Веллбутрин xr
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR
150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было к ней снова обратиться.
- При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
- Важная информация перед приёмом препарата Веллбутрин XR
- Как принимать препарат Веллбутрин XR
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Веллбутрин XR
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Веллбутрин XR и для чего он применяется
Препарат Веллбутрин XR — это лекарственное средство, отпускаемое по рецепту врача, предназначенное для лечения депрессии. Он воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR
- если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- если пациент принимает какие-либо другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее имелись расстройства питания (например, булимия или психическая анорексия — анорексия),
- если у пациента опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:
- если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
- если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
- если у пациента в анамнезе были серьезные травмы головы или повреждения головного мозга.
Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из групп, указанных выше.
Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR.
Не следует принимать больше этого препарата и необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
- Если у пациента биполярное расстройство (резкие перепады настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания,
- Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте),
- Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Врач может посчитать необходимым проводить терапию под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Такие состояния могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
- если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
В случае появления когда-либо мыслей о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией.
Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу без начала приема препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно, а также о планируемых к приему препаратах, включая растительные средства или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта.
Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие принимаемые препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR.
Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков.
Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин, препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее средство,
- если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические препараты.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Врач оценит риск и пользу от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты от других психических заболеваний (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает бета-адреноблокаторы (такие как метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений сердечного ритма (пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может оказывать меньшую эффективность:
- если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу.
Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии.
Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств
- если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.
Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
- если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу.
Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние.
Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR.
Врач может посоветовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR.
Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств.
Если пациенту проводится такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное.
Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR.
Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко.
Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Дозировку определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего курса лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует принимать лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR. Проходят недели или месяцы, прежде чем становится заметно какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Принятие дозы препарата Веллбутрин XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если была пропущена доза, следует дождаться следующего приёма и принять очередную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их возникновения выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендуемые, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска развития эпилептических припадков. При наличии сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Препарат нельзя принимать повторно.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. К ним относятся:
- покраснение кожи или сыпь (в том числе сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если дополнительно наблюдаются боль во рту или боль в глазах,
- необычные свистящие звуки или затруднения при дыхании,
- отек век, губ или языка,
- боли в мышцах или суставах,
- обморок или кратковременная потеря сознания.
При возникновении каких-либо симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат нельзя принимать повторно.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Волчаночная сыпь или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.
- При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная пустулезная сыпь
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Веллбутрин XR. Симптомы острой генерализованной пустулезной сыпи включают кожную сыпь с пустулами/волдырями, заполненными гноем.
- При возникновении кожной сыпи с пустулами/волдырями, заполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Побочные действия, возникающие очень часто
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:
- трудности с засыпанием; следует убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Побочные действия, возникающие часто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- звон в ушах, нарушения зрения.
Побочные действия, возникающие нечасто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Побочные действия, возникающие редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов:
- эпилептические припадки.
Побочные действия, возникающие очень редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
- пожелтение кожи или белков глаз ( желтуха ), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
- тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения концентрации сахара в крови,
- более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
- тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщения на коже),
- ощущение нереальности или отчуждения ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).
Частота неизвестна
Другие побочные действия возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:
- мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приема препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
- потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
- заикание,
- снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
- дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приеме препарата Веллбутрин XR одновременно с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый абсорбент, состоящий из древесного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент необходимо оставить в бутылке. Не глотать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Действующим веществом лекарства является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, дибеhenин глицерина.
Состав оболочки:
| Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
| Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
| Повидон К 90 | Кислота метакриловая и акрилат этила сополимер (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Кремния диоксид коллоидный безводный |
| Триэтилцитрат |
Тушь: Опадекод С-1-17823
шелак (20% эстрифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарственное средство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Лекарственное средство Веллбутрин XR, таблетки 150 мг — цвета кремово-белого до светло-желтого, круглые, с черным напечатанным обозначением «GS 5FV 150» на одной стороне таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Леоф. Кифиcий 266
152 32 Халандри, Греция
Производитель:
Glaxo Wellcome S.A.
Авенюда де Эстремадура, 3
09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Дzieciątka Jezus, 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Dzieciątka Jezus, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 18881/10-05-2013
65602/16/13-4-2018
Номер разрешения на параллельный импорт: 337/17
Данный лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.