Велбутрин xr

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Велбютрин XR (Элонтрил), 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Велбютрин XR и Элонтрил — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обратитесь к врачу или провизору.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Велбютрин XR и для чего его применяют
2. Важная информация перед приёмом лекарства Велбютрин XR
3. Как принимать лекарство Велбютрин XR
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Велбютрин XR
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Велбютрин XR и для чего его применяют

Лекарство Велбютрин XR — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR

Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR:

• если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),

• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,

• если у пациента эпилепсия или ранее наблюдались судорожные припадки,

• если у пациента имеются или ранее имелись расстройства питания (например, булимия или психогенная анорексия),

• если у пациента имеется опухоль головного мозга,

• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,

• если у пациента тяжелые заболевания печени,

• если пациент недавно прекратил прием успокоительных средств или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,

• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу и не принимать препарат Веллбутрин XR.

• 2 - Предупреждения и меры предосторожности
  Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Синдром Бругады
Если у пациента диагностирован синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца), или если в семейном анамнезе имелись случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендован для лечения детей в возрасте младше 18 лет. У детей и подростков в возрасте до 18 лет, получающих противодепрессанты, наблюдается повышенный риск суицидальных мыслей и поведения.

Взрослые
Необходимо сообщить лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
• если у пациента в анамнезе была тяжелая травма головы.
  Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность этого побочного эффекта выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать большее количество препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
• если у пациента биполярное расстройство (резкие перепады настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• если пациент принимает другие препараты для лечения депрессии, одновременный прием этих препаратов с Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально опасного для жизни состояния (см. раздел «Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте),
• если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у таких пациентов вероятность побочных эффектов выше.
  Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может принять решение о необходимости проведения терапии под тщательным контролем или назначить альтернативное лечение.

Суицидальные мысли и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усугубляться в начале приема противодепрессантов, поскольку до начала их действия проходит некоторое время — обычно около двух недель, а иногда и дольше. Суицидальные мысли могут возникать чаще:

• Если у пациента ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
• Если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих противодепрессанты.
  В случае появления мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия,
и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему,
если, по их мнению, его депрессия усугубляется или если изменения в его поведении
становятся тревожными.

• 3 - Веллбутрин XR и другие лекарства
  Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без начала приема препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах,
включая лекарства растительного происхождения или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR,
рекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них
могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить
риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких лекарств, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие противодепрессанты или препараты, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
• если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает успокоительные средства или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает гипогликемические препараты.
  Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.

Может увеличиться вероятность других побочных эффектов:

• если пациент принимает другие противодепрессанты (такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дофузепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, используемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты для лечения злокачественных опухолей (например: циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• 4 -
• если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.
  Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.

Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
  Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения врача, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств:

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
  Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.
  Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.

Влияние на лабораторные анализы мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент сдает такой анализ, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• 5 -

3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR

Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг и 300 мг.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозировку индивидуально для каждого пациента. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полный терапевтический эффект может проявиться только через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы необходимо принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если в течение нескольких недель лечения у пациента не наблюдается улучшения состояния.
Принимать дозу препарата Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарственное вещество в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR необходимо глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарственного вещества в организм. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего курса лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может принять решение о продолжительности приёма препарата Веллбутрин XR. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго необходимо продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём дозы препарата Веллбутрин XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или эпилептический припадок. Не откладывайте. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, необходимо пропустить её и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• 6 -

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендованные, у пациентов, принимающих определённые лекарства, или у лиц из группы повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

• При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Приём препарата Веллбутрин XR необходимо прекратить.

Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. К ним относятся:

• покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если дополнительно наблюдаются боль во рту или боль в глазах,
• необычные свистящие звуки или затруднённое дыхание,
• отёк век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• коллапс или кратковременная потеря сознания.
• При возникновении каких-либо симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём препарата Веллбутрин XR необходимо прекратить. Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения. Кожная волчанка или обострение симптомов системной красной волчанки
  Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.
• При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
  Острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Симптомы острой генерализованной экссудативной мультиформной эритемы включают кожную сыпь с пузырями/везикулами, наполненными гноем.
• При появлении кожной сыпи с пузырями/везикулами, наполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:

• трудности с засыпанием. Убедитесь, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• шум в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед приёмом препарата Веллбутрин XR» под разделом «Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии»),

• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные эффекты, возникающие редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов:

• эпилептические припадки.

Побочные эффекты, возникающие очень редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• пожелтение кожи или белков глаз ( желтуха ), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, гепатит,
• тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождаемая болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• необычная потеря или истончение волос ( алопеция ),
• чувство нереальности или отчуждённости ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).

Частота неизвестна
Другие побочные эффекты возникли у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приёмом препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• чувство внезапного и сильного страха (паническая атака).
• заикание.
• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме препарата Веллбутрин XR и лекарственных средств, применяемых при лечении депрессии (таких как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый влагопоглотитель с древесным углём и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Поглотитель необходимо оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Дибеценат глицерина

• 9 - Состав оболочки:

Туш:
Opacode S-1-17823
Селак (20 % эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарственный препарат Веллбутрин XR и что входит в упаковку
Лекарственный препарат Веллбутрин XR, таблетки 300 мг, имеет цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с черным тиснением
«GS 5YZ 300» на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых, непрозрачных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащих влагопоглотитель с комбинацией активированного угля/кремнезема и уплотнительную мембрану, с крышкой, защищённой от доступа детей, по 30 таблеток в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Испания
Производитель:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Бургос
Испания
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия
Параллельный импортёр:
Polypharm S.A.
ул. Barska 33
02-315 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Номер разрешения на ввоз в оборот в Испании, стране экспорта: 658761.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 426/24

• 10 - Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия. Воксра: Финляндия, Швеция.