Welbox
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el paciente
Welbox, 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropion hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Welbox
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Welbox
- si el paciente tiene alergia al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropion
- si el paciente padece epilepsia o ha tenido ataques convulsivos en el pasado
- si el paciente padece o ha padecido en el pasado trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa)
- si el paciente tiene un tumor cerebral
- si el paciente que abusa del alcohol ha dejado recientemente de beber alcohol o tiene intención de hacerlo
- si el paciente padece enfermedades hepáticas graves
- si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos tranquilizantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Welbox
- si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas 14 días medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico y no debe tomar el medicamento Welbox.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Welbox, debe hablar con su médico o farmacéutico:
- si el paciente padece síndrome de Brugada (una enfermedad rara, de origen genético, que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe antecedente de parada cardíaca o muerte súbita.
Reacciones cutáneas adversas graves
Durante el tratamiento con Welbox se han notificado reacciones cutáneas adversas graves, tales como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en inglés Stevens-Johnson syndrome), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en inglés toxic epidermal necrolysis), reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP, por sus siglas en inglés acute generalised exanthematous pustulosis). Si el paciente presenta síntomas que indiquen reacciones cutáneas adversas graves mencionadas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Welbox y ponerse en contacto sin demora con su médico.
Niños y adolescentes
Welbox no se recomienda para su uso en niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos se ha observado un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con Welbox:
- si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol
- si el paciente padece diabetes y toma insulina o medicamentos orales antidiabéticos
- si el paciente ha sufrido en el pasado una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal.
El bupropion puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el uso de Welbox. No debe volver a tomarlo y debe contactar con su médico.
- Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de estado de ánimo), ya que Welbox podría desencadenar un episodio de esta enfermedad.
- Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la administración conjunta con Welbox podría provocar síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Welbox y otros medicamentos» en el apartado 2).
- Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que podría tener mayor probabilidad de sufrir efectos adversos. Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto nuevamente con su médico antes de comenzar a tomar Welbox. El médico podría considerar necesario realizar un seguimiento estrecho del tratamiento o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden presentarse, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden intensificarse cuando el paciente comienza por primera vez el tratamiento con antidepresivos, ya que suele transcurrir un tiempo hasta que estos medicamentos empiezan a hacer efecto, normalmente alrededor de dos semanas, y a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:
- si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión
- si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Welbox y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso los adquiridos sin receta. El médico podría modificar la dosis de Welbox, recomendar un cambio en la dosificación o la suspensión de otros medicamentos.
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Welbox (ver también «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Welbox», en el apartado 2).
No se deben tomar simultáneamente algunos medicamentos con Welbox. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de tales medicamentos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales
- si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares
- si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente
- si el paciente está tomando medicamentos tranquilizantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Welbox (ver también «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Welbox» en el apartado 2)
- si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina)
- si el paciente está tomando medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito
- si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados)
- si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas
- si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia
- si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos. Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Welbox. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Welbox.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:
- si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Welbox puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión, lo que podría provocar alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), así como otros efectos adversos como temperatura corporal superior a 38 °C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
- si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina)
- si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Welbox (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico)
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida)
- si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares
- si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol)
- si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida)
- si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar. Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Welbox.
El medicamento Welbox puede ser menos eficaz:
- si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Welbox. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Welbox sin indicación médica, ya que podría incrementar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
El medicamento Welbox puede reducir la eficacia de otros medicamentos:
- si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.
- si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico podría considerar ajustar la dosis de digoxina.
Welbox y el alcohol
El alcohol puede influir en el efecto de Welbox, y su consumo conjunto puede provocar, en casos raros, nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con bupropion. El médico podría recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, bebidas espirituosas) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Welbox. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de hacerlo bruscamente, ya que podría desencadenar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Welbox.
Efecto sobre los análisis de orina
Welbox puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera que está tomando Welbox.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe tomar Welbox si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando tener un hijo, salvo que su médico le indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos estudios, aunque no todos, indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente malformaciones cardíacas, en niños cuyas madres tomaron bupropion. No se sabe con certeza si esto se debió al uso de bupropion.
El principio activo de Welbox puede pasar a la leche materna. Antes de tomar Welbox, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si Welbox provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
3. Cómo utilizar el medicamento Welbox
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. El médico tratará de determinar la dosis adecuada de forma individual para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Puede pasar algún tiempo antes de que el paciente note una mejoría. El efecto completo del medicamento puede no hacerse evidente hasta pasadas varias semanas o meses. Si el paciente se siente mejor, el médico puede recomendar continuar con el tratamiento con Welbox para prevenir la reaparición de la depresión.
Qué dosis debe tomar
La dosis habitual recomendada para adultos es de un comprimido de 150 mg una vez al día.
Si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día.
En algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día puede ser suficiente durante todo el tratamiento.
El médico puede recomendar esta dosis si el paciente padece alteraciones hepáticas o renales.
La dosis de Welbox debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Welbox más de una vez al día.
Welbox está indicado para administración oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que en ese caso existe el riesgo de sobredosis debido a una liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Welbox puede tomarse con o sin alimentos.
El comprimido está recubierto con una envoltura que libera lentamente el medicamento en el tracto digestivo. El paciente podría observar en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la envoltura vacía que ha sido expulsada del organismo.
Duración del tratamiento
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuarse el tratamiento con Welbox. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe discutir regularmente sus síntomas con el médico para determinar cuánto tiempo debe durar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico puede recomendar continuar con el tratamiento con Welbox para prevenir la reaparición de la depresión.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Welbox
La ingestión de demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque convulsivo. No debe perderse tiempo; debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Olvido de una dosis
Si se olvida tomar una dosis, debe esperarse hasta la siguiente toma programada y tomarse entonces la dosis habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Welbox
No debe interrumpirse el tratamiento con Welbox ni reducirse la dosis sin haberlo acordado previamente con el médico tratante.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman bupropión pueden aparecer convulsiones (crisis epilépticas o convulsiones). El riesgo es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman otros medicamentos específicos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir convulsiones. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico.
Si aparece una crisis convulsiva, debe ponerse en contacto con su médico.
No debe tomar más de estas tabletas.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Welbox. Estas incluyen:
- enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como eritema multiforme) y ronchas con picor (urticaria) en la piel
- silbidos inusuales o dificultad para respirar
- hinchazón de los párpados, labios o lengua
- dolores musculares o articulares
- colapso o pérdida de conciencia de corta duración.
Si experimenta cualquiera de estos síntomas de reacción alérgica, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. No debe tomar más de estas tabletas.
Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si su médico le ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completar el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles en personas que toman bupropión.
El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Welbox aparece un empeoramiento del lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas al sol), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Reacciones cutáneas adversas graves
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar bupropión y buscar ayuda médica de inmediato:
- Muy raras: manchas rojas, planas, en forma de diana u otras manchas redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales, desprendimiento de la epidermis, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
- Frecuencia desconocida: áreas extensas con ampollas y desprendimiento generalizado de la piel, en forma grave de la reacción cutánea descrita anteriormente (necrólisis epidérmica tóxica).
- Frecuencia desconocida: erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Los síntomas del síndrome DRESS suelen aparecer con retraso (2-6 semanas tras iniciar el tratamiento).
- Frecuencia desconocida: erupción roja, descamativa y extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar el medicamento por la mañana
- dolor de cabeza
- sequedad de boca
- náuseas, vómitos.
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes)
- fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica)
- escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho
- sensación de ansiedad o excitación
- dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia)
- aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial
- zumbidos en los oídos, trastornos de la visión.
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes)
- sensación de depresión (véase también el apartado 2 “Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas de depresión”)
- sensación de desorientación
- dificultad para concentrarse
- aumento de la frecuencia cardíaca
- pérdida de peso.
Raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes)
- crisis convulsivas.
Muy raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 pacientes)
- palpitaciones, desmayos
- temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación
- sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria
- coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis
- reacciones alérgicas graves; erupción con dolor muscular y articular asociado
- alteraciones en los niveles de azúcar en sangre
- micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual
- incontinencia urinaria (pérdida involuntaria de orina, escape incontrolado de orina)
- empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel)
- pérdida o adelgazamiento anormal del cabello (alopecia)
- sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha excesiva (paranoia)
- descenso de la presión arterial al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos han aparecido en un pequeño número de pacientes, aunque la frecuencia exacta no se conoce:
- pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con bupropión o poco después de finalizarlo (véase el apartado 2 “Información importante antes de tomar Welbox”). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
- pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios
- sensación repentina e intensa de miedo (ataque de pánico)
- tartamudeo
- disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
- déficit de sodio en sangre (hiponatremia)
- síndrome serotoninérgico: alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos adversos como temperatura corporal superior a 38 °C, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea), durante el tratamiento con Welbox junto con otros medicamentos antidepresivos (tales como: paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, venlafaxina).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Welbox
Mantenga el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y la luz.
Después de la primera apertura: no conservar a una temperatura superior a 25°C. Utilizar dentro de los 3 meses siguientes.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Welbox
- La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión.
- Los demás componentes son:
- núcleo del comprimido: hidroxipropilcelulosa (470 cps), celulosa microcristalina silicatada, ácido esteárico, estearato de magnesio
- revestimiento del comprimido: Opadry white 29A18501 (etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E 171)), citrato de trietilo, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), talco
Aspecto del medicamento Welbox y contenido del envase
Comprimidos redondos, bicóncavos, de color crema a amarillo claro, con un diámetro aproximado de 8,1 mm.
El medicamento está disponible en envases conteniendo 7, 30, 60 ó 90 comprimidos.
El envase contiene también una cápsula desecante que protege los comprimidos de la humedad. No debe ingerirse la cápsula.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria
Fabricante/Importador
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria
Para obtener información sobre los nombres bajo los que este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo, o para solicitar información adicional más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracovia, Polonia
tel. +48 12 262 32 36
e-mail: [email protected]