Wellbutrin XR
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Wellbutrin XR (Elontril)
300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropionum hydrochloridum
Wellbutrin XR y Elontril son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
- Cómo tomar Wellbutrin XR
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Wellbutrin XR
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
Wellbutrin XR es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.
2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR
Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR
- si el paciente es alérgico al bupropión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropión,
- si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
- si el paciente padece o ha padecido en el pasado trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
- si el paciente tiene un tumor cerebral,
- si el paciente es alguien que abusa del alcohol y ha dejado recientemente de beber alcohol o tiene intención de hacerlo,
- si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
- si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR,
- si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, sin tomar Wellbutrin XR.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Síndrome de Brugada
- si el paciente tiene diagnóstico de síndrome de Brugada (una enfermedad rara, de origen genético, que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar hay casos de parada cardíaca o muerte súbita.
Niños y adolescentes
Wellbutrin XR no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años que reciben tratamientos antidepresivos, existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR:
- si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales para la diabetes,
- si el paciente ha sufrido en el pasado una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal. Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. Es más probable que este efecto adverso ocurra en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico.
- si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de humor), ya que Wellbutrin XR podría desencadenar un episodio de esta enfermedad.
- si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR podría provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver "Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este apartado).
- si el paciente padece enfermedad hepática o renal, ya que es más probable que presente efectos adversos. Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico podría considerar necesario un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
En pacientes con depresión, pueden presentarse ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:
- si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión;
- si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Wellbutrin XR y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Wellbutrin XR (ver también: Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso aquellos sin receta médica. El médico podría modificar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o suspender otros medicamentos.
No se deben tomar algunos medicamentos junto con Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos medicamentos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
- si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
- si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
- si el paciente ha dejado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (ver también Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2),
- si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
- si el paciente está tomando medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
- si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados),
- si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
- si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
- si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos. Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Wellbutrin XR.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos (como: amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como: clozapina, risperidona, tiotixeno o olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos usados para tratar la depresión y el paciente podría experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
- si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
- si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
- si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
- si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
- si el paciente está utilizando parches de nicotina, como ayuda para dejar de fumar. Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR podría ser menos eficaz
- Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR. Podría ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Wellbutrin XR sin indicación médica, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos
- Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Podría ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
- Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico podría considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.
Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede influir en el efecto de Wellbutrin XR y su consumo conjunto puede, aunque rara vez, provocar nerviosismo o alterar el estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico podría recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de hacerlo de forma repentina, ya que podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Efecto sobre los análisis de orina
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a dicha prueba, debe informar al médico o enfermera que está tomando Wellbutrin XR.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, no debe tomar Wellbutrin XR, salvo que el médico lo recomiende. Antes de usar este medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos estudios, aunque no todos, indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente malformaciones cardíacas, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si este riesgo se debe al medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Wellbutrin XR está disponible en las siguientes dosis: 150 mg, 300 mg.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo en producirse. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
Qué dosis debe tomar
La dosis habitual recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día, si no se observa mejoría tras varias semanas de tratamiento.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Wellbutrin XR más de una vez al día.
El comprimido está recubierto con una cubierta que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la cubierta vacía que ha sido expulsada del organismo.
Los comprimidos de Wellbutrin XR deben tragarse enteros. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que en ese caso existe el riesgo de sobredosificación debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
Duración del tratamiento
Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar periódicamente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos, para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Wellbutrin XR
Tomar demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Olvido de una dosis de Wellbutrin XR
Si se olvida una dosis, debe esperarse hasta el momento habitual para tomar la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin consultar previamente con el médico tratante.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este puede provocar efectos adversos, aunque no todos ellos se presentan en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
Aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden presentar convulsiones (crisis epilépticas o convulsiones). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de presentar crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.
→ Si se produce una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:
- enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas de estas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
- silbidos inusuales o dificultad para respirar,
- hinchazón de párpados, labios o lengua,
- dolores musculares o articulares,
- colapso o pérdida de conciencia transitoria.
→ Si se presentan síntomas de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento. Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con los datos disponibles de pacientes tratados con Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y a otros órganos.
→ Si durante el tratamiento con Wellbutrin XR aparecen empeoramiento del lupus, erupción cutánea o lesiones en la piel (especialmente en zonas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Eritema multiforme grave
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con los datos disponibles de pacientes tratados con Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus.
→ Si aparece una erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:
- dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Wellbutrin XR por la mañana,
- dolor de cabeza,
- sequedad bucal,
- náuseas, vómitos.
Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:
- fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debida a reacción alérgica),
- escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
- sensación de ansiedad o excitación,
- dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
- aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
- zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:
-
sensación de depresión (véase también el punto 2: "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR", en "Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión"),
-
sensación de desorientación,
-
dificultad para concentrarse,
-
aumento de la frecuencia cardíaca,
-
pérdida de peso.
Efectos adversos raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes:
- crisis convulsivas.
Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:
- palpitaciones, desmayos,
- temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
- sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
- coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
- reacciones alérgicas graves; erupción con dolor muscular y articular asociado,
- alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
- micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
- incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape no controlado de orina),
- erupciones cutáneas graves, que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y pueden poner en peligro la vida,
- empeoramiento de la psoriasis (lesiones rojas y engrosadas en la piel),
- pérdida o adelgazamiento inusual del cabello (alopecia),
- sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha excesiva (paranoia).
Frecuencia desconocida
Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:
- pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
- pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis ); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
- sensación de ansiedad intensa y repentina (ataque de pánico).
- tartamudeo.
- disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
- déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
- alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (tales como: paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Wellbutrin XR
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
El frasco contiene un pequeño desecante herméticamente cerrado compuesto de carbón activo y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. Debe dejarse el desecante dentro del frasco.
No tragarlo.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropiona. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropiona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: alcohol polivinílico, dibehenato de glicerilo.
Composición del recubrimiento:
| Recubrimiento interno: | Recubrimiento externo: |
| Etilcelulosa | Macrogol 1450 |
| Povidona K 90 | Copolímero de ácido metacrílico y etilo de acrilato (1:1), dispersión 30% (Eudragit L30 D-55) |
| Macrogol 1450 | Sílice coloidal anhidra |
| Citrato de trietilo |
Tinta: Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificado), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido amónico concentrado.
Cómo es el medicamento Wellbutrin XR y qué contiene el envase
Los comprimidos de liberación modificada son de color crema a amarillo claro, redondos, con la inscripción "GS 5YZ 300" en color negro en una cara del comprimido, siendo la otra cara lisa. Los comprimidos están disponibles en botellas blancas, opacas, de polietileno de alta densidad (HDPE), con 30 comprimidos por botella, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Eslovaquia, país de exportación:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Eslovaquia, país de exportación: 30/0042/07-S
Número de autorización para importación paralela: 39/26
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.