Wellbutrin XR

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Wellbutrin XR
150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Wellbutrin XR
3. Come prendere Wellbutrin XR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Wellbutrin XR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve

Wellbutrin XR è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Wellbutrin XR

Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR

• se il paziente è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione,
• se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
• se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
• se il paziente ha un tumore cerebrale,
• se il paziente che abusa di alcol ha recentemente smesso di bere alcol o intende farlo,
• se il paziente ha gravi malattie epatiche,
• se il paziente ha recentemente smesso di assumere medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Wellbutrin XR,
• se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il medico curante,
senza assumere il medicinale Wellbutrin XR.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Wellbutrin XR, si deve discutere con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Wellbutrin XR non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi esiste un rischio aumentato di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
Si deve informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR:

• se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
• se il paziente ha il diabete e sta assumendo insulina o medicinali antidiabetici orali,
• se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione alla testa.

Il medicinale Wellbutrin XR può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La probabilità di questo effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra indicati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, si deve interrompere l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR. Non si deve assumere ulteriore quantità di questo medicinale e si deve contattare immediatamente il medico curante.

• Se il paziente soffre di disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché il medicinale Wellbutrin XR può indurre un episodio di tale disturbo,
• Se il paziente sta assumendo altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Wellbutrin XR può portare alla comparsa del cosiddetto sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Wellbutrin XR e altri medicinali” in questo paragrafo),
• Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve nuovamente contattare il medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR. Il medico potrebbe ritenere necessario un trattamento sotto stretto controllo o consigliare un’altra terapia.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti con depressione possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta un trattamento con antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.
Questi pensieri possono essere più frequenti:

• se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo;
• se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici in trattamento con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, si deve immediatamente contattare il medico curante o recarsi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora notino un peggioramento della depressione o cambiamenti nel comportamento che li preoccupino.
Wellbutrin XR e altri medicinali
Se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), si deve contattare il medico curante senza assumere il medicinale Wellbutrin XR (vedere anche: Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2).
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere, compresi medicinali a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrebbe modificare la dose di Wellbutrin XR, consigliare di modificare la posologia o di sospendere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non possono essere assunti contemporaneamente al medicinale Wellbutrin XR. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del previsto:

• se il paziente sta assumendo altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
• se il paziente sta assumendo teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
• se il paziente sta assumendo tramadolo, un potente analgesico,
• se il paziente ha recentemente assunto o sta attualmente assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Wellbutrin XR (vedere anche Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2),
• se il paziente sta assumendo medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
• se il paziente sta assumendo stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
• se il paziente sta assumendo steroidi (per via orale o per iniezione),
• se il paziente sta assumendo antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloniche,
• se il paziente sta assumendo alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
• se il paziente sta assumendo medicinali antidiabetici.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio dell’uso di Wellbutrin XR.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

• se il paziente sta assumendo altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Il medicinale Wellbutrin XR può interagire con medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e il paziente potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di incoscienza), e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea),
• se il paziente sta assumendo medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se il paziente sta assumendo medicinali che influenzano il metabolismo di Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
• se il paziente sta assumendo alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
• se il paziente sta assumendo ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
• se il paziente sta assumendo beta-bloccanti (come metoprololo),
• se il paziente sta assumendo alcuni medicinali per il trattamento di aritmie cardiache (propafenone e flecainide),
• se il paziente sta utilizzando cerotti alla nicotina, come aiuto per smettere di fumare. Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR.

Il medicinale Wellbutrin XR può risultare meno efficace:

• Se il paziente sta assumendo ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Wellbutrin XR nel paziente. Potrebbe essere necessario aumentare la dose o modificare il trattamento della depressione. Non si deve aumentare la dose di Wellbutrin XR senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
Il medicinale Wellbutrin XR può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

• Se il paziente sta assumendo tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.

• Se il paziente sta assumendo digossina per problemi cardiaci.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Il medico potrebbe valutare l’opportunità di adeguare la dose di digossina.
Wellbutrin XR e alcol
L’alcol può influenzare l’effetto del medicinale Wellbutrin XR e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare agitazione o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti possono diventare più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico potrebbe raccomandare di evitare l’assunzione di alcol (birra, vino, vodka) o di ridurne fortemente il consumo durante il trattamento con Wellbutrin XR. Se il paziente sta attualmente assumendo grandi quantità di alcol, non si deve smettere improvvisamente di bere, poiché ciò potrebbe indurre una crisi convulsiva.
Si deve discutere con il medico dell’eventuale consumo di alcol prima di iniziare l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR.
Effetto sui test urinari
Il medicinale Wellbutrin XR può influenzare i risultati di test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale esame, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Wellbutrin XR.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, non deve assumere il medicinale Wellbutrin XR, a meno che il medico non indichi diversamente. Prima di assumere questo medicinale in gravidanza, si deve consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Wellbutrin XR. Non è noto se ciò sia stato causato dall’assunzione di questo medicinale.
I componenti di Wellbutrin XR possono passare nel latte materno. Prima di assumere il medicinale Wellbutrin XR, si deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se il medicinale Wellbutrin XR provoca vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Wellbutrin XR

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce la dose individualmente per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Wellbutrin XR è disponibile nei seguenti dosaggi: 150 mg, 300 mg.
Il miglioramento del benessere del paziente può manifestarsi solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può rendersi evidente solo dopo alcune settimane o mesi. Anche qualora il paziente inizi a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute della depressione.
Quali dosi assumere
La dose raccomandata negli adulti è generalmente una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe raccomandare un aumento della dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verifichi alcun miglioramento dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Wellbutrin XR deve essere assunta al mattino. Non assumere Wellbutrin XR più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un involucro che rilascia lentamente il principio attivo nell’intestino. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa: si tratta dell’involucro vuoto espulso dall’organismo.
Le compresse di Wellbutrin XR devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise – in tal caso, esiste il rischio di sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell’organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.

Per alcuni pazienti, la dose di 150 mg una volta al giorno è sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa posologia se il paziente soffre di malattie epatiche o renali.
Per quanto tempo proseguire il trattamento
Solo il medico, insieme al paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Wellbutrin XR. Potrebbero passare settimane o mesi prima che si osservi un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per valutare i sintomi depressivi e stabilire la durata appropriata del trattamento. Se il paziente si sente meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute della depressione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Wellbutrin XR
L’assunzione di un numero eccessivo di compresse può provocare convulsioni o crisi epilettiche. Non perdere tempo. Rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino.
Dimenticanza di una dose di Wellbutrin XR
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all’orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Sospensione del trattamento con Wellbutrin XR
Non interrompere il trattamento con Wellbutrin XR né ridurre la dose senza averne prima discusso con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino mai in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi epilettiche
Nei pazienti che assumono Wellbutrin XR, possono verificarsi convulsioni (crisi epilettiche o crisi convulsive) in circa 1 su 1000 pazienti. La probabilità che ciò accada è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono certi farmaci o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi epilettiche. In caso di dubbi, si consiglia di contattare il medico curante.
In caso di comparsa di una crisi epilettica, è necessario contattare immediatamente il medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
Alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche al medicinale Wellbutrin XR. Tali reazioni comprendono:

• arrossamento o eruzioni cutanee (come eritema multiforme), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere il ricovero ospedaliero, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore agli occhi,
• sibili atipici o difficoltà respiratorie,
• gonfiore delle palpebre, delle labbra o della lingua,
• dolori muscolari o articolari,
• svenimenti o perdita di coscienza transitoria.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, è necessario contattare immediatamente il medico. Non assumere più il medicinale.
Le reazioni allergiche possono essere prolungate. Se il medico ha prescritto farmaci per alleviare i sintomi allergici, è necessario completare il trattamento prescritto.
Eruzione cutanea lupica o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili riguardanti pazienti che assumono Wellbutrin XR. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.

• In caso di comparsa di un peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee (in particolare nelle zone di pelle esposte alla luce solare) durante l’assunzione di Wellbutrin XR, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Eritema multiforme grave
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili riguardanti pazienti che assumono Wellbutrin XR. I sintomi dell’eritema multiforme grave comprendono eruzioni cutanee con bolle/pustole piene di pus.

• In caso di comparsa di eruzioni cutanee con bolle/pustole piene di pus, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni
Possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti:

• difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Wellbutrin XR venga assunto al mattino,
• cefalea,
• secchezza orale,
• nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• febbre, capogiri, prurito, sudorazione ed eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazioni allergiche),
• brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori al torace,
• sensazione di ansia o agitazione,
• dolore addominale o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
• aumento della pressione sanguigna, a volte significativo, arrossamento del viso,
• ronzio nelle orecchie, disturbi della vista.

Effetti indesiderati non molto comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti:

• sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni),
• sensazione di disorientamento,
• difficoltà di concentrazione,
• aumento della frequenza cardiaca,
• perdita di peso.

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 1 000 pazienti:

• crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

• palpitazioni, svenimenti,
• tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di camminata o coordinazione,
• sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimento, perdita di memoria,
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare ( ittero ), che può essere causata da un aumento dell’attività degli enzimi epatici, epatite,
• gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari,
• alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue,
• minzione più frequente o meno frequente del solito,
• incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina),
• gravi eruzioni cutanee, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
• peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite),
• sensazione di irrealtà o alterazione ( depersonalizzazione ), vedere o sentire cose che non esistono ( allucinazioni ), percepire o credere in cose non reali ( deliri ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza sconosciuta
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di pazienti, ma la loro frequenza esatta è sconosciuta:

• pensieri di autolesionismo o suicidio durante il trattamento con Wellbutrin XR o poco dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Wellbutrin XR”). Se il paziente ha questi pensieri, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.
• perdita di contatto con la realtà e con la capacità di pensare o valutare la situazione ( psicosi ); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri,
• balbuzie,
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia),
• carenza di sodio nel sangue (iponatriemia),
• alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, stato di incoscienza) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e accentuazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di Wellbutrin XR insieme ad altri farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Wellbutrin XR

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Il flacone contiene un piccolo assorbente sigillato, contenente carbone vegetale e gel di silice, utile a mantenere le compresse asciutte. Lasciare l’assorbente all’interno del flacone. Non ingerirlo.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Wellbutrin XR
La sostanza attiva è bromidrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di bromidrato di bupropione.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: alcool polivinilico, dibehenato di glicerolo.
Composizione del rivestimento:

Tinta: Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificato), ossido di ferro nero (E 172) e idrossido ammonico concentrato.
Aspetto del medicinale Wellbutrin XR e contenuto della confezione
Il medicinale Wellbutrin XR, compresse da 150 mg, sono di colore bianco crema a giallo chiaro, di forma rotonda, con la stampa nera „GS 5FV 150” su un lato della compressa, l'altro lato è liscio. Le compresse sono disponibili in bottiglie bianche di polietilene da 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri, Grecia
Produttore:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 18881/10-05-2013
65602/16/13-4-2018
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 337/17
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Wellbutrin XR: Austria, Belgio, Cipro, Grecia, Lussemburgo, Malta, Polonia, Portogallo, Slovenia, Paesi Bassi.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: Repubblica Ceca, Estonia, Germania, Ungheria, Italia, Lituania, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Paesi Bassi.
Wellbutrin Retard: Islanda, Norvegia.
Voxra: Finlandia, Svezia.