — это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR

Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR

• если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
• если у пациента имеются или имелись ранее нарушения питания (например, булимия или психогенная анорексия),
• если у пациента опухоль мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
• если у пациента тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Если любой из перечисленных случаев относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругады

• если у пациента диагностирован синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или если в семейном анамнезе отмечались остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендован для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих противодепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
• если у пациента в анамнезе была серьезная травма головы или черепно-мозговая травма. Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность этого нежелательного явления выше у пациентов из перечисленных выше групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
• если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания.
• если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте).
• если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты. Если любой из перечисленных случаев относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.

Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих противодепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты, витамины и лекарства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный перечень.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие противодепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
• если пациент недавно принимал/принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (например, мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает гипогликемические препараты. Если любой из перечисленных случаев относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.

Может увеличиться вероятность других нежелательных эффектов:

• если пациент принимает другие противодепрессанты (например: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, доксепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
• если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (например, циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты при нарушениях ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения. Если любой из перечисленных случаев относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.

Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции. Если этот случай относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если этот случай относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если этот случай относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, матери которых принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач индивидуально подбирает дозу для пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Дозу препарата Веллбутрин XR следует принимать утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR необходимо глотать целиком. Не следует их жевать, крошить или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR. Могут пройти недели или месяцы, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго необходимо лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веллбутрин XR
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая. Следует немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Судороги или припадки

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Велбутрин XR, могут возникнуть судороги (припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендованные, у пациентов, принимающих определённые лекарства, а также у пациентов из группы повышенного риска возникновения припадков. При наличии сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

→ При возникновении припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Принимать препарат Велбутрин XR больше нельзя.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на препарат Велбутрин XR. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (например, крапивницу), пузыри или зудящие узелки (кожная сыпь); некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
• необычные свистящие звуки или затруднённое дыхание,
• отёк век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременную потерю сознания.

→ При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Принимать препарат Велбутрин XR больше нельзя. Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.

Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки

Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Велбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.

→ При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Велбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Острая генерализованная пустулёзная сыпь

Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Велбутрин XR. Симптомы острой генерализованной пустулёзной сыпи включают кожную сыпь с пустулами/пузырями, наполненными гноем.

→ При появлении кожной сыпи с пустулами/пузырями, наполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты

Побочные эффекты, возникающие очень часто

Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Велбутрин XR принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто

Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• шум в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:

• чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед приёмом препарата Велбутрин XR» под заголовком «Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии»),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные эффекты, возникающие редко

Могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов:

• припадки судорог.

Побочные эффекты, возникающие очень редко

Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспаление печени,
• тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• необычная потеря или истончение волос (алопеция),
• чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Велбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приёмом препарата Велбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или сразу же отправиться в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• чувство внезапного и сильного страха (паническая атака).
• заикание.
• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) расстройства желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) при приёме препарата Велбутрин XR вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Бутылка содержит небольшой герметично закрытый влагопоглотитель с активированным углём и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Влагопоглотитель следует оставить в бутылке.
Не глотать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, дибегенат глицерина.
Состав оболочки:

Тушь: Опакод S-1-17823
шелак (20 % эстрифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарственное средство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением белого до светло-желтого цвета, круглые, с нанесением «GS 5YZ 300» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых непрозрачных флаконах из ПНД по 30 штук в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Словакии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Производитель:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Аранда-де-Дуэро, Бургос
Испания
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Дзяцятка Езус 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Дзяцятка Езус 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Словакии, стране экспорта: 30/0042/07-S
Номер разрешения на параллельный импорт: 39/26
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.