Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Велбокс, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіону гідрохлорид
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Велбокс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Велбокс
Як застосовувати лікарський засіб Велбокс
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Велбокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбокс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Велбокс — це лікарський засіб, що застосовується при депресії, відпускається за рецептом лікаря. Вважається, що він впливає
на певні речовини в мозку — норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Велбокс

Коли не застосовувати ліки Велбокс

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічених у пункті 6)
якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки, що містять бупропіон
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього в минулому були напади судом
якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія — анорексія)
якщо пацієнт має пухлину мозку
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив вживання алкоголю або має намір це зробити
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки
якщо пацієнт щойно припинив приймати седативні засоби або має намір це зробити під час прийому ліку Велбокс
якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА). Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря та не приймати ліки Велбокс.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Велбокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його родинному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Тяжкі шкірні побічні реакції
При застосуванні ліку Велбокс спостерігалися тяжкі шкірні побічні реакції, такі як синдром Стівена-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), токсична епідермальна некроліза (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis), реакція на ліки з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) та гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP, англ. acute generalised exanthematous pustulosis). Якщо у пацієнта з’являться симптоми, що вказують на тяжкі шкірні побічні реакції, зазначені в пункті 4, слід негайно припинити застосування ліку Велбокс і без відкладання звернутися до лікаря.
Діти та молодь
Велбокс не рекомендовано застосовувати дітям віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи думок та поведінки, спрямованої на самогубство.
Дорослі
Слід повідомити лікаря до початку лікування ліками Велбокс:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби
якщо пацієнт у минулому мав тяжке ураження голови або травму голови.

Бупропіон може викликати напади судом у приблизно 1 на 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище.
Якщо під час лікування виникнуть напади судом, слід припинити застосування ліку Велбокс.
Повторно його приймати не можна, і необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки Велбокс може спричинити епізод цього захворювання.
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки їх одночасне застосування з ліками Велбокс може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Велбокс та інші ліки» в пункті 2).
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбокс. Лікар може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інший спосіб лікування.

Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їх дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо раніше у пацієнта були думки про самогубство або самопошкодження
якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Може бути корисним повідомити рідного або друга, що пацієнт має депресію,
і попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо вони вважатимуть, що депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Велбокс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати, включаючи рослинні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбокс, рекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих ліків.
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки,
що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися до лікаря без прийому ліку Велбокс (див. також «Коли не застосовувати ліки Велбокс», у пункті 2).
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Велбокс. Деякі з них можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведено нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань
якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легень
якщо пацієнт приймає трималод — сильний знеболювальний засіб
якщо пацієнт приймає седативні засоби або має намір припинити їх прийом під час застосування ліку Велбокс (див. також «Коли не застосовувати ліки Велбокс» у пункті 2)
якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохіну)
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій)
якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, які можуть викликати сонливість
якщо пацієнт приймає цукрознижувальні ліки. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, перед початком прийому ліку Велбокс слід негайно звернутися до лікаря. Лікар оцінить ризик і переваги застосування ліку Велбокс.

Ймовірність виникнення інших побічних ефектів може збільшитися:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рісперидон, тіоридазин або оланзапін). Ліки Велбокс можуть взаємодіяти з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість) та інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38ºC, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин)
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбокс (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота)
якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід)
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол)
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід)
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги у відмові від паління. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря перед початком прийому ліку Велбокс.

Ліки Велбокс можуть бути менш ефективними:

якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність ліку Велбокс у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не можна збільшувати дозу ліку Велбокс без призначення лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.

Ліки Велбокс можуть зменшувати ефективність інших ліків:

якщо пацієнт приймає тамоксифен — використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Велбокс та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбокс, і їх одночасне застосування в окремих випадках може викликати тривожність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому бупропіону. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому ліку Велбокс. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його прийом, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку Велбокс.
Вплив на аналізи сечі
Велбокс може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає ліки Велбокс.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не слід приймати ліки Велбокс, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, якщо тільки лікар не призначить інакше. Перед застосуванням будь-якого лікування вагітність слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця у дітей, матері яких приймали бупропіон. Невідомо, чи було це спричинено застосуванням бупропіону.
Активна речовина ліку Велбокс може проникати до грудного молока. Перед застосуванням ліку Велбокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо ліки Велбокс викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Велбокс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар, який веде пацієнта,
призначає дозу індивідуально. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Може пройти певний час, перш ніж пацієнт почуватиметься краще. Повна дія ліків може проявитися
лише через декілька тижнів або місяців. Якщо пацієнт почувається краще, лікар, який веде,
може рекомендувати подальше застосування ліків Велбокс, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Якщо через декілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається поліпшення, лікар, який веде, може рекомендувати
збільшити дозу до 300 мг один раз на добу.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування.
Лікар, який веде, може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок.
Дозу ліків Велбокс слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбокс частіше, ніж один раз на
добу.
Ліки Велбокс призначаються для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх жувати, розмелювати чи ділити — якщо це відбудеться,
існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення ліків у організм. Це може збільшити ризик
виникнення побічних ефектів, у тому числі судомних нападів.
Велбокс можна приймати з їжею або натще.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє ліки в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена
з організму.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати ліки Велбокс. Можуть
минути тижні або місяці, перш ніж буде помітне поліпшення. Пацієнт повинен регулярно
обговорювати симптоми з лікарем, щоб вирішити, як довго має тривати лікування. Якщо пацієнт почувається
краще, лікар, який веде, може рекомендувати подальше застосування ліків Велбокс, щоб запобігти рецидиву
депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Велбокс
Прийом надмірної кількості таблеток може викликати судоми або судомний напад. Не можна вагатися —
необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидкої допомоги у лікарні.
Пропуск прийому ліків Велбокс
У разі пропуску дози слід дочекатися та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Велбокс
Не слід припиняти лікування ліками Велбокс або зменшувати дозу без попередньої узгодженості
з лікарем, який веде.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають бупропіон, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають вищі дози, ніж рекомендовано, приймають деякі інші ліки або належать до групи підвищеного ризику нападів судом. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення нападу судом слід негайно звернутися до лікаря.
Не слід далі приймати ці таблетки.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбокс. Вони можуть включати:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип) та сверблячі папули (крурка) на шкірі
незвичайні свистячі звуки або утруднення дихання
набряк повік, губ або язика
болі в м’язах або суглобах
западання або короткотривалу втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Не слід далі приймати ці таблетки.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчаковий висип або загострення симптомів вовчака
Частоту не можна визначити на основі наявних даних щодо осіб, які приймають бупропіон.
Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, піддаються впливу сонячного світла) під час прийому препарату Велбокс слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Тяжкі шкірні побічні реакції
Якщо виникне будь-який із наведених нижче симптомів, слід припинити застосування бупропіону та негайно звернутися за медичною допомогою:

Дуже рідко: червоні, непідняті, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, відшарування епідермісу, виразки в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Виникнення цих тяжких шкірних реакцій може передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Частота невідома: великі ділянки утворення пухирів та масивне відшарування епідермісу, що виникає при тяжкій формі описаної вище шкірної реакції (токсичний епідермальний некроліз).
Частота невідома: масивний висип, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Симптоми синдрому DRESS зазвичай запізнюються у часі (виникають через 2–6 тижнів після початку лікування).
Частота невідома: червоний, лущення, масивний висип з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний ексудативний висип).

Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

труднощі заснути; слід переконатися, що препарат приймається вранці
головний біль
сухість у роті
нудота, блювота.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

підвищення температури, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію)
озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях
почуття тривоги або збудження
болі в животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смаку їжі, втрата апетиту (анорексія)
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя
дзвін у вухах, порушення зору.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

почуття депресії (див. також пункт 2 „Думки про самогубство та загострення симптомів депресії”)
почуття дезорієнтації
труднощі з концентрацією
підвищення частоти серцевих скорочень
втрата маси тіла.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

напади судом.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

перебій у роботі серця, запаморочення
м’язові дрижки, м’язова тугість, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією
почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті
жовтіння шкіри або склер очей (жовтяниця), що може бути спричинене підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки
тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах
зміни концентрації цукру в крові
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай
недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі)
загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі)
незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція)
відчуття нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), відчуття або віра в нереальні речі (божевілля), надмірна підозріливість (параноя)
зниження артеріального тиску після раптового підйому (ортостатична гіпотензія).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, хоча точна частота їх виникнення невідома

думки про самопошкодження або самогубство під час прийому бупропіону або невдовзі після припинення лікування (див. пункт 2 „Важливі відомості перед прийомом препарату Велбокс”). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) божевілля
почуття раптової та інтенсивної тривоги (напад панічної тривоги)
заїкання
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія)
серотоніновий синдром: зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші побічні ефекти, такі як температура тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова тугість, відсутність координації та/або симптоми з боку травного тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час застосування препарату Велбокс разом з іншими антидепресантами (наприклад: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбокс

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Після першого відкриття: не зберігати при температурі вище 25°C. Використати протягом 3 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Велбокс

Діючою речовиною ліків є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
- ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (470 сРс), целюлоза мікрокристалічна кремнеземна, стеаринова кислота, магнію стеарат
- оболонка таблетки: Opadry white 29A18501 (етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171)), триетилцитрат, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), тальк

Як виглядають ліки Велбокс і що містить упаковка
Кремово-білі до світло-жовтих, круглі, двосторонньо опуклі таблетки діаметром приблизно 8,1 мм.
Ліки доступні в ємностях, що містять 7, 30, 60 або 90 таблеток.
Ємність також містить осушувальну капсулу, яка захищає таблетки від вологи. Капсулу не можна приймати всередину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Австрія
Виробник/Імпортер
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Болгарія
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Австрія
Для отримання інформації про назви цих ліків, під якими вони зареєстровані в країнах Європейського економічного простору, або іншої більш детальної інформації, звертайтеся до представника відповідальної організації:
+pharma Polska sp. z o.o.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел. +48 12 262 32 36
ел. пошта: [email protected]