Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Wellbutrin XR (Elontril), 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Wellbutrin XR та Elontril — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, перш ніж приймати лік Велбутрін XR
3. Як приймати лік Велбутрін XR
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лік Велбутрін XR — це рецептний лік, призначений для лікування депресії. Він діє
на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Велбутрін XR

Коли не приймати лік Велбутрін XR:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),

• якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки, що містять бупропіон,

• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,

• якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булемія або психічна анорексія),

• якщо пацієнт має пухлину мозку,

• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або збирається це зробити,

• якщо у пацієнта тяжкі захворювання печінки,

• якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліку Велбутрін XR,

• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки протидепресанти, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря і не приймати лік Велбутрін XR.

• 2 - Попередження та заходи обережності Перед початком прийому ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Синдром Бругада якщо у пацієнта діагностовано синдром Бругада (рідке генетично зумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті. Діти та підлітки Лік Велбутрін XR не рекомендовано застосовувати для лікування дітей віком до 18 років. У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи самогубницьких думок і поведінки. Дорослі Необхідно повідомити лікаря до початку застосування ліку Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,

• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукророзчинні засоби,

• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови. Лік Велбутрін XR може викликати судоми приблизно у 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування ліку Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо у пацієнта біполярний розлад (екстремальні коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання,

• Якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом з ліком Велбутрін XR може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі),

• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти. Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може вирішити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування. Думки про самогубство та посилення симптомів депресії У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до того, як ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Такі думки можуть виникати частіше:

• Якщо пацієнт раніше мав самогубчі думки або думки про самопошкодження.

• Якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію,
і попросити їх прочитати цей буклет. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці
викликають занепокоєння.

• 3 - Лік Велбутрін XR та інші ліки Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки протидепресанти, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), необхідно звернутися до лікаря без прийому ліку Велбутрін XR (див. також: Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2).

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймаються зараз або
недавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийомів ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть підвищити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не
повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін — лік від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх прийом під час застосування ліку Велбутрін XR (див. також Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукророзчинні засоби. Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить ризик і користь від застосування ліку Велбутрін XR.

Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад: амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад: клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лік Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються при депресії, і пацієнт може відчути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний кров’яний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея),
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад: циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• 4 -
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від паління. Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбутрін XR.

Лік Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекцій. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку Велбутрін XR без рекомендації лікаря, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, включаючи судоми. Лік Велбутрін XR може зменшувати ефективність деяких ліків
• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасний прийом може, хоча
рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш
чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати
відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому
ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти
його вживання, оскільки це може спричинити судомний напад.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить такий тест, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не
слід приймати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням цього
ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, зокрема вад серця, у дітей, матері яких
приймали лік Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лік Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.

• 5 -

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозах: 150 мг та 300 мг.
Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
індивідуально підбирає дозу для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення стану.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи

ділити — якщо це відбудеться, існує небезпека передозування через надто
швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик розвитку небажаних
ефектів, у тому числі нападів судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо пацієнт має захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго потрібно лікуватися. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може
рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному
розвитку депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийняття надмірної кількості таблеток може викликати судоми або напад судом. Не відкладайте. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидкої допомоги у лікарні.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
угоди з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• 6 -

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або припадки
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (припадки або конвульсії). Імовірність їх виникнення зростає у пацієнтів, які приймають вищі дози, ніж рекомендовано, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення припадків. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.

• У разі виникнення припадку слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.

Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крур’ю) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• біль у м’язах або суглобах,
• западіння або короткочасну втрату свідомості.
• У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено. Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування. Вовняна висипка або загострення симптомів вовчої пухирки Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймали препарат Велбутрін XR. Вовча пухирка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
• У разі виникнення загострення вовчої пухирки, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування. Гостра загальна пустульозна еритема Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймали препарат Велбутрін XR. Симптоми гострої загальної пустульозної еритеми включають шкірний висип із пустулами/пухирями, наповненими гноєм.
• У разі виникнення шкірного висипу з пустулами/пухирями, наповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути. Переконайтеся, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.
• 7 - Побічні ефекти, що виникають часто Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:
• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:
почуття депресії (див. також пункт 2: «Важливі відомості перед прийомом препарату Велбутрін XR» у розділі «Думки про самогубство та загострення симптомів депресії»),

• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• припадки.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• перебіги серця, непритомність,
• м’язові судоми, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, гепатитом,
• тяжкі алергічні реакції; висип із супровідними болями в м’язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• незвичайна втрата або рідкість волосся ( алопеція ),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, які не існують ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його завершення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо пацієнт має такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або одразу ж звернутися до лікарні.
• втрата зв’язку з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• почуття раптової та інтенсивної тривоги (панічна атака).
• 8 -
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються при лікуванні депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий герметично закритий абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Велбутрін XR
Діючою речовиною ліків є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Полівініловий спирт
Дібегенат гліцеролу

• 9 - Склад оболонки:

Туш:
Opacode S-1-17823
Скелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та гідроксид амонію концентрований.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 150 мг, має колір від кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з нанесенням
«GS 5FV 150» чорного кольору на одній стороні таблетки, інша сторона — гладка. Таблетки доступні в
білих, непрозорих пляшках з HDPE, що містять вологопоглинальний засіб
із сумішшю активованого вугілля/кремнезему та ущільнювальну мембрану, із кришкою з захистом від дітей, по 30 таблеток, у картонному пакуванні.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Іспанії, країні експорту:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Іспанія
Виробник:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
Іспанія
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Паралельний імпортер:
Polypharm S.A.
вул. Barska 33
02-315 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 658760.7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 425/24

• 10 - Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія. Voxra: Фінляндія, Швеція.