Велбутрин xr

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Велбютрин XR (Элонтрел)
300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Велбютрин XR и Элонтрел — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Велбютрин XR и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Велбютрин XR
3. Как принимать лекарственное средство Велбютрин XR
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Велбютрин XR
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Велбютрин XR и для чего оно применяется

Лекарственное средство Велбютрин XR — это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR

Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR

• если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или ранее отмечались судорожные припадки,
• если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства питания (например, булимия или психогенная анорексия),
• если у пациента опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
• если у пациента тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругада

• если у пациента диагностирован синдром Бругада (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или если в семейном анамнезе отмечались остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендован для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих противодепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
• если у пациента в анамнезе тяжелая или серьезная травма головы.

Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого нежелательного эффекта выше у пациентов из групп, указанных выше. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания.
• Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте).
• Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может посчитать необходимым проводить терапию под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих противодепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в разделе 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие противодепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
• если пациент недавно принимал/принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в разделе 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает гипогликемические препараты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:

• если пациент принимает другие противодепрессанты (такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как: температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
• если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Веллбутрина XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты при нарушении ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может оказывать меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции. Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое обследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, матери которых принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. Врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.

Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Дозу препарата Веллбутрин XR следует принимать утром. Не следует принимать лекарство Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает препарат в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или дробить — в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения активного вещества в организм. Это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, включая судороги.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует применять лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует применять лечение препаратом Веллбутрин XR. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго должно продолжаться лечение. Если пациент почувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веллбутрин XR
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или приступ эпилепсии. Не медлите. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует дождаться следующего приёма в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительной консультации с лечащим врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, которые принимают дозы выше рекомендованных, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска развития эпилептических припадков. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
→ При возникновении эпилептического припадка необходимо обратиться к лечащему врачу. Больше не следует принимать препарат.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
• необычные свистящие хрипы или затруднения дыхания,
• отек век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременную потерю сознания. → При возникновении каких-либо симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Больше не следует принимать препарат.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимающих препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.
→ При обострении волчанки, кожной сыпи или кожных изменений
(особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу,
так как может потребоваться прекращение лечения.
Острый генерализованный экссудативный мультиформный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимающих препарат Веллбутрин XR. Симптомы острого генерализованного экссудативного мультиформного дерматита включают кожную сыпь с пустулами/пузырями, наполненными гноем.
→ При появлении кожной сыпи с пустулами/пузырями, наполненными гноем,
необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• шум в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:
чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR» в разделе «Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии»),

• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные эффекты, возникающие редко
Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов:

• эпилептические припадки.

Побочные эффекты, возникающие очень редко
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

• сердцебиение, обмороки,
• подергивания мышц, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• необычная потеря или истончение волос (алопеция),
• чувство нереальности или отчуждения (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна
Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• чувство внезапного и сильного страха (паническая атака).
• заикание.
• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме препарата Веллбутрин XR с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для их глаз месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой плотно закрытый абсорбент с древесным углём и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент необходимо оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, дибегенат глицерина.
Состав оболочки:

Туш: Opacode S-1-17823
шелак (20 % эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением имеют цвет от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с нанесением «GS 5YZ 300» черного цвета с одной стороны таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых непрозрачных флаконах из ПЭНД, содержащих влагопоглотитель и уплотнительную мембрану, с крышкой, защищённой от доступа детей, по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
BIAL – Portela & C , S.A.
Адрес: Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Португалия
Производитель:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Арранда-де-Дуэро, Бургос
Испания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5015672
Номер разрешения на параллельный импорт: 202/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.