Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR (Елонтріл)
300 мг, таблетки із модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Велбутрін XR та Елонтріл — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Велбутрін XR
3. Як приймати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Велбутрін XR — це рецептний засіб для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіном і допаміном.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Велбутрін XR

Коли не приймати лік Велбутрін XR

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
• якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому порушення харчування (наприклад, булімія або психічна анорексія — анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживає алкоголем, щойно припинив вживання алкоголю або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта важкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліку Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (МАО).

Якщо до пацієнта стосуються вищезазначені ситуації, слід негайно зв’язатися з лікарем,
не приймаючи лік Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Синдром Бругада

• якщо у пацієнта діагностовано синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його родинному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та молоді люди
Лік Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик
суїцидальних думок та поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря перед початком застосування ліку Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови.

Лік Велбутрін XR може викликати судоми у приблизно 1 на 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище.
Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування ліку
Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно зв’язатися з лікарем
що лікує.

• Якщо пацієнт має біполярне захворювання (різкі коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків з ліком Велбутрін XR може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід знову зв’язатися з
лікарем, що лікує, перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може
вважати за необхідне проводити терапію під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав суїцидальні думки або думки про самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно зв’язатися з лікарем, що лікує, або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, депресія пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Лік Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (МАО), слід зв’язатися з лікарем, що лікує, без прийому ліку Велбутрін XR (див. також: Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ліки, які він планує приймати, включаючи фітотерапевтичні засоби або вітаміни, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR, рекомендувати зміну дозування або припинення прийому інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них
можуть підвищити ризик судом або нападів судом. Інші ліки можуть підвищити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не
повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх прийом під час застосування ліку Велбутрін XR (див. також Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальні ліки.

Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід негайно зв’язатися
з лікарем, що лікує, перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування ліку Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад: амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад: клозапін, риспердон, тіоридазин або оланзапін). Лік Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються при депресії, і у пацієнта можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і підвищена рефлекторна діяльність, м’язова тугість, відсутність координації і (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея).
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі, як допоміжний засіб для відмови від куріння.

Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід негайно зв’язатися
з лікарем, що лікує, перед початком прийому ліку Велбутрін XR.
Лік Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекцій. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря, що лікує. Лікар, що лікує, оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку Велбутрін XR без рекомендації лікаря, що лікує, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.

Лік Велбутрін XR може зменшувати ефективність деяких ліків

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому
ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його прийом, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не
слід приймати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням цього
ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких
приймали лік Велбутрін XR. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Якщо лік Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або обслуговувати машини.

3. Як приймати ліки Велбутрін XR

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозах: 150 мг, 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик розвитку небажаних ефектів, у тому числі нападів судоми.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирки.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помічне будь-яке покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може
рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному розвитку депресії.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Велбутрін XR
Прийом надмірної кількості таблеток може викликати судоми або напад судоми. Не вагайтеся. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного звичайного часу прийому та прийняти чергову дозу. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику судомних нападів. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
→ У разі виникнення судомного нападу необхідно зв’язатися з лікарем. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурчі) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м’язах або суглобах,
• западання або короткочасну втрату свідомості. → У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно зв’язатися з лікарем. Приймати препарат далі заборонено.

Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчакова шкірна висипка або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→ У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін шкіри
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонячних променів) під час
прийому препарату Велбутрін XR необхідно негайно зв’язатися з лікарем,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна ексудативна еритема
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострої загальної ексудативної еритеми включають шкірний висип із пухирями/пухирцями, наповненими гноєм.
→ У разі виникнення шкірного висипу з пухирями/пухирцями, наповненими гноєм,
необхідно негайно зв’язатися з лікарем, оскільки може знадобитися
припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші незручності (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:
почуття депресії (див. також пункт 2: «Важлива інформація перед початком прийому препарату Велбутрін XR»
у розділі «Думки про самогубство та загострення симптомів депресії»),

• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, запаморочення,
• м’язові дригки, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією,
• почуття непокою, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип із супутніми болями в м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (неконтрольоване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція),
• відчуття нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), відчуття або віра в нереальні речі (бред), надмірна підозріливість (параноя).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, необхідно зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• відчуття раптового та інтенсивного страху (напад панічної тривоги).
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), та інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Алея Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий, щільно запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелем,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівініловий спирт, гліцеролу дібегенат.
Склад оболонки:

Туш: Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (E 172) та амоній гідроксид концентрований.
Як виглядає ліки Велбутрін XR і що містить упаковка
Таблетки із модифікованим вивільненням кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
написом «GS 5YZ 300» чорного кольору з одного боку таблетки, другий бік — гладкий. Таблетки
доступні у білих, непрозорих пляшечках з HDPE, що містять вологопоглинальний засіб та
запечатану мембрану, з кришкою, захищеною від відкривання дітьми, по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Португалії, країні експорту:
BIAL – Portela & C , S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Португалія
Виробник:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5015672
Номер дозволу на паралельний імпорт: 202/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Велбутрін XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Велбутрін: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Велбутрін Ретард: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.