Wellbutrin XR

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero.
Wellbutrin XR (Elontril), 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropion hidrocloruro
Wellbutrin XR y Elontril son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
3. Cómo tomar Wellbutrin XR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Wellbutrin XR
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza

Wellbutrin XR es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR

Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR:

• si el paciente es alérgico al bupropión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),

• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropión,

• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,

• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o trastorno de la conducta alimentaria - anorexia),

• si el paciente tiene un tumor cerebral,

• si el paciente es un bebedor crónico de alcohol que ha dejado recientemente de consumir alcohol o que planea hacerlo,

• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,

• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR,

• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico sin tomar Wellbutrin XR.

• 2 - Advertencias y precauciones
  Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
  Síndrome de Brugada
  Si el paciente tiene diagnóstico de síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe un caso de parada cardíaca o muerte súbita.
  Niños y adolescentes
  Wellbutrin XR no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años. En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
  Adultos
  Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Wellbutrin XR:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,

• si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,

• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal.
  Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La probabilidad de este efecto adverso es mayor en pacientes que pertenecen a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico.

• si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Wellbutrin XR podría desencadenar un episodio de esta enfermedad,

• si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR podría provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este apartado),

• si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en él podrían presentarse con mayor probabilidad efectos adversos.
  Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe volver a consultar con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico podría considerar necesario un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
En pacientes con depresión pueden presentarse, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre un tiempo hasta que estos medicamentos empiezan a hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• Si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión.
• Si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión
y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen
si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.

• 3 - Wellbutrin XR y otros medicamentos
  Si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Wellbutrin XR (véase también: Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso aquellos sin receta médica. El médico podría modificar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la pauta de tratamiento o la suspensión de otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse junto con Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (véase también Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyectables),
• si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.
  Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Wellbutrin XR.

Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos (como: amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como: clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos utilizados para tratar la depresión y el paciente podría experimentar cambios en su estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como: ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
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• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.
  Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR podría ser menos eficaz:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.
  Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Podría ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Wellbutrin XR sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama.
  Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Podría ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos.
  Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico podría considerar ajustar la dosis de digoxina.

Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Wellbutrin XR y su consumo conjunto puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico podría recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de forma repentina, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Wellbutrin XR.

Efecto en las pruebas de orina
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente va a someterse a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera de que está tomando Wellbutrin XR.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, no debe tomar Wellbutrin XR, salvo que el médico indique lo contrario. Antes de usar este medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente malformaciones cardíacas, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si esto se debe al uso de este medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria.

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3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR

Wellbutrin XR está disponible en las siguientes dosis: 150 mg y 300 mg.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede manifestarse solo tras varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente empiece a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir recaídas de la depresión.
Qué dosis debe tomar
La dosis habitualmente recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día, si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Wellbutrin XR más de una vez al día.
El comprimido tiene una cubierta que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la cubierta vacía que ha sido expulsada del organismo.
Los comprimidos de Wellbutrin XR deben tragarse enteros. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que si así ocurriera, existiría el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día puede ser suficiente durante todo el período de tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
Duración del tratamiento
Solo el médico junto con el paciente pueden decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Wellbutrin XR para prevenir recaídas de la depresión.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Wellbutrin XR
Tomar demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si se olvida tomar Wellbutrin XR
Si se olvida una dosis, debe esperarse hasta el momento habitual y tomarse la siguiente dosis a su hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrumpir el tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin haberlo acordado previamente con el médico tratante.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas les ocurren.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden aparecer convulsiones (crisis epilépticas o convulsiones). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo de riesgo elevado de sufrir crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse con el médico tratante.

• Si se produce una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento.

Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:

• enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o protuberancias con picazón (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o en los ojos,
• silbidos atípicos o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• desmayo o pérdida temporal de la conciencia.
• Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento. Las reacciones alérgicas pueden ser prolongadas. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.
  Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
  Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles de personas que toman Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos.
• Si se presentan empeoramientos del lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar) durante el tratamiento con Wellbutrin XR, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
  Eritema multiforme grave
  Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles de personas que toman Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus.
• Si aparece una erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

• dificultad para conciliar el sueño. Asegúrese de tomar Wellbutrin XR por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:
sensación de depresión (véase también punto 2: "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR", en "Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos"),

• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes:

• crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo ( ictericia ), lo que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
• reacciones alérgicas graves; erupción con dolores musculares y articulares asociados,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida incontrolada de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (lesiones rojas en la piel),
• pérdida o adelgazamiento anormal del cabello ( alopecia ),
• sensación de irrealidad u extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sentir o creer en cosas irreales ( delirios ), sospecha exagerada ( paranoia ).

Frecuencia desconocida
Otros efectos adversos han ocurrido en un número reducido de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• pensamientos de automutilación o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase punto 2 "Información importante antes de tomar Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis ); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• sensación de miedo repentino e intenso (ataque de pánico).
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como: temperatura corporal superior a 38°C, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (tales como: paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Wellbutrin XR

Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz y la humedad. El frasco contiene un pequeño desecante herméticamente cerrado compuesto de carbón vegetal y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. Dejar el desecante dentro del frasco. No ingerirlo.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Alcohol polivinílico
Dibehenato de glicerilo

• 9 - Composición del recubrimiento:

Tinta:
Opacode S-1-17823
Gelatina (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido amoníaco concentrado.
Aspecto del medicamento Wellbutrin XR y contenido del envase
El medicamento Wellbutrin XR, comprimidos de 150 mg, es de color blanco cremoso a amarillo claro, redondo, con impresión en negro de
"GS 5FV 150" en un lado del comprimido, siendo el otro lado liso. Los comprimidos están disponibles en
botellas blancas, opacas, de HDPE, que contienen un agente absorbente de humedad con combinación de carbón activado/ gel de sílice y una membrana de sellado, con cierre de seguridad para niños, con 30 comprimidos, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular o al importador paralelo.
Titular en España, país de exportación:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
España
Fabricante:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos
España
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemania
Importador paralelo:
Polypharm S.A.
ul. Barska 33
02-315 Varsovia
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 658760.7
Número de autorización de importación paralela: 425/24

• 10 - Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia,
Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega. Voxra: Finlandia, Suecia.