Веллбутрин xr

Вложенная в упаковку инструкция: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR (Элонтрил), 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Веллбутрин XR и Элонтрил — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Веллбутрин XR и для чего его применяют
2. Важная информация перед приёмом лекарства Веллбутрин XR
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Веллбутрин XR и для чего его применяют

Лекарство Веллбутрин XR — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR

Когда нельзя принимать препарат Веллбутрин XR:

• если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
• если пациент страдает эпилепсией или у него ранее были судорожные припадки,
• если у пациента имеются или ранее имелись расстройства пищевого поведения (например, булимия или психогенная анорексия),
• если у пациента имеется опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR.

2 — Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругады — если у пациента диагностирован синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или если в семейном анамнезе имелись случаи остановки сердца или внезапной смерти.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет. У детей и подростков в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Необходимо сообщить лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR:

• если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
• если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
• если пациент ранее перенес тяжелую травму головы.
  Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность этого побочного эффекта выше у пациентов из перечисленных выше групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать большее количество этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
• если у пациента имеется биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте),
• если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.
  Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• Если пациент ранее испытывал суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
• Если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
  При появлении мыслей о самоповреждении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что пациент страдает депрессией,
и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему,
если, по их мнению, депрессия усугубляется или если изменения в его поведении вызывают
беспокойство.

3 — Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда нельзя принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты, витамины и лекарства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие принимаемые препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие лекарства могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
• если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также: Когда нельзя принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает антидиабетические препараты.
  Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.

Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как: повышение температуры тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, используемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Веллбутрина XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, используемые при лечении злокачественных опухолей (такие как: циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты при нарушении ритма сердца (пропафенон и флецаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.
  Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.

Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
  Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения врача, поскольку это может повысить риск побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств:

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
  Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.
  Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Следует проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.

Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациенту предстоит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не посоветует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• 5 -

3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR

Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг и 300 мг.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач
индивидуально подбирает дозировку для пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата
может проявиться только через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя
лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём Веллбутрина XR, чтобы предотвратить
рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько
недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Дозу препарата Веллбутрин XR следует принимать утром. Не следует принимать Веллбутрин XR
чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в пищеварительный тракт. Пациент может
заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки Веллбутрина XR следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или

дробить — в таком случае существует опасность передозировки из-за слишком
быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных
реакций, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего курса
лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или
почек.
Как долго следует проводить лечение
Только лечащий врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом
Веллбутрин XR. Прохождение недель или месяцев может потребоваться, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было
принять решение о продолжительности лечения. Если пациент почувствует улучшение, лечащий врач
может порекомендовать продолжать приём Веллбутрина XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Приём дозы Веллбутрина XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая. Следует
немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует пропустить её и принять следующую дозу в обычное время. Не следует
принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного
согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

• 6 -

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные действия

Судороги или эпилептические припадки

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбютрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендованные, у пациентов, принимающих определённые лекарства, или у лиц из группы повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу.

• При возникновении эпилептического припадка необходимо обратиться к лечащему врачу. Принимать препарат Веллбютрин XR больше нельзя.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбютрин XR. К ним относятся:

• покраснение кожи или сыпь (например, сыпь сетчатого типа), пузырьки или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если одновременно наблюдаются боли во рту или глазах,

• необычные свистящие звуки или затруднения дыхания,

• отёк век, губ или языка,

• боли в мышцах или суставах,

• обморок или кратковременная потеря сознания.

• При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Принимать препарат Веллбютрин XR больше нельзя. Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.

Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки

Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Веллбютрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов.

• При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Веллбютрин XR необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.

Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP)

Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Веллбютрин XR. Симптомы острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи включают кожную сыпь с пустулами/пузырями, наполненными гноем.

• При появлении кожной сыпи с пустулами/пузырями, наполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные действия

Побочные действия, возникающие очень часто

Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

• трудности с засыпанием. Убедитесь, что препарат Веллбютрин XR принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные действия, возникающие часто

Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• шум в ушах, нарушения зрения.

Побочные действия, возникающие нечасто

Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:

• чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед приёмом препарата Веллбютрин XR» под заголовком «Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии»),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные действия, возникающие редко

Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов:

• эпилептические припадки.

Побочные действия, возникающие очень редко

Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспалением печени,
• тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное выделение мочи, неконтролируемый выделение мочи),
• тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщённые участки на коже),
• необычная потеря или истончение волос (алопеция),
• чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна

Другие побочные действия наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбютрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приёмом препарата Веллбютрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно отправиться в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• чувство внезапного и сильного страха (паническая атака).
• заикание.
• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме препарата Веллбютрин XR с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый абсорбент, состоящий из древесного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент необходимо оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Дибегенат глицерина

• 9 - Состав оболочки:

Тушь:
Opacode S-1-17823
Селак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Лекарство Веллбутрин XR, таблетки 150 мг, цвета кремово-белого до светло-желтого, круглые, с тиснением
«GS 5FV 150» черного цвета на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в
белых непрозрачных бутылках из ПНД, содержащих влагопоглотитель с активированным углем/кремнеземом и герметизирующую мембрану, с крышкой, защищённой от доступа детей, по 30 таблеток, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Испания
Производитель:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Бургос
Испания
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия
Параллельный импортёр:
Polypharm S.A.
ул. Barska 33
02-315 Варшава
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Номер разрешения на обращение на территории Испании, страны экспорта: 658760.7
Номер разрешения на параллельный импорт: 425/24

• 10 - Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия. Voxra: Финляндия, Швеция.