Велбутрін XR

Польща
Торгова назва Велбутрін XR
Форма випуску таблетки, з модифікованим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100395580
Велбутрін XR таблетки, з модифікованим вивільненням

Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR
150 мг, таблетки із модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
  3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Велбутрін XR — це рецептний засіб для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Велбутрін XR

Коли не застосовувати препарат Велбутрін XR

  • якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
  • якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
  • якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
  • якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психогенна анорексія),
  • якщо пацієнт має пухлину мозку,
  • якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або збирається це зробити,
  • якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
  • якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час застосування препарату Велбутрін XR,
  • якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти під назвою інгібітори моноаміноксидази (MAO).

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з лікарем,
не застосовуючи препарат Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Препарат Велбутрін XR не рекомендовано застосовувати для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення
думок та поведінки, спрямованої на самогубство.
Дорослі
Слід повідомити лікаря перед початком застосування препарату Велбутрін XR:

  • якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
  • якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
  • якщо пацієнт у минулому мав тяжке ушкодження голови або травму голови.

Препарат Велбутрін XR може викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Виникнення
цієї побічної дії є більш імовірним у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування
виникнуть напади судом, слід припинити застосування препарату Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього лікувального засобу і необхідно зв’язатися з лікарем.

  • Якщо пацієнт має біполярне захворювання (різкі коливання настрою), оскільки препарат Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання,
  • Якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих засобів разом із препаратом Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі),
  • Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову зв’язатися з
лікарем перед початком застосування препарату Велбутрін XR. Лікар може вирішити, що терапію
потрібно проводити під суворим контролем або призначити інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки
до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

  • якщо раніше у пацієнта були думки про самогубство або самопошкодження;
  • якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і попросити їх
ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку,
депресія пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти
під назвою інгібітори моноаміноксидази (MAO), слід зв’язатися з лікарем без застосування препарату Велбутрін XR (див. також: Коли не застосовувати препарат Велбутрін XR, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або вітаміни, навіть
ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Велбутрін XR, порадити змінити
режим дозування або припинити прийом інших ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з препаратом Велбутрін XR. Деякі з них можуть
збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити ризик інших
побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

  • якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки для лікування психічних захворювань,
  • якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
  • якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
  • якщо пацієнт недавно приймав або зараз приймає седативні засоби або збирається припинити їх застосування під час прийому препарату Велбутрін XR (див. також Коли не застосовувати препарат Велбутрін XR, у розділі 2),
  • якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
  • якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
  • якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
  • якщо пацієнт приймає антибіотики під назвою хінолони,
  • якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
  • якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися
з лікарем перед початком застосування препарату Велбутрін XR. Лікар оцінить ризик і користь
від застосування препарату Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

  • якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються при депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
  • якщо пацієнт приймає ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
  • якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм препарату Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
  • якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
  • якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
  • якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
  • якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флеокаїнід),
  • якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від куріння. Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з лікарем перед початком застосування препарату Велбутрін XR.

Препарат Велбутрін XR може бути менш ефективним:

  • Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц — ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність
препарату Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшити дозу або змінити
спосіб лікування депресії. Не слід збільшувати дозу препарату Велбутрін XR без призначення
лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Препарат Велбутрін XR може зменшувати ефективність деяких ліків

  • Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Може виникнути необхідність
змінити спосіб лікування депресії.

  • Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію препарату Велбутрін XR, і їхнє одночасне застосування може, хоча
і рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш
чутливими до алкоголю під час прийому препарату Велбутрін XR. Лікар може порадити відмовитися
від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час
застосування препарату Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не
слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може викликати напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком застосування препарату
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Препарат Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить таке обстеження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає
препарат Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не слід приймати
препарат Велбутрін XR, якщо тільки лікар не порадить інакше. Перед застосуванням цього
препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, зокрема вад серця, у дітей, матері яких
приймали препарат Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього
препарату.
Компоненти препарату Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням
препарату Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо препарат Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як приймати ліки Велбутрін XR

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозуваннях: 150 мг, 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може відбутися лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє ліки в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не слід їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення ліків у організм. Це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів, у тому числі нападів судоми.

Дві білі таблетки округлої форми, перекреслені великим синім хрестом X на білому тлі

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помічено покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід проводити лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може
рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному розвитку депресії.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Велбутрін XR
Прийом надмірної кількості таблеток може спричинити судоми або напад судоми. Не вагайтеся. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомки
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судомки або конвульсії). Імовірність їх виникнення зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судомки. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення нападу судомки слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

  • почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
  • незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
  • набряк повік, губ або язика,
  • болі в м’язах або суглобах,
  • западання або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчанковий висип або загострення симптомів вовчанки
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.

  • У разі виникнення загострення вовчанки, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, підданих впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Гострий загальний пустульозний висип
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострого загального пустульозного висипу включають шкірний висип із пустулами/пухирями, заповненими гноєм.

  • У разі виникнення шкірного висипу з пустулами/пухирями, заповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

  • труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
  • головний біль,
  • сухість у роті,
  • нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

  • лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
  • озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
  • почуття тривоги або збудження,
  • біль у животі або інші порушення (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
  • підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
  • дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

  • почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
  • почуття дезорієнтації,
  • труднощі з концентрацією,
  • підвищення частоти серцевих скорочень,
  • втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

  • напади судомки.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

  • серцебиття, запаморочення, непритомність,
  • м’язові дрижі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
  • почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
  • жовтіння шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинене підвищеною активністю ферментів печінки, гепатитом,
  • тяжкі алергічні реакції; висип із супровідними болями в м’язах і суглобах,
  • зміни рівня цукру в крові,
  • сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
  • недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
  • тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
  • загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
  • почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

  • думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
  • втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
  • заїкання,
  • зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
  • дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
  • зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються при лікуванні депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий герметично закритий абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання сухості таблеток. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівініловий спирт, гліцеролу дібегенат.
Склад оболонки:

Внутрішнє оболоння:Зовнішнє оболоння:
ЕтилцелюлозаМакрогол 1450
Повідон К 90Кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія (Еудрагіт L30 D-55)
Макрогол 1450Кремнію діоксид колоїдний безводний
Триетилцитрат

Туш: Опацоде S-1-17823
шелак (20 % естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та амонію гідроксид концентрований.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 150 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з нанесенням «GS 5FV 150» чорного кольору з одного боку таблетки, інший бік — гладкий. Таблетки доступні у білих поліетиленових пляшках по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Леоф. Кіфісіас 266
152 32 Халандрі, Греція
Виробник:
Glaxo Wellcome S.A.
Авеніда де Екстремадура 3
09400 Аранда де Дуеро, Бургос, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 18881/10-05-2013
65602/16/13-4-2018
Номер дозволу на паралельний імпорт: 337/17
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.