Велбутрін XR

Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR (Елонтріл), 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіону гідрохлорид
Велбутрін XR і Елонтріл — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Велбутрін XR
3. Як застосовувати препарат Велбутрін XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Велбутрін XR і для чого його застосовують

Препарат Велбутрін XR — це рецептурний лікарський засіб для лікування депресії. Він діє
на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін і дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Велбутрін XR

Коли не приймати лік Велбутрін XR:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),

• якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки, що містять бупропіон,

• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,

• якщо у пацієнта виникають або виникали раніше порушення харчування (наприклад, булімія або психічна анорексія — анорексія),

• якщо пацієнт має пухлину мозку,

• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив вживання алкоголю або збирається це зробити,

• якщо у пацієнта важкі захворювання печінки,

• якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліку Велбутрін XR,

• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO). Якщо пацієнта стосуються вищезазначені ситуації, необхідно негайно звернутися до лікаря, не приймаючи лік Велбутрін XR.

• 2 - Попередження та заходи обережності Перед початком прийому ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Синдром Бругада якщо у пацієнта діагностовано синдром Бругада (рідке, генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті. Діти та підлітки Лік Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років. У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення думок і поведінки, спрямованої на самогубство. Дорослі Необхідно повідомити лікаря перед початком застосування ліку Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,

• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,

• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови. Лік Велбутрін XR може викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Виникнення цієї побічної дії є більш імовірним у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування ліку Велбутрін XR. Не приймати більше цього ліку і негайно звернутися до лікаря.

• якщо пацієнт має біполярне захворювання (різкі коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання,

• якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків з ліком Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі),

• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування. Думки про самогубство та загострення симптомів депресії У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки перш ніж ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Такі думки можуть виникати частіше:

• Якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження.

• Якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію,
і попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають
трявожними.

• 3 - Лік Велбутрін XR та інші ліки Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO), необхідно звернутися до лікаря, не приймаючи лік Велбутрін XR (див. також: Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2).

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймаються зараз або нещодавно,
а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR,
рекомендувати змінити дозування або припинити прийом інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не
повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх прийом під час застосування ліку Велбутрін XR (див. також: Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить ризик і користь від застосування ліку Велбутрін XR.

Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад: амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад: клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лік Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова скованість, відсутність координації і (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних пухлин (наприклад: циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• 4 -
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластинки як засіб допомоги у відмові від паління. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR.

Лік Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекцій. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку Велбутрін XR без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи судоми. Лік Велбутрін XR може спричиняти зниження ефективності деяких ліків
• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча
рідко, спричинити нервозність або зміну психічного стану. Деякі пацієнти стають більш
чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати
відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому
ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти
його вживання, оскільки це може спричинити судомний напад.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить таке обстеження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, не
слід приймати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Перед застосуванням цього
ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких
приймали лік Велбутрін XR. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо лік Велбутрін XR спричиняє запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або обслуговувати механізми.

• 5 -

3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR

Лікарський засіб Велбутрін XR доступний у таких дозах: 150 мг та 300 мг.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія лікарського засобу
може проявитися лише через декілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному виникненню депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається поліпшення стану.
Дозу лікарського засобу Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати лікарський засіб Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у калі матерію, яка нагадує таблетку. Це порожня оболонка, що вивелилася з організму.
Таблетки лікарського засобу Велбутрін XR слід ковтати цілими. Їх не можна жувати, кришити чи

ділити — якщо це відбудеться, існує небезпека передозування через надто
швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів,
у тому числі судомних нападів.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо пацієнт має захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування лікарським засобом
Велбутрін XR. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід проводити лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може
рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Велбутрін XR, щоб запобігти повторному виникненню депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Велбутрін XR
Прийняття надмірної кількості таблеток може спричинити судоми або судомний напад. Не відкладайте. Слід
негайно звернутися до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому лікарського засобу Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому лікарського засобу Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування лікарським засобом Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

• 6 -

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність їх виникнення зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судом. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.

• У разі виникнення нападу судом слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.

Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурчавка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,

• незвичайні свистячі звуки або утруднення дихання,

• набряк повік, губ або язика,

• біль у м’язах або суглобах,

• западання або короткочасну втрату свідомості.

• У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено. Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив засоби для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
  Вовчакоподібний висип або загострення симптомів вовчака
  Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.

• У разі виникнення загострення вовчаку, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
  Гострий загальний пустульозний висип
  Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострого загального пустульозного висипу включають шкірний висип із пустулами/пухирями, заповненими гноєм.

• У разі виникнення шкірного висипу з пустулами/пухирями, заповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути. Переконайтеся, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,

• головний біль,

• сухість у роті,

• нудота, блювота.

• 7 -
  Побічні ефекти, що виникають часто
  Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітність і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),

• озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудній клітці,

• почуття тривоги або збудження,

• біль у животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),

• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,

• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:
почуття депресії (див. також пункт 2: «Важливі відомості перед прийомом препарату Велбутрін XR» у розділі «Думки про самогубство та загострення симптомів депресії»),

• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• перебій у роботі серця, непритомність,
• м’язові судоми, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтіння шкіри або білка очей ( жовтяниця ), що може бути спричинене підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (мимовільне сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні ущільнення на шкірі),
• незвичайна втрата або рідкість волосся ( алопеція ),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо пацієнт має такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або одразу ж направитися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю, здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• почуття раптового і сильного страху (напад панічної тривоги).
• 8 -
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія), зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (наприклад: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій брошурурі, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.

Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін

придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка

містить невеликий, щільно запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,

призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати

фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити

навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною препарату є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Спирт полівініловий
Дібеценат гліцеролу

• 9 - Склад оболонки:

Туш:
Opacode S-1-17823
Скелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та концентрований гідроксид амонію.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 300 мг, мають кремово-білий до світло-жовтого колір, круглі, з чорним друкованим позначенням
„GS 5YZ 300” на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька. Таблетки постачаються у
білих непрозорих пляшечках з HDPE, що містять вологопоглинач із сумішшю активованого вугілля/кремнезему та ущільнювальну мембрану,
з кришкою, захищеною від відкриття дітьми, по 30 таблеток у картонній упаковці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Іспанії, країні експорту:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Іспанія
Виробник:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Іспанія
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Паралельний імпортер:
Polypharm S.A.
вул. Barska 33
02-315 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Номер дозволу на допуск до обігу в Іспанії, країні експорту: 658761.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 426/24

• 10 - Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — членах Європейського Економічного Простору під такими назвами:

Велбутрін XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Велбутрін: Італія.
Елонтріл: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Велбутрін Ретард: Ісландія, Норвегія. Воксра: Фінляндія, Швеція.