Wellbutrin XR
Polonia
Contenido
- Folleto incluido en el envase: información para el usuario
- 1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR
- 3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Wellbutrin XR
- 6. Contenido del envase e información adicional
Folleto incluido en el envase: información para el usuario
¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Wellbutrin XR
150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropionum hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.
- Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto
- Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
- Cómo tomar Wellbutrin XR
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Wellbutrin XR
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
Wellbutrin XR es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.
2. Información importante antes de tomar Wellbutrin XR
Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR
- si el paciente es alérgico al bupropión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropión,
- si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
- si el paciente padece o ha padecido anteriormente trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
- si el paciente tiene un tumor cerebral,
- si el paciente que abusa del alcohol ha dejado recientemente de beber alcohol o tiene intención de hacerlo,
- si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
- si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR,
- si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable, sin tomar Wellbutrin XR.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Wellbutrin XR no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un mayor riesgo de
pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR:
- si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales para la diabetes,
- si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave o traumatismo en la cabeza.
Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición
de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados
anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento
con Wellbutrin XR. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico
responsable.
- si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Wellbutrin XR podría desencadenar un episodio de esta enfermedad,
- si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR podría provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este apartado),
- si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en su caso es más probable que aparezcan efectos adversos.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con
su médico responsable antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico podría
determinar la necesidad de un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar otro tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden aparecer, en ocasiones, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos
comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento
con antidepresivos, ya que transcurre cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:
- si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión;
- si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico responsable o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión, y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si los cambios en su comportamiento les preocupan.
Wellbutrin XR y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico responsable sin tomar Wellbutrin XR (véase también: Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluidos medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso aquellos que no requieran receta. El médico podría modificar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o la suspensión de otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente con Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque no es una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
- si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
- si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
- si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (véase también Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR, en el apartado 2),
- si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
- si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso o el apetito,
- si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o inyectables),
- si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
- si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
- si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico responsable antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará
los riesgos y beneficios del uso de Wellbutrin XR.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos para la depresión y el paciente podría experimentar cambios en su estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
- si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
- si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
- si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
- si el paciente está tomando medicamentos β-bloqueantes (como metoprolol),
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
- si el paciente está utilizando parches de nicotina, como ayuda para dejar de fumar.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico responsable antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR podría ser menos eficaz:
- si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.
Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico responsable. El médico
evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Podría ser necesario
aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de
Wellbutrin XR sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluidas convulsiones.
Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos
- si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama.
Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. Podría ser necesario
cambiar el tratamiento para la depresión.
- si el paciente está tomando digoxina debido a problemas cardíacos.
Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico podría considerar
ajustar la dosis de digoxina.
Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Wellbutrin XR y su consumo conjunto puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico podría recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente está bebiendo actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de hacerlo bruscamente, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con
Wellbutrin XR.
Efecto sobre pruebas de orina
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si
el paciente se somete a dicha prueba, debe informar al médico o enfermera de que está tomando Wellbutrin XR.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, no
debe tomar Wellbutrin XR, salvo que el médico lo recomiende. Antes de tomar este
medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, aunque no todos, estudios
indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres
tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si esto se debió al uso de este medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.
3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. El médico tratante determinará la dosis individualmente para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Wellbutrin XR está disponible en las siguientes presentaciones: 150 mg, 300 mg.
La mejoría del estado del paciente puede observarse solo después de un cierto tiempo. El efecto completo del medicamento puede manifestarse solo tras varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
¿Qué dosis debe tomarse?
La dosis habitual recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día, si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Wellbutrin XR más de una vez al día.
La tableta está recubierta con una cubierta que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente podría observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la cubierta vacía que ha sido eliminada del organismo.
Las tabletas de Wellbutrin XR deben tragarse enteras. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que en caso contrario existe el peligro de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, la dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
¿Durante cuánto tiempo debe continuarse el tratamiento?
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas de depresión, para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Wellbutrin XR
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si se olvida tomar una dosis de Wellbutrin XR
Si se olvida una dosis, debe esperarse y tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se interrumpe el tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin haberlo consultado previamente con el médico tratante.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir crisis epilépticas. En caso de dudas, debe consultarse al médico responsable.
Si se produce una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico responsable. No debe volver a tomarse el medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:
- enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como erupción en malla), ampollas o ronchas con picazón (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
- silbidos inusuales o dificultad para respirar,
- hinchazón de los párpados, labios o lengua,
- dolores musculares o articulares,
- colapso o pérdida temporal de la conciencia.
Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden ser prolongadas. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con los datos disponibles de personas que toman Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y a otros órganos.
- Si durante el tratamiento con Wellbutrin XR aparece un empeoramiento del lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en zonas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Eritema multiforme grave
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con los datos disponibles de personas que toman Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus.
- Si aparece una erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:
- dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Wellbutrin XR se toma por la mañana,
- dolor de cabeza,
- sequedad de boca,
- náuseas, vómitos.
Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:
- fiebre, mareos, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
- escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolores en el pecho,
- sensación de ansiedad o excitación,
- dolor abdominal u otros trastornos digestivos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
- aumento de la presión arterial, a veces significativo, enrojecimiento facial,
- zumbidos en los oídos, trastornos visuales.
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:
- sensación de depresión (véase también el apartado 2: Advertencias y precauciones),
- sensación de desorientación,
- dificultad para concentrarse,
- aumento de la frecuencia cardíaca,
- pérdida de peso.
Efectos adversos raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes:
- crisis convulsivas.
Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:
- palpitaciones, desmayos,
- temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
- sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
- coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
- reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
- alteraciones en la concentración de azúcar en sangre,
- micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
- incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
- erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
- empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
- sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).
Frecuencia desconocida
Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:
- pensamientos de automutilación o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase el apartado 2 "Información importante antes de empezar a tomar Wellbutrin XR"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
- pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios,
- tartamudeo,
- disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
- déficit de sodio en sangre (hiponatremia),
- alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Wellbutrin XR
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Consérvelo en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad. El frasco contiene un pequeño desecante herméticamente cerrado compuesto de carbón vegetal y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. Deje el desecante dentro del frasco. No lo trague.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropiona. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropiona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: alcohol polivinílico, dibehenato de glicerilo.
Composición de la cubierta:
| Otros interior: | Otros exterior: |
| Etilcelulosa | Macrogol 1450 |
| Povidona K 90 | Copolímero de ácido metacrílico y etilo de acrilato (1:1) dispersión (Eudragit L30 D-55) |
| Macrogol 1450 | Sílice coloidal anhidra |
| Citrato de trietilo |
Tinta: Opacode S-1-17823
goma (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido amónico concentrado.
Aspecto del medicamento Wellbutrin XR y contenido del envase
El medicamento Wellbutrin XR, comprimidos 150 mg, es de color blanco cremoso a amarillo claro, redondo, con la impresión en negro "GS 5FV 150" en una cara del comprimido, siendo la otra cara lisa. Los comprimidos se presentan en frascos blancos de polietileno de 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Grecia, país de exportación:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri, Grecia
Fabricante:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 18881/10-05-2013
65602/16/13-4-2018
Número de autorización para la importación paralela: 337/17
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.