Wellbutrin XR

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero.
Wellbutrin XR (Elontril), 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropión clorhidrato
Wellbutrin XR y Elontril son nombres comerciales diferentes de un mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otra persona aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
3. Cómo tomar Wellbutrin XR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Wellbutrin XR
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza

Wellbutrin XR es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR

Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR:

• si el paciente es alérgico a la bupropiona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),

• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropiona,

• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,

• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),

• si el paciente tiene un tumor cerebral,

• si el paciente que abusa del alcohol ha dejado recientemente de beber alcohol o tiene intención de dejarlo,

• si el paciente padece enfermedad hepática grave,

• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR,

• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico sin tomar Wellbutrin XR.

• 2 - Advertencias y precauciones
  Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
  Síndrome de Brugada
  Si el paciente tiene diagnosticado el síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar hay casos de parada cardíaca o muerte súbita.

Niños y adolescentes
Wellbutrin XR no está indicado para el tratamiento de niños menores de 18 años. En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.

Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Wellbutrin XR:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal.
  Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico.
• si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de ánimo), ya que Wellbutrin XR puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver "Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este apartado),
• si el paciente padece enfermedad hepática o renal, ya que en estos casos es más probable que aparezcan efectos adversos.
  Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico puede considerar necesario iniciar el tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
Los pacientes con depresión pueden experimentar, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre un tiempo hasta que estos medicamentos comienzan a hacer efecto, generalmente alrededor de dos semanas, aunque a veces más. El riesgo de tener estos pensamientos puede ser mayor:

• Si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión.
• Si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos.
  Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente padece depresión
y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen
si consideran que su depresión empeora o si notan cambios en su comportamiento
que les preocupen.

• 3 - Wellbutrin XR y otros medicamentos
  Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Wellbutrin XR (ver también: Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo productos herbales, vitaminas o medicamentos sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar cambios en la dosificación o la suspensión de otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse junto con Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque no es una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (ver también Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (orales o inyectables),
• si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos.
  Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Wellbutrin XR.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos (como: amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como: clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos usados para tratar la depresión y el paciente puede experimentar cambios en su estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan el metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como: ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
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• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.
  Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR puede tener menor eficacia:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.
  Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Wellbutrin XR sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos:

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama.
  Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos.
  Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.

Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Wellbutrin XR y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.

Efecto en las pruebas de orina
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a este tipo de análisis, debe informar al médico o a la enfermera de que está tomando Wellbutrin XR.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, no debe tomar Wellbutrin XR a menos que su médico se lo indique. Antes de usar este medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos estudios, aunque no todos, indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si este riesgo se debe al medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria.

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3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR

Wellbutrin XR está disponible en las siguientes dosis: 150 mg y 300 mg.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir recaídas de la depresión.
¿Qué dosis debe tomarse?
La dosis habitual recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día, si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Wellbutrin XR más de una vez al día.
El comprimido está recubierto con una cubierta que libera lentamente el fármaco en el tracto digestivo. El paciente podría observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la cubierta vacía que ha sido expulsada del organismo.
Los comprimidos de Wellbutrin XR deben tragarse enteros. No deben masticarse, ni triturarse ni dividirse, ya que en caso contrario existe el riesgo de sobredosis debido a una liberación demasiado rápida del fármaco en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día puede ser suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
Duración del tratamiento
Solo el médico junto con el paciente pueden decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir recaídas de la depresión.
Si se toma una dosis mayor de la indicada de Wellbutrin XR
Tomar demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque convulsivo. No se debe demorar. Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si se olvida tomar Wellbutrin XR
Si se olvida una dosis, debe esperarse hasta el momento habitual y tomarse la siguiente dosis en su momento habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrumpir el tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin haberlo acordado previamente con el médico tratante.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con riesgo aumentado de sufrir convulsiones. En caso de duda, debe consultarse al médico responsable.

• Si se produce una crisis convulsiva, debe contactarse inmediatamente con el médico responsable. No debe volver a tomarse el medicamento.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:

• enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas que pican (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,

• silbidos inusuales o dificultad para respirar,

• hinchazón de párpados, labios o lengua,

• dolores musculares o articulares,

• desmayos o pérdida transitoria de la conciencia.

• Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento. Las reacciones alérgicas pueden ser prolongadas. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.

Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos.

• Si durante el tratamiento con Wellbutrin XR aparece un empeoramiento del lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas de la piel expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Eritema multiforme grave

Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus.

• Si aparece una erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

• dificultad para conciliar el sueño. Asegúrese de tomar Wellbutrin XR por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos digestivos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces significativo, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• sensación de depresión (véase también el punto 2: "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR", en "Pensamientos sobre el suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos"),

• sensación de desorientación,

• dificultad para concentrarse,

• aumento de la frecuencia cardíaca,

• pérdida de peso.

Efectos adversos raros

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes:

• crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimiento, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
• reacciones alérgicas graves; erupción con dolor muscular y articular asociado,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (lesiones rojas y engrosadas en la piel),
• pérdida o adelgazamiento inusual del cabello (alopecia),
• sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer cosas irreales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).

Frecuencia desconocida

Otros efectos adversos han ocurrido en un número reducido de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• pensamientos sobre autolesiones o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe ponerse en contacto con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• sensación repentina e intensa de miedo (ataque de pánico).
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable y reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como: paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Wellbutrin XR

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz y la humedad. La botella contiene un pequeño desecante herméticamente cerrado, compuesto de carbón vegetal y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. Debe dejarse el desecante dentro de la botella. No ingerirlo.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropiona. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropiona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Alcohol polivinílico
Dibehenato de glicerilo

• 9 - Composición del recubrimiento:

Tinta:
Opacode S-1-17823
Gelatina (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido amónico concentrado.
Aspecto del medicamento Wellbutrin XR y contenido del envase
El medicamento Wellbutrin XR, comprimidos 300 mg, es de color blanco cremoso a amarillo claro, redondo, con la inscripción
"GS 5YZ 300" en color negro en una cara del comprimido, siendo la otra cara lisa. Los comprimidos se presentan en
botellas blancas opacas de HDPE, que contienen un agente absorbente de humedad combinado con carbón activo/sílice gel y una membrana de sellado, con cierre de seguridad a prueba de niños, con 30 comprimidos, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en España, país de exportación:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
España
Fabricante:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
España
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemania
Importador paralelo:
Polypharm S.A.
ul. Barska 33
02-315 Varsovia
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 658761.4
Número de autorización de importación paralela: 426/24

• 10 - Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia,
Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España,
Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega. Voxra: Finlandia, Suecia.